DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml KONCENTRAT DO ROZTWORU DO WLEWU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dlaużytkownika

DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiEFG

docetaxel

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli niepożądane działania nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest DOCETAXEL KABI i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania DOCETAXEL KABI
3. Jak stosować DOCETAXEL KABI
4. Możliwe niepożądane działania
5. Przechowywanie DOCETAXEL KABI
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest DOCETAXEL KABI i w jakim celu się go stosuje

Nazwa tego leku to DOCETAXEL KABI. Jego nazwa powszechnie stosowana to docetaxel. Docetaxel jest substancją pochodzącą z igieł (liści) drzewa cis.

Ten lek należy do grupy leków przeciwnowotworowych zwanych taksoidami

DOCETAXEL KABI został przepisany przez Twojego lekarza do leczenia raka piersi, niektórych rodzajów raka płuc (rak płuc z komórkami nie drobnymi), raka prostaty, raka żołądka lub raka głowy i szyi:

• W leczeniu zaawansowanego raka piersi DOCETAXEL KABI może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z doksorubicyną, trastuzumabem lub kapecytabiną.
• W leczeniu wczesnego raka piersi z lub bez zajęcia węzłów chłonnych DOCETAXEL KABI może być stosowany w połączeniu z doksorubicyną i cyklofosfamidem.
• W leczeniu raka płuc DOCETAXEL KABI może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z cisplatyną.
• W leczeniu raka prostaty DOCETAXEL KABI jest stosowany w połączeniu z prednisonem lub prednizolonem.
• W leczeniu przerzutowego raka żołądka DOCETAXEL KABI jest stosowany w połączeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem.
• W leczeniu raka głowy i szyi DOCETAXEL KABI jest stosowany w połączeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania DOCETAXEL KABI

Nie stosuj DOCETAXEL KABI:

• jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na docetaxel lub którykolwiek z pozostałych składników DOCETAXEL KABI (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli liczba białych krwinek we krwi jest zbyt niska.
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed każdym leczeniem DOCETAXEL KABI zostanie przeprowadzony test krwi w celu sprawdzenia, czy masz wystarczającą liczbę komórek krwi i wystarczającą funkcję wątroby, aby otrzymać DOCETAXEL KABI. W przypadku zaburzeń białych krwinek możesz doświadczyć gorączki lub zakażeń związanych z nimi.

Poinformuj niezwłocznie swojego lekarza, farmaceutę szpitala lub pielęgniarkę, jeśli masz ból lub wrażliwość brzucha, biegunkę, krwawienie z odbytu, krew w stolcu lub gorączkę. Objawy te mogą być pierwszymi objawami ciężkiej toksyczności układu pokarmowego, która może być śmiertelna. Twój lekarz musi się tym zająć niezwłocznie.

Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę szpitala lub pielęgniarkę, jeśli masz problemy ze wzrokiem. W przypadku problemów ze wzrokiem, w szczególności nieostrego widzenia, należy niezwłocznie przeprowadzić badanie oczu i wzroku.

Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę szpitala lub pielęgniarkę, jeśli wcześniej doświadczyłeś reakcji alergicznych na paklitaksel.

Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę szpitala lub pielęgniarkę, jeśli masz problemy z sercem.

Jeśli rozwiną się u Ciebie ostre problemy lub pogorszenie się stanu płuc (gorączka, trudności z oddychaniem, kaszel), poinformuj niezwłocznie swojego lekarza, farmaceutę szpitala lub pielęgniarkę. Twój lekarz może natychmiast przerwać Twoje leczenie.

Twój lekarz zaleci Ci przyjęcie leku przed leczeniem, składającego się z doustnego kortykosteroidu, takiego jak deksametazon, jeden dzień przed podaniem DOCETAXEL KABI i kontynuować przez jeden lub dwa dni po leczeniu, w celu zminimalizowania niektórych niepożądanych działań, które mogą wystąpić po infuzji DOCETAXEL KABI, w szczególności reakcji alergicznych i retencji płynów (obrzęków rąk, stóp, nóg lub zwiększenia masy ciała).

Podczas leczenia możesz otrzymać inne leki w celu utrzymania liczby Twoich komórek krwi.

