ECANSYA 150 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Ecansya 150 mg tabletki powlekane EFG

Ecansya 300 mg tabletki powlekane

Ecansya 500 mg tabletki powlekane EFG

kapecytabina

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ecansya i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ecansya
3. Jak stosować Ecansya
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ecansya
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ecansya i w jakim celu się go stosuje

Ecansya należy do grupy leków znanych jako „leki cytotoksyczne”, które hamują wzrost komórek nowotworowych. Ecansya zawiera kapecytabinę, która sama w sobie nie jest lekiem cytotoksycznym. Dopiero po wchłonięciu do organizmu przekształca się w aktywny lek przeciwnowotworowy (bardziej w tkance nowotworowej niż w tkance prawidłowej).

Ecansya stosuje się w leczeniu raka jelita grubego, odbytnicy, żołądka lub piersi. Ponadto Ecansya stosuje się w celu zapobiegania ponownemu wystąpieniu raka jelita grubego po całkowitym usunięciu guza chirurgicznie.

Ecansya można stosować samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ecansya

Nie stosuj Ecansya

• jeśli jesteś uczulony na kapecytabinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Powinien poinformować lekarza, jeśli cierpi na jakikolwiek rodzaj uczulenia lub reakcję nadwrażliwości na ten lek,
• jeśli wcześniej doświadczył poważnych reakcji na leczenie fluoropirymidyną (grupą leków przeciwnowotworowych, takich jak fluorouracyl),
• jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią,
• jeśli masz bardzo niski poziom białych krwinek lub płytek krwi we krwi (leukopenia, neutropenia lub trombocytopenia),
• jeśli masz ciężkie choroby wątroby lub problemy z nerkami,
• jeśli wie, że nie ma żadnej aktywności enzymu dehydrogenazy dihydropirymidyny (DPD) (całkowity brak DPD),
• jeśli jesteś leczony lub był leczony w ciągu ostatnich 4 tygodni brivudiną jako część leczenia półpaśca (półpaśca lub ospa wietrzna).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ecansya

• jeśli wie, że ma częściowy brak aktywności enzymu dehydrogenazy dihydropirymidyny (DPD)
• jeśli jesteś krewnym osoby z częściowym lub całkowitym brakiem enzymu dehydrogenazy dihydropirymidyny (DPD)
• jeśli cierpi na choroby wątroby lub nerek
• jeśli cierpi na choroby serca, na przykład nieregularne bicie serca lub bóle w klatce piersiowej i plecach spowodowane wysiłkiem fizycznym i związanym z problemami z przepływem krwi do serca
• jeśli cierpi na choroby mózgu (na przykład nowotwór, który rozprzestrzenił się na mózg, lub uszkodzenie nerwów (neuropatia))
• jeśli ma nieprawidłowy poziom wapnia (stwierdzony w badaniach krwi)
• jeśli cierpi na cukrzycę
• jeśli z powodu ciężkich nudności i wymiotów nie jest w stanie utrzymać pokarmu lub wody w organizmie
• jeśli ma biegunkę
• jeśli jest odwodniony lub doświadcza odwodnienia
• jeśli ma nieprawidłowy poziom jonów we krwi (nieprawidłowy poziom elektrolitów, patrz badania)
• jeśli ma choroby oczu, ponieważ będzie wymagał dodatkowego monitorowania oczu
• jeśli ma ciężką reakcję skórną.

Brak DPD

Brak DPD jest chorobą genetyczną, która zwykle nie jest związana z problemami zdrowotnymi, chyba że jesteś leczony określonymi lekami. Jeśli masz brak DPD i stosujesz Ecansya, będziesz miał większe ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych (wymienionych w punkcie 4, Możliwe działania niepożądane). Zaleca się, aby przed rozpoczęciem leczenia został przeprowadzony test w kierunku braku DPD. Jeśli nie masz żadnej aktywności enzymu, nie powinien być stosowany Ecansya. Jeśli masz zmniejszoną aktywność enzymu (częściowy brak), możliwe, że lekarz przepisze zmniejszoną dawkę. Chociaż wyniki testu na brak DPD są negatywne, mogą wystąpić ciężkie i potencjalnie śmiertelne działania niepożądane.

