DOCETAXEL KABI 20mg/ml KONCENTRAT DO ROZTWORU DO INFUZJI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dlaużytkownika

DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiEFG

docetaxel

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest DOCETAXEL KABI i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania DOCETAXEL KABI
3. Jak stosować DOCETAXEL KABI
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie DOCETAXEL KABI
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest DOCETAXEL KABI i w jakim celu się go stosuje

Nazwa tego leku to DOCETAXEL KABI. Jego nazwa powszechnie stosowana to docetaxel. Docetaxel jest substancją pochodzącą z igieł (liści) drzewa cisowego.

Ten lek należy do grupy leków przeciwnowotworowych zwanych taksoidami

DOCETAXEL KABI został przepisany przez Twojego lekarza w celu leczenia raka piersi, niektórych typów raka płuc (raka płuc z komórkami nie drobnokomórkowymi), raka prostaty, raka żołądka lub raka głowy i szyi:

• W leczeniu zaawansowanego raka piersi DOCETAXEL KABI może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z doksorubicyną, trastuzumabem lub kapecytabiną.
• W leczeniu wczesnego raka piersi z lub bez zajęcia węzłów chłonnych DOCETAXEL KABI może być stosowany w połączeniu z doksorubicyną i cyklofosfamidem.
• W leczeniu raka płuc DOCETAXEL KABI może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z cisplatyną.
• W leczeniu raka prostaty DOCETAXEL KABI jest stosowany w połączeniu z prednisonem lub prednizolonem.
• W leczeniu przerzutowego raka żołądka DOCETAXEL KABI jest stosowany w połączeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem.
• W leczeniu raka głowy i szyi DOCETAXEL KABI jest stosowany w połączeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem.

combinacji z cisplatyną i 5-fluorouracylem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania DOCETAXEL KABI

Nie stosuj DOCETAXEL KABI:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na docetaxel lub na którykolwiek z pozostałych składników DOCETAXEL KABI (wymienionych w punkcie 6).

• jeśli liczba białych krwinek we krwi jest zbyt niska.
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed każdym leczeniem DOCETAXEL KABI zostanie wykonane badanie krwi w celu sprawdzenia, czy masz wystarczającą liczbę komórek krwi i wystarczającą funkcję wątroby, aby otrzymać DOCETAXEL KABI. W przypadku zaburzeń białych krwinek możesz doświadczyć gorączki lub zakażeń związanych z nimi.

Natychmiast poinformuj swojego lekarza, farmaceutę szpitala lub pielęgniarkę, jeśli masz ból lub wrażliwość brzucha, biegunkę, krwawienie z odbytu, krew w stolcu lub gorączkę. Objawy te mogą być pierwszymi objawami ciężkiej toksyczności układu pokarmowego, która może być śmiertelna. Twój lekarz powinien natychmiast się tym zająć.

Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę szpitala lub pielęgniarkę, jeśli masz problemy ze wzrokiem. W przypadku problemów ze wzrokiem, w szczególności niewyraźne widzenie, należy natychmiast wykonać badanie oczu i wzroku.

Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę szpitala lub pielęgniarkę, jeśli wcześniej doświadczyłeś reakcji alergicznych na paklitaksel.

Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę szpitala lub pielęgniarkę, jeśli masz problemy z sercem.

Jeśli rozwiną się u Ciebie ostre problemy lub nasilą się problemy z płucami (gorączka, trudności z oddychaniem, kaszel), natychmiast poinformuj swojego lekarza, farmaceutę szpitala lub pielęgniarkę. Twój lekarz może natychmiast przerwać Twoje leczenie.

Twój lekarz zaleci Ci przyjęcie premedykacji, składającej się z doustnego kortykosteroidu, takiego jak deksametazon, jeden dzień przed podaniem DOCETAXEL KABI i kontynuowanie jej przez jeden lub dwa dni po podaniu, w celu zminimalizowania niektórych działań niepożądanych, które mogą wystąpić po infuzji DOCETAXEL KABI, w szczególności reakcji alergicznych i retencji płynów (obrzęków rąk, stóp, nóg lub zwiększenia masy ciała).

Podczas leczenia możesz otrzymywać inne leki w celu utrzymania liczby Twoich komórek krwi.

