DEKSAMETAZON TAD 20 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Dexametazona TAD 20 mg tabletki

Dexametazona TAD 40 mg tabletki

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Dexametazona TAD i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Dexametazona TAD
3. Jak stosować Dexametazona TAD
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Dexametazona TAD
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Dexametazona TAD i w jakim celu się go stosuje

Dexametazona TAD jest syntetycznym glikokortykosteroidem. Glikokortykosteroidy są hormonami wytwarzanymi przez korę nadnerczy. Lek ten ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwalergiczne oraz hamuje układ immunologiczny.

Dexametazona TAD jest wskazana do leczenia chorób reumatycznych i autoimmunologicznych (np. miopatia), skóry (np. pęcherzyca liściasta), chorób krwi (np. plamica małopłytkowa idiopatyczna u dorosłych), leczenia szpiczaka mnogiego, białaczki limfoblastycznej, choroby Hodgkina i chłoniaka nieziarniczego w połączeniu z innymi lekami, kompresji rdzenia kręgowego (ucisku na nerwy rdzenia kręgowego spowodowanego przez guz), profilaktyki i leczenia nudności i wymiotów spowodowanych chemioterapią, w ramach leczenia przeciwwymiotnego.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Dexametazona TAD

Nie stosujDexametazona TAD:

• jeśli jesteś uczulony na dexametazonę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli masz infekcję, która wpływa na całe ciało (chyba że jesteś leczony).
• jeśli masz wrzód żołądka lub dwunastnicy.
• jeśli masz być zaszczepiony szczepionkami żywymi

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Dexametazona TAD:

• jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką depresję lub depresję maniakalną (zaburzenie dwubiegunowe). Dotyczy to również depresji, które wystąpiły wcześniej lub podczas stosowania leków sterydowych, takich jak dexametazona.
• jeśli ktoś z Twojej bliskiej rodziny miał tę chorobę.

Podczas stosowania sterydów, takich jak Dexametazona TAD, mogą wystąpić problemy ze zdrowiem psychicznym:

• Te choroby mogą być poważne.
• Zwykle zaczynają się w ciągu kilku dni lub tygodni od rozpoczęcia leczenia.
• Bardziej prawdopodobne są przy wysokich dawkach.
• Większość tych problemów znika, jeśli dawki są zmniejszane lub leczenie jest przerywane. Jednakże, jeśli problemy wystąpią, możesz potrzebować leczenia.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli osoba, która przyjmuje ten lek (lub ktoś, kto przyjmuje ten lek), wykazuje jakikolwiek objaw problemów ze zdrowiem psychicznym.

Jest to szczególnie ważne, jeśli jesteś przygnębiony lub możesz mieć myśli samobójcze. W niektórych przypadkach problemy ze zdrowiem psychicznym wystąpiły, gdy dawki były zmniejszane lub leczenie było przerywane.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą (marskość wątroby lub ciężka niewydolność nerek),
• jeśli masz lub podejrzewasz, że masz feochromocytoma (guz nadnerczy).
• jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, problemy z sercem lub niedawno przebyłeś zawał serca (zgłoszono pęknięcie mięśnia sercowego),
• jeśli masz cukrzycę lub rodzinną historię cukrzycy,
• jeśli masz osteoporozę (osłabienie kości), szczególnie jeśli jesteś kobietą, która przekroczyła menopauzę,
• jeśli w przeszłości miałeś osłabienie mięśni z tym lub innymi sterydami,
• jeśli masz jaskrę (wysokie ciśnienie w oku) lub rodzinną historię jaskry, zaćmę (zmętnienie soczewki oka, powodujące pogorszenie wzroku),
• jeśli masz miastenię (chorobę, która powoduje osłabienie mięśni),
• jeśli masz problem jelitowy lub wrzód żołądka (wrzód trawienny),
• jeśli masz problemy psychiatryczne lub miałeś zaburzenia psychiatryczne, które zostały pogorszone przez ten typ leku,
• jeśli masz padaczkę (chorobę, w której doświadczasz drgawek lub napadów),
• jeśli masz migrenę,
• jeśli masz niedoczynność tarczycy,
• jeśli masz infekcję pasożytniczą,
• jeśli masz gruźlicę, posocznicę lub infekcję grzybiczą w oku,
• jeśli masz malaria mózgu,
• jeśli masz opryszczkę (wrzody jamy ustnej lub opryszczkę narządów płciowych i opryszczkę oczną prosto z powodu możliwego przebicia rogówki),
• jeśli masz astmę,
• jeśli jesteś leczony z powodu obturacji naczyń krwionośnych przez skrzepy krwi (zakrzepica),
• jeśli masz owrzodzenia rogówki i uszkodzenie rogówki.

