DIUREX 20 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Diurex 20 mg tabletki

xipamid

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

? Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.

? Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

? Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.

? Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1.- Co to jest Diurex i w jakim celu się go stosuje

2.- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Diurex

3.- Jak stosować Diurex

4.- Możliwe działania niepożądane

5.- Przechowywanie Diurex

6.- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Diurex i w jakim celu się go stosuje

Diurex należy do grupy leków zwanych diuretykami. Diuretyki powodują zwiększenie potrzeby oddawania moczu, zmniejszając jednocześnie ilość wody i soli w organizmie. Ich stosowanie pomaga w zmniejszaniu i kontrolowaniu ciśnienia tętniczego.

Diurex stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia), a także w celu usunięcia nadmiaru płynów nagromadzonych w organizmie z różnych przyczyn (obrzęków).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Diurex

Nie stosuj Diurex

? Jeśli jesteś uczulony na xipamid, inne pochodne sulfonamidowe lub tiazidowe, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

? Jeśli masz ciężką chorobę wątroby.

? Jeśli masz ciężką niewydolność nerek.

? Jeśli masz którąkolwiek z następujących zaburzeń krwi: zmniejszenie poziomu potasu lub sodu, a także zwiększenie poziomu wapnia, nawet jeśli jesteś pod opieką lekarską.

? Jeśli masz dnę moczanową, chorobę charakteryzującą się nadmiarem kwasu moczowego we krwi.

? Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (patrz „Ciąża i laktacja”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

? Jeśli masz jakąkolwiek chorobę wątroby lub nerek, poinformuj o tym swojego lekarza przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

? Jeśli masz którykolwiek z następujących zaburzeń, przestań stosować lek i skonsultuj się z lekarzem:

• Zaburzenia ciśnienia tętniczego podczas wstawania.
• Reakcje alergiczne.
• Przewlekłe dolegliwości żołądka.
• Ostre zapalenie trzustki (zapalenie trzustki) lub pęcherzyka żółciowego (zapalenie pęcherzyka żółciowego).
• Pogorszenie się wcześniej istniejących zaburzeń mięśniowych.
• Zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń).
• Choroby układu nerwowego.
• Zaburzenia krwi (anemia, leukopenia, trombocytopenia).
• Choroba Addisona.

? Jeśli jesteś cukrzykiem lub masz podwyższone poziomy kwasu moczowego we krwi, może być konieczna większa ostrożność ze strony Twojego lekarza i nawet okresowe badania kontrolne.

? Twój lekarz może poprosić Cię o kontrolę poziomów sodu i potasu przed i w trakcie leczenia tym lekiem, szczególnie jeśli masz ponad 65 lat, masz chorobę serca lub wątroby lub jesteś pod opieką innych leków.

? Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz zaburzenia czynności przytarczyc, na przykład nadczynność przytarczyc.

? Jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy nagromadzenia się płynu w naczyniach oka (wybroczynu naczyniówki) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodnia po zażyciu Diurex.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci. Dlatego nie zaleca się stosowania Diurex u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat).

Stosowanie Diurex z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym także leków bez recepty, leków homeopatycznych, ziół i innych produktów związanych ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

? Beta-blokery, inhibitory ACE i inne diuretyki (stosowane w leczeniu nadciśnienia).

? Lit, w leczeniu zaburzeń maniakalno-depresyjnych.

? Amiodarona, chinidyna i inne leki przeciwarytmiczne.

? Glikozydy nasercowe, azotany organiczne i vasodilatatory (stosowane w chorobach serca).

? Salicylany i niesteroidowe leki przeciwzapalne, w leczeniu bólu i stanów zapalnych.

? Fenotiazyny i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, w leczeniu zaburzeń osobowości i depresji.

? Cyklosporyna, takrolimus (stosowane w transplantacji narządów).

? Kolestypol i kolestiramina (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu i innych substancji tłuszczowych we krwi).

? Leki cytostatyczne (stosowane w leczeniu nowotworów).

? Leki rozkurczowe mięśni.

? Kortykosteroidy.

? Metformina i inne leki przeciwcukrzycowe doustne.

? Środki kontrastowe zawierające jod.

? Wapń i jego sole.

? Amfoterycyna (antybiotyk w leczeniu zakażeń grzybiczych).

? Leki przeczyszczające.

Stosowanie Diurex z pokarmem, napojami i alkoholem

Tabletki Diurex stosuje się doustnie, połykając je całe, nie rozgryzając, z pomocą szklanki wody, i można je stosować na czczo lub z pokarmem (patrz także „Wskazówki do prawidłowego stosowania leku”).

Podczas leczenia tym lekiem nie powinieneś pić alkoholu, ponieważ może wystąpić spadek ciśnienia tętniczego z zawrotami głowy i/lub omdleniami.

