DEKSAMETAZON ABDRUG 20 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Dexametazona ABDrug 20 mg tabletki

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Dexametazona ABDrug i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dexametazona ABDrug
3. Jak stosować Dexametazona ABDrug
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Dexametazona ABDrug
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Dexametazona ABDrug i w jakim celu się go stosuje

Dexametazona ABDrug jest syntetycznym glikokortykosteroidem. Glikokortykosteroidy są hormonami wytwarzanymi przez korę nadnerczy. Ten lek ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwalergiczne oraz tłumi układ immunologiczny.

Dexametazona ABDrug jest wskazany do leczenia chorób reumatycznych i autoimmunologicznych (np. miopatii), skóry (np. pęcherzyca liściasta), chorób krwi (np. plamica małopłytkowa idiopatyczna u dorosłych), leczenia szpiczaka mnogiego objawowego, białaczki limfoblastycznej ostrej, choroby Hodgkina i chłoniaka nie-Hodgkina wraz z innymi lekami, kompresji przerzutowej rdzenia kręgowego (ucisku na nerwy rdzenia kręgowego spowodowanego przez guz) profilaktyki i leczenia nudności i wymiotów spowodowanych chemioterapią, w ramach leczenia przeciwwymiotnego.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dexametazona ABDrug

Nie stosujDexametazona ABDrug:

• jeśli jesteś uczulony na dexametazonę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli masz infekcję, która dotyka całego organizmu (chyba że jesteś leczony).
• jeśli masz wrzód żołądka lub dwunastnicy.
• jeśli masz być zaszczepiony szczepionkami żywymi

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Dexametazona ABDrug:

• jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką depresję lub depresję maniakalną (zaburzenie dwubiegunowe). Dotyczy to również depresji, które wystąpiły wcześniej lub podczas stosowania leków sterydowych, takich jak dexametazona.
• jeśli ktoś z Twojej bliskiej rodziny miał tę chorobę.

Mogą wystąpić problemy psychiczne podczas stosowania sterydów, takich jak Dexametazona ABDrug:

• Te choroby mogą być ciężkie.
• Zwykle zaczynają się w ciągu kilku dni lub tygodni od rozpoczęcia leczenia.
• Jest bardziej prawdopodobne, że wystąpią one przy wysokich dawkach.
• Większość tych problemów znika, jeśli dawki są zmniejszane lub leczenie jest przerywane. Jednak jeśli problemy wystąpią, możesz potrzebować leczenia.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stosujesz (lub ktoś, kto stosuje ten lek) wykazuje jakikolwiek objaw problemów psychicznych.

Jest to szczególnie ważne, jeśli jesteś depresyjny lub możesz mieć myśli samobójcze. W niektórych przypadkach problemy psychiczne wystąpiły, gdy dawki były zmniejszane lub leczenie było przerywane.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą (marskość wątroby lub ciężka niewydolność nerek),
• jeśli masz lub podejrzewasz, że masz feochromocytoma (guz nadnerczy),
• jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, problemy z sercem lub niedawno miałeś zawał serca (zgłoszono pęknięcie mięśnia sercowego),
• jeśli masz cukrzycę lub rodzinną historię cukrzycy,
• jeśli masz osteoporozę (złamanie kości), szczególnie jeśli jesteś kobietą, która przekroczyła menopauzę,
• jeśli w przeszłości miałeś słabość mięśniową z tym lub innymi sterydami,
• jeśli masz jaskrę (wysokie ciśnienie w oku) lub rodzinną historię jaskry, zaćmę (zmętnienie soczewki oka, które powoduje pogorszenie wzroku),
• jeśli masz miastenię (chorobę, która powoduje słabość mięśniową),
• jeśli masz problem jelitowy lub wrzód żołądka (wrzód trawienny),
• jeśli masz problemy psychiatryczne lub miałeś zaburzenia psychiatryczne, które zostały pogorszone przez ten typ leku,
• jeśli masz padaczkę (chorobę, w której doświadczasz napadów lub ataków),
• jeśli masz migrenę,
• jeśli masz niedoczynność tarczycy,
• jeśli masz zakażenie pasożytnicze,
• jeśli masz gruźlicę, posocznicę lub zakażenie grzybicze w oku,
• jeśli masz malaria mózgu,
• jeśli masz opryszczkę (wrzody jamy ustnej lub opryszczkę narządów płciowych i opryszczkę oczną prosto z powodu możliwego przebicia rogówki),
• jeśli masz astmę,
• jeśli jesteś leczony z powodu zablokowania naczyń krwionośnych przez skrzepy krwi (zakrzepica),
• jeśli masz owrzodzenia rogówki i uszkodzenie rogówki.