Stwierdzono ciężkie problemy ze skórą, takie jak zespół Stevens-Johnsona (SJS), toksyczna nekroliza naskórka (TEN), ostrzejsza pustulosa egzantematyczna (PEA) z DOCETAXEL KABI:

• Objawy SJS/TEN mogą obejmować pęcherze, łuszczenie lub krwawienie na dowolnej części skóry (w tym warg, oczu, ust, nosa, genitaliów, rąk lub stóp) z lub bez wysypki. Możesz również mieć objawy podobne do grypy w tym samym czasie, takie jak gorączka, dreszcze lub ból mięśni.
• Objawy PEA mogą obejmować czerwoną, łuszczącą się i powszechną wysypkę z guzkami pod stanem zapalnym skóry (w tym fałdy skóry, tułów i kończyny górne) i pęcherze z towarzyszącą gorączką.

Jeśli rozwiną się u Ciebie ciężkie reakcje skórne lub którejkolwiek z wymienionych powyżej reakcji, skontaktuj się niezwłocznie ze swoim lekarzem lub personelem medycznym.

Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę szpitala lub pielęgniarkę przed rozpoczęciem leczenia DOCETAXEL KABI, jeśli masz problemy z nerkami lub wysokim poziomem kwasu moczowego we krwi.

DOCETAXEL KABI zawiera alkohol. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli cierpisz na uzależnienie od alkoholu, epilepsję lub niewydolność wątroby. Zobacz także punkt „DOCETAXEL KABI zawiera etanol (alkohol)” poniżej.

Stosowanie DOCETAXEL KABI z innymi lekami

Ilość alkoholu zawarta w tym leku może zmienić działanie innych leków. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli stosujesz inne leki.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę szpitala, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub planujesz stosować inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty. Jest to spowodowane tym, że DOCETAXEL KABI lub inny lek mogą nie działać tak, jak oczekiwano, i może być bardziej prawdopodobne, że doświadczysz niepożądanego działania.

Ciąża, laktacja i płodność

Skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

DOCETAXEL KABI NIE powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży, chyba że jest to wyraźnie wskazane przez Twojego lekarza.

Nie powinnaś zajść w ciążę podczas leczenia i przez 2 miesiące po zakończeniu leczenia tym lekiem. Powinnaś stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 2 miesiące po zakończeniu leczenia, ponieważ DOCETAXEL KABI może być szkodliwy dla płodu. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia, musisz niezwłocznie poinformować o tym swojego lekarza.

DOCETAXEL KABI nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.

Jeśli jesteś mężczyzną w trakcie leczenia DOCETAXEL KABI, nie powinieneś mieć dziecka i powinieneś stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 4 miesiące po zakończeniu leczenia tym lekiem. Zaleca się, abyś uzyskał informacje o przechowywaniu nasienia przed leczeniem, ponieważ docetaxel może wpływać na męską płodność.

Jazda i obsługa maszyn

Zawartość alkoholu w tym leku może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Możesz doświadczyć niepożądanych działań tego leku, które mogą wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów, używania narzędzi lub obsługi maszyn (zobacz punkt 4 Możliwe niepożądane działania). Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdu ani nie używaj żadnych narzędzi lub maszyn, zanim nie skonsultujesz się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą szpitala.

DOCETAXEL KABI zawiera etanol (alkohol)

Ten lek zawiera 2,37 g alkoholu (etanolu) w każdych 6 ml, co odpowiada 39,5% objętości. Ilość w 9 ml dawki jest równoważna 88,9 ml piwa i 35,6 ml wina.

Alkohol zawarty w tym leku może wpływać na dzieci. Działania, które mogą wystąpić, to zmiany w zachowaniu i senność. Może również wpływać na Twoją zdolność do koncentracji i wykonywania czynności fizycznych.

Jeśli cierpisz na epilepsję lub problemy z wątrobą, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Jeśli masz uzależnienie od alkoholu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować DOCETAXEL KABI

DOCETAXEL KABI będzie podawany przez personel medyczny.

Dawka zwykła

Dawka będzie zależeć od Twojej wagi i ogólnego stanu zdrowia. Twój lekarz obliczy powierzchnię Twojego ciała w metrach kwadratowych (m2) i ustali dawkę, którą powinieneś otrzymać.

Sposób podania i droga podania

DOCETAXEL KABI będzie podawany przez infuzję do jednej z Twoich żył (drogą dożylną). Infuzja potrwa około jednej godziny, podczas której będziesz w szpitalu.

Częstotliwość podawania

Zwykle będziesz otrzymywał leczenie przez infuzję dożylną raz na 3 tygodnie.

