DIAZEPAN PRODES 2,5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Diazepan Prodes 2,5 mg tabletki

Diazepam

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Czym jest Diazepan Prodes 2,5 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Diazepan Prodes 2,5 mg tabletki
3. Jak stosować Diazepan Prodes 2,5 mg tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Diazepan Prodes 2,5 mg tabletki
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Diazepan Prodes 2,5 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje

Diazepam, substancja czynna leku, jest pochodną benzodiazepiny o działaniu uspokajającym, nasennym, rozluźniającym mięśnie, przeciwdrgawkowym i przeciwpsychotycznym.

Lekarze przepisują ten lek osobom cierpiącym na lęk, pobudzenie i napięcie psychiczne spowodowane stanami psychoneurotycznymi i przejściowymi zaburzeniami sytuacyjnymi. Przepisują go również pacjentom z odstawieniem alkoholowym, ponieważ może być przydatny w łagodzeniu objawów ostrego pobudzenia, drgawek i halucynacji.

Ponadto, lek jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w celu łagodzenia bólu mięśniowo-szkieletowego spowodowanego skurczami lub chorobami miejscowymi (zapalenie mięśni lub stawów, urazy itp.). Może być również stosowany w leczeniu sztywności (sztywność) w takich schorzeniach, jak porażenie mózgowe i porażenie kończyn, a także w leczeniu atetozy (niekontrolowanych ruchów) i zespołu sztywności ogólnej.

Może być również stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu chorób drgawkowych, ponieważ jako lek stosowany samodzielnie nie okazał się przydatny. W takich przypadkach lekarz powinien regularnie oceniać przydatność leku dla każdego pacjenta.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Diazepan Prodes 2,5 mg tabletki

Ten lek jest przeznaczony do podawania doustnego.

Nie przyjmuj Diazepan Prodes

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na diazepam lub na którykolwiek z pozostałych składników Diazepan Prodes.
• Jeśli masz uzależnienie od innych substancji, w tym alkoholu, chyba że twój lekarz zaleci inaczej.
• Jeśli masz jaskrę z zamkniętym kątem (zwiększone ciśnienie w oku) i cierpisz na ciężką, przewlekłą hiperkapnię (zwiększone stężenie dwutlenku węgla we krwi).

Bądź ostrożny przy stosowaniu Diazepan Prodes

• Jeśli cierpisz na miastenię (słabość i zmęczenie mięśni), ponieważ możesz doświadczyć zwiększonej słabości mięśni, jeśli masz umiarkowaną niewydolność oddechową, a także jeśli masz niewydolność nerek lub wątroby. Twój lekarz powinien dostosować dawkę.
• Jeśli cierpisz na depresję, powinieneś wziąć pod uwagę, że diazepam działa tylko na składnik lękowy, dlatego nie stanowi samodzielnie leczenia depresji i może czasami ujawnić pewne objawy depresji.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Nie powinieneś przyjmować Diazepan Prodes wraz z lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak leki przeciwpsychotyczne (stosowane w psychiatrii), uspokajające, przeciwdepresyjne, nasenne, przeciwdrgawkowe, przeciwbólowe i znieczulające, ponieważ zwiększają one uspokajające działanie diazepamu.

Nie powinieneś również przyjmować Diazepan Prodes wraz z cisaprydem (lek stosowany w zaburzeniach przewodu pokarmowego), ponieważ powoduje on przejściowe zwiększenie uspokajającego działania diazepamu, podobnie jak cymetydyna (lek na kwasowość żołądka), co zwiększa ryzyko senności.

Jeśli przyjmujesz Diazepan Prodes wraz z fenitoíną (lek przeciwpadaczkowy), twój lekarz powinien kontrolować stężenie tego leku we krwi, ponieważ może ono ulegać nieprzewidzianym zmianom, powodując objawy przedawkowania lub zmniejszając jego działanie.

Stosowanie diazepamu wraz z opioidami (silnymi lekami przeciwbólowymi, lekami stosowanymi w terapii substitution i niektórymi lekami na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może być śmiertelne. Dlatego też, stosowanie Diazepan Prodes wraz z opioidami powinno być rozważane tylko wtedy, gdy nie ma innych opcji leczenia.