Leczenie kortykosteroidami może zmniejszyć zdolność organizmu do zwalczania infekcji. Może to prowadzić do infekcji wywołanych przez drobnoustroje, które rzadko powodują infekcje w normalnych okolicznościach (tzw. infekcje oportunistyczne). Jeśli masz infekcję dowolnego rodzaju podczas leczenia tym lekiem, skontaktuj się z lekarzem natychmiast. Jest to szczególnie ważne, jeśli zauważysz objawy zapalenia płuc: kaszel, gorączka, trudności w oddychaniu i ból w klatce piersiowej. Możesz również czuć się zdezorientowany, szczególnie jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku. Powinieneś również poinformować lekarza, jeśli miałeś gruźlicę lub jeśli przebywałeś w regionach, w których infekcje pasożytnicze są powszechne.

Ważne jest, aby unikać kontaktu z kimkolwiek, kto miał ospę wietrzną, półpaśca lub odra. Jeśli uważasz, że możesz zostać narażony na którąkolwiek z tych chorób, skonsultuj się z lekarzem natychmiast. Powinieneś również poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś choroby zakaźne, takie jak odrza lub ospa wietrzna, i jeśli zostałeś zaszczepiony.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy zespołu lizy nowotworu, takie jak skurcze mięśni, słabość mięśni, dezorientacja, utrata lub zaburzenie wzroku i trudności w oddychaniu, w przypadku gdy masz nowotwór krwi.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Leczenie tym lekiem może spowodować kryzys feochromocytoma, który może być śmiertelny. Feochromocytoma to rzadki guz nadnerczy. Kryzysy mogą mieć następujące objawy: bóle głowy, potliwość, kołatanie serca i wysokie ciśnienie krwi. Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.

Leczenie tym lekiem może powodować centralną serozną chorioretinopatię, zaburzenie oczne, które powoduje niewyraźne lub zniekształcone widzenie. Zjawisko to występuje zwykle w jednym z oczu. Leczenie tym lekiem może powodować stan zapalny ścięgna. W niezwykle rzadkich przypadkach ścięgno może pęknąć. Ryzyko to zwiększa się w przypadku pewnych antybiotyków i problemów z nerkami. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz ból, stawy lub ścięgna są opuchnięte lub sztywne.

Leczenie Dexametazona ABDrug może powodować chorobę zwaną niewydolnością kory nadnerczy. Może to powodować zmianę skuteczności leku po stresie i urazie, operacji, porodzie lub chorobie, a organizm może nie być w stanie zareagować normalnie na ciężki stres, taki jak wypadki, operacje, poród lub choroba.

Jeśli miałeś wypadek, jesteś chory, masz inną sytuację stresu fizycznego lub wymagasz operacji (nawet u dentysty) lub będziesz szczepiony (szczególnie szczepionkami wirusowymi żywymi) podczas stosowania lub po zakończeniu stosowania dexametazony, poinformuj o tym osobę, która Cię leczy, że stosujesz lub stosowałeś sterydy.

Jeśli musisz wykonać testy supresji (testy na ilość hormonów w organizmie), testy alergii skórnej lub testy na infekcje bakteryjne, poinformuj osobę, która wykona test, że stosujesz dexametazonę, ponieważ może ona wpływać na wyniki.

Twój lekarz może zmniejszyć ilość soli w Twojej diecie i podać Ci suplement potasu podczas stosowania tego leku.

Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku, niektóre działania niepożądane tego leku mogą być bardziej dotkliwe, szczególnie zanik kości (osteoporoza), wysokie ciśnienie krwi, niski poziom potasu, cukrzyca i zwiększona podatność na infekcje oraz zmniejszenie elastyczności skóry. Twój lekarz będzie Cię ściślej obserwował.

