DEXDOR 100 mikrogramów/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (25x2 ml)
Zapytaj lekarza o receptę na DEXDOR 100 mikrogramów/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (25x2 ml)
Jak stosować DEXDOR 100 mikrogramów/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (25x2 ml)
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Dexdor 100mikrogramów/ml koncentrat do roztworu do infuzji
deksmedetomidyna
Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.
- Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
- Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.
Zawartość charakterystyki produktu:
- Co to jest Dexdor i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed podaniem Dexdor
- Jak stosować Dexdor
- Mogące wystąpić działania niepożądane
- Przechowywanie Dexdor
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
1. Co to jest Dexdor i w jakim celu się go stosuje
Dexdor zawiera substancję czynną o nazwie deksmedetomidyna, która należy do grupy leków zwanych środkami uspokajającymi. Stosuje się ją w celu zapewnienia sedacji (stanu spokojności, senności lub snu) u dorosłych pacjentów w oddziałach intensywnej terapii szpitali lub sedacji przytomnej podczas różnych procedur diagnostycznych lub chirurgicznych.
2. Informacje niezbędne przed podaniem Dexdor
Dexdor nie powinien być podawany
- jeśli jesteś uczulony na deksmedetomidynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli masz pewne zaburzenia rytmu serca (blok serca stopnia 2 lub 3).
- jeśli masz bardzo niskie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie.
- jeśli niedawno miałeś udar lub inne poważne epizody, które wpływają na dopływ krwi do mózgu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem tego leku poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę, jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z poniższych sytuacji, ponieważ Dexdor powinien być stosowany z ostrożnością:
- jeśli masz nieprawidłowy rytm serca (spowodowany chorobą lub wysokim poziomem sprawności fizycznej), ponieważ może zwiększyć ryzyko zatrzymania akcji serca
- jeśli masz niskie ciśnienie krwi
- jeśli masz niski poziom krwi, na przykład po krwotoku
- jeśli masz pewne choroby serca
- jeśli masz zaawansowany wiek
- jeśli masz zaburzenia neurologiczne (na przykład urazy głowy lub rdzenia kręgowego lub udar mózgu)
- jeśli masz poważne choroby wątroby
- jeśli kiedykolwiek miałeś poważną gorączkę po przyjęciu niektórych leków, szczególnie znieczulenia
Stosowanie Dexdor z innymi lekami
Poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Poniższe leki mogą zwiększyć działanie Dexdor:
- leki nasenne lub powodujące senność (np. midazolam, propofol)
- leki przeciwbólowe (np. opioidy, takie jak morfina, kodeina)
- leki znieczulające (np. sewofluran, izofluran)
Jeśli stosujesz leki, które obniżają ciśnienie krwi i częstość akcji serca, jednoczesne podanie z Dexdor może zwiększyć ten efekt. Dexdor nie powinien być stosowany z lekami, które mogą powodować czasową paraliż.
Ciąża i laktacja
Dexdor nie powinien być stosowany w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że jest to absolutnie konieczne.
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Dexdor ma znaczący wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Po podaniu Dexdor nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać prac w niebezpiecznych warunkach, dopóki działanie leku nie minie całkowicie. Skonsultuj się z lekarzem, kiedy będziesz mógł wznowić te działania i tego rodzaju pracę.
Substancje pomocnicze
Dexdor zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na ml; jest to lek „prawie niezawierający sodu”.
3. Jak stosować Dexdor
Oddziały intensywnej terapii szpitali
Dexdor jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w oddziale intensywnej terapii szpitala.
Sedacja procedur / sedacja przytomna
Dexdor jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę przed i/lub podczas procedur diagnostycznych lub chirurgicznych, które wymagają sedacji, np. sedacji procedur / sedacji przytomnej.
Twój lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce dla ciebie. Ilość Dexdor zależy od twojego wieku, masy ciała, ogólnego stanu zdrowia, poziomu sedacji wymaganego i tego, jak reagujesz na lek. Twój lekarz może zmienić twoją dawkę, jeśli jest to konieczne, i będzie monitorował twoje serce i ciśnienie krwi podczas leczenia.
Dexdor jest rozcieńczany i podawany jako infuzja (kroplówka) do twoich żył.
Po sedacji / po przebudzeniu
- Twój lekarz będzie obserwował cię przez kilka godzin po sedacji, aby upewnić się, że czujesz się dobrze.
- Nie powinieneś iść do domu, jeśli nie jesteś doprovodzony.
- Leki nasenne, powodujące senność, a także leki przeciwbólowe mogą nie być zalecane przez pewien czas po leczeniu Dexdor. Skonsultuj się z lekarzem co do stosowania tego rodzaju leków i spożywania alkoholu.