Leczenie tym lekiem może spowodować kryzys feochromocytoma, który może być śmiertelny. Feochromocytoma to rzadki guz nadnerczy. Kryzysy mogą mieć następujące objawy: bóle głowy, potliwość, kołatanie serca i wysokie ciśnienie krwi. Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.

Leczenie kortykosteroidami może zmniejszyć zdolność organizmu do zwalczania infekcji. Może to czasami prowadzić do infekcji wywołanych przez drobnoustroje, które rzadko powodują infekcje w normalnych okolicznościach (tzw. infekcje oportunistyczne). Jeśli masz infekcję dowolnego rodzaju podczas leczenia tym lekiem, skontaktuj się z lekarzem natychmiast. Jest to szczególnie ważne, jeśli zauważysz objawy zapalenia płuc: kaszel, gorączka, trudności z oddychaniem i ból w klatce piersiowej. Możesz również czuć się zdezorientowany, szczególnie jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku. Powinieneś również poinformować lekarza, jeśli miałeś gruźlicę lub jeśli przebywałeś w regionach, w których infekcje pasożytnicze są powszechne.

Ważne jest, aby unikać kontaktu z kimkolwiek, kto miał ospę wietrzną, półpaśca lub odra, podczas przyjmowania tego leku. Jeśli uważasz, że możesz zostać narażony na którąkolwiek z tych chorób, skontaktuj się z lekarzem natychmiast. Powinieneś również poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś choroby zakaźne, takie jak odra lub ospa wietrzna, i jeśli zostałeś zaszczepiony.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy zespołu lizy nowotworu, takie jak skurcze mięśni, osłabienie mięśni, dezorientacja, utrata lub zaburzenie wzroku i trudności z oddychaniem, w przypadku gdy masz nowotwór krwi.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Leczenie tym lekiem może spowodować centralną serozną chorioretinopatię, zaburzenie oczne, które powoduje niewyraźne lub zniekształcone widzenie. Zjawisko to występuje zwykle w jednym z oczu. Leczenie tym lekiem może spowodować stan zapalny ścięgna. W niezwykle rzadkich przypadkach ścięgno może pęknąć. Ryzyko to zwiększa się w przypadku pewnych antybiotyków i problemów z nerkami. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz ból, stawy lub ścięgna są opuchnięte lub sztywne.

Leczenie Dexametazoną TAD może spowodować chorobę zwaną niewydolnością kory nadnerczy. Może to spowodować zmianę skuteczności leku po stresie i urazie, operacji, porodzie lub chorobie, a Twój organizm może nie być w stanie zareagować normalnie na ciężki stres, taki jak wypadki, operacja, poród lub choroba.

Jeśli miałeś wypadek, jesteś chory, masz inną sytuację stresu fizycznego lub wymagasz operacji (nawet u dentysty) lub będziesz szczepiony (szczególnie szczepionkami żywymi), podczas przyjmowania lub po zakończeniu przyjmowania dexametazony, poinformuj osobę, która Cię leczy, że przyjmujesz lub przyjmowałeś sterydy.

Jeśli musisz przejść testy supresji (testy na ilość hormonów w organizmie), testy alergii skórnej lub testy na infekcje bakteryjne, poinformuj osobę, która przeprowadza test, że przyjmujesz dexametazonę, ponieważ może ona wpływać na wyniki.

Twój lekarz może zmniejszyć ilość soli w Twojej diecie i podać Ci suplement potasu podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku, niektóre z działań niepożądanych tego leku mogą być bardziej poważne, szczególnie osteoporoza, wysokie ciśnienie krwi, niski poziom potasu, cukrzyca i zwiększona podatność na infekcje oraz zmniejszenie elastyczności skóry. Twój lekarz będzie Cię ściślej obserwował.

Dzieci

Jeśli dziecko przyjmuje ten lek, ważne jest, aby lekarz kontrolował jego wzrost i rozwój w regularnych odstępach czasu. Dexametazona TAD nie powinna być stosowana rutynowo u dzieci przedwczesnych z problemami oddechowymi.