Dzieci i młodzież

Ecansya nie jest wskazany u dzieci i młodzieży. Nie podawaj Ecansya dzieciom i młodzieży.

Stosowanie Ecansya z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek. Jest to bardzo ważne, ponieważ jeśli stosujesz więcej niż jeden lek jednocześnie, mogą one wzajemnie na siebie wpływać.

Także powinien być bardzo ostrożny, jeśli stosuje którykolwiek z poniższych leków:

• leki przeciwko podagrze (allopurynol),
• leki zmniejszające krzepliwość krwi (kumaryna, warfaryna),
• leki przeciwpadaczkowe lub przeciwdrgawkowe (fenytoina),
• interferon alfa,
• radioterapia i niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworu (kwas folinowy, oksaliplatyna, bewacyzumab, cisplatyna, irynotekan),
• leki stosowane w leczeniu niedoboru kwasu foliowego.

Stosowanie Ecansya z pokarmem i napojami

Powinien być stosowany Ecansya przed upływem 30 minut po zakończeniu jedzenia.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważa, że może być w ciąży lub planuje ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie powinien być stosowany Ecansya, jeśli jesteś w ciąży lub uważasz, że możesz być w ciąży.

Nie powinien być karmiony piersią, jeśli stosuje Ecansya i przez 2 tygodnie po ostatniej dawce. Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, powinna stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia Ecansya i przez 6 miesięcy po ostatniej dawce.

Jeśli jesteś pacjentem płci męskiej i twoja partnerka może zajść w ciążę, powinien stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia Ecansya i przez 3 miesiące po ostatniej dawce.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Podczas stosowania Ecansya może czuć się zawroty głowy, nudności lub zmęczenie. Dlatego Ecansya może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ecansya zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował, że ma nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Ecansya

Stosuj Ecansya ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Capecytabina powinna być przepisywana wyłącznie przez lekarza z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.

Lekarz przepisze plan leczenia i odpowiednią dawkę dla ciebie. Dawkowanie Ecansya zależy od powierzchni ciała. Jest to obliczane przez pomiar wzrostu i wagi. Zwykła dawka dla dorosłych wynosi 1250 mg/m2 powierzchni ciała dwa razy dziennie (rano i wieczorem). Poniżej podano dwa przykłady: osoba o wadze 64 kg i wzroście 1,64 m ma powierzchnię ciała 1,7 m2, więc powinna stosować 4 tabletki po 500 mg i 1 tabletkę po 150 mg dwa razy dziennie. Osoba o wadze 80 kg i wzroście 1,80 m ma powierzchnię ciała 2,0 m2, więc powinna stosować 5 tabletek po 500 mg dwa razy dziennie.

Lekarz wskaże, jaką dawkę powinien stosować, kiedy ją powinien stosować i przez jaki czas powinien ją stosować.

Lekarz może wskazać, aby stosować kombinację tabletek 150 mg, 300 mgi 500 mgdla każdej dawki.

• Stosuj tabletki rano i wieczorem, zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Stosuj tabletki przed upływem 30 minut po zakończeniu jedzenia i połknięciu ich całości z wodą. Nie miażdż i nie dziel tabletek. Jeśli nie jest w stanie połknąć tabletek Ecansya całości, poinformuj personelu medycznego.
• Jest ważne, aby stosował cały przepisany lek zgodnie z zaleceniami lekarza.

Tabletki Ecansya zwykle są stosowane przez 14 dni z rzędu, po czym następuje 7-dniowa przerwa (w czasie której nie są stosowane tabletki). Ten 21-dniowy okres jest cyklem leczenia.

W połączeniu z innymi lekami zwykła dawka dla dorosłych może być mniejsza niż 1250 mg/m2 powierzchni ciała i może być konieczne stosowanie tabletek przez inny okres czasu (na przykład codziennie, bez przerwy).

Jeśli stosuje więcej Ecansya, niż powinien

Jeśli stosuje więcej Ecansya, niż powinien, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej i przed zastosowaniem następnej dawki.

