DEXIBUPROFEN STRIDES 300 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Dexibuprofen Strides300 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Dexibuprofen Strides i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Dexibuprofen Strides
3. Jak stosować Dexibuprofen Strides
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Dexibuprofen Strides
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Dexibuprofen Strides i w jakim celu się go stosuje

Nazwa tego leku to Dexibuprofen Strides 300 mg tabletki powlekane. Tabletki tego leku zawierają substancję czynną "dexibuprofen", która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). NLPZ, takie jak dexibuprofen, są stosowane jako leki przeciwbólowe i w celu kontrolowania stanu zapalnego. Działają przez zmniejszanie ilości prostaglandyn (substancji, które kontrolują stan zapalny i ból) wytwarzanych przez organizm.

Ten lek jest stosowany w celu uśmierzenia:

• bólu i stanu zapalnego spowodowanego przez zapalenie stawów (gdy stawy ulegają zużyciu);
• bólu menstruacyjnego;
• lekkiego lub umiarkowanego bólu, takiego jak ból mięśni i stawów lub ból zębów.

2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Dexibuprofen Strides

Nie stosujDexibuprofen Strides, jeśli:

• jesteś uczulony na dexibuprofen lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub na inne leki przeciwbólowe (twoja uczulenie mogłaby powodować trudności z oddychaniem, astmę, wydzielanie z nosa, wysypkę skórną lub obrzęk twarzy);
• miałeś krwawienie lub perforację przewodu pokarmowego spowodowaną przez NLPZ;
• masz lub miałeś wrzodziejące zapalenie żołądka lub dwunastnicy (wymioty krwi, kał czarny lub biegunka z krwią mogą być objawem krwawienia z żołądka lub jelit);
• masz krwawienie mózgu (udar krwotoczny) lub inne aktywne krwawienia;
• masz zaostrzenie choroby zapalnej jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna);
• masz ciężką niewydolność serca lub ciężką chorobę nerek lub wątroby;
• jesteś w trzecim trymestrze ciąży (zobacz także punkt 2, "Ciąża, laktacja i płodność").

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W przypadku ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, takie jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i okolic szyi (obrzęk naczynioruchowy), oraz ból w klatce piersiowej. Przystąp natychmiast do leczenia Dexibuprofen Strides i skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub oddziałem ratunkowym, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku

Obecność innych problemów zdrowotnych może wpłynąć na sposób stosowania dexibuprofenu. Przed rozpoczęciem stosowania tego leku upewnij się, że twój lekarz wie, czy:

• miałeś kiedykolwiek wrzód żołądka lub dwunastnicy;
• miałeś wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Crohna;
• masz chorobę nerek lub wątroby, lub jesteś alkoholikiem;

masz zaburzenia krzepnięcia (zobacz także punkt "Pozostałe leki i Dexibuprofen Strides");

• masz obrzęki (zatrzymanie płynów w tkankach ciała);
• masz chorobę serca lub wysokie ciśnienie krwi;
• masz astmę lub jakąkolwiek inną chorobę układu oddechowego;
• masz toczeń rumieniowaty lub kolagenozę mieszana (chorobę kolagenu, która wpływa na tkankę łączną) lub
• masz trudności z zajściem w ciążę (zobacz punkt 2 "Ciąża, laktacja i płodność").

Reakcje skórne

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak wyłysienie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczna, reakcja na leki z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), pustularna egzantema uogólniona ostra (PEGA), w związku z leczeniem dexibuprofenem. Przerwij leczenie Dexibuprofen Strides i poproś o natychmiastową pomoc medyczną, jeśli pojawią się objawy związane z wysypką skórną, uszkodzeniem błon śluzowych, pęcherzami i innymi objawami alergii, ponieważ mogą one być pierwszymi objawami bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Zobacz punkt 4.

Jeśli potrzebujesz większych dawek, zwłaszcza jeśli masz ponad 60 lat lub miałeś wrzód żołądka lub dwunastnicy, istnieje większe ryzyko działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego. Twój lekarz może rozważyć przepisanie ci leków ochronnych wraz z tym lekiem.

Leki przeciwzapalne / przeciwbólowe, takie jak dexibuprofen, mogą nieznacznie zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru, zwłaszcza jeśli są stosowane w dużych dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• masz problemy z sercem, takie jak niewydolność serca, dusznica bolesna (ból w klatce piersiowej) lub przebyłeś zawał serca, operację bypassu, chorobę wieńcową obwodową (problemy z krążeniem w nogach lub stopach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym "minizawały" lub przejściowy incydent niedokrwienny "TIA").
• masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinną historię choroby serca lub udaru, lub jesteś palaczem.

