DOTAGRAF 0,5 mmol/ml Roztwór do wstrzykiwań, dawka jednorazowa

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu:Informacje dla pacjenta

Dotagraf 0,5mmol/ml roztwór do wstrzykiwań jednodawkowych EFG

Kwas gadoteryczny

Przed podaniem pacjentowi tego leku przeczytaj całą ulotkę uważnie, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie,ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub radiologiem.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, radiologiem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Dotagraf i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Dotagrafu
3. Jak stosować Dotagraf
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
   1. Przechowywanie Dotagrafu

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Dotagraf i w jakim celu się go stosuje

Dotagraf jest środkiem kontrastowym zawierającym kwas gadoteryczny. Stosowany jest wyłącznie do celów diagnostycznych.

Dotagraf jest wskazany do zwiększenia kontrastu obrazów uzyskanych za pomocą rezonansu magnetycznego (RM). Zwiększony kontrast poprawia widoczność i wyraźność w:

Dorośli i populacja pediatryczna (0-18 lat)

• Rezonans magnetyczny (RM) ośrodkowego układu nerwowego, w tym defektów (uszkodzeń) mózgu, rdzenia kręgowego i sąsiadujących tkanek.

• RM całego ciała, w tym defektów (uszkodzeń) wątroby, nerek, trzustki, miednicy, płuc, serca, piersi i układu mięśniowo-szkieletowego.

Dorośli

• Angiografia rezonansu magnetycznego (ARM), w tym defektów (uszkodzeń) lub zwężeń (stenozy) tętnic, z wyjątkiem tętnic wieńcowych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Dotagrafu

Nie stosuj Dotagrafu

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jesteś uczulony na leki zawierające gadolin (takie jak inne środki kontrastowe stosowane w badaniach obrazowych za pomocą rezonansu magnetycznego).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub radiologiem przed rozpoczęciem stosowania Dotagrafu, jeśli:

• miałeś reakcję na środki kontrastowe podczas poprzedniego badania
• masz astmę
• masz historię alergii (takiej jak alergia na skorupiaki, katar sienny, gorączka)
• jesteś leczony beta-blokerem (lekami stosowanymi w przypadku problemów z sercem i

ciśnieniem krwi, takimi jak metoprolol)

• Twoje nerki nie funkcjonują prawidłowo
• niedawno przeszedłeś lub wkrótce przejdziesz przeszczep wątroby
• masz chorobę dotykającą serca lub naczyń krwionośnych
• miałeś drgawki lub jesteś leczony na padaczkę.

We wszystkich tych przypadkach Twój lekarz lub radiolog oceni stosunek korzyści do ryzyka i zdecyduje, czy powinien Ci być podany Dotagraf. Jeśli zostanie Ci podany Dotagraf, Twój lekarz lub radiolog podejmie niezbędne środki ostrożności i podanie Dotagrafu będzie ściśle monitorowane.

Twój lekarz lub radiolog może zdecydować o wykonaniu badania krwi w celu sprawdzenia prawidłowego funkcjonowania Twoich nerek przed podjęciem decyzji o stosowaniu Dotagrafu, zwłaszcza jeśli masz 65 lat lub więcej.

Noworodki i niemowlęta

Z powodu niedojrzałości funkcji nerek u noworodków do 4 tygodni życia i u niemowląt do 1 roku życia, Dotagraf powinien być stosowany u tych pacjentów tylko po starannej ocenie lekarskiej.

Usuń wszystkie metalowe przedmioty, które możesz nosić, przed badaniem. Poinformuj swojego lekarza lub radiologa, jeśli masz:

• rozrusznik serca
• klips naczyniowy
• pompę infuzyjną
• neurostymulator
• implant słuchowy (implant wewnątrz ucha)
• jakikolwiek podejrzany metalowy obiekt, zwłaszcza w oku.

Jest to ważne, ponieważ mogą powodować poważne problemy z powodu silnych pól magnetycznych stosowanych w urządzeniach do obrazowania rezonansu magnetycznego.

Stosowanie Dotagrafu z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub radiologa, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.

Szczególnie poinformuj swojego lekarza, radiologa lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś leki na serce lub problemy z ciśnieniem krwi, takie jak beta-blokery, substancje vasoaktywne, inhibitory konwertazy angiotensyny, antagoniści receptora angiotensyny II.