Może doświadczyć następujących działań niepożądanych, jeśli stosuje więcej kapecytabiny, niż powinien: nudności, biegunka, stan zapalny lub owrzodzenie w jamie brzusznej lub jamie ustnej, ból i krwawienie w jelicie lub żołądku lub depresja szpiku kostnego (zmniejszenie liczby pewnych rodzajów komórek krwi).

Poinformuj lekarza natychmiast, jeśli doświadcza którychkolwiek z tych objawów.

Jeśli zapomni stosować Ecansya

Nie stosuj zapomnianej dawki. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomniane dawki. Zamiast tego, kontynuuj zwykły plan dawkowania i skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przerwie leczenie Ecansya

Przerwanie leczenia capecytabiną nie powoduje działań niepożądanych.

W przypadku stosowania leków przeciwzakrzepowych kumarynowych (zawierających np. acenokumarol) zakończenie leczenia capecytabiną może wymagać, aby lekarz dostosował dawkę leku przeciwzakrzepowego.

Jeśli ma jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

PRZERWIJprzyjmowanie Ecansya natychmiast i skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się niektóre z tych objawów:

• Biegunka: jeśli występuje zwiększenie o 4 lub więcej wypróżnień w porównaniu z normalnymi wypróżnieniami każdego dnia lub występuje biegunka nocna.
• Wymioty: jeśli wymiotujesz więcej niż raz w ciągu 24 godzin.
• Nudności: jeśli tracisz apetyt i ilość pokarmu, który spożywasz każdego dnia, jest znacznie mniejsza niż zwykle.
• Stomatitis: jeśli występuje ból, zaczerwienienie, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej i/lub gardle.
• Reakcja skórna na rękach i stopach: jeśli występuje ból, obrzęk i zaczerwienienie lub mrowienie w rękach i/lub stopach.
• Gorączka: jeśli masz temperaturę 38°C lub wyższą.
• Infekcja:jeśli występują objawy infekcji wywołanej przez bakterie, wirusy lub inne organizmy.
• Ból w klatce piersiowej:jeśli masz ból zlokalizowany w środku klatki piersiowej, szczególnie jeśli występuje podczas wysiłku.
• Zespół Stevens-Johnsona:jeśli występują bolesne, czerwone lub fioletowe wykwity, które rozprzestrzeniają się i pęcherze oraz inne uszkodzenia, które zaczynają pojawiać się na błonie śluzowej (np. w jamie ustnej i na wargach), szczególnie jeśli wcześniej wystąpiła wrażliwość na światło, infekcje układu oddechowego (np. zapalenie oskrzeli) i/lub gorączka.
• Niedobór DPD:jeśli masz znany niedobór DPD, masz większe ryzyko wczesnego wystąpienia toksyczności i ciężkich reakcji niepożądanych, potencjalnie śmiertelnych lub powodujących śmierć, wywołanych przez Ecansya (np. stomatitis, zapalenie błon śluzowych, biegunka, neutropenia i neurotoksyczność).
• Angioedema:szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów; możesz potrzebować pilnej pomocy medycznej: obrzęk głównie twarzy, warg, języka lub gardła, który utrudnia połykanie lub oddychanie, swędzenie i wykwity. Może to być objaw angioedemy.

Wykryte na czas, te działania niepożądane zwykle ustępują w ciągu 2 lub 3 dni po przerwaniu leczenia. Niemniej jednak, jeśli te działania niepożądane utrzymują się, skontaktuj się z lekarzem natychmiast. Twoja lekarz może zalecić wznowienie leczenia z mniejszą dawką.

Jeśli wystąpi ciężka stomatitis (owrzodzenia w jamie ustnej i/lub gardle), zapalenie błon śluzowych, biegunka, neutropenia (zwiększone ryzyko infekcji) lub neurotoksyczność podczas pierwszego cyklu leczenia, może to wskazywać na niedobór DPD (patrz sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Reakcja skórna na rękach i stopach może prowadzić do utraty odcisków palców, co może wpłynąć na twoją identyfikację za pomocą analizy odcisków palców.