Jeśli zostało ci podane zbyt dużo Dexdor
Jeśli zostało ci podane zbyt dużo Dexdor, twoje ciśnienie krwi może wzrosnąć lub spaść, twoje serce może bić wolniej, możesz oddychać wolniej i możesz czuć się bardziej senny. Twój lekarz wie, jak cię leczyć, biorąc pod uwagę twój stan.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości co do stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem.
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Bardzo częste (występują u więcej niż 1 na 10 użytkowników)
- wolne bicie serca
- niskie lub wysokie ciśnienie krwi
- zmiana w wzorcu oddychania lub zatrzymanie oddychania.
Częste (występują u 1 do 10 na 100 użytkowników)
- ból w klatce piersiowej lub zawał serca
- szybkie bicie serca
- niskie lub wysokie poziomy cukru we krwi
- nudności, wymioty lub suchość w ustach
- niepokój
- wysoka temperatura
- objawy po odstawieniu leku.
Niezbyt częste (występują u 1 do 10 na 1000 użytkowników)
- zmniejszona funkcja serca, zatrzymanie akcji serca
- obrzęk żołądka
- pragnienie
- stan, w którym jest zbyt dużo kwasu w organizmie
- niski poziom białka we krwi
- trudności z oddychaniem
- omamy
- lek nie jest wystarczająco skuteczny.
Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
- częste oddawanie moczu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania włączony w Załącznik V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.
5. Przechowywanie Dexdor
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i opakowaniu po CAD.
Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania. Przechowuj ampułki lub fiolki w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić je przed światłem.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Skład Dexdor
- Substancją czynną jest deksmedetomidyna. Każdy ml koncentratu zawiera chlorowodorek deksmedetomidyny odpowiednik 100 mikrogramów deksmedetomidyny.
- Pozostałe składniki to chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.
Każda ampułka 2 ml zawiera 200 mikrogramów deksmedetomidyny (jako chlorowodorek).
Każda fiolka 2 ml zawiera 200 mikrogramów deksmedetomidyny (jako chlorowodorek).
Każda fiolka 4 ml zawiera 400 mikrogramów deksmedetomidyny (jako chlorowodorek).
Każda fiolka 10 ml zawiera 1000 mikrogramów deksmedetomidyny (jako chlorowodorek).
Stężenie roztworu końcowego po rozcieńczeniu powinno wynosić 4 mikrogramy/ml lub 8 mikrogramów/ml.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Koncentrat do roztworu do infuzji (sterylne).
Koncentrat jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem
Opakowania
Ampułki szklane 2 ml
Fiolki szklane 2, 5 lub 10 ml
Wielkości opakowań
5 ampułek po 2 ml
25 ampułek po 2 ml
5 fiolek po 2 ml
4 fiolki po 4 ml
4 fiolki po 10 ml
Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlandia
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlandia
Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Orion Pharma BVBA/SPRL Tel: +32 (0)15 64 10 20 | |
Nederland Orion Pharma BVBA/SPRL Tel: +32 (0)15 64 10 20 | Danmark Orion Pharma A/S Tlf: + 45 8614 00 00 |
Ceská republika Orion Pharma s.r.o. Tel: +420 234 703 305 | Eesti Orion Pharma Eesti Oü Tel: +372 6 644 550 |
Deutschland Österreich Orion Pharma GmbH Tel: + 49 40 899 6890 | España Orion Pharma S.L. Tel: + 34 91 599 86 01 |
Ελλ?δα Orion Pharma Hellas M.E.Π.E Τηλ: + 30 210 980 3355 | Ireland Orion Pharma (Ireland) Ltd. Tel: + 353 1 428 7777 |
France Centre Spécialités Pharmaceutiques Tel: + 33 (0) 1 47 04 80 46 | Italia Orion Pharma S.r.l. Tel: + 39 02 67876111 |
Ísland Vistor hf. Simi: +354 535 7000 | Latvija Orion Corporation in Latvia Tel: + 371 6745 5569 |
Κ?προς Lifepharma (ZAM) Ltd Τηλ.: +357 22347440 | Magyarország Orion Pharma Kft. Tel.: +36 1 239 9095 |
Lietuva UAB Orion Pharma Tel: +370 5 276 9499 | Polska Orion Pharma Poland Sp. z.o.o. Tel.: + 48 22 8 333 177 |
Norge Orion Pharma AS Tlf: + 47 4000 4210 | Slovenija Orion Pharma d.o.o. Tel: +386 (0) 1 600 8015 |
Portugal Orionfin Unipessoal Lda Tel: + 351 21 154 68 20 | Suomi/Finland Orion Corporation Puh/Tel: + 358 10 4261 |
???????? Orion Pharma Poland Sp. z.o.o. ???.: + 48 22 8 333 177 | Hrvatska PHOENIX Farmacija d.o.o. Tel: +385 1 6370450 |
Malta Orion Corporation Tel: + 358 10 4261 | România Orion Corporation Tel: + 358 10 4261 |
Slovenská republika Orion Pharma s.r.o. Tel: +420 234 703 305 | United Kingdom Orion Pharma (UK) Ltd. Tel: + 44 1635 520 300 |
Sverige Orion Pharma AB Tel: + 46 8 623 6440 |
Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej:
Dexdor 100mikrogramów/ml koncentrat do roztworu do infuzji
Sposób podania
Dexdor powinien być podawany przez profesjonalistów opieki zdrowotnej, którzy są ekspertami w leczeniu pacjentów wymagających intensywnej terapii lub w leczeniu znieczulenia u pacjentów na sali operacyjnej. Powinien być podawany wyłącznie jako rozcieńczona infuzja dożylna przy użyciu urządzenia do kontrolowanej infuzji.