Możliwe, że twój lekarz będzie musiał wykonywać regularne kontrole, jeśli:

• masz problemy z sercem, wątroby lub nerek;
• masz ponad 60 lat;
• potrzebujesz przyjmować ten lek przez dłuższy czas.

Twój lekarz wskaże, jak często powinieneś wykonywać kontrole.

Możesz doświadczyć bólów głowy, jeśli przyjmujesz przez długi czas duże dawki leków przeciwbólowych (stosowanie poza zaleceniami). W takim przypadku nie powinieneś przyjmować więcej Dexibuprofen Strides na ból głowy.

Unikaj przyjmowania NLPZ, jeśli masz infekcję wirusem półpaśca (półpaśca).

U niektórych pacjentów może być opóźnione rozpoczęcie działania, jeśli dexibuprofen jest przyjmowany w celu szybkiego uśmierzenia bólu w przypadku ostrego bólu, zwłaszcza jeśli jest przyjmowany wraz z jedzeniem (zobacz punkt 3).

Pozostałe leki iDexibuprofen Strides

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Dexibuprofen może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Na przykład:

• Leki przeciwzakrzepowe (np. te, które rozrzedzają krew / zapobiegają krzepnięciu; np. aspiryna / kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna) mogą wydłużyć czas krwawienia lub mogą wystąpić krwawienia, jeśli są przyjmowane wraz z dexibuprofenem.
• Leki obniżające ciśnienie krwi (np. inhibitory konwertazy angiotensyny, takie jak kaptopryl, beta-blokery, takie jak leki zawierające atenolol, oraz antagoniści receptorów angiotensyny II, takie jak losartan) mogą zmniejszyć korzyści z tych leków.

Inne leki również mogą wpływać na leczenie dexibuprofenem lub być przez niego wpływane. Dlatego też zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku z innymi lekami. W szczególności poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli, poza wymienionymi, przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne). Przyjmowanie dexibuprofenu wraz z innymi NLPZ lub kwasem acetylosalicylowym (aspiryną) zwiększa ryzyko wystąpienia wrzodów lub krwawień w układzie pokarmowym.
• Lit - stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń nastroju. Dexibuprofen może zwiększyć działanie litu.
• Metotreksat. Dexibuprofen Strides może zwiększyć działania niepożądane metotreksatu.

• Pewne leki zwane inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE) lub antagonistami receptora angiotensyny II. Mogą one zwiększać ryzyko problemów z nerkami.
• Leki moczopędne (stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu).
• Kortykosteroidy. Mogą one zwiększać ryzyko wrzodów i krwawień.
• Pewne leki przeciwdepresyjne (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) mogą zwiększać ryzyko krwawień żołądka i jelit.
• Digoksyna (lek na serce). Dexibuprofen może zwiększać działania niepożądane digoksyny.
• Immunosupresanty, takie jak cyklosporyna.
• Antybiotyki aminoglikozydowe (leki stosowane w leczeniu zakażeń).
• Leki, które zwiększają stężenie potasu we krwi. Inhibitory ACE, antagoniści receptorów angiotensyny II, cyklosporyna, takrolimus, trimetoprim i heparyny.
• Fenitoyna - stosowana w leczeniu padaczki. Dexibuprofen może zwiększać działania niepożądane fenitoyny.
• Fenitoyna, fenobarbital i ryfampicyna. Jednoczesne podawanie może zmniejszyć działanie dexibuprofenu.
• Sulfonilomocznik (lek przeciwcukrzycowy doustny)
• Pemetrekset - lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka.
• Zydothymidyna (lek stosowany w leczeniu AIDS / HIV).

StosowanieDexibuprofen Stridesz jedzeniem, napojami i alkoholem

Możesz przyjmować ten lek bez jedzenia, ale lepiej jest przyjmować go wraz z posiłkiem, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia problemów żołądkowych, zwłaszcza w leczeniu długoterminowym.

Powinieneś ograniczyć lub unikać spożycia alkoholu podczas przyjmowania tego leku, ponieważ może to zwiększyć działania niepożądane ze strony układu pokarmowego.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Ciąża

Nie powinieneś przyjmować tego leku w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może to poważnie zaszkodzić dziecku, nawet w małych dawkach.

W pierwszych sześciu miesiącach ciąży powinieneś stosować dexibuprofen tylko po konsultacji z lekarzem.

Laktacja

W mleku matki wydzielane są tylko niewielkie ilości dexibuprofenu. Jednakże, jeśli karmisz piersią, nie powinieneś przyjmować tego leku przez dłuższy czas lub w dużych dawkach.

Płodność

Dexibuprofen może utrudniać zajście w ciążę. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli planujesz ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, zmęczenie lub niewyraźne widzenie po przyjęciu tego leku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, które mogą być niebezpieczne (zobacz punkt 4 "Możliwe działania niepożądane").

Dexibuprofen Strideszawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie "wolny od sodu".

