DEXIBUPROFEN STRIDES 200 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Dexibuprofen Strides200 mg tabletki powlekane

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Dexibuprofen Strides i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które musisz wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dexibuprofen Strides
3. Jak stosować Dexibuprofen Strides
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Dexibuprofen Strides
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Dexibuprofen Strides i w jakim celu się go stosuje

Nazwa tego leku to Dexibuprofen Strides 200 mg tabletki powlekane. Tabletki tego leku zawierają substancję czynną "dexibuprofen", która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). NLPZ, takie jak dexibuprofen, są stosowane jako leki przeciwbólowe i w celu kontroli stanu zapalnego. Działają przez zmniejszenie ilości prostaglandyn (substancji, które kontrolują stan zapalny i ból) wytwarzanych przez organizm.

Ten lek jest stosowany w celu uśmierzenia:

• bólu i stanu zapalnego spowodowanego przez zapalenie stawów (gdy stawy ulegają zużyciu);
• bólu miesiączkowego;
• bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, takiego jak ból mięśniowy i stawowy lub ból zębów.

2. Informacje, które musisz wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dexibuprofen Strides

Nie stosujDexibuprofen Strides, jeśli:

• jesteś uczulony na dexibuprofen lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6);
• jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub na inne leki przeciwbólowe (Twoja uczulenie mogłaby spowodować trudności z oddychaniem, astmę, wydzielanie z nosa, wysypkę skórną lub obrzęk twarzy);
• miałeś krwawienie lub perforację przewodu pokarmowego spowodowaną przez którykolwiek NLPZ;
• cierpisz na wrzody żołądka lub dwunastnicy (wymioty krwi, kał czarny lub biegunka z krwią mogą być objawem krwawienia z żołądka lub jelit);
• cierpisz na krwawienia mózgu (krwotok mózgowy) lub inne aktywne krwawienia;
• cierpisz na zaostrzenie choroby zapalnej jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna);
• cierpisz na ciężką niewydolność serca lub ciężką chorobę nerek lub wątroby;
• jesteś w trzecim trymestrze ciąży (zobacz także sekcję 2, "Ciąża, laktacja i płodność").

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W przypadku ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, takie jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i okolicy szyi (obrzęk naczynioruchowy), oraz ból w klatce piersiowej. Przerwij stosowanie Dexibuprofen Strides i skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub ze służbą pogotowia ratunkowego, jeśli zaobserwujesz którykolwiek z tych objawów.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku

Obecność innych problemów zdrowotnych może wpłynąć na sposób stosowania dexibuprofenu. Przed rozpoczęciem stosowania tego leku upewnij się, że Twój lekarz wie, czy:

• miałeś kiedykolwiek wrzody żołądka lub dwunastnicy;
• miałeś wrzody jelit, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Crohna;
• masz chorobę nerek lub wątroby lub jesteś alkoholikiem;
• cierpisz na zaburzenia krzepnięcia (zobacz także sekcję "Inne leki i Dexibuprofen Strides”);
• masz obrzęki (zatrzymanie płynów w tkankach ciała);
• masz chorobę serca lub wysokie ciśnienie krwi;
• cierpisz na astmę lub jakąkolwiek inną chorobę układu oddechowego;
• cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy (chorobę, która wpływa na stawy, mięśnie i skórę) lub kolagenozę mieszana (chorobę kolagenu, która wpływa na tkankę łączną) lub
• masz problemy z zajściem w ciążę (zobacz sekcję 2 "Ciąża, laktacja i płodność").

Reakcje skórne

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak wyłysienie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja na leki z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), pustulosis egzantematyczna uogólniona ostra (PEGA), w związku z leczeniem dexibuprofenem. Przerwij leczenie Dexibuprofen i poproś o natychmiastową pomoc medyczną, jeśli pojawią się objawy związane z wysypką skórną, uszkodzeniami błon śluzowych, pęcherzami i innymi objawami alergii, ponieważ mogą one być pierwszymi objawami bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Zobacz sekcję 4.