Pozostałe leki i Dexametazona TAD

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki:

• Leki przeciwzakrzepowe, które rozrzedzają krew (np. warfaryna)
• Kwas acetylosalicylowy lub podobne (leki przeciwzapalne nie sterydowe) np. indometacyna
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy
• Leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
• Leki stosowane w leczeniu problemów serca
• Leki moczopędne (tabletki, które ułatwiają wydalanie wody)
• Wstrzyknięcia anfoterycyny B
• Fenitoina, karbamazepina, primidon (leki przeciwpadaczkowe)
• Ryfabutyna, ryfampicyna, izoniazyd (antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy)
• Leki zobojętniające – szczególnie te, które zawierają trisilicate magnezu
• Barbiturany (leki stosowane w celu ułatwienia snu i złagodzenia lęku)
• Aminoglutetymida (leczenie przeciwnowotworowe)
• Karbenoksolon (stosowany w leczeniu wrzodów żołądka)
• Efedryna (środek wykrztuśny)
• Acetazolamid (stosowany w leczeniu jaskry i padaczki)
• Hidrokortyzon, kortyzon i inne kortykosteroidy
• Ketokonazol, itrakonazol (przeciw infekcjom grzybiczym)
• Ritonawir (przeciw HIV)
• Antybiotyki, w tym erytromycyna, fluoroquinolony
• Leki, które pomagają w ruchu mięśni u pacjentów z miastenią (np. neostygmina)
• Kolestypol (przeciw wysokim poziomom cholesterolu)
• Hormony estrogenowe, w tym pigułka antykoncepcyjna
• Tetrakozaktyd, stosowany w testach czynności nadnerczy
• Sultopryd, stosowany w celu uspokojenia emocji
• Cyklosporyna, stosowana w celu zapobiegania odrzuceniu po przeszczepie
• Talidomid, stosowany np. w leczeniu szpiczaka mnogiego
• Prazikwantel, podawany w przypadku pewnych infekcji pasożytniczych
• Szczepienia szczepionkami żywymi
• Chlorochina, hydroksychlorochina i meflochina (przeciw malarii)
• Somatotropina
• Protirelina

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te, które zostały kupione bez recepty. Możesz mieć zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych, jeśli przyjmujesz dexametazonę wraz z tymi lekami

• Niektóre leki mogą zwiększać działanie Dexametazona TAD, a Twój lekarz może chcieć Cię ściślej obserwować, jeśli przyjmujesz te leki (w tym niektóre leki przeciw HIV: rytonawir, kobicystat).
• Kwas acetylosalicylowy lub podobne (leki przeciwzapalne nie sterydowe) np. indometacyna
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy
• Leki stosowane w leczeniu problemów serca
• Leki moczopędne (tabletki, które ułatwiają wydalanie wody)
• Wstrzyknięcia anfoterycyny B
• Acetazolamid (stosowany w leczeniu jaskry i padaczki)
• Tetrakozaktyd, stosowany w testach czynności nadnerczy
• Karbenoksolon (stosowany w leczeniu wrzodów żołądka)
• Chlorkwina, hydroksychlorochina i meflochina (przeciw malarii)
• Leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
• Talidomid, stosowany np. w leczeniu szpiczaka mnogiego
• Szczepienia szczepionkami żywymi
• Leki, które pomagają w ruchu mięśni u pacjentów z miastenią (np. neostygmina)
• Antybiotyki, w tym fluoroquinolony.

Należy przeczytać ulotkę informacyjną wszystkich leków, które przyjmujesz wraz z Dexametazoną TAD, dotyczącą informacji o tych lekach przed rozpoczęciem leczenia wraz z Dexametazoną TAD. Szczególną uwagę należy zwrócić na testy ciąży i potrzeby zapobiegania, gdy są stosowane talidomid, lenalidomid lub pomalidomid.

Dexametazona TAD z pokarmem, napojamii alkoholem

Dexametazonę należy przyjmować wraz z lub po jedzeniu, aby zminimalizować podrażnienie przewodu pokarmowego. Należy unikać napojów zawierających alkohol lub kofeinę. Zaleca się spożywanie małych, częstych posiłków, a także możliwość przyjmowania leków zobojętniających, jeśli zaleci to lekarz.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Dexametazona TAD powinna być przepisywana w czasie ciąży i szczególnie w pierwszym trymestrze tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko dla matki i dziecka. Jeśli zostaniesz w ciąży podczas stosowania leku, nie przerywaj przyjmowania Dexametazona TAD, ale natychmiast poinformuj lekarza, że jesteś w ciąży. Kortykosteroidy mogą przenikać do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka u noworodków/niemowląt. Należy podjąć decyzję o kontynuowaniu/przerwaniu karmienia piersią lub kontynuowaniu/przerwaniu leczenia dexametazoną, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dexametazoną dla kobiety.