Stosowanie Dotagrafu z pokarmem i napojami

Nie ma znanych interakcji Dotagrafu z pokarmem lub napojami. Jednakże, skonsultuj się z lekarzem, radiologiem lub farmaceutą, jeśli jest konieczne unikanie jedzenia lub picia przed badaniem.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub radiologiem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Kwas gadoteryczny może przenikać przez łożysko. Nie wiadomo, czy wpływa na płód. Dotagraf nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Laktacja

Twój lekarz lub radiolog oceni, czy powinnaś kontynuować laktację czy ją przerwać 24 godziny po podaniu Dotagrafu.

Jazda i obsługa maszyn

Brak informacji o wpływie Dotagrafu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeśli po badaniu czujesz się niezdrowo, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

3. Jak stosować Dotagraf

Dotagraf będzie podawany przez wstrzyknięcie dożylnie.

Podczas badania, będziesz pod stałym nadzorem lekarza lub radiologa. Pozostanie ci igła w żyłach; pozwoli to lekarzowi lub radiologowi na podanie odpowiednich leków w przypadku wystąpienia reakcji alergicznej. Jeśli doświadczysz reakcji alergicznej, podanie Dotagrafu zostanie przerwane.

Dotagraf może być podawany ręcznie lub za pomocą strzykawki automatycznej. U noworodków i niemowląt produkt ten podawany jest tylko ręcznie.

Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu, klinice lub prywatnej klinice. Personel medyczny jest świadomy niezbędnych środków ostrożności podczas badania. Są oni również świadomi możliwych powikłań, które mogą wystąpić.

Dawkowanie

Twój lekarz lub radiolog określi dawkę, którą otrzymasz, i będzie nadzorował wstrzyknięcie.

Dawkowanie w szczególnych populacjach

Stosowanie Dotagrafu nie jest zalecane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub u pacjentów, którzy niedawno przeszli lub wkrótce przejdą przeszczep wątroby. Jednakże, jeśli jest to konieczne, pacjent powinien otrzymać tylko jedną dawkę Dotagrafu podczas badania i nie powinien otrzymać drugiej dawki do momentu, gdy upłynie co najmniej 7 dni.

Noworodki, niemowlęta, dzieci i młodzież

Z powodu niedojrzałości funkcji nerek u noworodków do 4 tygodni życia i u niemowląt do 1 roku życia, Dotagraf powinien być stosowany tylko po starannej ocenie lekarskiej. Noworodki i niemowlęta powinny otrzymać tylko jedną dawkę Dotagrafu podczas badania i nie powinny otrzymać drugiej dawki do momentu, gdy upłynie co najmniej 7 dni.

Stosowanie w celach angiografii nie jest zalecane u dzieci poniżej 18 lat.

Pacjenci w podeszłym wieku

Jeśli masz 65 lat lub więcej, nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale może być konieczne wykonanie badania krwi w celu sprawdzenia prawidłowego funkcjonowania Twoich nerek.

Jeśli przyjmujesz więcej Dotagrafu, niż powinieneś

Jest bardzo mało prawdopodobne, że zostanie Ci podana nadmierna ilość Dotagrafu. Dotagraf zostanie podany w placówkach medycznych przez wykwalifikowanego personelu. W przypadku przedawkowania Dotagraf może być usunięty z organizmu za pomocą hemodializy (oczyszczania krwi).

Na końcu tej ulotki znajdziesz dodatkowe informacje o stosowaniu i manipulowaniu lekiem przez lekarza lub personelu medycznego.

Jeśli masz jakieś dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub radiologiem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej (telefon 22 630 00 30).

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Dotagraf może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Po podaniu, będziesz pod obserwacją przez co najmniej pół godziny. Większość działań niepożądanych występuje natychmiast lub czasami z opóźnieniem. Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić do 7 dni po wstrzyknięciu Dotagrafu.

