DEXIBUPROFEN STRIDES 400 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Dexibuprofen Strides400mg tabletki powlekane

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona wichtne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Czym jest Dexibuprofen Strides i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Dexibuprofen Strides
3. Jak stosować Dexibuprofen Strides
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Dexibuprofen Strides
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Dexibuprofen Strides i w jakim celu się go stosuje

Nazwa tego leku to Dexibuprofen Strides 400 mg tabletki powlekane. Tabletki tego leku zawierają substancję czynną "dexibuprofen", która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). NLPZ, takie jak dexibuprofen, są stosowane jako leki przeciwbólowe i w celu kontrolowania stanu zapalnego. Działają przez zmniejszenie ilości prostaglandyn (substancji, które kontrolują stan zapalny i ból) wytwarzanych przez organizm.

Ten lek jest stosowany w celu złagodzenia:

• bólu i stanu zapalnego spowodowanego przez zapalenie stawów (gdy stawy ulegają zużyciu);
• bólu miesiączkowego;
• bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, takiego jak ból mięśniowy i stawowy lub ból zębów.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Dexibuprofen Strides

Nie stosujDexibuprofen Strides, jeśli:

• jesteś uczulony na dexibuprofen lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6);
• jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwbólowe (Twoja uczulenie mogłaby spowodować trudności z oddychaniem, astmę, wydzielanie z nosa, wysypkę skórną lub obrzęk twarzy);
• miałeś krwawienie lub perforację przewodu pokarmowego spowodowaną przez którykolwiek NLPZ;
• chorujesz na wrzód żołądka lub dwunastnicy (wymioty krwi, kał czarny lub biegunka z krwią mogą być objawem krwawienia z żołądka lub jelit);
• chorujesz na krwawienie mózgu (krwawienie udarowe) lub inne aktywne krwawienia;
• chorujesz na pogorszenie się choroby zapalnej jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna);
• chorujesz na ciężką niewydolność serca lub ciężką chorobę nerek lub wątroby;
• jesteś w trzecim trymestrze ciąży (zobacz także sekcję 2, "Ciąża, laktacja i płodność").

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, takie jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i okolicy szyi (obrzęk naczynioruchowy), oraz ból w klatce piersiowej. Przerwij stosowanie Dexibuprofen Strides i skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub ze służbą pogotowia ratunkowego, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku

Obecność innych problemów zdrowotnych może wpływać na sposób stosowania dexibuprofenu. Przed rozpoczęciem stosowania tego leku upewnij się, że Twój lekarz wie, czy:

• miałeś kiedykolwiek wrzód żołądka lub dwunastnicy;
• miałeś wrzody jelitowe, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Crohna;
• chorujesz na chorobę nerek lub wątroby lub jesteś alkoholikiem;
• chorujesz na zaburzenia krzepnięcia (zobacz także sekcję "Inne leki i Dexibuprofen Strides");
• masz obrzęki (zatrzymanie płynów w tkankach ciała);
• masz chorobę serca lub wysokie ciśnienie krwi;
• chorujesz na astmę lub inne zaburzenia oddychania;
• chorujesz na toczeń rumieniowaty układowy (chorobę, która wpływa na stawy, mięśnie i skórę) lub kolagenozę mieszaną (chorobę kolagenu, która wpływa na tkankę łączną) lub
• masz problemy z zajściem w ciążę (zobacz sekcję 2 "Ciąża, laktacja i płodność").

Zaburzenia skórne

Zgłaszano ciężkie zaburzenia skórne, takie jak wyłuszczające się zapalenie skóry, wielopostaciowe zapalenie skóry, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja na leki z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), pustularna egzantema ogólna (PEGA), w związku ze stosowaniem dexibuprofenu. Przerwij stosowanie Dexibuprofen Strides i poproś o natychmiastową pomoc medyczną, jeśli pojawią się objawy związane z wypryskami skórnymi, uszkodzeniami błon śluzowych, pęcherzami i innymi objawami alergii, ponieważ mogą one być pierwszymi objawami ciężkiej reakcji skórnej. Zobacz sekcję 4.