Jeśli potrzebujesz większych dawek, zwłaszcza jeśli masz ponad 60 lat lub miałeś wrzody żołądka lub dwunastnicy, istnieje większe ryzyko działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego. Twój lekarz może rozważyć przepisanie leków ochronnych wraz z tym lekiem.

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak dexibuprofen, mogą nieznacznie zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru, zwłaszcza jeśli są stosowane w dużych dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• masz problemy z sercem, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej) lub przebyłeś zawał serca, operację bypassu, chorobę wieńcową (problemy z krążeniem w nogach lub stopach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym "minizawały" lub przemijający incydent niedokrwienny "TIA").
• masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinną historię choroby serca lub udaru, lub jesteś palaczem.

Może być konieczne, aby Twój lekarz regularnie kontrolował Twoje zdrowie, jeśli:

• masz problemy z sercem, wątroby lub nerkami;
• masz ponad 60 lat;
• potrzebujesz stosować ten lek przez dłuższy czas.

Twój lekarz wskaże, jak często powinieneś się zgłaszać na kontrole.

Możesz doświadczyć bólów głowy, jeśli przez dłuższy czas stosujesz duże dawki leków przeciwbólowych (stosowanie poza zaleceniami). W takim przypadku nie powinieneś stosować więcej Dexibuprofen Strides na ból głowy.

Unikaj stosowania NLPZ, jeśli masz zakażenie wirusem półpaśca (półpaśca).

U niektórych pacjentów może być opóźnione rozpoczęcie działania, jeśli dexibuprofen jest stosowany w celu szybkiego uśmierzenia bólu w przypadku ostrego bólu, zwłaszcza jeśli jest stosowany wraz z jedzeniem (zobacz sekcję 3).

Inne leki iDexibuprofen Strides

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Dexibuprofen może wpływać na inne leki lub być wpływany przez nie. Na przykład:

• Leki przeciwzakrzepowe (na przykład te, które rozrzedzają krew / zapobiegają krzepnięciu; np. aspiryna / kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna) mogą wydłużyć czas krwawienia lub może dojść do krwawienia, jeśli są stosowane wraz z dexibuprofenem.
• Leki obniżające ciśnienie krwi (np. inhibitory konwertazy angiotensyny, takie jak kaptopryl, beta-blokery, takie jak leki zawierające atenolol, i antagoniści receptorów angiotensyny II, takie jak losartan) mogą zmniejszyć korzyści z tych leków.

Inne leki również mogą wpływać na leczenie dexibuprofenem lub być wpływane przez nie. Dlatego też powinieneś zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku z innymi lekami. W szczególności powinieneś poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli, poza wymienionymi, stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne). Stosowanie dexibuprofenu wraz z innymi NLPZ lub kwasem acetylosalicylowym (aspiryną) zwiększa ryzyko wystąpienia wrzodów lub krwawień w układzie pokarmowym.
• Lit, stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń nastroju. Dexibuprofen może zwiększyć efekt litu.
• Metotreksat. Dexibuprofen może zwiększyć działania niepożądane metotreksatu.

• Pewne leki zwane inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE) lub antagonistami receptora angiotensyny II. Mogą one zwiększyć ryzyko problemów z nerkami w rzadkich przypadkach.
• Leki moczopędne (stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu).
• Kortykosteroidy. Mogą one zwiększyć ryzyko wystąpienia wrzodów i krwawień.
• Pewne leki przeciwdepresyjne (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) mogą zwiększyć ryzyko krwawienia żołądkowo-jelitowego.
• Digoksyna (lek na serce). Dexibuprofen może zwiększyć działania niepożądane digoksyny.
• Immunosupresanty, takie jak cyklosporyna.
• Antybiotyki aminoglikozydowe (leki stosowane w leczeniu zakażeń).
• Leki, które zwiększają stężenie potasu we krwi. Inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, cyklosporyna, takrolimus, trimetoprim i heparyny.
• Fenitoína, stosowana w leczeniu padaczki. Dexibuprofen może zwiększyć działania niepożądane fenitoiny.
• Fenitoína, fenobarbital i ryfampicyna. Jednoczesne podawanie może zmniejszyć działanie dexibuprofenu.
• Sulfonilurea (lek przeciwcukrzycowy doustny)
• Pemetreksed (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka).
• Zydoowudyna (lek stosowany w leczeniu AIDS / HIV).