Istnieje niewielkie ryzyko, że możesz doświadczyć reakcji alergicznej na Dotagraf. Takie reakcje mogą być poważne i wyjątkowo mogą powodować wstrząs(przypadek reakcji alergicznej, który może zagrażać życiu). Każdy z poniższych objawów może być pierwszymi objawami wstrząsu. Poinformuj niezwłocznie swojego lekarza, radiologa lub personelu medycznego, jeśli doświadczysz którychkolwiek z nich:

• obrzęk twarzy, jamy ustnej lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu
• obrzęk rąk lub stóp
• zawroty głowy (niskie ciśnienie krwi)
• trudności w oddychaniu
• świsty podczas oddychania
• kaszel
• swędzenie
• zatkany nos
• kichanie
• podrażnienie oczu
• pokrzywka
• wypryski na skórze

Działania niepożądane występujące rzadko (mogące dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• nadwrażliwość (reakcje alergiczne)
• ból głowy
• nienaturalny smak w ustach
• zawroty głowy
• senność (senny)
• uczucie mrowienia, ciepła/palenia, zimna i/lub bólu
• niskie lub wysokie ciśnienie krwi
• mdłości (uczucie mdłości)
• ból brzucha
• wyprysk
• uczucie ciepła, uczucie zimna
• astenia (utracie energii, osłabienie)
  • niewygoda w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, zimno w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, rozprzestrzenienie się produktu poza naczyniami krwionośnymi, co może powodować stan zapalny (zaczerwienienie i ból miejscowy)

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogące dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• lęk, omdlenie (zawroty głowy i uczucie utraty przytomności)
• obrzęk oczu
• kołatanie serca
• kichanie
• wymioty (z mdłościami)
• biegunka
• zwiększona wydzielina śliny
• pokrzywka, swędzenie, pot
• ból w klatce piersiowej, dreszcze

Działania niepożądane występujące rzadziej niż bardzo rzadko (mogące dotyczyć mniej niż 1 na 1000 pacjentów)

• reakcje anafilaktyczne lub typu anafilaktycznego (poważna reakcja alergiczna, potencjalnie zagrażająca życiu)
• podniecenie
• śpiączka, drgawki, omdlenie (utrata przytomności),

zaburzenia węchu (częste odczuwanie nieprzyjemnych zapachów), drżenie

• zapalenie spojówek, czerwone oczy, zamazane widzenie, zwiększona wydzielina łzowa
• zatrzymanie akcji serca, przyspieszona lub spowolniona akcja serca, nieregularna akcja serca, poszerzenie naczyń, bladość
• zatrzymanie oddechu, obrzęk płuc, trudności w oddychaniu, świsty, kongestia nosa, kaszel, suchość gardła, zwężenie gardła z uczuciem uduszenia, skurcze oddechowe, zapalenie gardła
• wyprysk, zaczerwienienie skóry, zapalenie warg i jamy ustnej
• skurcze mięśni, osłabienie mięśni, ból pleców
• ogólne złe samopoczucie, złe samopoczucie w klatce piersiowej, gorączka, obrzęk twarzy, rozprzestrzenienie się produktu poza naczyniami krwionośnymi, co może powodować martwicę tkanek w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie żyły
• obniżenie poziomu tlenu we krwi

Zgłoszono przypadki fibrozy nefrogennej układowej (powodującej zgrubienie skóry i mogącej również dotyczyć miękkich tkanek i narządów wewnętrznych), z których większość wystąpiła u pacjentów, którym podano Dotagraf wraz z innymi środkami kontrastowymi zawierającymi gadolin. Jeśli w ciągu tygodni po badaniu rezonansu magnetycznego zauważysz zmiany koloru i/lub grubości skóry w dowolnej części ciała, poinformuj radiologa, który przeprowadził badanie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakologicznego: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Dotagrafu

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Udowodniono stabilność chemiczną i fizyczną w użyciu przez okres 72 godzin w temperaturze pokojowej. Z punktu widzenia mikrobiologicznego produkt powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie jest użyty natychmiast, czas i warunki przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zwykle nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2°C do 8°C, chyba że otwarcie miało miejsce w sterylnych i kontrolowanych warunkach.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na fiolce i opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wskazany.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Dotagrafu

• Substancją czynną jest kwas gadoteryczny. 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 279,32 mg kwasu gadoterycznego (w postaci soli megluminy), co odpowiada 0,5 mmol kwasu gadoterycznego (w postaci soli megluminy).
• Pozostałymi składnikami są meglumina, kwas 1,4,7,10-tetraazacyklododekan-1,4,7,10-tetraoctowy (DOTA) i woda do preparatów do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Dotagraf jest rozwiązaniem do wstrzykiwań dożylnych, klarownym, od bezbarwnego do żółtego.