Jazda i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów, nie używaj narzędzi ani maszyn ani nie wykonuj żadnych niebezpiecznych czynności, jeśli doświadczasz działań niepożądanych, takich jak dezorientacja, halucynacje, zawroty głowy, zmęczenie, senność, omdlenie lub niewyraźne widzenie.

Dexametazona TAD zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak przyjmować Dexametasonę TAD

Przyjmuj lek ściśle według wskazówek podanych przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Deksametazona występuje w postaci tabletek o dawce 4 mg, 8 mg, 20 mg i 40 mg. Tabletkę można podzielić na dwie równe części w celu podania dodatkowych dawek 2 mg i 10 mg lub ułatwienia połykania.

Deksametazona TAD jest zwykle przyjmowana w dawce 0,5 do 10 mg na dobę, w zależności od choroby, którą leczy się.

W przypadku cięższych chorób mogą być wymagane dawki powyżej 10 mg na dobę. Dawka powinna być dostosowana do indywidualnej odpowiedzi pacjenta i ciężkości choroby. Aby zminimalizować działania niepożądane, należy stosować najniższą skuteczną dawkę.

O ile nie podano inaczej, stosują się następujące zalecenia dotyczące dawkowania:

Zalecenia dotyczące dawkowania wymienione poniżej mają charakter orientacyjny.

Dawki początkowe i dobowe powinny być zawsze ustalane na podstawie indywidualnej odpowiedzi pacjenta i ciężkości choroby.

• Pęcherzyca:dawka początkowa 300 mg przez 3 dni, po której następuje stopniowe zmniejszanie dawki w zależności od potrzeb klinicznych.
• Miopatia:40 mg przez 4 dni w cyklach.
• Plamica małopłytkowa:40 mg przez 4 dni w cyklach.
• Kompresja przerzutowa rdzenia kręgowego:dawka początkowa i czas trwania leczenia zależą od przyczyny i ciężkości. Mogą być stosowane bardzo wysokie dawki do 96 mg w leczeniu paliatywnym. W celu optymalizacji dawkowania i zmniejszenia liczby tabletek można stosować połączenia mniejszych dawek (4 mg i 8 mg) i większych dawek (20 mg lub 40 mg).
• Profylaktyka i leczenie nudności wywołanych przez cytostatyki, chemioterapię wymiotną w ramach leczenia przeciwwymiotnego:8-20 mg (jedna tabletka 20 mg lub połowa tabletki 40 mg) przed chemioterapią, następnie 4-16 mg/dobę w dniach 2 i 3.
• Leczenie objawowego szpiczaka mnogiego, białaczki limfoblastycznej, choroby Hodgkina i chłoniaka niehodgkinowskiego w połączeniu z innymi lekami:zwykła dawka to 40 mg lub 20 mg raz na dobę.

Dawka i częstotliwość podawania różnią się w zależności od protokołu terapeutycznego i leczenia towarzyszącego. Podawanie deksametazony powinno być zgodne z instrukcjami dotyczącymi podawania deksametazony, gdy są one opisane w charakterystyce produktu leczniczego leków towarzyszących. Jeśli nie jest to przypadkiem, należy stosować protokoły i wytyczne leczenia miejscowe lub międzynarodowe. Lekarze przepisujący powinni starannie ocenić, jaką dawkę deksametazony powinien stosować pacjent, biorąc pod uwagę sytuację i stan choroby pacjenta.

Leczenie długoterminowe

W przypadku długoterminowego leczenia różnych chorób, po terapii wstępnej, należy zmienić leczenie glikokortykoidami deksametazoną na prednison/prednizolon w celu zmniejszenia supresji funkcji kory nadnerczowej.

Stosowanie u dzieci

Jeśli dziecko przyjmuje ten lek, ważne jest, aby lekarz monitorował jego wzrost i rozwój w regularnych odstępach czasu.

Jeśli przyjmie zbyt dużo Deksametazony TAD

Jeśli przyjmie zbyt dużo leku, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub szpitalem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 22 572 01 51, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się przyniesienie opakowania i ulotki do specjalisty medycznego.

Jeśli zapomni przyjąć Deksametazonę TAD

Jeśli zapomni przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak się zapamięta, chyba że jest to prawie czas następnej dawki.