Twój lekarz może zmienić dawkę i częstotliwość podawania w zależności od wyników Twoich badań krwi, ogólnego stanu zdrowia i reakcji na DOCETAXEL KABI. W szczególności poinformuj swojego lekarza w przypadku biegunki, owrzodzeń jamy ustnej, uczucia drętwienia lub mrowienia, gorączki i udostępnij wyniki swoich badań krwi. Te informacje pozwolą Twojemu lekarzowi zdecydować, czy konieczne jest zmniejszenie dawki. Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę swojego lekarza lub farmaceutę szpitala.

4. Możliwe niepożądane działania

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować niepożądane działania, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Twój lekarz omówi je z Tobą i wyjaśni możliwe ryzyko i korzyści związane z Twoim leczeniem.

Najczęstsze niepożądane działania DOCETAXEL KABI, gdy jest stosowany samodzielnie, to: spadek liczby czerwonych krwinek lub białych krwinek, wypadanie włosów, nudności, wymioty, owrzodzenia jamy ustnej, biegunka i zmęczenie,

Nasilenie niepożądanych działań DOCETAXEL KABI może wzrosnąć, gdy DOCETAXEL KABI jest stosowany w połączeniu z innymi lekami chemioterapeutycznymi.

Podczas infuzji w szpitalu mogą wystąpić następujące reakcje alergiczne (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• zaczerwienienie, reakcje skórne, swędzenie
• ucisk w klatce piersiowej, trudności z oddychaniem
• gorączka lub dreszcze
• ból pleców
• obniżone ciśnienie krwi

Mogą wystąpić inne, cięższe reakcje.

Jeśli miałeś reakcję alergiczną na paklitaksel, możesz również doświadczyć reakcji alergicznej na docetaxel, która może być cięższa.

Personel szpitala będzie cię uważnie monitorował podczas leczenia. Poinformuj ich niezwłocznie, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Pomiędzy infuzjami DOCETAXEL KABI mogą wystąpić następujące objawy i ich częstotliwość może się różnić w zależności od połączeń leków, które otrzymujesz.

Bardzo częste(może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• zakażenia, spadek liczby czerwonych krwinek lub białych krwinek we krwi (które są ważne do walki z zakażeniami) i płytek
• gorączka: jeśli tak się stanie, powinieneś niezwłocznie powiedzieć o tym swojemu lekarzowi.
• reakcje alergiczne, takie jak opisano powyżej
• utracie apetytu (anoreksja)
• bezsenność
• uczucie drętwienia, mrowienia lub bólu w stawach lub mięśniach
• ból głowy
• zaburzenia smaku
• zapalenie oka lub nadmierne łzawienie
• obrzęki spowodowane nieprawidłowym drenażem limfatycznym
• trudności z oddychaniem
• wydzielina z nosa; zapalenie gardła i nosa; kaszel
• krwawienie z nosa
• owrzodzenia jamy ustnej
• dolegliwości żołądka, w tym nudności, wymioty i biegunka; zaparcie
• ból brzucha
• nudności
• utracie włosów: w większości przypadków Twoje włosy wrócą do normy. W niektórych przypadkach (częstotliwość nieznana) zaobserwowano trwałą utratę włosów.
• zaczerwienienie i obrzęk dłoni lub stóp, co może powodować łuszczenie się skóry (może również wystąpić na ramionach, twarzy lub tułowiu)
• zmiana koloru paznokci, które mogą się odłamywać
• ból mięśni; ból pleców lub kości
• zmiany lub brak miesiączki
• obrzęki rąk, nóg
• zmęczenie; objawy grypopodobne
• zwiększenie lub utrata masy ciała
• zakażenie górnych dróg oddechowych.

Częste(może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• kandydoza jamy ustnej
• odwodnienie
• zawroty głowy
• pogorszenie słuchu
• obniżone ciśnienie krwi, nieregularne lub szybkie bicie serca
• niewydolność serca
• zapalenie przełyku
• suchość w ustach
• trudności lub ból podczas połykania
• krwawienie
• podwyższone enzymy wątrobowe (stąd konieczność regularnych badań krwi)
• podwyższone poziomy cukru we krwi (cukrzyca)
• spadek poziomu potasu, wapnia i/lub fosforu we krwi.