Zawartość opakowań Dotagrafu wynosi 1 lub 10 ampułek zawierających 10, 15 lub 20 ml roztworu do wstrzykiwań.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne na rynku.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Sanochemia Pharmazeutika GmbH

Landegger Strasse 7

2491 Neufeld/Leitha, Austria

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: listopad 2024

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia

Dawkowanie

Należy stosować najniższą dawkę, która zapewnia wystarczający kontrast do celów diagnostycznych. Dawkę należy obliczyć w zależności od masy ciała pacjenta i nie powinna przekraczać zalecanej dawki na kilogram masy ciała wskazanej w tej sekcji.

• Rezonans magnetyczny (RM) mózgu i rdzenia kręgowego: W badaniach neurologicznych dawka może wynosić od 0,1 do 0,3 mmol na kilogram masy ciała (mmol/kg m.c.), co odpowiada 0,2-0,6 ml/kg m.c. Po podaniu 0,1 mmol/kg m.c. pacjentom z guzami mózgu dodatkowa dawka 0,2 mmol/kg m.c. może poprawić charakterystykę guza i ułatwić podejmowanie decyzji terapeutycznych.
• RM całego ciała i angiografia: Zalecana dawka do wstrzykiwań dożylnych wynosi 0,1 mmol/kg masy ciała (co odpowiada 0,2 ml/kg masy ciała) w celu uzyskania odpowiedniego kontrastu do diagnozy.

Angiografia: W wyjątkowych okolicznościach (np. gdy nie można uzyskać satysfakcjonujących obrazów przy pierwszej dawce dużej objętości naczyniowej), można uzasadnić podanie drugiej dawki 0,1 mmol/kg m.c., co odpowiada 0,2 ml/kg m.c. Jednakże, jeśli przypuszcza się, że zostaną podane dwie dawki kolejne Dotagrafu przed rozpoczęciem angiografii, zaleca się podanie tylko 0,05 mmol/kg m.c., co odpowiada 0,1 ml/kg m.c., dla każdej dawki, w zależności od urządzenia RM, które zostanie użyte do uzyskania obrazów.

• Populacja pediatryczna:

Rezonans magnetyczny (RM) mózgu i rdzenia kręgowego / RM całego ciała: Zalecana i maksymalna dawka Dotagrafu wynosi 0,1 mmol/kg masy ciała. Nie należy stosować więcej niż jednej dawki podczas procedury.

Ze względu na niedojrzałość funkcji nerek u noworodków do 4 tygodni życia i niemowląt do 1 roku życia, Dotagraf powinien być stosowany u tych pacjentów tylko po starannej ocenie, z dawką nieprzekraczającą 0,1 mmol/kg masy ciała. Nie należy stosować więcej niż jednej dawki podczas procedury. Ze względu na brak informacji o powtarzaniu podaży, wstrzyknięcia Dotagrafu nie powinny być powtarzane, chyba że między wstrzyknięciami upłynie co najmniej 7 dni.

Dotagraf nie jest zalecany do angiografii u dzieci poniżej 18 roku życia, ponieważ dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności w tej wskazaniu są niewystarczające.

• Pacjenci z niewydolnością nerek:Dawka dla dorosłych stosowana jest u pacjentów z niewydolnością nerek w stopniu łagodnym do umiarkowanego (TFG lub szybkość filtracji kłębuszkowej ≥30 ml/min/1,73 m2). Zobacz także poniżej sekcję „Niewydolność nerek”.
• Pacjenci z niewydolnością wątroby:Dawka dla dorosłych stosowana jest u tych pacjentów. Należy zachować ostrożność, zwłaszcza w okresie okołooperacyjnym przeszczepu wątroby.

Sposób podania

Dotagraf podawany jest wyłącznie drogą dożylną. Nie wolno go stosować drogą podpajęczynówkową. Należy zachować ostrożność, aby utrzymać wstrzyknięcie ściśle dożylnie: przedostanie się poza naczynie może powodować miejscowe reakcje nietolerancji, wymagające rutynowego leczenia miejscowego.