3. Jak stosować Dexibuprofen Strides

Przestrzegaj dokładnie wskazówek dotyczących stosowania tego leku, podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób podania

Dexibuprofen Strides jest stosowany doustnie. Przyjmuj ten lek z szklanką wody lub innym płynem. Dexibuprofen Strides działa szybciej, jeśli jest przyjmowany bez jedzenia. Niemniej jednak zaleca się przyjmowanie go wraz z posiłkiem, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia problemów żołądkowych, zwłaszcza w leczeniu długoterminowym.

Nie przyjmuj więcej niż 300 mg w jednej dawce.

Nie przyjmuj więcej niż 1.200 mg na dobę.

Zapalenie stawów

Zalecana dawka to 600-900 mg dexibuprofenu, podawana w 2-3 dawkach. Na przykład 300 mg 2-3 razy na dobę. W przypadku ostrych stanów lub zaostrzeń lekarz może zwiększyć dawkę do 1.200 mg na dobę.

Ból menstruacyjny

Zalecana dawka to 600-900 mg dexibuprofenu, podawana w 2-3 dawkach. Na przykład 300 mg 2-3 razy na dobę.

Ból lekki lub umiarkowany

Zalecana dawka to 600 mg dexibuprofenu, podawana w 2-3 dawkach. Na przykład 300 mg 2 razy na dobę.

W przypadku ostrego bólu lekarz może zwiększyć dawkę do 1.200 mg na dobę.

Twój lekarz może również przepisać ci inne postacie tego leku (200 mg lub 400 mg), abyś mógł dysponować bardziej odpowiednią dawką.

Pacjenci z chorobą wątroby lub nerek: Twojego lekarza może przepisać ci mniejszą dawkę niż zwykle. Nie zwiększaj dawki przepisanej przez twojego lekarza.

Pacjenci w podeszłym wieku

Jeśli masz ponad 60 lat, twój lekarz może przepisać ci mniejszą dawkę niż zwykle. Jeśli "dexibuprofen" nie powoduje u ciebie problemów, twój lekarz może zwiększyć ci dawkę.

Dzieci i młodzież

Ponieważ nie ma wystarczających doświadczeń z dzieciach i młodzieżą, ten lek nie powinien być stosowany u osób poniżej 18 roku życia.

Jeśli przyjmujesz więcejDexibuprofen Strides, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej tabletek, niż powinieneś, lub jeśli dziecko przypadkowo przyjmie ten lek, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub najbliższym szpitalem, aby uzyskać informacje o ryzyku i uzyskać porady co do niezbędnych środków.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (które mogą być zabarwione krwią), krwawienie z przewodu pokarmowego (zobacz także punkt 4), biegunkę, ból głowy, szum w uszach, zaburzenia świadomości i drgawki. Może również wystąpić pobudzenie, senność, dezorientacja lub śpiączka. Czasami pacjenci rozwijają drgawki. Przy dużych dawkach zgłaszano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), słabość i zawroty głowy, krew w moczu, niski poziom potasu we krwi, uczucie zimna i problemy z oddychaniem. Ponadto może dojść do wydłużenia czasu protrombinowego / INR, prawdopodobnie z powodu interferencji z działaniem krążących czynników krzepnięcia. Może wystąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. U osób z astmą może dojść do zaostrzenia astmy. Ponadto może wystąpić niskie ciśnienie krwi i zmniejszenie oddechu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąćDexibuprofen Strides

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Przyjmuj następną tabletkę o zwykłej porze.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, dekibuprofen może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

• Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Przerwij przyjmowanietego lekui niezwłocznie udaj się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• Bardzo silny ból brzucha, szczególnie gdy zaczyna się przyjmowanie dekibuprofenу (rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób);
• Czarny stolec, krwawe biegunki lub wymioty z krwią (rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób);
• Wysypka skórna, intensywne pęcherze lub ciężkie złuszczanie skóry, uszkodzenia błon śluzowych (bardzo rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób) lub jakikolwiek objaw nadwrażliwości. (rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób);
• Gorączka, ból gardła i jamy ustnej, objawy grypopodobne, uczucie zmęczenia, krwawienie z nosa i skóry. Objawy te mogą być spowodowane zmniejszeniem liczby białych krwinek w organizmie (agranulocytosis) (bardzo rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób);
• Bardzo silny lub uporczywy ból głowy (bardzo rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób).
• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu) (rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób);
• Opuchlizna twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) (rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób);
• Pęcherze na dłoniach i stopach (zespół Stevens-Johnsona) (bardzo rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób);
• Złuszczanie skóry (martyngał epidermalny) (bardzo rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób);
• Plamy czerwone, nieuniesione, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w środku, złuszczaniem skóry, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi [wyłuszczająca dermatitis, wielopostaciowy rumień, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna martynka epidermalna].
• Wysypka czerwona, łuszcząca się i uogólniona z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skóry, tułowiu i górnych kończynach, towarzysząca gorączce. Objawy te zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostre pustularne wyłuszczanie uogólnione). Patrz także rozdział 2. (częstość nieznana: nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych);
• Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako "zespół DRESS". Objawy DRESS obejmują: uogólnioną skórę, podwyższoną temperaturę ciała, powiększenie węzłów chłonnych i zwiększenie eozynofili (rodzaj białych krwinek) (częstość nieznana: nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