Rzadkie(może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• mdłości
• reakcje skórne, zapalenie żyły lub obrzęk w miejscu infuzji
• tworzenie się skrzepów krwi
• Ostra białaczka szpikowa i zespół mielodysplastyczny (typy raka krwi) mogą wystąpić u pacjentów leczonych docetaxelem w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Bardzo rzadkie(może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• zapalenie jelita cienkiego, które może być śmiertelne (częstotliwość nieznana); perforacja jelita.

Częstotliwość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• choroba płucna międzybłoniowa (zapalenie płuc, które powoduje kaszel i trudności z oddychaniem. Zapalenie płuc może również wystąpić, gdy leczenie docetaxelem jest stosowane w połączeniu z radioterapią)
• zapalenie płuc (zakażenie płuc)
• śródmiąższowa choroba płucna (bliznowacieństwo i pogrubienie w płucach z trudnościami z oddychaniem).
• niewyraźne widzenie spowodowane stanem zapalnym siatkówki wewnątrz oka ( obrzęk plamki żółtej)
• spadek poziomu sodu, potasu, magnezu i/lub wapnia we krwi (zaburzenia równowagi elektrolitowej).
• arytmia komorowa lub komorowa tahykardia (która objawia się nieregularnymi lub szybkimi skurczami serca, brakiem tchu, zawrotami głowy i/lub omdleniem). Niektóre z tych objawów mogą być ciężkie. Jeśli tak się stanie, poinformuj niezwłocznie swojego lekarza
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w miejscu poprzedniej reakcji
• chłoniak nieziarniczy (nowotwór, który wpływa na układ immunologiczny) i inne rodzaje raka mogą wystąpić u pacjentów, którzy otrzymują leczenie docetaxelem w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi
• zespół Stevens-Johnsona (SJS) i toksyczna nekroliza naskórka (TEN) (pęcherze, łuszczenie lub krwawienie na dowolnej części skóry, w tym warg, oczu, ust, nosa, genitaliów, rąk lub stóp) z lub bez wysypki. Możesz również mieć objawy podobne do grypy w tym samym czasie, takie jak gorączka, dreszcze lub ból mięśni
• zespół lizy nowotworu, ciężka choroba, która objawia się zmianami w badaniach krwi, takimi jak zwiększenie poziomu kwasu moczowego, potasu, fosforu i spadek poziomu wapnia: i powoduje objawy, takie jak drgawki, niewydolność nerek (zmniejszona ilość lub ciemnienie moczu) i zaburzenia rytmu serca. Jeśli tak się stanie, powinieneś niezwłocznie poinformować o tym swojego lekarza.
• zapalenie mięśni (stan zapalny mięśni – ciepło, zaczerwienienie i obrzęk – który powoduje ból mięśni i osłabienie).

Zgłaszanie niepożądanych działań

Jeśli doświadczasz niepożądanych działań, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą szpitala lub pielęgniarką, nawet jeśli niepożądane działania nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Poprzez zgłaszanie niepożądanych działań przyczyniasz się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie DOCETAXEL KABI

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i na etykiecie fiolki po dacie „Termin ważności”. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Użyj fiolki niezwłocznie po otwarciu. Jeśli nie zostanie użyty natychmiast, czas i warunki przechowywania do użycia są odpowiedzialnością użytkownika.

Ze względów mikrobiologicznych, rekonstytucja/rozcieńczenie powinny odbywać się w warunkach kontrolowanych i sterylnych.

Użyj leku niezwłocznie po dodaniu do worka z infuzją. Jeśli nie zostanie użyty natychmiast, czas i warunki przechowywania do użycia są odpowiedzialnością użytkownika i nie powinny przekraczać 6 godzin w temperaturze poniżej 25°C, w tym czasu infuzji.

Roztwór do infuzji z docetaxelem jest nasycony, więc może wytrącać się z czasem. Jeśli pojawią się kryształy, roztwór nie powinien być stosowany i powinien być usunięty.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji. Poproś swojego farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, które nie są już potrzebne. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Zawartość DOCETAXEL KABI

• Substancją czynną jest docetaxel bezwodny. Każdy ml stężonego roztworu do infuzji zawiera 20 mg docetaxelu.

• Pozostałe składniki to polisorbat 80, etanol bezwodny (patrz sekcja 2) i kwas cytrynowy bezwodny (do regulacji pH).

Wygląd DOCETAXEL KABI i zawartość opakowania

DOCETAXEL KABI stężony roztwór do infuzji jest przezroczystym roztworem, od bezbarwnego do słabożółtego.