Stwierdzono ciężkie problemy ze skórą, takie jak zespół Stevens-Johnsona (SJS), toksyczna nekroliza naskórka (TEN), ostrzejsza pustulowa egzantema (PEGA) z DOCETAXEL KABI:

• Objawy SJS/TEN mogą obejmować pęcherze, łuszczenie lub krwawienie na dowolnej części skóry (w tym warg, oczu, jamy ustnej, nosa, genitaliów, rąk lub stóp) z lub bez wyprysku. Możesz również mieć objawy podobne do grypy w tym samym czasie, takie jak gorączka, dreszcze lub ból mięśni.
• Objawy PEGA mogą obejmować czerwony, łuszczący się i uogólniony wyprysk z guzkami pod zapalną skórą (w tym fałdy skórne, tułów i kończyny górne) i pęcherze z towarzyszącą gorączką.

Jeśli rozwiną się u Ciebie ciężkie reakcje skórne lub którejkolwiek z wymienionych powyżej reakcji, natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem lub personelem medycznym.

Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę szpitala lub pielęgniarkę przed rozpoczęciem leczenia DOCETAXEL KABI, jeśli masz problemy z nerkami lub wysokim poziomem kwasu moczowego we krwi.

DOCETAXEL KABI zawiera alkohol. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli cierpisz na uzależnienie od alkoholu, padaczkę lub niewydolność wątroby. Zobacz także punkt „DOCETAXEL KABI zawiera etanol (alkohol)” poniżej.

Stosowanie DOCETAXEL KABI z innymi lekami

Ilość alkoholu zawarta w tym leku może zmienić działanie innych leków. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli stosujesz inne leki.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę szpitala, jeśli stosowałeś lub stosujesz inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty. Jest to spowodowane tym, że DOCETAXEL KABI lub inny lek może nie działać tak, jak oczekiwano, i może być bardziej prawdopodobne, że doświadczysz działania niepożądanego.

Ciąża, laktacja i płodność

Skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

DOCETAXEL KABI NIE powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży, chyba że jest to wyraźnie wskazane przez Twojego lekarza.

Nie powinnaś zajść w ciążę podczas leczenia i przez 2 miesiące po zakończeniu leczenia tym lekiem. Powinnaś stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 2 miesiące po zakończeniu leczenia, ponieważ DOCETAXEL KABI może być szkodliwy dla płodu. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia, musisz natychmiast powiadomić o tym swojego lekarza.

DOCETAXEL KABI nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.

Jeśli jesteś mężczyzną leczonym DOCETAXEL KABI, nie powinieneś mieć dzieci i powinieneś stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 4 miesiące po zakończeniu leczenia tym lekiem. Zaleca się, abyś został poinformowany o możliwości zachowania nasienia przed leczeniem, ponieważ docetaxel może wpływać na męską płodność.

Jazda i obsługa maszyn

Ilość alkoholu zawarta w tym leku może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Możesz doświadczyć działań niepożądanych tego leku, które mogą wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów, używania narzędzi lub obsługi maszyn (zobacz punkt 4 Możliwe działania niepożądane). Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie używaj żadnych narzędzi lub maszyn przed skonsultowaniem się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą szpitala.

DOCETAXEL KABI zawiera etanol (alkohol)

Ten lek zawiera 395 mg alkoholu (etanolu) w każdym 1 ml, co odpowiada 39,5% objętości. Ilość w 9 ml dawki jest równoważna 88,9 ml piwa i 35,6 ml wina.

Alkohol zawarty w tym leku może wpływać na dzieci. Działania, które mogą wystąpić, to zmiany w zachowaniu i senność. Może również wpływać na Twoją zdolność do koncentracji i wykonywania czynności fizycznych. Jeśli cierpisz na padaczkę lub masz problemy z wątrobą, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Jeśli masz uzależnienie od alkoholu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować DOCETAXEL KABI

DOCETAXEL KABI będzie podawany przez personel medyczny.

Zwykła dawka

Dawka będzie zależała od Twojej wagi i ogólnego stanu zdrowia. Twój lekarz obliczy powierzchnię Twojego ciała w metrach kwadratowych (m2) i ustali dawkę, którą powinieneś otrzymać.

Sposób podania i droga podania

DOCETAXEL KABI będzie podawany przez infuzję do jednej z Twoich żył (drogą dożylną). Infuzja potrwa około godziny, podczas której będziesz w szpitalu.

