DUAC 10 mg/g + 30 mg/g ŻEL

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Duac 10 mg/g + 30 mg/gżel

klindamycyna + nadtlenek benzoilu bezwodny

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest żel Duac i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania żelu Duac
3. Jak stosować żel Duac
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie żelu Duac
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Czym jest żel Duac i w jakim celu się go stosuje

Żel Duac zawiera dwa składniki aktywne: klindamycynę i nadtlenek benzoilu.

Żel Duac należy do grupy leków znanych jako preparaty przeciwtrądzikowe.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie służą do leczenia zakażeń wirusowych, takich jak grypa lub katar.

Ważne jest, aby stosować się do wskazówek dotyczących dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia wskazanych przez lekarza.

Nie przechowuj ani nie używaj ponownie tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostała Ci część leku, zwróć ją do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wylewać leków do kanalizacji ani wyrzucać ich do śmieci.

Żel Duac jest wskazany do leczenia trądziku pospolitego w stopniu łagodnym do umiarkowanego.

• Klindamycyna jest antybiotykiem, który zapobiega rozmnażaniu się bakterii odpowiedzialnych za trądzik.
• Nadtlenek benzoilu działa poprzez zmniejszanie liczby czarnych i białych punktów. Usuwa również bakterie odpowiedzialne za trądzik.

Gdy te składniki aktywne są stosowane razem w żelu Duac, pomagają:

• zwalczyć bakterie, które mogą powodować trądzik
• leczyć czarne i białe punkty oraz wypryski
• zmniejszyć liczbę czerwonych i stanowczo zaognionych wyprysków trądzikowych.

Żel Duac jest wskazany dla dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania żelu Duac

Nie stosuj żelu Duac

• jeśli jesteś uczulony na klindamycynę, linkomycynę, nadtlenek benzoilu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Nie stosuj żelu Duac, jeśli którakolwiek z powyższych okoliczności dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem żelu Duac.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania żelu Duac.

• Stosuj żel Duac tylko na skórę. Unikaj kontaktu żelu z oczami, ustami, jamą ustną lub nozdrzami.
• Nie stosuj żelu na podrażnionej skórze. Na przykład, jeśli masz rany, otarcia, oparzenia słoneczne lub Twoja skóra jest uszkodzona.

? Jeśli przypadkowo żel Duac dostanie się do oczu, ust lub do jamy ustnej, przemyj obficie wodą.

• Nie stosuj zbyt dużej ilości żelu Duac na wrażliwej skórze.
• Większość pacjentów doświadcza zaczerwienienia i łuszczenia się skóry w ciągu pierwszych tygodni leczenia. Jeśli Twoja skóra jest podrażniona, możesz potrzebować stosowania kremu nawilżającego bez zawartości tłuszczu, stosowania żelu Duac rzadziej lub przerwy w leczeniu na krótki czas, aby umożliwić skórze powrócić do normy, a następnie wznowienia leczenia.
• Jeśli wystąpi ciężka irytacja (ciężkie zaczerwienienie, suchość, swędzenie, pieczenie lub ból), lub irytacja nie ustępuje, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.
• Unikaj kontaktu żelu Duac z tkaninami w kolorze, w tym odzieżą, ręcznikami, pościelą, meblami lub dywanami. Żel Duac może wybielać te materiały.
• Żel Duac może wybielać włosy.
• Żel Duac może zwiększyć wrażliwość Twojej skóry na szkodliwe działanie słońca. Unikaj stosowania łóżek lub lamp UV i ograniczaj czas spędzany na słońcu. Podczas leczenia żel Duac musisz stosować filtr przeciwsłoneczny i nosić odzież, która chroni przed promieniowaniem słonecznym.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku:

• jeśli kiedykolwiek miałeś któryś z następujących problemów jelitowych: „enteritis regional”, „colitis ulcerosa” lub „colitis associated with antibiotics”
• jeśli masz skurcze żołądka lub biegunkę, która nie ustępuje lub jest ciężka, przestań stosować żel Duac i skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Antybiotyki mogą powodować zaburzenia, które prowadzą do ciężkiej biegunki i skurczów w żołądku, chociaż jest to mało prawdopodobne w przypadku antybiotyków stosowanych na skórę
• jeśli ostatnio stosowałeś inne leki zawierające klindamycynę lub erytromycynę, istnieje zwiększone ryzyko, że żel Duac nie będzie działał tak dobrze, jak powinien.

? Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli ostatnio stosowałeśinne leki zawierające klindamycynę lub erytromycynę.

Dzieci

Nie stosuj tego leku u dzieci poniżej 12 roku życia, ponieważ nie wiadomo, czy jest skuteczny i bezpieczny dla nich.

Stosowanie żelu Duac z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• inne leki przeciwtrądzikowe, w tym antybiotyki stosowane na skórę
• mydła lub środki czyszczące zawierające substancje lecznicze lub „ścierne”
• mydła lub kosmetyki o silnym działaniu wysuszającym
• produkty zawierające duże ilości alkoholu lub „środki ściągające”.

To dlatego, że gdy żel Duac jest stosowany wraz z tymi produktami, Twoja skóra może ulec podrażnieniu z czasem.

Żel Duac może sprawić, że niektóre leki przeciwtrądzikowe będą mniej skuteczne, gdy są stosowane jednocześnie,takie jak:

• niektóre leki przeciwtrądzikowe stosowane na skórę, które zawierają tretynoinę, izotretynoinę lub tazaroten.

? Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z tych leków. Możesz potrzebować stosowania obu produktów w różnych godzinach dnia (na przykład jeden rano, a drugi wieczorem).

Stosowanie innych leków przeciwtrądzikowych jednocześnie z żel Duac może zwiększyć ryzyko podrażnienia skóry.

? Jeśli wystąpi ciężka irytacja (ciężkie zaczerwienienie, suchość, swędzenie, pieczenie lub ból), przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.

• Żel Duac nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi lekami zawierającymi erytromycynę.

• Stosowanie żelu Duac wraz z lekami takimi jak dapsone i sulfacetamid może powodować tymczasową zmianę koloru skóry lub włosów twarzy (żółtą lub pomarańczową). Ten efekt nie jest trwały.

• Jeden ze składników żelu Duac może wpływać na działanie niektórych ogólnych znieczulenia (tzw. „blokujących neuromięśniowo”).

? Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli będziesz operowany.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem żelu Duac.

Ciąża, laktacja i płodność

Informacje o bezpieczeństwie stosowania żelu Duac u kobiet w ciąży są ograniczone.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Twój lekarzoceni korzyści dla Ciebie i ryzyko dla dziecka związane ze stosowaniem żelu Duac w czasie ciąży.

Nie wiadomo, czy składniki żelu Duac są wydalane z mlekiem matki. Jeden ze składników leku, klindamycyna, może pojawiać się w mleku matki, gdy jest podawana doustnie lub wstrzykiwana.

Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzemprzed zastosowaniem żelu Duac.

Nie stosuj żelu Duac na piersiach, jeśli karmisz piersią.

3. Jak stosować żel Duac

Tylko do stosowania zewnętrznego.

Stosuj się ściśle do wskazówek dotyczących dawki i sposobu stosowania tego leku wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosuj żel Duac raz dziennie, wieczorem.
• Może upłynąć od 2 do 5 tygodni, zanim zauważysz efekt żelu Duac.
• Nie stosuj żelu Duac przez więcej niż 12 tygodni bez przerwy. Twój lekarz wskaże czas trwania leczenia.

Jak stosować żel Duac

1. Usuń wszelkie pozostałości makijażu.
2. Umieść obszar skóry dotknięty trądzikiem. Spłucz ciepłą wodą i osusz delikatnie.
3. Naniesienie cienkiej warstwy żelu na cały obszar skóry dotknięty trądzikiem, używając opuszków palców.
4. Stosuj produkt na wszystkich obszarach skóry, które mają trądzik, a nie tylko na wypryskach. Jeśli żel nie wchłania się łatwo, oznacza to, że używasz zbyt dużej ilości produktu.
   • Dla twarzy użyj ilości żelu, która wychodzi z tuby i sięga od końca palca do pierwszego stawu (pierwszego zgięcia palca). Innymi słowy, opuszka palca.
   • Dla twarzy i pleców użyj dwóch i pół opuszek palców łącznie.
5. Jeśli masz suchość skóry lub skóra jest łuszcząca, użyj kremu nawilżającego bez tłuszczu (bezolejnego), bez woni i hipoalergicznego, użyj żelu Duac rzadziej lub przerwij leczenie na krótki czas, aby umożliwić skórze dostosowanie się do leczenia. Możliwe, że ten lek nie będzie działał prawidłowo, jeśli nie jest stosowany codziennie.
6. Umieść ręce po naniesieniu żelu.
7. Możesz używać bezolejnego makijażu, jeśli tego potrzebujesz.

