DICLOFENAC ABAMED 1 mg/ml KROPLE DO OCZU W ROZTWORZE W JEDNODAWKOWYCH POJEMNIKACH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Diclofenaco Abamed 1 mg/ml krople do oczu w postaci roztworu w opakowaniu jednodawkowym

diclofenak sodu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Diclofenaco Abamed i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Diclofenaco Abamed
3. Jak stosować Diclofenaco Abamed
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Diclofenaco Abamed
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Diclofenaco Abamed i w jakim celu się go stosuje

Ten lek należy do grupy leków oftalmologicznych stosowanych miejscowo. Zawiera diclofenak sodu jako substancję czynną, który jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ).

Diclofenaco Abamed stosuje się w celu:

• Leczenia stanu zapalnego przedniego odcinka oka po operacji.
• Leczenia zahamowania miozy (skurczu źrenicy) przed i po operacji usunięcia zaćmy.
• Leczenia objawowego przewlekłych niezakaźnych zapaleń spojówek.
• Leczenia stanu zapalnego oka, bólu oka i fotofobii po operacji refrakcyjnej (wykonywanej w celu korekcji krótkowzroczności, astygmatyzmu i nadwzroczności).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Diclofenaco Abamed

Nie stosujDiclofenacoAbamed

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Diclofenaco Abamed skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Bądź szczególnie ostrożny przy stosowaniu Diclofenaco Abamed:

• W przypadku zakażenia lub gdy istnieje ryzyko zakażenia, lekarz może przepisać Diclofenaco Abamed w połączeniu z innym odpowiednim leczeniem (np. antybiotykami).
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą maskować ostry proces zakaźny.

Pozostałe leki i Diclofenaco Abamed

Informuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, niedawnym stosowaniu lub możliwości stosowania innego leku.

W przypadku stosowania do oczu nie opisano dotąd interakcji z innymi lekami.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Diclofenaco Abamed nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w trzech ostatnich miesiącach ciąży. Nie powinieneś stosować Diclofenaco Abamed w ciągu pierwszych sześciu miesięcy ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie, powinieneś/powinnaś stosować najmniejszą możliwą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.

Formy doustne (np. tabletki) Diclofenaco Abamed mogą powodować działania niepożądane u płodu. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy Diclofenaco Abamed stosowanego do oczu.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Zalecane jest unikanie stosowania kropli do oczu przed jazdą pojazdami lub obsługą maszyn.

Diclofenaco Abamed zawiera kwas borowy

Nie podawaj dzieciom poniżej 2 lat, ponieważ ten lek zawiera bor i może wpływać na płodność w przyszłości.

3. Jak stosować Diclofenaco Abamed

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskaże ci czas trwania leczenia Diclofenaco Abamed. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Zalecana dawka w przypadku poniższych wskazań jest następująca:

• Przed operacją: 1 kropla roztworu 3-5 razy w ciągu 3 godzin poprzedzających operację, podawane w regularnych odstępach czasu, co oznacza maksymalnie 5 kropli.

• Po operacji: 3 krople roztworu podawane w regularnych odstępach czasu, rozpoczynając bezpośrednio po operacji. Następnie, w okresie wymaganym, 1-2 krople roztworu 3-5 razy dziennie, co oznacza maksymalnie 10 kropli dziennie.

• Pozostałe wskazania: 1-2 krople roztworu 3-4 razy dziennie, w zależności od ciężkości przypadku, co oznacza maksymalnie 8 kropli dziennie.

Jeśli uważasz, że działanie Diclofenaco Abamed jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Instrukcje dotyczące prawidłowego stosowania Diclofenaco Abamed

1. Otwórz opakowanie jednodawkowe, wykonując ruch z góry na dół, pociągając za nie.
2. Delikatnie uderz w dno opakowania jednodawkowego palcem, aby roztwór przeszedł do otworu.
3. Otwórz opakowanie, delikatnie obracając zakrętkę.
4. Podaj roztwór do oka, naciskając na dno opakowania, aby ułatwić przepływ cieczy, który może być utrudniony przez pęcherzyki powietrza.

Jeśli zażyjesz więcej Diclofenaco Abamed, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej: 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz zażyć Diclofenaco Abamed

Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Okazjonalnie, tak jak w przypadku innych kropli do oczu w postaci roztworu z tej samej klasy terapeutycznej, może wystąpić lekki lub umiarkowany, przejściowy świąd bezpośrednio po podaniu kropli. Rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości z świądem, zaczerwienieniem i fotosensytywizacją (wrażliwością na światło). Ponadto, z nieznaną częstotliwością, może wystąpić uczucie pieczenia w oku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Diclofenaco Abamed

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Ten lek nie zawiera konserwantów. Po otwarciu i użyciu opakowania jednodawkowego należy je wyrzucić, nawet jeśli zostało tylko częściowo użyte.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego w tym terminie.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Diclofenaco Abamed:

• Substancją czynną jest diclofenak sodu.
• Pozostałymi składnikami są olej rycynowy polioksyetylenowany, kwas borowy (E-284), trometamina i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Diclofenaco Abamed jest dostępny w postaci kropli do oczu w roztworze w opakowaniach jednodawkowych. Opakowanie tekturowe zawiera 30 opakowań jednodawkowych, po 5 sztuk w bloku z tworzywa sztucznego, umieszczonych w worku.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Qualix Pharma, S.L.

ul. Botánica, 137-139

08908 L’Hospitalet de Llobregat (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Qualix Pharma, S.L.

ul. Botánica, 137-139

08908 L’Hospitalet de Llobregat (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Sierpień 2024.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/