DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Diosmina Kern Pharma 500 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 1 lub 2 tygodniach, w zależności od wskazania.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Diosmina Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Diosminy Kern Pharma
3. Jak stosować Diosminę Kern Pharma
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Diosminy Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Diosmina Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje

Diosmina Kern Pharma jest lekiem venotonicznym: zwiększa napięcie żył i opór naczyń krwionośnych (małych naczyń krwionośnych).

Diosmina Kern Pharma jest wskazana u dorosłych w celu łagodzenia objawów związanych z lekką niewydolnością żył kończyn dolnych, takich jak ból, uczucie ciężkości, napięcie, mrowienie i swędzenie w nogach z żylakami lub opuchniętych nogach.

Jest wskazana w celu łagodzenia objawów związanych z hemoroidami, takimi jak ból lub stan zapalny w okolicy odbytu u dorosłych.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 2 tygodniach leczenia w przypadku niewydolności żył, lub po 1 tygodniu leczenia w przypadku hemoroidów.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Diosminy Kern Pharma

Nie stosuj Diosminy Kern Pharma

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Diosminy Kern Pharma.

Nie stosuj przez dłuższy czas bez kontroli medycznej.

Dzieci i młodzież

Diosmina Kern Pharma nie jest przeznaczona do stosowania u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat).

Stosowanie Diosminy Kern Pharma z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Nie stwierdzono interakcji z pokarmem ani innymi lekami. W każdym przypadku nie należy stosować innego leku bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie Diosminy Kern Pharma z pokarmem, napojami i alkoholem

Nie stwierdzono interakcji tego leku z pokarmem, napojami lub alkoholem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie odnotowano żadnego szkodliwego wpływu na ludzi. Należy zachować ostrożność podczas stosowania diosminy w czasie ciąży, oceniając odpowiednio potencjalne korzyści tego leku w czasie ciąży.

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania w czasie laktacji.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu diosminy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Diosminę Kern Pharma

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Niewydolność żył:

Zalecana dawka u dorosłych wynosi 2 tabletki na dobę, podawane w dwóch dawkach, 1 tabletka w południe, a druga wieczorem, podczas posiłków.

Ulga w objawach występuje zwykle w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia. Jeśli nie odczuwasz ulgi po 2 tygodniach lub objawy nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem.

Na polecenie lekarza można kontynuować leczenie tą samą dawką dobową (2 tabletki na dobę) przez 2 do 3 miesięcy.

Hemoroidy:

Zalecana dawka wynosi:

W ciągu pierwszych 4 dni: 2 tabletki, 3 razy na dobę.

W ciągu następnych 3 dni: 2 tabletki, 2 razy na dobę.

Po tym czasie można kontynuować leczenie dawką 2 tabletek na dobę.

Jeśli objawy nie ustępują lub nasilą się w ciągu pierwszego tygodnia leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności diosminy u dzieci i młodzieży.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Diosminy Kern Pharma

Nie opisano przypadków przedawkowania diosminy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do ośrodka medycznego lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Diosminę Kern Pharma

Ważne jest przyjmowanie tego leku każdego dnia. Jednak jeśli zapomnisz przyjąć jedną lub więcej dawek Diosminy Kern Pharma, przyjmij następną dawkę jak najwcześniej i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Diosmina Kern Pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częstość występowania działań niepożądanych została wymieniona poniżej zgodnie z następującymi definicjami:

Bardzo często: Mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób

Często: Mogą wystąpić u do 1 na 10 osób

Niezbyt często: Mogą wystąpić u do 1 na 100 osób

Rzadko: Mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób

Bardzo rzadko: Mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób

Często: zaburzenia gastrointestinalne (biegunka, niestrawność, nudności, wymioty).

Niezbyt często: kolitis

Rzadko: zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy, dyskomfort) i reakcje skórne (wyprysk, świąd, pokrzywka).

Częstość nieznana: ból brzucha, obrzęk twarzy, warg i powiek (opuchlizna). Wyjątkowo obrzęk Quinckego (gwałtowny obrzęk tkanek, takich jak twarz, wargi, usta, język lub gardło, który może powodować trudności w oddychaniu).

Te działania niepożądane zostały zgłoszone bez konieczności przerwania leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Diosminy Kern Pharma

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Diosminy Kern Pharma

• Substancją czynną jest diosmina (500 mg na tabletkę).

• Pozostałymi składnikami są: celulosa mikrokrystaliczna (E460i), żelatyna, glikolan sodu (skrobia ziemniaczana), talk (E553b), stearynian magnezu, laurylosiarczan sodu i opadry pomarańczowy (hydroksypropylometylocelulosa (E464), glicerol, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172), polietylenoglikol 6000, stearynian magnezu).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Diosmina Kern Pharma to tabletki w kolorze pomarańczowym, owalne i rowkowane po jednej stronie. Tabletki są dostępne w opakowaniach typu blister w pudełkach po 30 lub 60 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:grudzień 2022.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/