StosowanieDexibuprofen Stridesz jedzeniem, napojami i alkoholem

Możesz stosować ten lek bez jedzenia, ale lepiej jest go stosować wraz z posiłkiem, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia problemów żołądkowych, zwłaszcza w leczeniu długoterminowym.

Powinieneś ograniczyć lub unikać spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku, ponieważ może to zwiększyć działania niepożądane ze strony układu pokarmowego.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie stosuj dexibuprofenu, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to spowodować problemy z nerkami i sercem u płodu. Może to wpłynąć na Twoją i płodu tendencję do krwawienia oraz opóźnić lub wydłużyć poród. Unikaj stosowania dexibuprofenu w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że Twój lekarz zaleci inaczej. W takich przypadkach dawka i czas trwania leczenia będą ograniczone do minimum. Po 20 tygodniu ciąży dexibuprofen może spowodować problemy z nerkami u płodu, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co może spowodować niski poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnion) lub zwężenie naczynia krwionośnego (ductus arteriosus) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, Twój lekarz może zalecić dodatkowe badania.

Laktacja

W mleku matki są wydalane tylko niewielkie ilości dexibuprofenu. Jednakże, jeśli karmisz piersią, nie powinieneś stosować tego leku przez dłuższy czas lub w dużych dawkach.

Płodność

Dexibuprofen może utrudniać zajście w ciążę. Powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli planujesz zajść w ciążę lub masz problemy z zajściem w ciążę.

Jazda i obsługa maszyn

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, zmęczenie lub niewyraźne widzenie po zażyciu tego leku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, które mogą być niebezpieczne (zobacz sekcję 4 "Możliwe działania niepożądane").

Dexibuprofen Strideszawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest on praktycznie "wolny od sodu".

3. Jak stosować Dexibuprofen Strides

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób podania

Dexibuprofen Strides jest stosowany doustnie. Zażyj ten lek z szklanką wody lub innym płynem. Dexibuprofen Strides działa szybciej, jeśli jest stosowany bez jedzenia. Niemniej jednak zaleca się stosowanie go z jedzeniem, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia problemów żołądkowych, zwłaszcza w leczeniu długoterminowym.

Nie zażywaj więcej niż 400 mg w jednej dawce.

Nie zażywaj więcej niż 1.200 mg na dobę.

Zapalenie stawów

Zalecana dawka to 600-900 mg dexibuprofenu, podawana w 3 dawkach. Na przykład 200 mg 3 razy na dobę. W przypadku ostrych stanów lub zaostrzeń lekarz może zwiększyć dawkę do 1.200 mg na dobę.

Ból miesiączkowy

Zalecana dawka to 600-900 mg dexibuprofenu, podawana w 3 dawkach. Na przykład 200 mg 3 razy na dobę.

Ból o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego

Zalecana dawka to 600 mg dexibuprofenu, podawana w 3 dawkach.

W przypadku ostrego bólu lekarz może zwiększyć dawkę do 1.200 mg na dobę.

Rowek służy wyłącznie do podziału tabletki, jeśli jest to konieczne. Podział tabletki nie zapewni "połowy" dawki.

Aby podzielić tabletkę, połóż ją na twardej powierzchni i naciśnij w dół palcami.

Twój lekarz może również przepisać inne postacie tego leku (300 mg lub 400 mg), aby mógł on dostosować dawkę do Twoich potrzeb.

Pacjenci z chorobą wątroby lub nerek: Możliwe, że Twój lekarz przepisał Ci mniejszą dawkę dexibuprofenu niż zwykle. Nie zwiększaj dawki przepisanej przez lekarza.