Dzieci i młodzież

Jeśli dziecko stosuje ten lek, ważne jest, aby lekarz monitorował jego wzrost i rozwój w regularnych odstępach czasu. Dexametazona ABDrug nie powinna być stosowana rutynowo u dzieci przedwczesnych z problemami oddechowymi.

Pozostałe leki i Dexametazona ABDrug

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku:

• leki przeciwzakrzepowe, które rozrzedzają krew (np. warfaryna)
• kwas acetylosalicylowy lub podobne (leki przeciwzapalne nie sterydowe) np. indometacyna
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
• leki stosowane w leczeniu problemów serca
• leki moczopędne (tabletki, które ułatwiają wydalanie wody)
• wstrzyknięcia amfoterycyny B
• fenytoina, karbamazepina, primidon (leki przeciwpadaczkowe)
• ryfabutyna, ryfampicyna, izoniazyd (antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy)
• leki zobojętniające – szczególnie te, które zawierają trisilikat magnezu
• leki barbituraty (leki stosowane w celu ułatwienia snu i złagodzenia lęku)
• aminoglutetymid (leki przeciwnowotworowe)
• karbenoksolon (stosowany w leczeniu wrzodów żołądka)
• efedryna (leki wykrztuśne)
• acetazolamid (stosowany w leczeniu jaskry i padaczki)
• hydrokortyzon, kortyzon i inne kortykosteroidy
• ketokonazol, itrakonazol (przeciw infekcjom grzybiczym)
• rytonawir (przeciw HIV)
• antybiotyki, w tym erytromycyna, fluorochinolony
• leki, które pomagają w ruchu mięśni u pacjentów z miastenią (np. neostygmina)
• cholestyramina (przeciw wysokim poziomom cholesterolu)
• hormony estrogenowe, w tym pigułka antykoncepcyjna
• tetrakozaktyd, stosowany w testach czynnościowych nadnerczy
• sulpiryd, stosowany w celu uspokojenia emocji
• cyklosporyna, stosowana w celu zapobiegania odrzuceniu po przeszczepie
• talidomid, stosowany np. w leczeniu szpiczaka mnogiego
• prazykwantel, podawany w przypadku pewnych infekcji pasożytniczych
• szczepienia szczepionkami żywymi
• chlorochina, hydroksychlorochina i meflochina (przeciw malarii)
• somotropina
• protirelina

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty. Możesz mieć zwiększone ryzyko ciężkich działań niepożądanych, jeśli stosujesz dexametazonę wraz z tymi lekami

• Pewne leki mogą zwiększać działanie Dexametazona ABDrug, a Twój lekarz może chcieć Cię ściślej monitorować, jeśli stosujesz te leki (w tym niektóre leki przeciw HIV: rytonawir, kobicystat).
• kwas acetylosalicylowy lub podobne (leki przeciwzapalne nie sterydowe) np. indometacyna
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy
• leki stosowane w leczeniu problemów serca
• leki moczopędne (tabletki, które ułatwiają wydalanie wody)
• wstrzyknięcia amfoterycyny B
• acetazolamid (stosowany w leczeniu jaskry i padaczki)
• tetrakozaktyd, stosowany w testach czynnościowych nadnerczy
• karbenoksolon (stosowany w leczeniu wrzodów żołądka)
• chlorochina, hydroksychlorochina i meflochina (przeciw malarii)
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
• talidomid, stosowany np. w leczeniu szpiczaka mnogiego
• szczepienia szczepionkami żywymi
• leki, które pomagają w ruchu mięśni u pacjentów z miastenią (np. neostygmina)
• antybiotyki, w tym fluorochinolony.

Należy przeczytać ulotkę wszystkich leków, które są stosowane wraz z Dexametazona ABDrug, dotyczącą informacji o tych lekach przed rozpoczęciem leczenia wraz z Dexametazona ABDrug. Szczególną uwagę należy zwrócić na testy ciąży i potrzeby antykoncepcji, gdy są stosowane talidomid, lenalidomid lub pomalidomid.