Stosuj ten lek zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceutę lub zgodnie z ulotką. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli użyjesz zbyt dużej ilości żelu Duac

• Bądź ostrożny, aby nie nanosić zbyt dużej ilości produktu. Nanoszenie dużej ilości żelu lub nanoszenie go częściej nie pomoże w leczeniu trądziku, a może powodować podrażnienie skóry. Jeśli tak się stanie, użyj żelu rzadziej lub przerwij leczenie na kilka dni, a następnie wznowienie leczenia.
• Brak doświadczenia w przypadku przedawkowania żelu Duac. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli przypadkowo połknąłeś żel Duac

• Jeśli przypadkowo połknąłeś żel, skonsultuj się z lekarzem. Możesz mieć objawy podobne do tych, które występują, gdy przyjmuje się antybiotyki doustnie (dolegliwości żołądka).

Jeśli zapomniałeś użyć żelu Duac

• Nie nanosząc dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek.
• Nanosząc następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie żel Duac

Nie stosuj żelu Duac przez więcej niż 12 tygodni bez przerwy bez skonsultowania się z lekarzem. Stosuj żel Duac przez cały czas zalecony przez lekarza. Nie przerywaj stosowania żelu Duac, chyba że lekarz zaleci Ci to.

Ważne jest, aby kontynuować stosowanie żelu zgodnie z zaleceniami lekarza.Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, prawdopodobne jest, że trądzik powróci.

Jeśli masz więcej pytań dotyczących stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, przerwij stosowanie żelu Duac i skonsultuj się z lekarzem natychmiast – możesz potrzebować pilnej pomocy medycznej:

• objawy reakcji alergicznej (takie jak obrzęk twarzy, oczu, warg lub języka, pokrzywka, trudności w oddychaniu, utrata przytomności)
• ciężka lub długotrwała biegunka lub skurcze brzucha
• ciężkie pieczenie, łuszczenie lub swędzenie.

Inne możliwe działania niepożądane:

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych działań niepożądanych, spróbuj stosować żel Duac rzadziej lub przerwij leczenie na jeden lub dwa dni, a następnie wznowienie leczenia.

Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

W miejscu stosowania:

• Pieczenie, łuszczenie, swędzenie, suchość skóry.
• Zaczerwienienie skóry, szczególnie w ciągu pierwszych tygodni leczenia.

Te działania niepożądane są zwykle łagodne.

Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Ból głowy.

W miejscu stosowania:

• Wrażliwość na światło słoneczne, ból skóry.
• Zaczerwienienie, swędzenie skóry, wyprysk (dermatitis).

Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

W miejscu stosowania:

• Mrowienie (parestesja), pogorszenie trądziku.

Inne działania niepożądane:

Ograniczona liczba osób doświadczyła innych działań niepożądanych, ale nie jest znana ich dokładna częstość:

• Reakcje alergiczne.
• Zapalenie jelit, biegunka, w tym biegunka krwawa, ból brzucha.

W miejscu stosowania:

• Reakcje skórne, zmiana koloru skóry.
• Wyprysk na podniesieniu, który powoduje swędzenie (habony).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie żelu Duac

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Farmacieuta:Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C). Nie zamrażaj.

Pacjent:Po tym, jak farmaceuta wyda Ci żel Duac, nie przechowujw temperaturze powyżej 25°C. Wyrzućpo upływie 2 miesiącach.

Podaj datę wydania opakowania na opakowaniu zewnętrznym.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (po upływie daty CAD). Data ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości zapytaj farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

Skład żelu Duac

• Substancjami czynnymi są: klindamycyna i nadtlenek benzoilu wodny. 1 gram żelu zawiera 10 mg (1% m/m) klindamycyny w postaci fosforanu klindamycyny i 30 mg (3% m/m) nadtlenku benzoilu bezwodnego w postaci nadtlenku benzoilu wodnego.
• Pozostałe składniki to: karbomer 980, dimetikon, laurylosulfosuccynian disodowy, edetynian disodowy, glicerol, krzemionka (koloidalna, uwodniona), poloksamer 182, woda oczyszczona i wodorotlenek sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Żel Duac to żel o białym lub lekko żółtawym kolorze, dostępny w tubach po 30 i 60 gramów.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madryt)

Tel: + 34 900 202 700

[email protected]

Odpowiedzialny za produkcję

GlaxoSmithKline Trading Services Limited12 RiverwalkCitywest Business CampusDublín 24

Irlandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:październik 2024.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es