DOLENGRIP 650 mg/15,58 mg/4 mg GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Dolengrip650 mg/15,58 mg/4 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego

Paracetamol / Fenylefryna bitartrat / Chlorfenamina maleinian

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi, lub jeśli gorączka utrzymuje się przez ponad 3 dni lub ból lub inne objawy utrzymują się przez ponad 5 dni, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulatu do sporządzania roztworu doustnego
3. Jak stosować Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulatu do sporządzania roztworu doustnego
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego i w jakim celu się go stosuje

Jest to połączenie 3 substancji czynnych: paracetamolu, chlorfenaminy i fenylefryny.

Paracetamol jest lekiem przeciwbólowym, który redukuje ból i gorączkę.

Chlorfenamina jest lekiem przeciwhistaminowym, który łagodzi wydzielanie śluzów.

Fenylefryna jest lekiem sympatykomimetycznym, który redukuje zatkany nos.

Jest wskazany u dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat do łagodzenia objawów przeziębienia i grypy, które występują z gorączką lub łagodnym lub umiarkowanym bólem, zatkaniem nosa i wydzieliną śluzową.

Jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi, lub jeśli gorączka utrzymuje się przez ponad 3 dni lub ból lub inne objawy utrzymują się przez ponad 5 dni, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulatu do sporządzania roztworu doustnego

Nie stosuj Dolengrip650 mg/15,58 mg/4 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego

Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Jeśli chorujesz na nadciśnienie tętnicze.

Jeśli chorujesz na nadczynność tarczycy.

Jeśli chorujesz na cukrzycę.

Jeśli chorujesz na tachykardię (szybkie bicie serca).

Jeśli jesteś leczony inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO) (jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona).

Jeśli jesteś leczony lekami sympatykomimetycznymi (lekami stosowanymi w leczeniu astmy lub lekami przyspieszającymi częstotliwość skurczów serca).

Jeśli jesteś leczony lekami beta-adrenergicznymi (lekami dla serca lub lekami stosowanymi w leczeniu chorób tętnic) (zobacz: Pozostałe leki i Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego).

Jeśli chorujesz na jaskrę (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe).

Jeśli chorujesz na poważną chorobę serca lub tętnic (jak choroba wieńcowa lub dławica piersiowa).

Jeśli chorujesz na poważną chorobę wątroby lub nerek.

Dzieci poniżej 15 lat nie mogą stosować tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulatu do sporządzania roztworu doustnego.

Nie powinno się stosować większej ilości leku niż zalecana w sekcji 3: Jak stosować Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego.

Przewlekle chorzy na alkoholizm powinni zachować ostrożność i nie stosować więcej niż 2 g paracetamolu (3 saszetki) na dobę Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulatu do sporządzania roztworu doustnego.

Podczas stosowania tego leku nie można stosować innych leków zawierających paracetamol, ponieważ może dojść do przedawkowania paracetamolu, które mogłoby uszkodzić wątrobę.

Następujące osoby powinny skonsultować się z lekarzem przed stosowaniem tego leku:

• Pacjenci z chorobami nerek, wątroby, serca lub płuc oraz pacjenci z anemią.
• Pacjenci z astmą, wrażliwi na kwas acetylosalicylowy.
• Pacjenci wrażliwi (uczuleni) na antyhistaminiki, ponieważ mogą być wrażliwi na inne antyhistaminiki (jak chlorfenamina).
• Pacjenci, którzy są leczeni lekami stosowanymi w leczeniu: przerostu prostaty, astmy oskrzelowej, wolnych skurczów serca, niskiego ciśnienia, miażdżycy mózgu, zapalenia trzustki (pancreatitis), wrzodu żołądka (wrzód żołądka zwężający), niedrożności odźwiernika (między żołądkiem a jelitem), chorób tarczycy, pacjenci wrażliwi na działanie usypiające niektórych leków.
• W przypadku deficytu glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy (G6PD) (może powodować anemię hemolityczną).

Jeśli jesteś leczony lekami przeciwdepresyjnymi trójpierścieniowymi lub lekami o podobnym działaniu i wystąpią u Ciebie problemy gastroenterologiczne, powinieneś przerwać stosowanie tego leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, ponieważ może dojść do wystąpienia ileus paralitycznego (zatrzymania ruchów jelit).