Jednakże, jeśli twój lekarz przepisze Diazepan Prodes wraz z opioidami, dawkę i czas trwania leczenia powinien ograniczyć twój lekarz.

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich lekach opioidowych, które przyjmujesz, i ściśle przestrzegaj zaleceń dotyczących dawkowania przez lekarza. Może być przydatne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, aby byli czujni na objawy i symptomy wymienione powyżej. Skontaktuj się ze swoim lekarzem, gdy doświadczysz takich objawów.

Stosowanie Diazepan Prodes z jedzeniem i napojami

Powinieneś unikać spożywania napojów alkoholowych podczas leczenia Diazepan Prodes 2,5 mg tabletkami, ponieważ alkohol zwiększa uspokajające działanie diazepamu.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub chcesz zajść w ciążę, powinieneś poinformować swojego lekarza przed rozpoczęciem leczenia, a on zdecyduje, czy powinieneś przyjmować Diazepan Prodes.

Diazepam jest wydalany z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania w okresie karmienia piersią; jeśli twój lekarz uzna, że musisz go przyjmować, powinieneś zastąpić karmienie piersią.

Jazda samochodem i obsługa maszyn

Diazepan Prodes może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, ponieważ może powodować senność, zmniejszać uwagę lub zmniejszać Twoją zdolność reagowania. Pojawienie się tych objawów jest bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub przy zwiększaniu dawki. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów.

Ważne informacje o niektórych składnikach Diazepan Prodes

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera tartrazynę. Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak przyjmować Diazepan Prodes 2,5 mg tabletki

Przyjmuj Diazepan Prodes 2,5 mg tabletki dokładnie zgodnie z zaleceniami twojego lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Pamiętaj, aby przyjmować swój lek.

Dawkę Diazepan Prodes 2,5 mg tabletki powinna być taka, jaką zaleci twój lekarz, w zależności od twoich indywidualnych potrzeb.

Powinieneś przyjmować ten lek o godzinach wskazanych przez twojego lekarza, zwykle wieczorem lub przed snem.

Dorośli

Objawy lęku: 2-10 mg (od 1 do 4 tabletek), 2-4 razy dziennie, w zależności od ciężkości objawów.

Łagodzenie objawów w ostrej abstynencji alkoholowej: 10 mg (4 tabletki), 3-4 razy w ciągu pierwszych 24 godzin, zmniejszając do 5 mg (2 tabletki), 3-4 razy dziennie, według potrzeby.

W połączeniu z innymi lekami w celu łagodzenia skurczów lub chorób mięśniowo-szkieletowych: 2-10 mg (od 1 do 4 tabletek), 3-4 razy dziennie.

W połączeniu z innymi lekami w leczeniu chorób drgawkowych: 2-10 mg (od 1 do 4 tabletek), 2-4 razy dziennie.

Dawki specjalne

U dzieci: 2-2,5 mg (1 tabletka), 1-2 razy dziennie, zwiększając stopniowo według potrzeb i tolerancji; jako ogólna zasada 0,1-0,3 mg/kg na dobę. Ze względu na różnorodność reakcji dzieci na leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, leczenie powinno być rozpoczynane od najniższej dawki i zwiększane według potrzeb. Nie stosować u dzieci poniżej 6 miesięcy życia.

U osób starszych lub pacjentów z chorobami nerek lub wątroby: 2-2,5 mg (1 tabletka), 1-2 razy dziennie, zwiększając stopniowo według potrzeb i tolerancji.

U pacjentów z chorobami nerek lub wątroby należy zachować szczególną ostrożność przy ustalaniu dawki.

Jeśli uważasz, że działanie Diazepan Prodes 2,5 mg tabletki jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.

Twój lekarz wskaże ci czas trwania leczenia Diazepan Prodes 2,5 mg tabletkami. Nie przerywaj leczenia przed czasem, chyba że twój lekarz zaleci inaczej. Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy. Ogólnie czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 8-12 tygodni, w tym stopniowego odstawienia leku.

