DIUZINE 5 mg/50 mg TABLETKI

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

DIUZINE 5 mg/50 mg tabletki

Chlorowodorek amilorydy i chlorowodorek hydrochlorotiazydowy

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie. Nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub zauważasz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest DIUZINE i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem DIUZINE
3. Jak stosować DIUZINE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie DIUZINE
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest DIUZINE i w jakim celu się go stosuje

Składnik amiloryda w DIUZINE należy do grupy leków zwanych antykalium (oszczędzających potas): amiloryda jest również słabym lekiem moczopędnym. Składnik hydrochlorotiazydowy w DIUZINE należy do grupy leków zwanych lekami moczopędnymi (tiazidy).

DIUZINE działa przez to, że powoduje, iż nerki wydalają więcej wody i soli, a także zatrzymują więcej potasu.

Pomaga to w obniżeniu ciśnienia krwi i niektórych postaci obrzęku, a jednocześnie pomaga w utrzymaniu prawidłowych poziomów potasu we krwi.

DIUZINE jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi), zwłaszcza u pacjentów z niskimi poziomami potasu; obrzęku sercowego (opuchnięcia kostek, stóp lub nóg spowodowanego zatrzymaniem wody); lub ascites (gromadzenia się wody w jamie brzusznej) spowodowanej marskością wątroby (chorobą wątroby).

2. Przed zastosowaniem DIUZINE

Nie przyjmuj DIUZINE

?

• jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na chlorowodorek amilorydy, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników DIUZINE.
• jeśli jesteś uczulony na którykolwiek lek pochodny od sulfonamidów (skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, które leki są pochodnymi sulfonamidów).
• jeśli masz naturalnie wysokie poziomy potasu we krwi.
• jeśli przyjmujesz inne leki lub suplementy, które zwiększają ilość potasu we krwi.
• jeśli masz chorobę nerek.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy powinien rozpocząć przyjmowanie DIUZINE.

Zwróć szczególną uwagę na DIUZINE

• jeśli masz jakikolwiek problem zdrowotny lub uczulenie, powiedz o tym lekarzowi.
• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydą, zwłaszcza długotrwałe w dużych dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma skóry). Chronić skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas przyjmowania DIUZINE.
• Powiedz lekarzowi, jeśli masz wysokie poziomy potasu we krwi. Powiedz lekarzowi, jeśli masz jakąkolwiek chorobę serca lub płuc, problemy z wątrobą lub nerkami, dnę lub toczeń rumieniowaty (chorobę autoimmunologiczną), lub jeśli jesteś leczony innymi lekami moczopędnymi. W takich przypadkach lekarz może zmodyfikować dawkę Twoich leków.
• jeśli masz cukrzycę (wysokie poziomy cukru we krwi), skonsultuj się z lekarzem, ponieważ leczenie tiazidami może wymagać dostosowania dawki leków przeciwcukrzycowych, w tym insuliny.
• Przed zabiegami chirurgicznymi lub znieczuleniem (nawet u dentysty) powiedz lekarzowi lub dentystce, że przyjmujesz DIUZINE, ponieważ może wystąpić nagły spadek ciśnienia krwi związany z znieczuleniem.
• Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci, dlatego nie zaleca się podawania DIUZINE dzieciom.
• Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych przypadków miał miejsce w przeszłości.
• Jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach krwionośnych oka (wybroczynu naczyniówkowego) lub zwiększonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodnia po przyjęciu DIUZINE.
• jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (takie jak zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjęciu hydrochlorotiazydu w przeszłości. Jeśli wystąpi u Ciebie duszność lub trudności z oddychaniem po przyjęciu DIUZINE, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie innych leków

Powiedz lekarzowi lub farmaceucie, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

DIUZINE można zwykle przyjmować z innymi lekami. Niemniej jednak ważne jest, aby poinformować lekarza o każdym innym leku, który przyjmujesz, w tym o tych bez recepty, ponieważ niektóre leki mogą osłabiać działanie innych.