Podczas leczenia Dolengripem, niezwłocznie poinformuj swojego lekarza:

Jeśli masz poważne choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą w krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli masz niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub jeśli również stosujesz flukloksacynę (antybiotyk). W tych sytuacjach odnotowano przypadki ciężkiej choroby, zwanej kwasicą metaboliczną (anomaliami w krwi i płynach), podczas stosowania paracetamolu w dawce standardowej przez dłuższy okres lub podczas jednoczesnego stosowania paracetamolu i flukloksacyny. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: trudności w oddychaniu, głębokie i szybkie oddychanie, senność, uczucie niepokoju (nudności) i wymioty.

Dzieci i młodzież

Nie stosować u dzieci poniżej 15 lat.

Interferencje z badaniami laboratoryjnymi:

Jeśli będziesz poddawany badaniom laboratoryjnym (w tym badaniom krwi, moczu itp.), poinformuj swojego lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Pozostałe leki i Dolengrip650 mg/15,58 mg/4 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki lub jeśli możesz potrzebować ich stosowania.

Szczególnie, jeśli stosujesz niektóre z następujących leków, może być konieczne dostosowanie dawki niektórych z nich lub przerwanie leczenia:

• Leki przeciwpadaczkowe: leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenitoina lub inne pochodne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidon, karbamazepina).
• Leki przeciwgruźlicze: (izoniazid, rifampicyna).
• Leki przeciwwszawicowe i przeciwdepresyjne (barbiturany), stosowane jako hipnotyki, uspokajające i przeciwwszawicze.
• Lek zapobiegający tworzeniu się skrzepów krwi: leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol, warfaryna).
• Leki zwiększające wydalanie moczu (diuretyki pętlowe, takie jak furosemid, lub inne), oraz inne diuretyki powodujące utratę potasu (jak diuretyki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub inne).
• Leki stosowane w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom (metoklopramid i domperidon).
• Leki stosowane w leczeniu dny (probenecyd i sulfinpirazona).
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia i zaburzeń rytmu serca (propranolol).
• Leki stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi (cholestyramina).
• Leki stosowane w leczeniu depresji, choroby Parkinsona lub innych chorób (inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)). Należy odstawić Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego i te leki na co najmniej 15 dni po zakończeniu leczenia.
• Leki stosowane w leczeniu migreny; leki stosowane w porodzie; leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, lub innych chorób (leki blokujące receptory alfa-adrenergiczne).
• Leki blokujące receptory alfa i beta-adrenergiczne (labetalol i karwedilol) stosowane w leczeniu serca lub chorób tętnic.
• Leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe i czteropierścieniowe.
• Leki znieczulające ogólne.
• Leki przeciwnadciśnieniowe (leki obniżające ciśnienie).
• Leki stosowane w leczeniu serca, takie jak glikozydy nasercowe, leki przeciwarytmiczne i blokujące receptory beta-adrenergiczne.
• Leki zawierające hormony tarczycy (stosowane w leczeniu chorób tarczycy).
• Leki stosowane w leczeniu chorób serca lub chorób układu pokarmowego, takie jak siarczan atropiny.
• Leki powodujące depresję ośrodkowego układu nerwowego (jak te stosowane w leczeniu bezsenności lub lęku).
• Leki uszkadzające słuch (ototoksyczne).
• Leki fotosensytyzujące (powodujące uczulenie na światło).
• Flukloksacyna (antybiotyk), ze względu na ryzyko ciężkiej anomalii krwi i płynów (zwanej kwasicą metaboliczną), które wymaga pilnego leczenia (zobacz sekcję 2).

Stosowanie Dolengrip650 mg/15,58 mg/4 mg granulatu do sporządzania roztworu doustnego z pokarmem, napojami i alkoholem

Podczas leczenia tym lekiem nie powinno się spożywać napojów alkoholowych, ponieważ może to nasilić wystąpienie działań niepożądanych.

Ponadto, stosowanie leków zawierających paracetamol przez pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych: piwo, wino, likier itp. na dobę), może spowodować uszkodzenie wątroby.

Stosowanie tego leku z pokarmem nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że lekarz uzna, że jest to absolutnie konieczne.

Ten lek nie może być stosowany w okresie laktacji, ponieważ może powodować działania niepożądane u dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować senność, wpływając na zdolność mentalną i/lub fizyczną. Jeśli zauważysz te objawy, unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Dolengrip650 mg/15,58 mg/4 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego zawiera manitol (E-421) i sodu

Ten lek może powodować lekki efekt przeczyszczający, ponieważ zawiera manitol.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na dawkę; jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli ból utrzymuje się przez ponad 5 dni, gorączka przez ponad 3 dni lub ból lub gorączka nasilą się, lub pojawią się nowe objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 15 lat: 1 saszetka co 6-8 godzin według potrzeby (3 lub 4 saszetki na dobę). Nie stosować więcej niż 3 g paracetamolu (4 saszetki) na dobę.