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwie leczenie Deksametazoną TAD

Jeśli leczenie ma być przerwane, należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza. Może on zalecić stopniowe zmniejszanie ilości leku, który przyjmuje, aż do całkowitego odstawienia. Po zbyt szybkim przerwaniu leczenia mogą wystąpić różne objawy, takie jak niskie ciśnienie krwi i w niektórych przypadkach nawrót choroby, dla której przyjmowano leczenie.

Może również wystąpić "zespół abstynencyjny", który obejmuje gorączkę, ból mięśni i stawów, zapalenie błony śluzowej nosa (nieżyt nosa), utratę wagi, swędzenie skóry i zapalenie oczu (zapalenie rogówki). Jeśli przerwie leczenie zbyt szybko i wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów, powinien jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Jeśli ma jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, powinien zapytać lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli doświadcza poważnych problemów psychicznych. Mogą one dotyczyć 5 na 100 osób, które przyjmują leki takie jak deksametazona. Problemy te obejmują:

• czucie się przygnębionym, w tym myśli samobójcze,
• czucie się bardzo euforycznym (mania) lub stany emocjonalne, które wahają się,
• czucie lęku, trudności ze snem, trudności z myśleniem lub bycie dezorientowanym i utratę pamięci,
• czucie, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją. Doświadczanie dziwnych lub przerażających myśli, zmiana zachowania lub czucie się samotnym.

Skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli doświadcza:

• bólów brzucha, nudności, wymiotów, biegunki, głębokiej słabości mięśni i zmęczenia, bardzo niskiego ciśnienia krwi i utraty wagi oraz gorączki, ponieważ mogą to być objawy niewydolności kory nadnerczowej,
• nagłego bólu brzucha, wrażliwości, nudności, wymiotów, gorączki i krwi w stolcu, które mogą być objawami pęknięcia jelita, szczególnie jeśli miał już chorobę jelit.

Ten lek może pogorszyć istniejące choroby serca. Jeśli doświadcza duszności lub opuchlizny kostek, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Inne działania niepożądane mogą być (częstość nieznana):

• zwiększone ryzyko zakażeń, w tym zakażeń wirusowych i grzybiczych, np. aft, nawrotu gruźlicy lub innych zakażeń, np. zakażeń oczu, jeśli już je miał,
• zmniejszenie liczby białych krwinek lub zwiększenie liczby białych krwinek, nieprawidłowa krzepliwość,
• reakcja alergiczna na lek, w tym potencjalnie śmiertelne reakcje alergiczne (które mogą objawiać się jako wysypka i obrzęk gardła i języka oraz, w ciężkich przypadkach, trudności z oddychaniem lub zawroty głowy),
• problemy z regulacją hormonalną organizmu, obrzęk i przyrost wagi, twarz księżycowa (stan cushingoidalny), zmiana skuteczności układu hormonalnego po stresie i urazie, operacji, porodzie lub chorobie, organizm może nie być w stanie zareagować normalnie na ciężki stres, taki jak wypadki, operacje, poród lub choroby, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, nieregularne lub brak miesiączkowania, nadmierne owłosienie (szczególnie u kobiet),
• przyrost wagi, utrata białka i zaburzenia równowagi wapnia, zwiększony apetyt, zaburzenia elektrolitowe, retencja wody w organizmie, utrata potasu, która może powodować zaburzenia rytmu serca, zwiększone wymagania insulinowe u pacjentów z cukrzycą, niezdiagnozowana cukrzyca, która staje się widoczna, wysoki poziom cholesterolu i triglicerydów we krwi (hipercholesterolemia i hipertriglicerydemia),
• skrajne zmiany nastroju, pogorszenie schizofrenii (choroby psychicznej), depresja, bezsenność,
• niezwykle silny ból głowy z zaburzeniami widzenia spowodowanymi odstawieniem leku, napady i pogorszenie padaczki, zawroty głowy.
• zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, obrzęk nerwu wzrokowego, zmniejszenie błony naczyniowej oka, zwiększone zakażenia oczu wirusowe, bakteryjne i grzybicze, pogorszenie objawów związanych z wrzodami rogówki, pogorszenie istniejących zakażeń oczu, wystawanie gałek ocznych, zaćma, niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia, utrata wzroku,
• niewydolność serca u osób podatnych, pęknięcie mięśnia sercowego po niedawnym zawale serca, niewydolność serca,
• wysokie ciśnienie krwi, zakrzepy krwi: tworzenie się zakrzepów krwi, które mogą zablokować naczynia krwionośne, np. w nogach lub płucach (zakrzepy krwi),
• czkawka,
• nudności, wymioty, dolegliwości żołądkowo-jelitowe i obrzęk brzucha, zapalenie i wrzody w przełyku, wrzody żołądka, które mogą pękać i krwawić, zapalenie trzustki (które może objawiać się jako ból pleców i brzucha), wzdęcia, kandydoza przełyku,
• przerzedzenie skóry, niezwykłe zmiany skórne, siniaki, zaczerwienienie i obrzęk skóry, rozstępy, widoczne naczynia krwionośne, trądzik, zwiększona potliwość, wysypka, obrzęk, utrata włosów, niezwykłe nagromadzenie tłuszczu, nadmierne owłosienie, retencja wody w organizmie, osłabienie naczyń krwionośnych, które ułatwia pęknięcie i powoduje krwawienie podskórne (zwiększone kruchowanie naczyń), podrażnienie skóry wokół ust (dermatitis perioral),
• osłabienie kości z zwiększonym ryzykiem złamań (osteoporoza), martwica kości, zapalenie ścięgna, pęknięcie ścięgna, utrata mięśni, miopatia, osłabienie mięśni, przedwczesne zakończenie wzrostu kości (przedwczesne zamknięcie epifiz),
• zmiany w liczbie i ruchliwości plemników, impotencja,
• zmniejszona reakcja na szczepionki i testy skórne, opóźnione gojenie ran, dolegliwości,
• Może również wystąpić "zespół abstynencyjny", który obejmuje gorączkę, ból mięśni i stawów, zapalenie błony śluzowej nosa (nieżyt nosa), utratę wagi, bolesne guzki na skórze z swędzeniem i zapalenie oczu (zapalenie rogówki).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Może również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Deksametazony TAD