Jeśli potrzebujesz większych dawek, szczególnie jeśli masz ponad 60 lat lub miałeś wrzody żołądka lub dwunastnicy, istnieje większe ryzyko działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego. Twój lekarz może rozważyć przepisanie ci leków ochronnych wraz z tym lekiem.

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak dexibuprofen, mogą nieznacznie zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru, szczególnie jeśli są stosowane w dużych dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• masz problemy z sercem, takie jak niewydolność serca, dusznica bolesna (ból w klatce piersiowej) lub przebyłeś zawał serca, operację bypassu, chorobę wieńcową (problemy z krążeniem w nogach lub stopach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym "minizawały" lub przemijający incydent niedokrwienny "TIA").
• masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinną historię choroby serca lub udaru, lub jesteś palaczem.

Może być konieczne, aby Twój lekarz regularnie monitorował Twoje zdrowie, jeśli:

• masz problemy z sercem, wątroby lub nerkami;
• masz ponad 60 lat;
• potrzebujesz przyjmować ten lek przez dłuższy czas.

Twój lekarz wskaże, jak często powinieneś się poddawać badaniom.

Możesz doświadczyć bólu głowy, jeśli przyjmujesz przez dłuższy czas duże dawki leków przeciwbólowych (stosowanie poza zaleceniami). W takim przypadku nie powinieneś przyjmować więcej Dexibuprofen Strides na ból głowy.

Unikaj przyjmowania NLPZ, jeśli masz zakażenie wirusem półpaśca (półpaśca).

U niektórych pacjentów może być opóźnione rozpoczęcie działania, jeśli dexibuprofen jest przyjmowany w celu szybkiego złagodzenia bólu w przypadku ostrego bólu, szczególnie jeśli jest przyjmowany wraz z jedzeniem (zobacz sekcję 3).

Inne leki iDexibuprofen Strides

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Dexibuprofen może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Na przykład:

• Leki przeciwzakrzepowe (np. te, które rozrzedzają krew / zapobiegają krzepnięciu; np. aspiryna / kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna) mogą wydłużyć czas krwawienia lub mogą wystąpić krwawienia, jeśli są przyjmowane wraz z dexibuprofenem.
• Leki obniżające ciśnienie krwi (np. inhibitory konwertazy angiotensyny, takie jak kaptopryl, beta-blokery, takie jak leki zawierające atenolol, i antagoniści receptora angiotensyny II, takie jak losartan) mogą zmniejszyć korzyści z tych leków.

Inne leki również mogą wpływać na lub być wpływane przez leczenie dexibuprofenem. Dlatego też powinieneś zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku z innymi lekami. W szczególności powinieneś poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli, poza wymienionymi, przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne). Przyjmowanie dexibuprofenu wraz z innymi NLPZ lub kwasem acetylosalicylowym (aspiryną) zwiększa ryzyko wystąpienia wrzodów lub krwawień w układzie pokarmowym.
• Lit - stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń nastroju. Dexibuprofen Strides może zwiększyć działanie litu.
• Metotrexat. Dexibuprofen Strides może zwiększyć działania niepożądane metotrexatu.

• Pewne leki zwane inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE) lub antagonistami receptora angiotensyny II. Mogą one zwiększać ryzyko problemów z nerkami.
• Moczopędne (leki zwiększające wydalanie moczu).
• Kortykosteroidy. Mogą one zwiększać ryzyko wrzodów i krwawień.
• Pewne leki przeciwdepresyjne (selektywne inhibitory wychwytu serotoniny) mogą zwiększać ryzyko krwawień żołądkowo-jelitowych.
• Digoksyna (lek na serce). Dexibuprofen może zwiększać działania niepożądane digoksyny.
• Imunosupresanty, takie jak cyklosporyna.
• Antybiotyki aminoglikozydowe (leki przeciwbakteryjne).
• Leki zwiększające stężenie potasu we krwi. Inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, cyklosporyna, takrolimus, trimetoprim i heparyny.
• Fenytoina - stosowana w leczeniu padaczki. Dexibuprofen może zwiększać działania niepożądane fenytoiny.
• Fenytoina, fenobarbital i ryfampicyna. Jednoczesne podawanie może zmniejszać działanie dexibuprofenu.
• Sulfonilomocznik (lek przeciwcukrzycowy doustny)
• Pemetraksed (lek przeciwnowotworowy).
• Zydowudyna (lek przeciwwirusowy).