Pacjenci z niewydolnością nerek: Nie wolno stosować tego leku u tych pacjentów, ponieważ zawiera 650 mg paracetamolu, a postać farmaceutyczna jest granulatem. Ponieważ maksymalna dawka doustna dla tych pacjentów wynosi 500 mg, zawartość saszetki nie może być podzielona, aby uzyskać odpowiednią dawkę.

Pacjenci z niewydolnością wątroby: w przypadku niewydolności wątroby lub zespołu Gilberta, nie należy przekraczać 3 saszetek na dobę, a minimalny odstęp między dawkami powinien wynosić 8 godzin.

Stosowanie u dzieci

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 15 lat.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Osoby w podeszłym wieku nie mogą stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ mogą być szczególnie narażone na niektóre działania niepożądane leku, takie jak pojawienie się wolnych skurczów serca (bradykardia) lub zmniejszenie wydolności serca, ze względu na zawartość fenylefryny i chlorfenaminy. Mogą również częściej występować działania niepożądane, takie jak sedacja, zaburzenia świadomości, niskie ciśnienie, pobudzenie, oraz mogą być bardziej wrażliwe na działania, takie jak suchość w ustach i zatrzymanie moczu.

Jak stosować

Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego jest stosowany doustnie.

Rozpuścić zawartość saszetki całkowicie w niewielkiej ilości płynu, preferowany jest pół szklanki wody, a następnie wypić.

Stosować zawsze najmniejszą skuteczną dawkę.

Stosowanie tego leku jest uzależnione od wystąpienia objawów. W miarę ich ustępowania należy przerwać leczenie.

Jeśli gorączka utrzymuje się przez ponad 3 dni leczenia, ból lub inne objawy utrzymują się przez ponad 5 dni, lub nasilą się, lub pojawią się nowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz więcej Dolengrip650 mg/15,58 mg/4 mg granulatu do sporządzania roztworu doustnego, niż powinieneś

Jeśli przyjęto zbyt dużą dawkę, należy niezwłocznie udać się do ośrodka medycznego, nawet jeśli nie występują objawy, ponieważ mogą one nie pojawić się do 3 dni po przyjęciu dawki przekraczającej zalecaną, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę skóry i oczu oraz ból brzucha. Lęk, strach, pobudzenie, ból głowy (może być objawem wysokiego ciśnienia), drgawki, bezsenność (lub głęboka senność), niezdarność, uczucie mdłości, niepokój, zaburzenia świadomości, drażliwość, drżenie, anoreksja; psychoza z halucynacjami (szczególnie u dzieci). Suchość w ustach, nosie lub gardle. Działania, takie jak wysokie ciśnienie, zaburzenia rytmu serca (szybkie lub nieregularne bicie serca), kołatanie serca, zmniejszenie ilości moczu, kwasica metaboliczna (zmniejszenie rezerwy alkalicznej krwi). W przypadku długotrwałego stosowania może dojść do zmniejszenia objętości krwi.

Przedawkowanie może również powodować: zaburzenia krzepnięcia (zakrzepy krwi i krwawienia).

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli zostanie rozpoczęte w ciągu 4 godzin po przyjęciu dawki przekraczającej zalecaną.

Pacjenci leczeni barbituranami lub przewlekle chorzy na alkoholizm mogą być bardziej wrażliwi na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, należy niezwłocznie udać się do ośrodka medycznego lub skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej (Telefon 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania paracetamolu, fenylefryny i chlorfenaminy zgłoszono następujące działania niepożądane, których częstość nie została ustalona z dokładnością:

Działania niepożądane, które mogą wystąpić częściej są: Lekki sen, zawroty głowy, osłabienie mięśni: te działania niepożądane mogą zniknąć po 2-3 dniach leczenia. Trudności w ruchach twarzy, niezdarność, drżenie, zaburzenia czucia i mrowienie, suchość w ustach, utrata apetytu, zaburzenia smaku lub węchu, dolegliwości gastrointestinalne (które mogą się zmniejszyć, jeśli lek jest podawany z jedzeniem), nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból brzucha, zatrzymanie moczu, suchość nosa i gardła, zagęszczenie śluzów, potliwość, niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić rzadko (rzadkie) są: Niepokój, spadek ciśnienia (niedociśnienie), oraz zwiększenie poziomów transaminaz we krwi. Zawał serca, zaburzenia rytmu serca (nieprawidłowe bicie serca), obrzęk płuc (zwiększenie objętości płynu w płucach) i krwotok mózgowy (przy wysokich dawkach lub u pacjentów wrażliwych).