Pacjenci w podeszłym wieku

Jeśli masz ponad 60 lat, możliwe, że Twój lekarz przepisał Ci mniejszą dawkę niż zwykle. Jeśli "dexibuprofen" nie powoduje u Ciebie problemów, Twój lekarz może zwiększyć dawkę.

Dzieci i młodzież

Ponieważ nie ma wystarczających doświadczeń związanych ze stosowaniem tego leku u dzieci i młodzieży, nie powinien on być stosowany u osób poniżej 18 roku życia.

Jeśli zażyjesz więcejDexibuprofen Strides, niż powinieneś

Jeśli zażyłeś więcej tabletek, niż powinieneś, lub jeśli dziecko zażyło ten lek przypadkowo, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem, aby uzyskać informacje o ryzyku i uzyskać porady dotyczące niezbędnych środków.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (mogą być zabarwione krwią), krwawienie z przewodu pokarmowego (zobacz także część 4 poniżej), biegunkę, ból głowy, szum w uszach, zaburzenia widzenia i drgawki. Mogą również wystąpić pobudzenie, senność, dezorientacja lub śpiączka. Czasami pacjenci doświadczają drgawek. Przy wysokich dawkach zgłaszano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), słabość i zawroty głowy, krew w moczu, niski poziom potasu we krwi, uczucie zimna i problemy z oddychaniem. Ponadto może dojść do wydłużenia czasu protrombiny/INR, prawdopodobnie z powodu interferencji z działaniem czynników krzepnięcia krwi. Może wystąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. U pacjentów z astmą możliwe jest nasilenie objawów. Ponadto może dojść do niskiego ciśnienia krwi i zmniejszenia oddechu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

Jeśli zapomnisz zażyćDexibuprofen Strides

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Zażyj następną tabletkę o zwykłej porze.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, dekibuprofen może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

• Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Przerwij przyjmowanietego lekui niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• Silny ból brzucha, szczególnie gdy rozpoczyna się przyjmowanie dekibuprofenu (rzadkie: może dotyczyć do 1 na 100 osób);
• Czarny stolec, krwawe biegunki lub wymioty (rzadkie: może dotyczyć do 1 na 100 osób);
• Wysypka skórna, intensywne pęcherze lub ciężkie złuszczanie skóry, uszkodzenia błon śluzowych (bardzo rzadkie: może dotyczyć do 1 na 10 000 osób) lub jakikolwiek objaw nadwrażliwości. (rzadkie: może dotyczyć do 1 na 100 osób);
• Gorączka, ból gardła i jamy ustnej, objawy grypopodobne, uczucie zmęczenia, krwawienie z nosa i skóry. Objawy te mogą być spowodowane zmniejszeniem liczby białych krwinek w organizmie (agranulocytosis) (bardzo rzadkie: może dotyczyć do 1 na 10 000 osób);
• Ciężki lub uporczywy ból głowy (bardzo rzadkie: może dotyczyć do 1 na 10 000 osób).
• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu) (rzadkie: może dotyczyć do 1 na 1000 osób);
• Opuchlizna twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) (rzadkie: może dotyczyć do 1 na 100 osób);
• Pęcherze na dłoniach i stopach (zespół Stevens-Johnsona) (bardzo rzadkie: może dotyczyć do 1 na 10 000 osób);
• Złuszczanie skóry (martytyczne złuszczanie skóry) (bardzo rzadkie: może dotyczyć do 1 na 10 000 osób);
• Plamy rumieniowe, nieuniesione, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w środku, złuszczaniem skóry, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi [wyłuszczające zapalenie skóry, wielopostaciowy rumień, zespół Stevens-Johnsona, toksyczne martwicze złuszczanie skóry].
• Czerwona, łuszcząca się i uogólniona wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skóry, tułowiu i górnych kończynach, towarzysząca gorączce. Objawy te zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostre wyłuszczające pustularne zapalenie skóry). Patrz także rozdział 2. (częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych);
• Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako "zespół DRESS". Objawy DRESS obejmują: uogólnioną wysypkę skórną, podwyższoną temperaturę ciała, powiększenie węzłów chłonnych i zwiększenie liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek) (częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Inne możliwe działania niepożądane

Bardzo częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• Nieżyt żołądka, ból brzucha.