Szczególnie ważne jest, aby lekarz wiedział, czy przyjmujesz inhibitory ACE (stosowane w leczeniu nadciśnienia), inne leki oszczędzające potas lub suplementy potasu.

Poinformuj także lekarza, czy przyjmujesz inne leki przeciwnadciśnieniowe, inne leki moczopędne, resiny obniżające poziom cholesterolu, leki przeciwcukrzycowe, w tym insuliny, relaksanty mięśni, aminy sympatykomimetyczne, takie jak adrenalina (leki stosowane w przypadku zatrzymania serca lub ciężkich reakcji alergicznych), sterydy, niektóre leki przeciwbólowe i przeciwzapalne, leki osłabiające działanie układu immunologicznego (cyklosporyna, takrolimus) lub lit (leki stosowane w niektórych rodzajach depresji). Stosowanie uspokajających, narkotyków, środków nasennych, alkoholu i leków przeciwbólowych może zwiększyć działanie przeciwnadciśnieniowe DIUZINE, dlatego powinieneś powiedzieć o tym lekarzowi, jeśli przyjmujesz którykolwiek z nich.

Stosowanie DIUZINE z pokarmem i napojami

Powiedz lekarzowi, jeśli przyjmujesz suplementy potasu lub spożywasz dietę bogatą w potas.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Stosowanie DIUZINE nie jest zalecane w czasie ciąży.

Składnik hydrochlorotiazydowy DIUZINE przenika do mleka matki. W przypadku konieczności leczenia tym lekiem, laktację należy przerwać.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Informacje ważne o niektórych składnikach DIUZINE

Informujemy sportowców, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować DIUZINE

Stosuj DIUZINE dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce, w zależności od stanu chorego i tego, czy przyjmuje on inne leki.

Większość osób przyjmuje tabletki z niewielką ilością wody.

Stosuj DIUZINE codziennie. Nie przyjmuj więcej tabletek, niż zalecona dawka.

• Obrzęk sercowy

Zwykła dawka początkowa to jedna tabletka DIUZINE na dobę.

?

• Nadciśnienie

Zwykła dawka początkowa to jedna tabletka DIUZINE, przyjmowana raz na dobę lub w dwóch dawkach.

• Marskość wątroby z wodobrzuszem

Zwykła dawka to jedna tabletka DIUZINE, przyjmowana raz na dobę.

Można ją zwiększyć przez lekarza, jeśli jest to konieczne, nie przekraczając dwóch tabletek na dobę. U niektórych pacjentów leczenie podtrzymujące może być kontrolowane przez lekarza za pomocą dawek przerywanych, jeśli lekarz tak zaleci.

Tabletki mogą być dzielone w celu ułatwienia dostosowania dawki, jeśli lekarz tak zaleci.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia DIUZINE. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ tylko lekarz wie, co jest dla Ciebie najlepsze.

Stosowanie u dzieci

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci, dlatego nie zaleca się podawania DIUZINE dzieciom.

Jeśli przyjmujesz więcej DIUZINE, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Najbardziej prawdopodobne objawy to uczucie zawrotu głowy lub szumu w uszach, spowodowane spadkiem ciśnienia krwi i/lub nadmierną sennością, dezorientacją, zmniejszeniem ilości moczu lub szybkim biciem serca (szybkim i silnym biciem serca).

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: 915620420.

Jeśli zapomnisz przyjąć DIUZINE

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, DIUZINE może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego: zaburzenia w liczbie komórek krwi, czerwone plamy na skórze.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: częściej: anoreksja (utracie apetytu); może powodować zmiany w badaniach krwi dotyczących liczby sodu, potasu, glukozy i kwasu moczowego. Może także zwiększyć poziom glukozy w moczu. Dna, odwodnienie.

Zaburzenia psychiczne: bezsenność, nerwowość, zaburzenia umysłowe, depresja, senność, pobudzenie, zmniejszenie libido.