Ampułki 6 ml szkła przezroczystego, bezbarwnego typu I, zamknięte korkiem z fluroteku i czerwoną aluminiową nakrętką typu flip-off, zawierające 6 ml stężonego roztworu.

Każda opakowanie zawiera ampułkę 6 ml stężonego roztworu (120 mg docetaxelu).

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1,

61352 Bad Homburg v.d.Höhe

Niemcy

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Pfingstweide 53

61169 Friedberg

Niemcy

Można żądać więcej informacji na temat tego leku, zwracając się do lokalnego przedstawiciela posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej:

PODRĘCZNIK PRZYGOTOWANIA DO UŻYTKU DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml STĘŻONEGO ROZTWORU DO INFUZJI EFG

Ważne jest, aby uważnie przeczytać zawartość tego podręcznika przed przygotowaniem roztworu do infuzji DOCETAXEL KABI.

Zalecenia dotyczące bezpiecznego obchodzenia się

Docetaxel jest lekiem przeciwnowotworowym i, jak w przypadku innych potencjalnie toksycznych związków, należy postępować z ostrożnością podczas obchodzenia się z nimi i przygotowywania roztworów. Zaleca się używanie rękawiczek.

Jeśli stężony roztwór DOCETAXEL KABI lub roztwór do infuzji dostaną się na skórę, należy je natychmiast i starannie umyć wodą i mydłem. Jeśli dostaną się na błony śluzowe, należy je natychmiast i starannie umyć wodą.

Przygotowanie do podania dożylnego

Przygotowanie roztworu do infuzji

NIE używaj innych leków z docetaxelem, które zawierają 2 ampułki (stężony roztwór i rozpuszczalnik) z tym lekiem (DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml stężony roztwór do infuzji, który zawiera tylko 1 ampułkę).

DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml stężony roztwór do infuzji NIE wymaga wcześniejszego rozcieńczenia rozpuszczalnikiem i jest gotowy do dodania do roztworu do infuzji.

• Każda ampułka jest przeznaczona do jednorazowego użycia i powinna być użyta natychmiast po otwarciu. Jeśli nie jest używana natychmiast, czasy i warunki przechowywania są odpowiedzialnością użytkownika. Może być konieczne użycie więcej niż jednej ampułki stężonego roztworu do infuzji, aby uzyskać wymaganą dawkę dla pacjenta. Na przykład dawka 140 mg docetaxelu wymagałaby 7 ml stężonego roztworu do infuzji.
• Asertycznie pobierz niezbędną ilość stężonego roztworu do infuzji za pomocą skalibrowanej strzykawki.

W każdej ampułce DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml stężenie docetaxelu wynosi 20 mg/ml.

• Następnie wstrzyknij jedną iniekcją (jeden nakłucie) do worka lub butelki z infuzją 250 ml zawierającej dobrze roztwór glukozowy 5% lub roztwór chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) do infuzji. Jeśli jest wymagana dawka większa niż 190 mg docetaxelu, użyj większej objętości nośnika infuzji, tak aby nie przekroczyć stężenia 0,74 mg/ml docetaxelu.
• Ręcznie wymieszaj worek lub butelkę z infuzją, wykonując ruch obrotowy.

Z punktu widzenia mikrobiologicznego, rekonstytucja/rozcieńczenie powinno odbywać się w kontrolowanych i sterylnych warunkach, a roztwór do infuzji powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie jest używany natychmiast, czasy i warunki przechowywania są odpowiedzialnością użytkownika.

Po dodaniu do worka z infuzją zgodnie z zaleceniami, roztwór do infuzji docetaxelu jest stabilny przez 6 godzin, jeśli przechowywany jest w temperaturze poniżej 25°C. Należy go użyć w ciągu 6 godzin (w tym czasie infuzji).

Roztwór do infuzji docetaxelu jest nasycony, więc może wytrącać się z czasem. Jeśli pojawią się kryształy, roztwór nie powinien być użyty i zostanie usunięty.

• Jak we wszystkich produktach parenteralnych, roztwór do infuzji powinien być wizualnie sprawdzony przed użyciem, a roztwory zawierające osad powinny być usunięte.

Usuwanie

Wszystkie materiały użyte do rozcieńczenia i podania powinny być usunięte zgodnie z standardowymi normami. Leków nie należy wylewać do kanalizacji. Zapytaj swojego farmaceuty, jak usunąć opakowania i leki, które już nie są używane. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.