Dexametazona ABDrug z jedzeniem, napojami i alkoholem

Dexametazona powinna być stosowana wraz z lub po jedzeniu, aby zminimalizować podrażnienie przewodu pokarmowego. Należy unikać napojów zawierających alkohol lub kofeinę. Zaleca się spożywanie małych, częstych posiłków, a także możliwość przyjmowania leków zobojętniających, jeśli zaleci to lekarz.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Dexametazona ABDrug powinna być przepisywana w czasie ciąży i szczególnie w pierwszym trymestrze tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko dla matki i dziecka. Jeśli zostaniesz w ciąży podczas stosowania leku, nie przerywaj stosowania Dexametazona ABDrug, ale poinformuj niezwłocznie lekarza, że jesteś w ciąży.

Kortykosteroidy mogą przenikać do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka u noworodków/niemowląt. Należy podjąć decyzję o kontynuowaniu/przerwaniu karmienia piersią lub kontynuowaniu/przerwaniu leczenia dexametazoną, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dexametazoną dla kobiety.

Jazda i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdu, nie używaj narzędzi ani maszyn ani nie wykonuj żadnych niebezpiecznych czynności, jeśli doświadczasz działań niepożądanych, takich jak dezorientacja, halucynacje, zawroty głowy, zmęczenie, senność, utrata przytomności lub niewyraźne widzenie.

Dexametazona ABDrug zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Każda tabletka 20 mg zawiera 370 mg laktozy (185 mg glukozy i 185 mg galaktozy).

Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.

3. Jak przyjmować Dexametasonę ABDrug

Przyjmuj Dexametasonę ABDrug dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dexametasona jest dostępna w postaci tabletek o dawce 4 mg, 8 mg i 20 mg. Tabletkę można podzielić na dwie równe części w celu przyjęcia dodatkowych dawek 10 mg lub ułatwienia połykania.

Proszę zwrócić uwagę, że jest to lek o wysokiej dawce.

Dexametasona ABDrug jest zalecana do stosowania w najniższej skutecznej dawce, zalecanej przez lekarza.

Dexametasona ABDrug jest zwykle przyjmowana w dawce 0,5 do 10 mg na dobę, w zależności od choroby, którą leczy.

W przypadku cięższych chorób mogą być wymagane wyższe dawki, powyżej 10 mg na dobę. Dawka powinna być dostosowana do indywidualnej odpowiedzi pacjenta i ciężkości choroby. Aby zminimalizować działania niepożądane, należy stosować najniższą skuteczną dawkę.

Jeśli nie ma innych wskazań, stosują się następujące zalecenia dotyczące dawek:

Zalecenia dotyczące dawek wymienione poniżej mają charakter orientacyjny. Dawka początkowa i dobową powinny być zawsze ustalane na podstawie indywidualnej odpowiedzi pacjenta i ciężkości choroby.

• Pęcherzyca:dawka początkowa 300 mg przez 3 dni, następnie stopniowe zmniejszanie dawki w zależności od potrzeb klinicznych.
• Myozitis:40 mg przez 4 dni w cyklach.
• Plamica małopłytkowa idiopatyczna:40 mg przez 4 dni w cyklach.
• Kompresja metastatyczna rdzenia kręgowego:dawka początkowa i czas trwania leczenia zależą od przyczyny i ciężkości. Mogą być stosowane bardzo wysokie dawki, do 96 mg, w leczeniu paliatywnym. Aby uzyskać optymalną dawkę i zmniejszyć liczbę tabletek, można stosować połączenia niższych dawek (4 mg i 8 mg) i wyższych dawek (20 mg).
• Profylaktyka i leczenie wymiotów indukowanych przez leki cytostatyczne, chemioterapię emetogenną w ramach leczenia przeciwwymiotnego:8-20 mg (jedna tabletka 20 mg) przed chemioterapią, następnie 4-16 mg/dobę w dniach 2 i 3.
• Leczenie szpitalnego międzybłoniaka, białaczki limfoblastycznej, choroby Hodgkina i chłoniaka niehodgkinowskiego w połączeniu z innymi lekami:zwykle stosowana dawka to 40 mg lub 20 mg raz na dobę.