Zaburzenia układu nerwowego: częściej: ból głowy, zawroty głowy; omdlenia, zawroty głowy, uczucie mrowienia, otępienie, drgawki, choroba mózgu (encefalopatia).

Zaburzenia oczu: zaburzenia widzenia, zwiększone ciśnienie w oku (jaskra).

Zmniejszenie wzroku lub ból oczu spowodowany zwiększonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w naczyniach krwionośnych oka (wybroczynu naczyniówkowego) lub jaskry z zamkniętym kątem).

Zaburzenia ucha i błędnika: szumy uszne.

Zaburzenia serca: zaburzenia rytmu serca, tachykardia (zwiększona częstotliwość serca), ból w klatce piersiowej i kołatanie serca (szybkie i silne bicie serca).

Zaburzenia naczyniowe: nadciśnienie ortostatyczne (uczucie zawrotu głowy lub szumu w uszach spowodowane spadkiem ciśnienia krwi podczas gwałtownego wstania) i inne anomalie serca.

Zaburzenia oddechowe, piersiowe i śródpiersia: kaszel, zaburzenia oddechowe, ból w klatce piersiowej, trudności z oddychaniem, zapalenie błony śluzowej nosa i, bardzo rzadko, trudności z oddychaniem (objawy obejmują trudności z oddychaniem, gorączkę, osłabienie i zaburzenia umysłowe).

Zaburzenia żołądka i jelit: częściej: nudności; wymioty, biegunka, zaparcie, ból brzucha, krwawienie z przewodu pokarmowego, zaburzenia apetytu, ciężkość w żołądku, wzdęcia (gazy), suchość w ustach, odbijanie, nieprzyjemny smak w ustach, suchość w jamie ustnej, skurcze, trudności z trawieniem, stan zapalny trzustki, ból i/lub owrzodzenie żołądka.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: może powodować zmiany w badaniach krwi dotyczących enzymów wątrobowych i bilirubiny.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: częściej: wysypka skórna; swędzenie, zaczerwienienie, potowanie, wypadanie włosów, wrażliwość na światło, stan zapalny gruczołów ślinowych, pojawienie się pęcherzy, martwica toksyczna naskórka (ciężka reakcja skórna, która charakteryzuje się pojawieniem pęcherzy).

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: ból kończyn, skurcze mięśni, ból stawów, ból pleców, ból szyi i ramion.

Zaburzenia nerek i moczowe: zaburzenia mikcji, dysfunkcja nerek, w tym niewydolność nerek, stan zapalny nerek.

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: impotencja.

Zaburzenia ogólne i miejscowe: zmęczenie, złe samopoczucie, słabość, reakcja alergiczna, gorączka.

Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy)

Częstośćnieznana: rak skóry i warg (rak skóry nie-melanoma)

Gdy wystąpią działania niepożądane, lekarz może zmniejszyć dawkę DIUZINE lub przerwać leczenie.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub zauważasz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w ulotce. Możesz także zgłosić je bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiego Nadzoru Farmakologicznego: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie DIUZINE

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj DIUZINE po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład DIUZINE

• Substancjami czynnymi są chlorowodorek amilorydy i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera 5 mg chlorowodorku amilorydy i 50 mg hydrochlorotiazydu.
• Pozostałymi składnikami są: monohydrat laktozy, dibazycki fosforan wapnia, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, mikrokrystaliczna celuloza i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

DIUZINE jest dostępny w postaci tabletek okrągłych, białych lub prawie białych, w blistrach, w opakowaniach po 20 i 60 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi 8

27010 VALLE SALIMBENE (Pawia) WŁOCHY

Odpowiedzialny za produkcję

BOHM, S.A.

Molinaseca, 23. Pol. Ind. Cobo Calleja.

28947 Fuenlabrada (Madryt) – Hiszpania

lub

TEOFARMA, S.r.L.

Viale Certosa, 8/a

27100 Pawia. Włochy

Ulotka została zatwierdzona wgrudniu 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.agemed.es