Ponadto, kiedy Ecansya jest stosowany samodzielnie, bardzo częste działania niepożądane, które mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób, to:

• ból brzucha,
• wysypka, sucha skóra lub swędząca,
• zmęczenie,
• utraty apetytu (anoreksja).

Te działania niepożądane mogą być ciężkie; dlatego zawsze skontaktuj się z lekarzem natychmiast, gdy zaczniesz odczuwać działanie niepożądane. Twoja lekarz może zalecić zmniejszenie dawki i/lub czasowe przerwanie leczenia Ecansya. Pomoże to zmniejszyć prawdopodobieństwo, że działanie niepożądane będzie się utrzymywać lub stanie się ciężkie.

Inne działania niepożądane to:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób) obejmują:

• zmniejszenie liczby białych lub czerwonych krwinek (patrz w badaniach),
• odwodnienie, utrata masy ciała,
• bezsenność, depresja,
• ból głowy, senność, zawroty głowy, nieprawidłowe odczucia skórne (mrowienie lub drętwienie), zaburzenia smaku,
• podrażnienie oczu, zwiększona łzawienie, zaczerwienienie oczu (zapalenie spojówek),
• zapalenie żył (tromboflebitis),
• trudności z oddychaniem, krwawienia z nosa, kaszel, wydzielina z nosa,
• opryszczka wargowa lub infekcje wywołane przez inne wirusy herpes,
• infekcje płucne lub dróg oddechowych (np. zapalenie płuc lub zapalenie oskrzeli),
• krwawienie z jelit, zaparcie, ból w górnej części brzucha, niestrawność, wzdęcia (zwiększona ilość gazów), suchość w jamie ustnej,
• wysypka na skórze, wypadanie włosów (łysienie) zaczerwienienie skóry, sucha skóra, swędzenie (świąd), zmiana koloru skóry, utrata skóry, zapalenie skóry, zaburzenia paznokci,
• ból w stawach lub kończynach, klatce piersiowej lub plecach,
• gorączka, obrzęk kończyn, uczucie niepokoju,
• problemy z funkcją wątroby (widoczne w badaniach krwi) i zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi (wydalanej przez wątrobową).

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób) obejmują:

• infekcja w krwi, infekcja w drogach moczowych, infekcja w skórze, infekcja w nosie i gardle, infekcje grzybicze (w tym w jamie ustnej), grypa, gastroenteritis, ropnie dentystyczne,
• zapalenie skóry (lipoma),
• zmniejszenie liczby krwinek, w tym płytek, rozcieńczenie krwi (widoczne w badaniach),
• alergie,
• cukrzyca, zmniejszenie stężenia potasu we krwi, niedożywienie, zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi,
• stan splątania, ataki paniki, depresja, zmniejszenie libido,
• trudności z mową, problemy z pamięcią, utrata koordynacji ruchowej, zaburzenia równowagi, omdlenie, uszkodzenie nerwów (neuropatia) i problemy ze zmysłami,
• niewyraźne lub podwójne widzenie,
• szumy uszne, ból uszu,
• nieregularne bicie serca i kołatanie serca (arytmia), ból w klatce piersiowej i zawał serca (zawał mięśnia sercowego),
• tworzenie się skrzepów krwi w głębokich żyłach, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, uderzenia gorąca, zimne kończyny, sine plamy na skórze,
• tworzenie się skrzepów krwi w płucach (zakrzepica płucna), zapadnięcie się płuc, kaszel z krwią, astma, duszność wysiłkowa,
• zablokowanie jelit, gromadzenie się płynów w jamie brzusznej, zapalenie jelita cienkiego lub grubego, żołądka lub przełyku, ból w dolnej części brzucha, dolegliwości brzuszne, kwaśny refluk (refluks pokarmu z żołądka), krew w stolcu,
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu),
• owrzodzenia skórne i pęcherze, reakcja skórna na światło słoneczne, zaczerwienienie dłoni, obrzęk lub ból twarzy,
• obrzęk stawów lub sztywność, ból kości, słabość lub sztywność mięśni,
• gromadzenie się płynów w nerkach, zwiększenie częstotliwości mikcji w nocy, nietrzymanie moczu, krew w moczu, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (objaw dysfunkcji nerek),
• niezwykłe krwawienie z pochwy,
• obrzęk (nadmiar płynów), dreszcze i sztywność.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób) obejmują:

• angioedema (obrzęk głównie twarzy, warg, języka lub gardła, swędzenie i wykwity).