StosowanieDexibuprofen Stridesz jedzeniem, napojami i alkoholem

Możesz przyjmować ten lek bez jedzenia, ale lepiej jest przyjmować go wraz z posiłkiem, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia problemów żołądkowych, szczególnie podczas długotrwałego leczenia.

Powinieneś ograniczyć lub unikać spożywania alkoholu podczas przyjmowania tego leku, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Ciąża

Nie przyjmuj dexibuprofenu, jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może to spowodować problemy z nerkami i sercem u płodu. Może to również wpłynąć na Twoją i płodu tendencję do krwawień oraz opóźnić lub wydłużyć poród. Unikaj przyjmowania dexibuprofenu w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że Twój lekarz zaleci inaczej. W takich przypadkach dawka i czas trwania leczenia będą ograniczone do minimum. Po 20. tygodniu ciąży dexibuprofen może powodować problemy z nerkami u płodu, jeśli jest przyjmowany przez więcej niż kilka dni, co może spowodować niski poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnion) lub zwężenie naczynia krwionośnego (ductus arteriosus) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, Twój lekarz może zalecić dodatkowe badania.

Laktacja

W mleku matki występują tylko niewielkie ilości dexibuprofenu. Jednakże, jeśli karmisz piersią, nie powinieneś przyjmować tego leku przez dłuższy czas lub w dużych dawkach.

Płodność

Dexibuprofen może utrudniać zajście w ciążę. Powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli planujesz zajść w ciążę lub masz problemy z zajściem w ciążę.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, zmęczenie lub zaburzenia widzenia po przyjmowaniu tego leku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, które mogą być niebezpieczne (zobacz sekcję 4 "Mozliwe działania niepożądane").

Dexibuprofen Strideszawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest on praktycznie "wolny od sodu".

3. Jak stosować Dexibuprofen Strides

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób podawania

Dexibuprofen Strides jest podawany doustnie. Przyjmuj ten lek z szklanką wody lub innym płynem. Dexibuprofen Strides działa szybciej, jeśli jest przyjmowany bez jedzenia. Niemniej jednak zaleca się przyjmowanie go z jedzeniem, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia problemów żołądkowych, szczególnie podczas długotrwałego leczenia.

Nie przyjmuj więcej niż 400 mg na raz.

Nie przyjmuj więcej niż 1.200 mg na dobę.

Zapalenie stawów

Zalecana dawka to 600-900 mg dexibuprofenu, podawana w 2-3 dawkach. Na przykład, 400 mg 2 razy na dobę. W przypadku ostrych stanów lub zaostrzeń lekarz może zwiększyć dawkę do 1.200 mg na dobę.

Ból miesiączkowy

Zalecana dawka to 600-900 mg dexibuprofenu, podawana w 2-3 dawkach. Na przykład, 400 mg 2 razy na dobę.

Ból o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego

Zalecana dawka to 600 mg dexibuprofenu, podawana w 2-3 dawkach.

W przypadku ostrego bólu lekarz może zwiększyć dawkę do 1.200 mg na dobę.

Ryza służy tylko do podziału tabletki, jeśli jest to konieczne. Podział tabletki nie zapewnia "połowy" dawki.

Aby podzielić tabletkę, połóż ją na twardej powierzchni i naciśnij w dół palcami.

Twój lekarz może również przepisać inne postacie tego leku (200 mg lub 300 mg), abyś mógł dysponować odpowiednią dawką.

Pacjenci z chorobą wątroby lub nerek: Możliwe, że Twój lekarz przepisał Ci mniejszą dawkę dexibuprofenu niż zwykle. Nie zwiększaj dawki przepisanej przez lekarza.

