EBERNET 10 MG/G KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ebernet 10 mg/g maść

Eberkonazol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla użytkownika.

??Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.

??Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

??Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki

1. Czym jest Ebernet 10 mg/g maść i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ebernet 10 mg/g maści
3. Jak stosować Ebernet 10 mg/g maść
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Ebernet 10 mg/g maści
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Ebernet 10 mg/g maść i w jakim celu się go stosuje

Ten lek należy do grupy leków przeciwgrzybiczych znanych jako pochodne imidazolu.

Jest wskazany w leczeniu skórnym następujących zakażeń grzybiczych: takich jak Tinea corporis (grzybica ciała), Tinea cruris (grzybica pachwinowa)i Tinea pedis (grzybica stóp).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ebernet 10 mg/g maści

Nie stosuj Ebernet 10 mg/g maści

??Jeśli jesteś uczulony na eberkonazol, inne leki przeciwgrzybicze z tej samej klasy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ebernet 10 mg/g maści.

??Jeśli podczas aplikacji maści, ta dostaje się do oczu, umyj je obficie wodą.

??Jeśli wystąpi podrażnienie skóry po użyciu maści, w tym przypadku skonsultuj się z lekarzem.

Nie używaj opatrunków, które nie pozwalają na wentylację zainfekowanej okolicy, ponieważ może to zwiększyć podrażnienie skóry. Nie stosuj tego leku na błonach śluzowych.

Stosowanie Ebernet 10 mg/g maści z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie używaj Ebernet 10 mg/g maści z innymi preparatami do stosowania na skórze bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Twój lekarz ustali w Twoim przypadku, czy stosowanie tego leku jest wskazane podczas ciąży lub laktacji.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie Ebernet 10 mg/g maści nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ebernet 10 mg/g maść zawiera parahydroksybenzoat metylu (E-218) i alkohol cetearylowy.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera parahydroksybenzoat metylu (E218).

Ten lek może powodować reakcje miejscowe na skórze (takie jak dermatitis kontaktowa) ponieważ zawiera alkohol cetearylowy.

3. Jak stosować Ebernet 10 mg/g maść

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie: stosowanie zewnętrzne.

Zalecana dawka to:

Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku

Należy stosować dwa razy dziennie przez 4 tygodnie. Maść należy nanieść w ilości wystarczającej do pokrycia zmiany i okolic, a następnie wmasować delikatnie. W przypadku zmian zlokalizowanych w fałdach skóry, należy nanieść niewielką ilość maści, aby uniknąć maceracji skóry.

Konieczne jest szczelne zamknięcie tuby po każdym użyciu.

Zaleca się przestrzeganie odpowiedniej higieny, aby zapobiec możliwości ponownego zakażenia.

Twój lekarz wskaże czas trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to spowodować ponowne wystąpienie zakażenia. Jeśli po 4 tygodniach nie zaobserwowano poprawy, skonsultuj się z lekarzem.

Niewydolność nerek i wątroby

Nie jest wymagana korekta dawki.

Jeśli użyjesz więcej Ebernet 10 mg/g maści, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz użyć Ebernet 10 mg/g maści

Jeśli zapomnisz o aplikacji, nałóż maść tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jeśli pozostało niewiele czasu do następnej aplikacji, poczekaj do tego czasu. Nie używaj podwójnej ilości maści, aby zrekompensować pominiętą aplikację.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najczęstsze są łagodne i przejściowe oraz występują na poziomie skóry, w miejscu aplikacji. Opisano następujące częste działania niepożądane: zaczerwienienie i swędzenie. Opisano również, rzadziej, następujące działania: wyprysk, łuszczenie się skóry, folikulitis (zapalenie mieszków włosowych) i pęcherze

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ebernet 10 mg/g maści

Przechowuj poniżej 30°C.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ebernet 10 mg/g maści

Substancją czynną jest eberkonazol. Każdy gram maści zawiera 10 mg eberkonazolu (w postaci nitranu).

Pozostałe składniki to parahydroksybenzoat metylu (E-218), alkohol cetearylowy, poliglicerydy kwasów tłuszczowych, oleat decylu, propylenoglikol, glicerol, formaldehyd, glicerol (E-422), poliakrylamid, troamina i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ebernet 10 mg/g maść ma lepki wygląd i biały kolor. Dostępna jest w tubach po 30 i 60 gramów.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria Salvat, S.A.

ul. Gall, 30-36 - 08950

Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: Marzec 2004

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/