Dawka i częstotliwość podawania różnią się w zależności od protokołu terapeutycznego i leczenia (lub leczeń) towarzyszących. Podawanie dexametasony powinno być zgodne z instrukcjami dotyczącymi podawania dexametasony, gdy są one opisane w ulotce informacyjnej leków towarzyszących. Jeśli nie jest to przypadkiem, należy stosować protokoły i wytyczne leczenia lokalne lub międzynarodowe. Lekarze przepisujący powinni starannie ocenić, jaką dawkę dexametasony należy stosować, biorąc pod uwagę stan i chorobę pacjenta.

Leczenie długoterminowe

W leczeniu długoterminowym różnych chorób, po terapii początkowej, należy zmienić leczenie glikokortykosteroidami z dexametasony na prednison/prednizolon, aby zmniejszyć supresję czynności kory nadnerczowej.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Jeśli dziecko przyjmuje ten lek, ważne jest, aby lekarz monitorował jego wzrost i rozwój w regularnych odstępach czasu.

Jeśli przyjmie zbyt dużo Dexametasony ABDrug

Jeśli przyjmie zbyt dużo leku, skontaktuj się z lekarzem lub szpitalem natychmiast.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 22 591 22 22, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się przyniesienie opakowania i ulotki do personelu medycznego.

Jeśli zapomni przyjąć Dexametasonę ABDrug

Jeśli zapomni przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomni, chyba że jest to już prawie czas następnej dawki.

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwie leczenie Dexametasoną ABDrug

Jeśli leczenie ma być przerwane, należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza. Może on zalecić stopniowe zmniejszanie ilości leku, aż do całkowitego odstawienia. Po zbyt szybkim przerwaniu leczenia mogą wystąpić różne objawy, takie jak niedociśnienie i w niektórych przypadkach nawrót choroby, dla której przyjmowano leczenie. Może również wystąpić "zespół odstawienia", który obejmuje gorączkę, ból mięśni i stawów, zapalenie błony śluzowej nosa (nieżyt nosa), utratę wagi, swędzenie skóry i zapalenie oczu (zapalenie rogówki). Jeśli przerwie leczenie zbyt szybko i wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów, powinien skontaktować się z lekarzem jak najszybciej.

Jeśli ma jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Dexametasona ABDrug może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadcza poważnych problemów ze zdrowiem psychicznym. Mogą one dotyczyć 5 na 100 osób, które przyjmują leki podobne do dexametasony. Problemy te obejmują:

• czuję się przygnębiony, w tym myśli samobójcze,
• czuję się z dużą euforią (mania) lub stanami emocjonalnymi, które wahają się,
• czuję lęk, mają problemy ze snem, trudności z myśleniem lub jestem zdenerwowany i mam problemy z pamięcią,
• czuję, widzę lub słyszę rzeczy, które nie istnieją. Mam dziwne myśli lub straszne, zmieniam swoje zachowanie lub czuję się samotny.

Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadcza:

• bólów brzucha, nudności, wymiotów, biegunki, głębokiej słabości mięśni i zmęczenia, bardzo niskiego ciśnienia krwi, utraty wagi i gorączki, ponieważ mogą to być objawy niewydolności kory nadnerczowej,
• nagłego bólu brzucha, wrażliwości, nudności, wymiotów, gorączki i krwi w stolcu, które mogą być objawami pęknięcia jelita, szczególnie jeśli miałeś lub masz chorobę jelit.

Ten lek może pogorszyć istniejące problemy z sercem. Jeśli doświadcza duszności lub opuchlizny stóp, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Inne działania niepożądane mogą być (częstość nieznana):

