


Zapytaj lekarza o receptę na DOPAVIEW 222 MBq/mL ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ
Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta
DOPAVIEW 222MBq/ml roztwór do wstrzykiwań
Fluorodopa (18F)
Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed podaniem tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla pacjenta.
Zawartość charakterystyki produktu
Ten lek jest radiofarmaceutykiem przeznaczonym wyłącznie do celów diagnostycznych.
DOPAVIEW stosuje się w diagnostyce przy użyciu tomografii emisyjnej pozytonowej (PET) i podaje się przed tą procedurą.
Substancją czynną zawartą w DOPAVIEW jest fluorodopa (18F). Stosuje się ją do uzyskania obrazów diagnostycznych niektórych części ciała.
Po podaniu niewielkiej ilości DOPAVIEW uzyskane obrazy medyczne za pomocą specjalnej kamery pozwolą lekarzowi na określenie lokalizacji lub przebiegu choroby.
Nie stosuj DOPAVIEW
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem medycyny nuklearnej przed podaniem DOPAVIEW w następujących przypadkach:
Poinformuj lekarza medycyny nuklearnej w następujących przypadkach:
Przed podaniem DOPAVIEW należy:
Dzieci i młodzież
Poinformuj lekarza medycyny nuklearnej, jeśli masz mniej niż 18 lat.
Stosowanie DOPAVIEW z innymi lekami
Poinformuj lekarza medycyny nuklearnej, który nadzoruje procedurę, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty, ponieważ mogą one zakłócać interpretację obrazów, zwłaszcza jeśli przyjmujesz leki przeciwko chorobie Parkinsona, takie jak karbidopa, leki neuroleptyczne, takie jak haloperidol, leki przeciwdepresyjne z grupy IMAO i COMT lub reserpina.
Jeśli masz jakieś wątpliwości, zapytaj lekarza lub lekarza medycyny nuklearnej.
Stosowanie DOPAVIEW z pokarmami i napojami
Należy pozostawać na czczo przez co najmniej 4 godziny przed podaniem DOPAVIEW.
Aby uzyskać najlepszą jakość obrazu i zmniejszyć narażenie pęcherza moczowego na promieniowanie, zaleca się picie dużej ilości wody przed i po procedurze.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem medycyny nuklearnej przed zastosowaniem tego leku.
W przypadku wątpliwości ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem medycyny nuklearnej, który nadzoruje procedurę.
Jeśli jesteś w ciąży
Stosowanie DOPAVIEW jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży.
Jeśli karmisz piersią
Należy zaprzestać karmienia piersią przez 12 godzin po wstrzyknięciu i wyrzucić mleko wydzielone w tym czasie. Zapytaj lekarza medycyny nuklearnej, kiedy możesz wznowić karmienie piersią.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn nie został zbadany.
Uważa się, że DOPAVIEW ma mały wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
DOPAVIEW zawiera sodę
Po przygotowaniu bezpośrednio przed podaniem ten produkt może zawierać więcej niż 1 mmol sodu (23 mg). Należy to wziąć pod uwagę, jeśli stosuje się dietę o niskiej zawartości sodu.
Istnieją surowe przepisy dotyczące stosowania, manipulowania i usuwania radiofarmaceutyków.
DOPAVIEW stosuje się wyłącznie w specjalnych, kontrolowanych obszarach. Produkt ten będzie obsługiwany i podawany tylko przez przeszkolony i wykwalifikowany personel, który zastosuje wszelkie niezbędne środki ostrożności.
Lekarz medycyny nuklearnej, który nadzoruje procedurę, zadecyduje o ilości DOPAVIEW, która będzie stosowana w Twoim przypadku. Będzie to minimalna ilość niezbędna do uzyskania pożądanych informacji.
Dorośli
Zalecana dawka do podania dorosłemu wynosi zwykle od 1 do 4 MBq/kg (w zależności od wskazania, rodzaju kamery i trybu uzyskiwania obrazów).
Megabekierel (MBq) jest jednostką stosowaną do wyrażania radioaktywności.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dostępne są tylko nieliczne dane kliniczne dotyczące stosowania tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Podanie DOPAVIEW i wykonanie procedury
DOPAVIEW podaje się drogą dożylną.
Lekarz medycyny nuklearnej wyjaśni, jak zostanie wykonana procedura z użyciem tego leku.
Czas trwania procedury
Lekarz medycyny nuklearnej poinformuje o zwykłym czasie trwania procedury.
Po podaniu DOPAVIEW należy:
Lekarz medycyny nuklearnej poinformuje, czy konieczne jest podjęcie specjalnych środków ostrożności po otrzymaniu tego leku. Skonsultuj się z lekarzem medycyny nuklearnej, jeśli masz jakieś wątpliwości.