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• Biegunka, wymioty lub niepokój;
• uczucie zmęczenia lub senności, zawroty głowy, ból głowy;
• wysypka skórna.

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• Wrzody i krwawienia żołądkowo-jelitowe, czarny stolec, wrzody w jamie ustnej, zapalenie żołądka;
• purpura (siniaki), świąd, pokrzywka;
• opuchlizna twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy);
• zaburzenia snu, niepokój, lęk, zaburzenia widzenia, szum lub dzwonienie w uszach (szum uszny);
• sekret nosowy, trudności w oddychaniu.

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

• Ciężka reakcja alergiczna;
• reakcje psychotyczne, depresja, drażliwość;
• uczucie zamętu, dezorientacji lub pobudzenia;
• problemy ze słuchem;
• gazowanie, zaparcie, perforacje układu pokarmowego (objawy to silny ból brzucha, gorączka, uczucie niepokoju), zapalenie przełyku, pogorszenie choroby divertikularnej (małych worków w jelitach, które mogą ulec zakażeniu lub stanowi zapalnymu), choroba Crohna;
• problemy wątrobowe, zapalenie wątroby i żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu);
• zaburzenia krwi, w tym te, które zmniejszają liczbę białych lub czerwonych krwinek lub płytek.

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

• Reakcje nadwrażliwości, w tym objawy takie jak gorączka, wysypka, ból brzucha, ból głowy, zawroty głowy i wymioty;
• czułość na światło;
• aseptyczne zapalenie opon mózgowych (objawy to ból głowy, gorączka, sztywność karku i ogólne uczucie niepokoju), ciężkie reakcje alergiczne (trudności w oddychaniu, astma, przyspieszone bicie serca, niskie ciśnienie krwi i wstrząs), reakcja alergiczna z zapaleniem naczyń krwionośnych;
• zaczerwienienie skóry, błon śluzowych lub gardła;
• wypadanie włosów;
• zapalenie nerek, zaburzenia lub niewydolność nerek;
• toczeń rumieniowaty układowy (choroba autoimmunologiczna);
• pewne bardzo rzadkie infekcje bakteryjne, które atakują tkankę otaczającą mięśnie, mogą się pogorszyć.

Podczas leczenia NLPZ może wystąpić obrzęk (opuchlizna kończyn), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca.

Leki takie jak Dekibuprofen Strides mogą nieznacznie zwiększać ryzyko wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza się jakiegokolwiek działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Dekibuprofenu Strides

Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowywać poniżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, po dacie "CAD". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże się chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładDekibuprofenu Strides

• Substancją czynną jest dekibuprofen.
• Pozostałe składniki to: krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, hipromeloza (typ 2910), krokskarmeloza sodowa, talk, woda, polialkohol winylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol.

WyglądDekibuprofenu Stridesi zawartość opakowania

Dekibuprofen Strides 400 mg tabletki powlekane

Tabletka powlekana, biała, w kształcie kapsułki, dwuwypukła i z rowkiem podziału na obu stronach. Wymiary tabletki 400 mg to 17,5 mm (długość) x 6,5 mm (szerokość).

Opakowania są dostępne w blistrach PVC/PVDC/aluminium.

Wielkości opakowań: 4, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Themistokli Dervi 3

Julia House

Nikozja 1066

Cypr

Odpowiedzialny za produkcję:

Fairmed Healthcare GmbH

Maria-Goeppert-Strasse 3

23562 Lübeck

Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Dekibuprofen Fairmed Healthcare 400 mg tabletki powlekane

Czechy Dekibuprofen Strides

Hiszpania Dekibuprofeno Strides 400 mg tabletki powlekane

Węgry Dekibuprofen Strides 400 mg filmowa tabletki

Słowacja Dekibuprofen Strides 400 mg filmowo pokryte tabletki

Szwecja Dekibuprofen Strides 400 mg tabletki powlekane

Polska Dekibuprofen Strides

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:wrzesień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es