Pacjenci w podeszłym wieku

Jeśli masz ponad 60 lat, możliwe, że Twój lekarz przepisał Ci mniejszą dawkę niż zwykle. Jeśli "dexibuprofen" nie powoduje u Ciebie problemów, Twój lekarz może zwiększyć dawkę.

Dzieci i młodzież

Ponieważ nie ma wystarczających doświadczeń związanych ze stosowaniem u dzieci i młodzieży, ten lek nie powinien być stosowany u osób poniżej 18. roku życia.

Jeśli przyjmujesz więcejDexibuprofen Strides, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej tabletek niż powinieneś lub jeśli dziecko przyjmie ten lek przez pomyłkę, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem, aby uzyskać informacje o ryzyku i uzyskać porady co do niezbędnych środków.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (mogą być zabarwione krwią), krwawienie z przewodu pokarmowego (zobacz także sekcję 4), biegunkę, ból głowy, szum w uszach, zaburzenia widzenia, oraz drgawki. Mogą również wystąpić pobudzenie, senność, dezorientacja lub śpiączka. Czasami pacjenci rozwijają drgawki. Przy dużych dawkach zgłaszano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krwiomocz, niski poziom potasu we krwi, uczucie zimna i problemy z oddychaniem. Ponadto może dojść do wydłużenia czasu protrombinowego/INR, prawdopodobnie z powodu interferencji z działaniem czynników krzepnięcia krwi. Może wystąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. U pacjentów z astmą może dojść do zaostrzenia objawów. Ponadto może wystąpić niskie ciśnienie krwi i zmniejszenie oddychania.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąćDexibuprofen Strides

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Przyjmuj następną tabletkę o zwykłej porze.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, deksubuprofen może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

• Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Przerwij przyjmowanietego lekui niezwłocznie udaj się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• Silny ból brzucha, szczególnie gdy rozpoczyna się przyjmowanie deksubuprofenu (rzadko: może dotyczyć do 1 na 100 osób);
• Czarny stolec, krwawe biegunki lub wymioty z krwią (rzadko: może dotyczyć do 1 na 100 osób);
• Wysypka skórna, intensywne pęcherze lub ciężkie złuszczanie skóry, uszkodzenia błon śluzowych (bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 na 10 000 osób) lub jakikolwiek objaw nadwrażliwości. (rzadko: może dotyczyć do 1 na 100 osób);
• Gorączka, ból gardła i jamy ustnej, objawy grypopodobne, uczucie zmęczenia, krwawienie z nosa i skóry. Objawy te mogą być spowodowane zmniejszeniem liczby białych krwinek w organizmie (agranulocytosis) (bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 na 10 000 osób);
• Ciężki lub uporczywy ból głowy (bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 na 10 000 osób).
• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białkówki oczu) (rzadko: może dotyczyć do 1 na 1000 osób);
• Opuchlizna twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioedema) (rzadko: może dotyczyć do 1 na 100 osób);
• Pęcherze na dłoniach i stopach (zespół Stevens-Johnsona) (bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 na 10 000 osób);
• Złuszczanie skóry (necrolysis epidermalna) (bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 na 10 000 osób);
• Plamy rumieniowe, nieuniesione, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w środku, złuszczaniem skóry, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy grypopodobne [dermatitis wyłuszczająca, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, nekroliza epidermalna toksyczna].
• Wysypka rumieniowa, łuszcząca się i uogólniona z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, przebiegająca z gorączką. Objawy te zwykle pojawiają się na początku leczenia (pustulosis egzantematyczna uogólniona ostra). Patrz także rozdział 2. (częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych);
• Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako "zespół DRESS". Objawy DRESS obejmują: uogólnioną wysypkę skórną, podwyższoną temperaturę ciała, powiększenie węzłów chłonnych i zwiększenie liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek) (częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Inne możliwe działania niepożądane

Bardzo częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• Nieżyt żołądka, ból brzucha.