Po sześciu tygodniach leczenia nie można oczekiwać większych popraw, dlatego też dłuższe leczenie powinno być rozważane wyłącznie jako terapia podtrzymująca. Podczas długotrwałej terapii podtrzymującej należy stosować regularne przerwy w leczeniu, aby określić potrzebę kontynuacji terapii. Niemniej jednak, leczenie nie powinno być przerwane nagłym, ale dawkę należy stopniowo zmniejszać.

Jeśli przyjmujesz więcej Diazepan Prodes, niż powinieneś

Możesz doświadczyć senności i snu, ale możesz być łatwo wybudzony. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się z Informacją Toksykologiczną, numer telefonu 91 562 04 20, lub poinformuj swojego lekarza natychmiast lub udaj się do najbliższego szpitala. Zabierz tę ulotkę ze sobą. W większości przypadków wystarczy uważna obserwacja funkcji życiowych lub zastosowanie antagonisty benzodiazepin ANEXATE (substancja czynna: flumazenil) jako terapii.

Jeśli pacjent przyjął bardzo dużą ilość leku, może dojść do śpiączki, braku odruchów, depresji cardio-respiratoryjnej i apnei (zaburzenia z krótkimi, niekontrolowanymi przerwami w oddychaniu), wymagającej odpowiednich środków (wentylacji, wsparcia sercowo-naczyniowego) oraz flumazenilu jako terapii specyficznej.

Jeśli zapomnisz przyjmować Diazepan Prodes

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. W przypadku zapomnienia przyjęcia dawki, poczekaj na następną dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Diazepan Prodes

Stosowanie benzodiazepin może prowadzić do uzależnienia. Zjawisko to występuje głównie, gdy lek jest stosowany nieprzerwanie przez długi czas. Aby zminimalizować to ryzyko, powinieneś regularnie konsultować się z lekarzem, aby on mógł zdecydować, czy powinieneś kontynuować leczenie. Nie powinieneś zwiększać dawki przepisanej przez lekarza ani przedłużać leczenia dłużej niż zalecane.

Przy zaprzestaniu stosowania Diazepan Prodes 2,5 mg tabletek może pojawić się niepokój, lęk, bezsenność, brak koncentracji, ból głowy i pot. Nie zaleca się nagłego przerwania leczenia, ale stopniowego zmniejszania dawki, zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Diazepan Prodes może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najczęstsze z nich to senność, zmęczenie i słabość mięśni; zwykle są one zależne od dawki. Inne, mniej częste działania niepożądane to amnezja anterogradna (brak pamięci), zaburzenia świadomości, zaparcie, depresja, podwójne widzenie, trudności z mową, ból głowy, niskie ciśnienie krwi, nietrzymanie moczu, zaburzenia libido (brak popędu płciowego), nudności, suchość w ustach lub nadmierne wydzielanie śliny, wysypka skórna, drżenie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy i niewyraźne widzenie; bardzo rzadko, zaburzenia wyników badań krwi wątrobowych (takie jak zwiększenie aktywności transaminaz i fosfatazy alkalicznej), a także niektóre przypadki żółtaczki (zażółcenie skóry i błon śluzowych). Zaobserwowano reakcje paradoksalne, takie jak nagłe pobudzenie, lęk, zaburzenia snu i halucynacje. Jeśli wystąpią te objawy, należy przerwać leczenie.

Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Diazepan Prodes 2,5 mg tabletki

Brak specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj Diazepan Prodes 2,5 mg tabletek po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do kosza. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Diazepan Prodes 2,5 mg tabletki

• Substancją czynną jest diazepam.
• Pozostałymi składnikami są laktoza, skrobia kukurydziana, krokskarmeloza sodowa, povidon (E-1201), krzemionka koloidalna, stearynian magnezu (E-470b), talk i tartrazyna (E-102).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Barwa żółta tabletek Diazepan Prodes 2,5 mg ma na celu ułatwienie odróżnienia między różnymi dawkami tabletek Diazepan Prodes. Ten kolor nie zmienia w żaden sposób właściwości terapeutycznych produktu.

Diazepan Prodes 2,5 mg tabletki są pakowane w blistry i dostępne w opakowaniach po 40 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Wrzesień 2020.