• zwiększone ryzyko zakażeń, w tym zakażeń wirusowych i grzybiczych, np. aft, nawrotu gruźlicy lub innych zakażeń, np. zakażeń oczu, jeśli już je miałeś
• zmniejszenie liczby białych krwinek lub zwiększenie liczby białych krwinek, nieprawidłowa krzepliwość
• reakcja alergiczna na lek, w tym potencjalnie śmiertelne reakcje alergiczne (które mogą objawiać się jako wysypka i obrzęk gardła i języka oraz, w ciężkich przypadkach, trudności z oddychaniem lub zawroty głowy)
• problemy z regulacją hormonalną organizmu, obrzęk i przyrost wagi, tzw. "twarz księżycowa" (zespół Cushinga), zmiana skuteczności układu hormonalnego po stresie i urazie, operacji, porodzie lub chorobie, organizm może nie być w stanie odpowiedzieć normalnie na ciężki stres, taki jak wypadki, operacje, poród lub choroby, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, nieregularne lub brak miesiączki, nadmierne owłosienie ciała (szczególnie u kobiet)
• przyrost wagi, utrata białka i zaburzenia równowagi wapnia, zwiększony apetyt, zaburzenia równowagi soli, retencja wody w organizmie, utrata potasu, która może powodować zaburzenia rytmu serca, zwiększone wymagania insulinowe u osób z cukrzycą, niezdiagnozowana cukrzyca, która staje się widoczna, wysoki poziom cholesterolu i triglicerydów we krwi (hipercholesterolemia i hipertriglicerydemia)
• skrajne zmiany nastroju, schizofrenia (zaburzenie psychiczne), które może się pogorszyć, depresja, bezsenność
• niezwykle silny ból głowy z zaburzeniami widzenia spowodowanymi odstawieniem leku, drgawki i pogorszenie się epilepsji, zawroty głowy.
• zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, obrzęk nerwu wzrokowego, zmniejszenie się błony naczyniowej oka, zwiększone ryzyko zakażeń oczu wirusowych, bakteryjnych i grzybiczych, pogorszenie objawów związanych z wrzodami rogówki, pogorszenie istniejących zakażeń oczu, wystające gałki oczne, zaćma, mgła przed oczami, zaburzenia widzenia, utrata wzroku,
• niewydolność serca u osób podatnych, pęknięcie mięśnia sercowego po niedawnej chorobie serca, niewydolność serca
• wysokie ciśnienie krwi, zakrzepy krwi: tworzenie się zakrzepów krwi, które mogą zablokować naczynia krwionośne, np. w nogach lub płucach (zakrzepica)
• uczucie duszności
• nudności, wymioty, dolegliwości żołądkowo-jelitowe i wzdęcia brzucha, zapalenie i wrzody przełyku, wrzody żołądka, które mogą pękać i krwawić, zapalenie trzustki (które może objawiać się jako ból pleców i brzucha), wzdęcia, kandydoza przełyku
• przerzedzenie skóry, niezwykłe zmiany skórne, siniaki, zaczerwienienia i stan zapalny skóry, rozstępy, widoczne naczynia krwionośne, trądzik, zwiększona potliwość, wysypka, obrzęk, utrata włosów, niezwykłe zmiany tłuszczowe, nadmierne owłosienie, retencja wody w organizmie, osłabienie naczyń krwionośnych, które ułatwia pękanie (zwiększona kruchność naczyń), podrażnienie skóry wokół ust (dermatitis perioral)
• osłabienie kości z zwiększonym ryzykiem złamań (osteoporoza), martwica kości, zapalenie ścięgna, pęknięcie ścięgna, utrata masy mięśniowej, miopatia, osłabienie mięśni, przedwczesne zakończenie wzrostu kości (przedwczesne zamknięcie epifiz)
• zmiany w liczbie i ruchliwości plemników, impotencja
• zmniejszona odpowiedź na szczepionki i testy skórne, opóźnione gojenie ran, dolegliwości
• Może również wystąpić "zespół odstawienia", który obejmuje gorączkę, ból mięśni i stawów, zapalenie błony śluzowej nosa (nieżyt nosa), utratę wagi, bolesne guzki na skórze z swędzeniem i zapalenie oczu (zapalenie rogówki)

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Dexametasony ABDrug

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości zapytaj farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Dexametasony ABDrug

Substancją czynną jest dexametasona.

Każda tabletka zawiera 20 mg dexametasony.

Pozostałe składniki to laktoza, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, krzemionka koloidalna bezwodna (E551) i stearynian magnezu (E470b) oraz stearylowy fuumarat sodu. Patrz sekcja 2 "Dexametasona ABDrug zawiera laktozę".

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są białe lub bladoróżowe, okrągłe, z rowkiem na jednej stronie i średnicą 12 mm.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Blistry PVC/PVDC90-Aluminium w tekturowych pudełkach.

Dexametasona ABDrug jest dostępna w opakowaniach zawierających 20 i 30 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Mabo-Farma S.A.

ul. Rejas 2, piętro 1

28821 Coslada Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5

95-200 Pabianice

Polska

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:luty 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es//