Stosowanie w sporcie

Informujemy sportowców, że lek ten zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Ciąża i laktacja

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Diurex nie powinien być stosowany w ciąży i w okresie karmienia piersią. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważaj, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, przestań stosować ten lek i powiedz o tym swojemu lekarzowi jak najszybciej.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Na początku leczenia tym lekiem może wystąpić zmniejszenie Twojej zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn z powodu zmniejszenia Twoich refleksów, co może być nasilone, jeśli jednocześnie spożywasz alkohol. Dlatego nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn potencjalnie niebezpiecznych, dopóki nie upewnisz się, jak tolerujesz lek.

Ważne informacje o niektórych składnikach Diurex

Diurex zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość „prawie niezawierająca sodu”

3. Jak stosować Diurex

Stosuj się ściśle do wskazówek stosowania tego leku podanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka to:

? Nadciśnienie tętnicze (nadciśnienie): 1 tabletka na dobę.

? Nadmiar płynów (obrzęki): 2 tabletki na dobę.

Zaleca się przyjmowanie leku rano, podczas lub po śniadaniu.

W szczególnych sytuacjach (niewydolność nerek i/lub wątroby, niewydolność serca) może być konieczne dostosowanie dawki. Skonsultuj się z lekarzem, aby wyjaśnił, jak postępować w tych przypadkach.

Wskazówki do prawidłowego stosowania leku

Połknij tabletki całe, nie rozgryzając, z pomocą wystarczającej ilości płynu (na przykład szklanki wody). Pamiętaj, aby zażyć lek.

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Diurex i może również dostosować dawkę, jeśli uzna to za konieczne. Nie zmieniaj dawki wskazanej przez lekarza, nie przerywaj leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem i nigdy nie rób tego nagle, ponieważ może to być szkodliwe dla Twojego zdrowia.

Jeśli uważasz, że działanie Diurex jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Diurex

Jeśli z jakiegoś powodu zażyłeś więcej tabletek Diurex, niż powinieneś, możesz doświadczyć objawów takich jak: nudności, wymioty, spadek ciśnienia tętniczego, skurcze, zawroty głowy, senność i zaburzenia układu moczowego (zwiększenie, zmniejszenie lub zahamowanie oddawania moczu).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Diurex

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, nie martw się; poczekaj, aż nadejdzie czas następnej dawki, i kontynuuj normalny schemat dawkowania. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Odnotowano następujące działania niepożądane dla Diurex. W takich przypadkach powinieneś powiedzieć o tym swojemu lekarzowi jak najszybciej:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• zmniejszenie poziomu potasu we krwi, które może objawić się nudnościami, wymiotami, zmniejszeniem siły mięśni, zaburzeniami rytmu serca i zmianami w elektrokardiogramie
• zmniejszenie wydalania magnezu z moczem.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• ból głowy
• zawroty głowy
• obojętność emocjonalna (apatia)
• lęk
• podniecenie
• kołatanie serca
• spadek ciśnienia tętniczego podczas wstawania
• skurcze mięśni
• dolegliwości lub ból brzucha
• biegunka
• zaparcie
• suchość w ustach
• pocenie się
• zmęczenie
• zwiększenie poziomu kwasu moczowego z epizodami dną moczanową
• zmniejszenie poziomu sodu i magnezu we krwi
• odwodnienie.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• zaczerwienienie skóry
• swędzenie i/lub pokrzywka
• nadwrażliwość na światło słoneczne
• zaburzenia wzroku i nasilenie się istniejącej krótkowzroczności

• ciężkie reakcje alergiczne
• ostre zapalenie trzustki
• zwiększenie poziomu tłuszczów we krwi
• zapalenie pęcherzyka żółciowego.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i błon śluzowych)
• ostra nefritis interstycjalna (zapalenie kanalików nerkowych)
• zaburzenia w badaniach krwi, takie jak zmniejszenie liczby czerwonych krwinek i/lub białych krwinek i płytek krwi (trombocytopenia, leukopenia, agranulocytosis, anemia aplastyczna).

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (nie można ich oszacować na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszenie wzroku lub ból oczu spowodowany zwiększonym ciśnieniem [możliwe objawy nagromadzenia się płynu w naczyniach oka (wybroczynu naczyniówki) lub jaskry ostrej kątowej

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi. Strona internetowa: www.notificaram.es

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Diurex

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i blistrze po „CAD:”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Diurex

Substancją czynną jest xipamid. Każda tabletka zawiera 20 mg xipamidu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza monohydrat, celulosa mikrokrystaliczna, povidon, talk, karboksymetyloamid sodu ziemniaczany, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, palmitoestearan glicerolu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Diurex to tabletki w kolorze białym, płaskie, okrągłe i rowkowane. Rówka służy tylko do łamania tabletki, jeśli jest to konieczne do połknięcia, ale nie do dzielenia tabletki na dawki równe. Istnieją opakowania z 30, 60 i 500 (opakowanie kliniczne) tabletek.

Możliwe, że nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcelona – Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:11/2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/