Szybkość infuzji: 3-5 ml/min (szybkości infuzji większe niż 120 ml/min, co odpowiada 2 ml/s, mogą być stosowane w procedurach angiograficznych).

Optymalne uzyskiwanie obrazów: Przybliżony okres 45 minut po wstrzyknięciu.

Optymalna sekwencja uzyskiwania obrazów: Wzmocniona w T1.

Jeśli jest to możliwe, podanie dożylnego środka kontrastowego powinno być przeprowadzane z pacjentem w pozycji leżącej. Po wstrzyknięciu pacjent powinien pozostać pod obserwacją przez co najmniej pół godziny, ponieważ doświadczenie pokazuje, że większość działań niepożądanych występuje w tym okresie.

Priorytetem jest przygotowanie strzykawki z igłą. Usunąć plastikową pokrywę. Po oczyszczeniu korka gazą lub watą nasączoną alkoholem, przebić korek igłą. Usunąć wymaganą ilość produktu do badania i wstrzyknąć dożylnie.

Ten lek jest przeznaczony do jednorazowego użycia, niewykorzystana zawartość powinna być wyrzucona.

Roztwór do wstrzykiwań powinien być wizualnie zbadany przed użyciem. Tylko rozwiązania przejrzyste i wolne od widocznych cząstek powinny być używane.

Populacja pediatryczna

Zależy od ilości Dotagrafu do podania dziecku, preferowane jest użycie ampułek Dotagrafu z strzykawką jednorazowego użycia o objętości dostosowanej do tej ilości, aby uzyskać lepszą precyzję objętości wstrzykniętej.

U noworodków i niemowląt wymagana dawka powinna być podana ręcznie.

Niewydolność nerek

Przed podaniem Dotagrafu zaleca się ocenę wszystkich pacjentów w kierunku możliwej dysfunkcji nerek za pomocą badań laboratoryjnych.

Zgłoszono przypadki fibrozy nefrogennej systemowej (FNS) związane z użyciem niektórych środków kontrastowych gadolinium u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek ostrą lub przewlekłą (TFG lub szybkość filtracji kłębuszkowej <30 ml min 1,73 m2). pacjenci poddawani przeszczepowi wątroby mają szczególne ryzyko, ponieważ częstość występowania ostrej niewydolności nerek jest wysoka w tej grupie. istnieje możliwość wystąpienia fns z dotagrafem, powinien być on stosowany tylko u pacjentów ciężką niewydolnością i okresie okołooperacyjnym przeszczepu po starannej ocenie korzyści ryzyka wtedy, gdy informacje diagnostyczne są niezbędne nie mogą uzyskane za pomocą rm bez kontrastu. jeśli konieczne użycie dotagrafu, dawka powinna przekraczać 0,1 mmol kg masy ciała. podczas badania należy podawać więcej niż jednej dawki. ze względu na brak informacji o powtarzaniu podaży, podanie dotagrafu powinno powtarzane, chyba że między wstrzyknięciami upłynie co najmniej 7 dni. hemodializa krótko podaniu może przydatna do usunięcia organizmu. ma dowodów, które wspierają rozpoczęcie hemodializy celu zapobiegania lub leczenia pacjentów, którzy hemodializie.< p>

Pacjenci w podeszłym wieku

Ponieważ wydalanie nerkowe kwasu gadoterycznego może być zmniejszone u pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie ważne jest ocenienie pacjentów w wieku 65 lat lub starszych w kierunku możliwej dysfunkcji nerek.

Noworodki i niemowlęta

Zobacz sekcję Dawkowanie i sposób podania, populacja pediatryczna.

Ciąża i laktacja

Dotagraf nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga leczenia kwasem gadoterycznym.

Ciążenie lub przerwanie laktacji 24 godziny po podaniu Dotagrafu pozostaje w dyskrecji lekarza i matki w okresie laktacji.

Instrukcje manipulacji

Odłączana etykieta ampułek powinna być przymocowana do historii pacjenta w celu umożliwienia dokładnego zapisu środka kontrastowego gadolinium użytego. Należy também zarejestrować użytych dawkę. Jeśli używana jest elektroniczna historia pacjenta, należy uwzględnić nazwę leku, numer partii i dawkę w tej samej.