Jeśli zostało podane zbyt dużo DOPAVIEW
Nadmiar jest mało prawdopodobny, ponieważ otrzymasz precyzyjnie kontrolowaną dawkę DOPAVIEW przez lekarza medycyny nuklearnej, który nadzoruje procedurę. Jednak w przypadku przedawkowania otrzymasz odpowiednie leczenie. Należy zwiększyć eliminację związków promieniotwórczych. Należy pić jak najwięcej i często oddawać mocz.
Jeśli masz jakieś dodatkowe pytania dotyczące stosowania DOPAVIEW, zapytaj lekarza medycyny nuklearnej, który nadzoruje procedurę.
Podobnie jak wszystkie leki, DOPAVIEW może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Do tej pory nie zaobserwowano poważnych działań niepożądanych.
W rzadkich przypadkach zgłaszano ból podczas wstrzyknięcia, który ustępował w ciągu kilku minut bez podejmowania specjalnych środków.
Zgłoszono jeden przypadek „kryzysu rakowatego”: nudności, wymioty, biegunka, zwiększona częstość serca (tachykardia), niedociśnienie, zaczerwienienie twarzy i piersi.
Podanie tego radiofarmaceutyka wiąże się z otrzymaniem niewielkiej ilości promieniowania jonizującego z bardzo niskim ryzykiem rozwoju raka i wad wrodzonych.
Działania niepożądane o częstotliwości nieznanej:
uczucie pieczenia
ból w miejscu wstrzyknięcia
zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem medycyny nuklearnej, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków do użytku ludzkiego: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Nie stosuj DOPAVIEW po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie opakowania po skrócie CAD.
Nie będziesz musiał przechowywać tego leku. Lek ten przechowywany jest pod odpowiedzialnością specjalisty w odpowiednich obiektach. Przechowywanie radiofarmaceutyków odbywa się zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi materiałów promieniotwórczych.
Skład DOPAVIEW
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Nie będziesz musiał kupować tego leku ani manipulować opakowaniem lub fiolką, poniższe informacje są jedynie informacyjne.
DOPAVIEW jest przezroczystym lub lekko żółtawym roztworem.
Całkowita aktywność ampułki w dacie i godzinie kalibracji wynosi od 111 MBq do 2220 MBq.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging France SAS
20 rue Diesel
01630 Saint-Genis-Pouilly
Francja
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging France SAS
27 boulevard Jean Moulin
13005 Marsylia
Francja
Advanced Accelerator Applications GermanyGmbH
Saime-Genc-Ring 18
53121 Bonn
Niemcy
Advanced Accelerator Applications (Portugalia), Unipessoal, LDA
Rua Fonte das Sete Bicas, 170, Matosinhos
4460-283 Matosinhos
Portugalia
Advanced Accelerator ApplicationsMolecular Imaging France SAS
Technopole de l’Aube
14 Rue Gustave Eiffel
10430 Rosières Près Troyes
Francja
Advanced Accelerator ApplicationsMolecular Imaging France SAS
20 rue Diesel
01630 Saint Genis Pouilly
Francja
Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging Iberica, S.L.U.
C/ Josep Anselm Clavé, 100
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Hiszpania
Advanced Accelerator ApplicationsMolecular Imaging France SAS
126 Rocade Sud,
62660 Beuvry
Francja
ITEL TELECOMUNICAZIONI S.R.L.
Via Antonio Labriola (Zona Industriale)
Ruvo di Puglia (BA) - SNC 70037
Włochy
Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging Iberica, S.L.U.
Szpital Kliniczny Uniwersytecki Virgen de la Arrixaca
Carretera Madrid-Cartagena, s/n,
El Palmar, 30120 Murcja
Hiszpania
Przedstawiciel lokalny
Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging Iberica, S.L.U.
C/ Josep Anselm Clavé, 100
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Hiszpania
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria: DOPAVIEW 222 MBq/mL Injektionslösung
Belgia: DOPAVIEW 222 MBq/ml Injektionslösung
DOPAVIEW 222 MBq/ml solution injectable
DOPAVIEW 222 MBq/ml oplossing voor injectie
Francja: DOPAVIEW
Niemcy: DOPAVIEW
Włochy: PADOVIEW
Luksemburg: DOPAVIEW
Holandia: DOPAVIEW
Portugalia: DOPAVIEW
Hiszpania: DOPAVIEW 222 MBq/ml solución inyectable
Wielka Brytania: DOPAVIEW 222 MBq/mL solution for injection
Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:Grudzień 2020
Pozostałe źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej:
Pełna charakterystyka produktu DOPAVIEW jest dołączona jako osobny dokument do opakowania produktu, w celu zapewnienia profesjonalistom służby zdrowia dodatkowych informacji naukowych i praktycznych na temat podawania i stosowania tego radiofarmaceutyka.
Proszę zapoznać się z charakterystyką produktu (charakterystyka produktu powinna być dołączona do pudełka).
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na DOPAVIEW 222 MBq/mL ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.