Częstotliwość podawania

Zwykle będziesz otrzymywał leczenie przez infuzję dożylną raz na 3 tygodnie.

Twój lekarz może zmienić dawkę i częstotliwość podawania w zależności od wyników Twoich badań krwi, ogólnego stanu zdrowia i reakcji na DOCETAXEL KABI. W szczególności poinformuj swojego lekarza, jeśli masz biegunkę, rany w jamie ustnej, uczucie drętwienia lub mrowienia, gorączkę i udostępnij wyniki swoich badań krwi. Informacje te pozwolą Twojemu lekarzowi zdecydować, czy konieczne jest zmniejszenie dawki. Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę szpitala.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Twój lekarz omówi je z Tobą i wyjaśni możliwe ryzyko i korzyści związane z Twoim leczeniem.

Najczęstsze działania niepożądane DOCETAXEL KABI, gdy jest stosowany samodzielnie, to: spadek liczby czerwonych lub białych krwinek, wypadanie włosów, nudności, wymioty, rany w jamie ustnej, biegunka i zmęczenie,

Nasilenie działań niepożądanych DOCETAXEL KABI może wzrosnąć, gdy DOCETAXEL KABI jest stosowany w połączeniu z innymi lekami chemioterapeutycznymi.

Podczas infuzji w szpitalu mogą wystąpić następujące reakcje alergiczne (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• zaczerwienienie, reakcje skórne, swędzenie
• ucisk w klatce piersiowej, trudności z oddychaniem
• gorączka lub dreszcze
• ból pleców
• obniżone ciśnienie krwi

Mogą wystąpić inne, poważniejsze reakcje.

Jeśli miałeś reakcję alergiczną na paklitaksel, możesz również doświadczyć reakcji alergicznej na docetaxel, która może być cięższa.

Personel szpitala będzie cię uważnie monitorował podczas leczenia. Natychmiast poinformuj ich, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Pomiędzy infuzjami DOCETAXEL KABI mogą wystąpić następujące objawy i ich częstotliwość może się różnić w zależności od połączeń leków, które otrzymujesz.

Bardzo częste(może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• zakażenia, spadek liczby czerwonych lub białych krwinek we krwi (które są ważne dla walki z zakażeniami) i płytek
• gorączka: jeśli tak się stanie, powinieneś natychmiast powiadomić o tym swojego lekarza.
• reakcje alergiczne, takie jak opisano powyżej
• utracie apetytu (anoreksja)
• bezsenność
• uczucie drętwienia, mrowienia lub bólu w stawach lub mięśniach
• ból głowy
• zaburzenia smaku
• zapalenie oka lub nadmierne łzawienie
• obrzęki spowodowane nieprawidłowym drenażem limfatycznym
• trudności z oddychaniem
• wyładowanie nosowe; zapalenie gardła i nosa; kaszel
• krwawienie z nosa
• rany w jamie ustnej
• dolegliwości żołądkowe, w tym nudności, wymioty i biegunka; zaparcie
• ból brzucha
• nudności
• utratę włosów: w większości przypadków Twoje włosy wrócą do normy. W niektórych przypadkach (częstotliwość nieznana) zaobserwowano trwałą utratę włosów.
• zaczerwienienie i obrzęk dłoni lub podeszew stóp, co może powodować łuszczenie się skóry (może również wystąpić na ramionach, twarzy lub ciele)
• zmiany barwy paznokci, które mogą się odłamywać
• ból mięśni; ból pleców lub kości
• zmiany lub brak miesiączki
• obrzęki rąk, stóp, nóg
• zmęczenie; objawy grypopodobne
• zwiększenie lub utratę masy ciała
• zakażenie górnych dróg oddechowych.

Częste(może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• kandydoza jamy ustnej
• odwodnienie
• zawroty głowy
• pogorszenie słuchu
• obniżone ciśnienie krwi, nieregularne lub szybkie bicie serca
• niewydolność serca
• zapalenie przełyku
• suchość w jamie ustnej
• trudności lub ból podczas połykania
• krwawienie
• podwyższone enzymy wątrobowe (stąd konieczność regularnych badań krwi)
• podwyższone poziomy cukru we krwi (cukrzyca)
• spadek potasu, wapnia i/lub fosforu we krwi.