Inne możliwe działania niepożądane

Bardzo częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób

• Nieżyt żołądka, ból brzucha.

Częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób

• Biegunka, wymioty lub nudności;
• uczucie zmęczenia lub senności, zawroty głowy, ból głowy;
• wysypka skórna.

Rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób

• Wrzody i krwawienia żołądkowo-jelitowe, czarny stolec, wrzody w jamie ustnej, zapalenie żołądka;
• purpura (siniaki), świąd, pokrzywka;
• opuchlizna twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy);
• zaburzenia snu, niepokój, lęk, zamazany wzrok, szum lub dzwonienie w uszach (szum uszny);
• sekret nosowy, trudności w oddychaniu.

Bardzo rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób

• Ciężka reakcja alergiczna;
• reakcje psychotyczne, depresja, drażliwość;
• uczucie zamętu, dezorientacji lub pobudzenia;
• problemy ze słuchem;
• gazowanie, zaparcie, perforacje układu pokarmowego (objawy to silny ból brzucha, gorączka, uczucie niepokoju), zapalenie przełyku, pogorszenie choroby divertikularnej (małych worków w jelitach, które mogą ulec zakażeniu lub stanowi zapaleniowemu), choroba Crohna;
• problemy wątrobowe, zapalenie wątroby i żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu);
• zaburzenia krwi, w tym te, które zmniejszają liczbę białych lub czerwonych krwinek lub płytek.

Bardzo rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób

• Reakcje nadwrażliwości, w tym objawy takie jak gorączka, wysypka, ból brzucha, ból głowy, zawroty głowy i wymioty;
• nadwrażliwość na światło;
• aseptyczne zapalenie opon mózgowych (objawy to ból głowy, gorączka, sztywność karku i ogólne uczucie niepokoju), ciężkie reakcje alergiczne (trudności w oddychaniu, astma, przyspieszone bicie serca, niskie ciśnienie krwi i wstrząs), reakcja alergiczna z zapaleniem naczyń krwionośnych;
• zaczerwienienie skóry, błon śluzowych lub gardła;
• wypadanie włosów;
• zapalenie nerek, zaburzenia lub niewydolność nerek;
• toczeń rumieniowaty układowy (choroba autoimmunologiczna);
• pewne bardzo rzadkie infekcje bakteryjne, które atakują tkankę pokrywającą mięśnie, mogą się nasilić.

Podczas leczenia NLPZ może wystąpić obrzęk (opuchlizna kończyn), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca.

Leki takie jak Dekibuprofen Strides mogą nieznacznie zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru mózgu.

Przekazywanie informacji o działaniach niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Można również przekazać informacje bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM. Przez przekazywanie informacji o działaniach niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Dekibuprofenu Strides

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj poniżej 25°C.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku, po dacie "CAD". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładDekibuprofenu Strides

• Substancją czynną jest dekibuprofen.
• Pozostałe składniki to: krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, hipromeloza (typ 2910), krospowidon, talk, woda, poliwalentny alkohol winylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol.

WyglądDekibuprofenu Stridesi zawartość opakowania

Dekibuprofen Strides 400 mg tabletki powlekane

Tabletka powlekana, biała, w kształcie kapsułki, dwuwypukła z rowkiem podziału na obu stronach. Wymiary tabletki 400 mg to 17,5 mm (długość) x 6,5 mm (szerokość).

Opakowania są dostępne w blistrach PVC/PVDC/Al.

Wielkości opakowań: 4, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Themistokli Dervi 3

Julia House

Nikozja 1066

Cypr

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Fairmed Healthcare GmbH

Maria-Goeppert-Strasse 3

23562 Lübeck

Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Dekibuprofen Fairmed Healthcare 400 mg tabletki powlekane

Czechy Dekibuprofen Strides

Hiszpania Dekibuprofen Strides 400 mg tabletki powlekane

Węgry Dekibuprofen Strides 400 mg tabletki powlekane

Słowacja Dekibuprofen Strides 400 mg tabletki powlekane

Szwecja Dekibuprofen Strides 400 mg tabletki powlekane

Polska Dekibuprofen Strides

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:wrzesień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es