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy pozostawić w Punkcie Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Deksametazony TAD

• Substancją czynną jest deksametazona.

Deksametazona TAD 20 mg tabletki

Każda tabletka zawiera 20 mg deksametazony

Deksametazona TAD 40 mg tabletki

Każda tabletka zawiera 40 mg deksametazony.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu (E470b). Patrz sekcja 2 "Deksametazona TAD zawiera laktozę".

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki 20 mg: tabletki białe lub prawie białe, okrągłe z ściętymi krawędziami, z rowkami i oznaczone cyfrą 20 na jednej stronie (grubość: 4,0-6,0 mm; średnica: 10,7-11,3 mm). Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Tabletki 40 mg: tabletki białe lub prawie białe, owalne, z rowkami na obu stronach (grubość: 6,0-8,0 mm; długość: 18,7-19,3 mm). Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Deksametazona TAD jest dostępna w opakowaniach zawierających 10, 20, 30, 50, 60, 100, 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1 i 100 x 1 tabletek w blistrach.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy

Odpowiedzialny za wytwarzanie

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

lub

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Węgry: Dexametazon Krka 20 mg tabletta / Dexametazon Krka 40 mg tabletta

Bułgaria: ???????????? 20 mg ???????? / ???????????? 40 mg ???????

Czechy: Deksametazon Krka 20 mg / Deksametazon Krka 40 mg

Estonia: Deksametazon Krka

Chorwacja: Deksametazon Krka 20 mg tablete / Deksametazon Krka 40 mg tablete

Łotwa: Deksametazon Krka 20 mg tabletes / Deksametazon Krka 40 mg tabletes

Litwa: Deksametazon Krka 20 mg tabletes / Deksametazon Krka 40 mg tabletes

Polska: Deksametazon Krka

Rumunia: Deksametazona Krka 20 mg comprimate / Deksametazona Krka 40 mg comprimate

Słowenia: Deksametazon Krka 20 mg tablete / Deksametazon Krka 40 mg tablete

Słowacja: Deksametazon Krka 20 mg tablety / Deksametazon Krka 40 mg tablety

Niemcy: Deksametazon TAD 20 mg Tabletten / Deksametazon TAD 40 mg Tabletten

Hiszpania: Deksametazona TAD 20 mg comprimidos / Deksametazona TAD 40 mg comprimidos

Wielka Brytania: Deksametazon 20 mg tabletki / Deksametazon 40 mg tabletki

Portugalia: Deksametazona Krka 20 mg comprimidos / Deksametazona Krka 40 mg comprimidos

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Lipiec 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/