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• Biegunka, wymioty lub dolegliwości żołądkowe;
• uczucie zmęczenia lub senności, zawroty głowy, ból głowy;
• wysypka skórna.

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• Wrzody i krwawienia żołądkowo-jelitowe, czarny stolec, wrzody w jamie ustnej, zapalenie żołądka;
• purpura (siniaki), świąd, pokrzywka;
• opuchlizna twarzy lub gardła (angioedema);
• zaburzenia snu, niepokój, lęk, zaburzenia widzenia, szum lub dzwonienie w uszach (szum uszny);
• sekret nosowy, trudności w oddychaniu.

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

• Ciężka reakcja alergiczna;
• reakcje psychotyczne, depresja, drażliwość;
• uczucie dezorientacji lub pobudzenia;
• problemy ze słuchem;
• gazowanie, zaparcie, perforacje układu pokarmowego (objawy to silny ból brzucha, gorączka, uczucie niepokoju), zapalenie przełyku, pogorszenie choroby divertikularnej (małych worków w jelitach, które mogą ulec zakażeniu lub stanowi zapalnymu), choroba Crohna;
• problemy wątrobowe, zapalenie wątroby i żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu);
• zaburzenia krwi, w tym te, które zmniejszają liczbę białych lub czerwonych krwinek lub płytek.

Najbardziej rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

• Reakcje nadwrażliwości, w tym objawy takie jak gorączka, wysypka, ból brzucha, ból głowy, zawroty głowy i wymioty;
• fotoalergia;
• zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (objawy to ból głowy, gorączka, sztywność karku i ogólne uczucie niepokoju), ciężkie reakcje alergiczne (trudności w oddychaniu, astma, przyspieszone bicie serca, niskie ciśnienie krwi i wstrząs), reakcja alergiczna z zapaleniem naczyń krwionośnych;
• zaczerwienienie skóry, błon śluzowych lub gardła;
• wypadanie włosów;
• zapalenie nerek, zaburzenia lub niewydolność nerek;
• toczeń rumieniowaty układowy (choroba autoimmunologiczna);
• pewne bardzo rzadkie infekcje bakteryjne, które atakują tkankę otaczającą mięśnie, mogą się nasilić.

Podczas leczenia NLPZ może wystąpić obrzęk (opuchlizna kończyn), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca.

Leki takie jak Deksubuprofen Strides mogą nieznacznie zwiększać ryzyko wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy Pan/Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Deksubuprofenu Strides

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowuj poniżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na pudełku, po dacie "CAD". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Pojemniki i leki, których nie potrzebuje, należy zwrócić do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak usunąć pojemniki i leki, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże Pan/Pani chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładDeksubuprofenu Strides

• Substancją czynną jest deksubuprofen.
• Pozostałe składniki to: krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, hipromeloza (typ 2910), krokskarmeloza sodowa, talk, woda, polialkohol winylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol.

WyglądDeksubuprofenu Stridesi zawartość opakowania

Deksubuprofen Strides 400 mg tabletki powlekane

Tabletka powlekana, biała, w kształcie kapsułki, dwuwypukła z rowkiem podziału na obu stronach. Wymiary tabletki 400 mg to 17,5 mm (długość) x 6,5 mm (szerokość).

Opakowania są dostępne w blistrach PVC/PVDC/aluminium.

Opakowania są dostępne w następujących wielkościach: 4, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Themistokli Dervi 3

Julia House

Nikozja 1066

Cypr

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Fairmed Healthcare GmbH

Maria-Goeppert-Strasse 3

23562 Lübeck

Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Deksubuprofen Fairmed Healthcare 400 mg tabletki powlekane

Czechy Deksubuprofen Strides

Hiszpania Deksubuprofen Strides 400 mg tabletki powlekane

Węgry Deksubuprofen Strides 400 mg tabletki powlekane

Słowacja Deksubuprofen Strides 400 mg tabletki powlekane

Szwecja Deksubuprofen Strides 400 mg tabletki powlekane

Polska Deksubuprofen Strides

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:wrzesień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es