Podniecenie nerwowe (zazwyczaj przy wysokich dawkach, i jest częstsze u osób starszych i dzieci), które może obejmować objawy takie jak: niepokój, bezsenność, nerwowość i nawet drgawki. Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić rzadko są: ucisk w klatce piersiowej, szmery w płucach, szybkie lub nieregularne bicie serca (zazwyczaj przy przedawkowaniu), zaburzenia wątroby (które mogą pojawić się z bólem brzucha lub jamy brzusznej, ciemnym moczem lub innymi objawami), reakcja alergiczna, ciężkie reakcje nadwrażliwości (kaszel, trudności z połykaniem, szybkie bicie serca, swędzenie, opuchlizna powiek lub wokół oczu, twarzy, języka, trudności z oddychaniem itp.), fotosensytyzacja (wrażliwość na światło słoneczne), wrażliwość krzyżowa (alergia) na leki pokrewne z chlorfenaminą. Zaburzenia krwi (zmiany w składzie komórek krwi, takie jak agranulocytosis, leukopenia, anemia aplastyczna, trombocytopenia) z objawami takimi jak niezwykłe krwawienia, ból gardła lub zmęczenie; spadek lub wzrost ciśnienia, obrzęk (opuchlizna), zaburzenia słuchu, impotencja, zaburzenia miesiączkowania.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić bardzo rzadko (bardzo rzadkie) są: Choroby nerek, mętny mocz, dermatitis alergiczna (wyprysk skórny), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), zaburzenia krwi (neutropenia, anemia hemolityczna) i hipoglikemia (spadek poziomu cukru we krwi).

Paracetamol może uszkodzić wątrobę, gdy jest przyjmowany w wysokich dawkach lub w leczeniu przewlekłym.

Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki reakcji skórnych.

Działania niepożądane, których częstość występowania nie jest znana, są: Lęk, drażliwość, osłabienie, wzrost ciśnienia tętniczego (nadciśnienie, zazwyczaj przy wysokich dawkach i u pacjentów wrażliwych), ból głowy (przy wysokich dawkach i może być objawem nadciśnienia), wolne bicie serca (ciężka bradykardia), zwężenie naczyń krwionośnych (zwężenie naczyń obwodowych), zmniejszenie wydajności serca, które szczególnie dotyka osób starszych i pacjentów z niedostatecznym krążeniem mózgowym lub wieńcowym, możliwe powodowanie lub nasilenie choroby serca, zatrzymanie moczu, bladość, włosów stających się sztywnymi, wzrost poziomu cukru we krwi (hiperglikemia), spadek poziomu potasu we krwi, kwasica metaboliczna (zaburzenie metabolizmu), zimne kończyny (nogi lub ramiona), zaczerwienienie, uczucie mdłości (niedociśnienie). Przy wysokich dawkach mogą wystąpić: wymioty, kołatanie serca, stany psychotyczne z halucynacjami; przy długotrwałym stosowaniu może wystąpić zmniejszenie objętości krwi. Ciężka choroba, która może spowodować, że krew staje się bardziej kwaśna (zwana kwasicą metaboliczną) u pacjentów z ciężką chorobą, którzy stosują paracetamol (patrz punkt 2).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es/. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulatu do rozpuszczenia w wodzie

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po terminie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebuje, w punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości, zapytaj farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładDolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulatu do rozpuszczenia w wodzie

Każdy saszetka zawiera:

Jako substancje czynne: 650 mg paracetamolu, 15,58 mg fenylefryny bitartratu (równoważne 8,21 mg fenylefryny) i 4 mg chlorfenaminy maleinianu (równoważne 2,8 mg chlorfenaminy)

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: manitol (E-421), sacharyna sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, aromat pomarańczowy (zawierający maltodekstrynę, który jest pochodną skrobi kukurydzianej) i povidon.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulat do rozpuszczenia w wodzie jest granulatem do rozpuszczenia w wodzie o kolorze białym lub biało-żółtym i smaku pomarańczowym, który jest dostępny w saszetkach, które są pakowane w kartonowe pudełka po 10 saszetek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid). Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorios Alcalá Farma, S.L

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid). Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/