Niektóre z tych działań niepożądanych są częstsze, gdy kapecytabina jest stosowana z innymi lekami w leczeniu raka. Inne zaobserwowane działania niepożądane to:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób) obejmują:

• zmniejszenie stężenia sodu, magnezu lub wapnia we krwi, zwiększenie stężenia cukru we krwi,
• ból neuropatyczny,
• szumy uszne lub dzwonienie w uszach (szumy uszne), utrata słuchu,
• zapalenie żył,
• chrapanie, zmiana głosu,
• ból lub nieprawidłowe odczucia w jamie ustnej, ból szczęki,
• potowanie, nocne poty,
• skurcze mięśni,
• trudności z oddawaniem moczu, krew lub białko w moczu,
• siniaki lub reakcje w miejscu wstrzyknięcia (spowodowane lekami podawanymi wstrzyknięciem w tym samym czasie).

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób) obejmują:

• zwężenie lub zablokowanie kanalika łzowego (stenozę kanalika łzowego),
• niewydolność wątroby,
• zapalenie, które prowadzi do dysfunkcji lub zablokowania wydzielania żółci (zapalenie wątroby żółciowego),
• określone zmiany w elektrokardiogramie (wydłużenie odstępu QT),
• pewne rodzaje arytmii (w tym migotanie komór, torsade de pointes i bradykardia),
• zapalenie oczu, które powoduje ból oczu i możliwe problemy ze wzrokiem,
• zapalenie skóry, które powoduje czerwone, łuskowate wykwity z powodu choroby układu immunologicznego.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób) obejmują:

• ciężkie reakcje skórne, takie jak wykwity na skórze, owrzodzenia i pęcherze, które mogą powodować owrzodzenia w jamie ustnej, nosie, genitaliach, dłoniach, stopach i oczach (czerwone i opuchnięte oczy).

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez krajowy system powiadamiania, który jest wymieniony w załączniku V. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ecansya

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na blistrze po EXP. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Dla blistrów aluminiowych/aluminiowych

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Blistry PVC/PVdC/aluminiowe

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C

Leki nie powinny być wyrzucane do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ecansya

• Substancją czynną jest kapecytabina. Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg, 300 mg lub 500 mg kapecytabiny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Rdzeń tabletki

Laktoza, krospowidon, hypromeloza (E-5), mikrokrystaliczna celuloza, stearynian magnezu.

Powłoka tabletki

Ecansya 150 mg tabletki powlekane

Hypromeloza (6cps), dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty i tlenek żelaza czerwony (E172), talk.

Ecansya 300 mg tabletki powlekane

Hypromeloza (6cps), dwutlenek tytanu (E171), talk.

Ecansya 500 mg tabletki powlekane

Hypromeloza (6cps), dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty i tlenek żelaza czerwony (E172), talk.

Zobacz sekcję 2 „Ecansya zawiera laktozę”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ecansya 150 mg tabletki powlekane (tabletki) są koloru morelowego, owalne, wypukłe tabletki o długości 11,4 mm i szerokości 5,3 mm, z oznaczeniem „150” na jednej stronie i gładkie na drugiej.

Ecansya 300 mg tabletki powlekane (tabletki) są koloru białego lub kości słoniowej, owalne, wypukłe tabletki o długości 14,6 mm i szerokości 6,7 mm, z oznaczeniem „300” na jednej stronie i gładkie na drugiej.

Ecansya 500 mg tabletki powlekane (tabletki) są koloru morelowego, owalne, wypukłe tabletki o długości 15,9 mm i szerokości 8,4 mm, z oznaczeniem „500” na jednej stronie i gładkie na drugiej.

Ecansya jest dostępna w blistrach (aluminiowych/aluminiowych lub PVC/PVdC/aluminiowych) zawierających 30, 60 lub 120 tabletek powlekanych.

Możliwe, że nie wszystkie rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Pharmacare Premium Limited, HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000, Malta KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.