Rzadkie(może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• mdłości
• reakcje skórne, flebitis (zapalenie żyły) lub obrzęk w miejscu infuzji
• tworzenie się skrzepów krwi
• białaczka szpikowa i zespół mielodysplastyczny (typy raka krwi) mogą wystąpić u pacjentów leczonych docetaxelem w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Bardzo rzadkie(mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• zapalenie jelita cienkiego, które może być śmiertelne (częstotliwość nieznana); perforacja jelita.

Częstotliwość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• choroba płucna międzybłoniowa (zapalenie płuc, które powoduje kaszel i trudności z oddychaniem. Zapalenie płuc może również wystąpić, gdy leczenie docetaxelem jest stosowane w połączeniu z radioterapią)
• zapalenie płuc (zakażenie płuc)
• śródmiąższowa choroba płucna (bliznowacenie i pogrubienie w płucach z trudnościami z oddychaniem).
• niewyraźne widzenie spowodowane stanem zapalnym siatkówki wewnątrz oka (obrzęk macularny)
• spadek sodu, potasu, magnezu i/lub wapnia we krwi (zaburzenia równowagi elektrolitowej).
• arytmia komorowa lub komorowa tahykardia (która objawia się nieregularnymi lub szybkimi skurczami serca, brakiem tchu, zawrotami głowy i/lub mdłościami). Niektóre z tych objawów mogą być poważne. Jeśli tak się stanie, natychmiast poinformuj swojego lekarza
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w miejscu poprzedniej reakcji
• chłoniak nieziarniczy (typ raka, który wpływa na układ immunologiczny) i inne typy raka mogą wystąpić u pacjentów leczonych docetaxelem w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi
• zespół Stevens-Johnsona (SJS) i toksyczna nekroliza naskórka (TEN) (pęcherze, łuszczenie lub krwawienie na dowolnej części skóry, w tym warg, oczu, jamy ustnej, nosa, genitaliów, rąk lub stóp) z lub bez wyprysku. Możesz również mieć objawy podobne do grypy w tym samym czasie, takie jak gorączka, dreszcze lub ból mięśni
• ostra pustulowa egzantema (PEGA) (czerwony, łuszczący się i uogólniony wyprysk z guzkami pod zapalną skórą, w tym fałdy skórne, tułów i kończyny górne) i pęcherze z towarzyszącą gorączką
• zespół lizy nowotworu, ciężka choroba, która objawia się zmianami w badaniach krwi, takimi jak zwiększenie poziomu kwasu moczowego, potasu, fosforu i spadek poziomu wapnia; i powoduje objawy, takie jak drgawki, niewydolność nerek (zmniejszona ilość lub ciemnienie moczu) i zaburzenia rytmu serca. Jeśli tak się stanie, musisz natychmiast poinformować o tym swojego lekarza
• zapalenie mięśni (zapalenie mięśni – ciepło, zaczerwienienie i obrzęk – które powoduje ból mięśni i osłabienie).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą szpitala lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie DOCETAXEL KABI

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i na etykiecie ampułki po Cad. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Użyj ampułki natychmiast po otwarciu. Jeśli nie zostanie użyty natychmiast, czas i warunki przechowywania do użycia są odpowiedzialnością użytkownika.

Ze względów mikrobiologicznych, rekonstytucja/rozcieńczenie powinny odbywać się w kontrolowanych i sterylnych warunkach.

Użyj leku natychmiast po dodaniu do worka infuzyjnego. Jeśli nie zostanie użyty natychmiast, czas i warunki przechowywania do użycia są odpowiedzialnością użytkownika i nie powinny przekraczać 6 godzin w temperaturze poniżej 25°C, w tym czasu infuzji.

Roztwór do infuzji docetaxelu jest nasycony, więc może wykazywać skłonność do krystalizacji z czasem. Jeśli pojawią się kryształki, roztwór nie powinien być stosowany i powinien być usunięty.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji. Poproś swojego farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, które już nie są potrzebne. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Zawartość DOCETAXEL KABI

• Substancją czynną jest docetaxel bezwodny. Każdy ml stężonego roztworu do infuzji zawiera 20 mg docetaxelu.

• Pozostałe składniki to polisorbat 80, etanol bezwodny (patrz sekcja 2) i kwas cytrynowy bezwodny (do regulacji pH).

Wygląd DOCETAXEL KABI i zawartość opakowania

DOCETAXEL KABI stężony roztwór do infuzji jest przezroczystym roztworem, bezbarwnym do słomkowożółtego.