Przygotowanie roztworu
Dexdor może być rozcieńczony w glukozie 50 mg/ml (5%), roztworze Ringer, manitolu lub roztworze do wstrzykiwań chlorowodorku sodu 9 mg/ml (0,9%), aby uzyskać wymaganą stężenie 4 mikrogramów/ml lub 8 mikrogramów/ml przed podaniem. Zobacz poniższe tabela z wymaganymi objętościami do przygotowania infuzji.
W przypadku wymaganej stężenia 4 mikrogramów/ml:
Objętość Dexdor 100mikrogramów/ml koncentratu do roztworu do infuzji | Objętość rozcieńczalnika | Objętość całkowita infuzji |
2 ml | 48 ml | 50 ml |
4 ml | 96 ml | 100 ml |
10 ml | 240 ml | 250 ml |
20 ml | 480 ml | 500 ml |
W przypadku wymaganej stężenia 8mikrogramów/ml:
Objętość Dexdor 100mikrogramów/ml koncentratu do roztworu do infuzji | Objętość rozcieńczalnika | Objętość całkowita infuzji |
4 ml | 46 ml | 50 ml |
8 ml | 92 ml | 100 ml |
20 ml | 230 ml | 250 ml |
40 ml | 460 ml | 500 ml |
Roztwór powinien być delikatnie wymieszany.
Dexdor powinien być wizualnie zbadany pod kątem obecności cząstek i zabarwienia przed podaniem.
Dexdor wykazał kompatybilność podczas podawania z następującymi płynami i lekami dożylnymi:
roztwór Ringer, roztwór glukozowy 5%, roztwór do wstrzykiwań chlorowodorku sodu 9 mg/ml (0,9%), manitol 200 mg/ml (20%), tiopental sodu, etomidat, bromek wekuronium, bromek pankuronium, sukcynylocholina, besylat atrakurium, chlorowodorek mivakurium, bromek rokuronium, bromek glikopirrolatu, fenylefryna HCl, siarczan atropiny, dopamina, noradrenalina, dobutamina, midazolam, siarczan morfiny, cytrynan fentanylu oraz substytut osocza.
Badania kompatybilności wykazały potencjał adsorpcji deksmedetomidyny do niektórych rodzajów kauczuku naturalnego. Chociaż deksmedetomidyna jest dawkowana w zależności od efektu, zaleca się stosowanie komponentów z uszczelkami kauczuku syntetycznego lub naturalnego pokrytego.
Termin ważności
Udowodniono stabilność chemiczną i fizyczną w użyciu przez 24 godziny w 25°C.
Z punktu widzenia mikrobiologicznego produkt powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie jest używany natychmiast, czasy i warunki przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i nie powinny przekraczać zwykle 24 godzin w temperaturze od 2°C do 8°C, chyba że rozcieńczenie zostało wykonane w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.
- Kraj rejestracji
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
- Zamienniki DEXDOR 100 mikrogramów/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (25x2 ml)Postać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DO INFUZJI, 100 µg/mlSubstancja czynna: dexmedetomidineProducent: Orion CorporationWymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DO INFUZJI, 100 mikrogramów deksmedetomidyny/mlSubstancja czynna: dexmedetomidineProducent: Orion CorporationWymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DO INFUZJI, 100 mikrogramów/mlSubstancja czynna: dexmedetomidineProducent: Altan Pharmaceuticals SaWymaga recepty
Odpowiedniki DEXDOR 100 mikrogramów/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (25x2 ml) w innych krajach
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Odpowiednik DEXDOR 100 mikrogramów/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (25x2 ml) – Polska
Odpowiednik DEXDOR 100 mikrogramów/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (25x2 ml) – Ukraina
Lekarze online w sprawie DEXDOR 100 mikrogramów/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (25x2 ml)
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na DEXDOR 100 mikrogramów/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (25x2 ml) – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Zapisz się na aktualizacje
Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.