Ampułki 6 ml szkła przezroczystego, bezbarwnego typu I, zamknięte korkiem z fluroteku i nasadką zamykającą z aluminium niebieskiego typu flip-off, zawierające 1 ml stężonego roztworu.

Każda pudełko zawiera ampułkę 1 ml stężonego roztworu (20 mg docetaxelu).

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1,

61352 Bad Homburg v.d.Höhe

Niemcy

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Pfingstweide 53

61169 Friedberg

Niemcy

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej:

PRZEWODNIK PRZYGOTOWAWCZY DLA UŻYTKOWANIA DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml

STĘŻONY ROZTWÓR DO INFUZJI EFG

Ważne jest, aby uważnie przeczytać zawartość tego przewodnika przed przygotowaniem roztworu do infuzji DOCETAXEL KABI.

Zalecenia dotyczące bezpiecznego obchodzenia się

Docetaxel jest środkiem przeciwnowotworowym i, jak w przypadku innych potencjalnie toksycznych związków, należy postępować z ostrożnością podczas obchodzenia się z nimi i przygotowywania roztworów. Zaleca się używanie rękawic.

Jeśli stężony roztwór DOCETAXEL KABI lub roztwór do infuzji dostaną się na skórę, należy je natychmiast i starannie umyć wodą i mydłem. Jeśli dostaną się na błony śluzowe, należy je natychmiast i starannie umyć wodą.

Przygotowanie do podania dożylnego

Przygotowanie roztworu do infuzji

NIE używaj innych leków z docetaxelem, które zawierają 2 ampułki (stężony roztwór i rozpuszczalnik) z tym lekiem (DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml stężony roztwór do infuzji, który zawiera tylko 1 ampułkę).

DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml stężony roztwór do infuzji NIE wymaga wcześniejszego rozcieńczenia rozpuszczalnikiem i jest gotowy do dodania do roztworu do infuzji.

• Każda ampułka jest przeznaczona do jednorazowego użycia i powinna być użyta natychmiast po otwarciu. Jeśli nie jest używana natychmiast, czasy i warunki przechowywania są odpowiedzialnością użytkownika. Może być konieczne użycie więcej niż jednej ampułki stężonego roztworu do infuzji, aby uzyskać wymaganą dawkę dla pacjenta. Na przykład dawka 140 mg docetaxelu wymagałaby 7 ml stężonego roztworu do infuzji.
• Asertycznie wyjmij niezbędną ilość stężonego roztworu do infuzji za pomocą skalibrowanej strzykawki.

W każdej ampułce DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml stężenie docetaxelu wynosi 20 mg/ml.

• Następnie wstrzyknij jedną iniekcją (jeden kłucie) do worka lub butelki z infuzją 250 ml zawierającej dobrze roztwór glukozowy 5% lub roztwór chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) do infuzji. Jeśli jest wymagana dawka większa niż 190 mg docetaxelu, użyj większej objętości nośnika infuzji, tak aby nie przekroczyć stężenia 0,74 mg/ml docetaxelu.
• Ręcznie wymieszaj worek lub butelkę z infuzją, wykonując ruch obrotowy.
• Ze względu na mikrobiologiczny, rekonstytucja/rozcieńczenie powinna odbywać się w kontrolowanych i sterylnych warunkach, a roztwór do infuzji powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie jest używany natychmiast, czasy i warunki przechowywania są odpowiedzialnością użytkownika.

Po dodaniu do worka z infuzją zgodnie z zaleceniami, roztwór do infuzji docetaxelu jest stabilny przez 6 godzin, jeśli przechowywany jest w temperaturze poniżej 25°C. Należy go użyć w ciągu 6 godzin (w tym czasu infuzji).

Roztwór do infuzji docetaxelu jest nasycony, więc może wykazywać kryształy z czasem. Jeśli pojawią się kryształy, roztwór nie powinien być użyty i zostanie usunięty.

• Jak we wszystkich produktach parenteralnych, roztwór do infuzji powinien być wizualnie sprawdzony przed użyciem, a roztwory zawierające osad powinny być usunięte.

Usuwanie

Wszystkie materiały użyte do rozcieńczenia i podania powinny być usunięte zgodnie z standardowymi normami. Leków nie należy wylewać do kanalizacji. Zapytaj swojego farmaceuty, jak usunąć opakowania i leki, które nie są już używane. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.