DESOGESTREL STADA 75 mikrogramów tabletki

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Desogestrel STADA 75 mikrogramów tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Desogestrel STADA i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Desogestrel STADA
3. Jak stosować Desogestrel STADA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Desogestrel STADA
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Desogestrel STADA i w jakim celu się go stosuje

Desogestrel STADA stosuje się w celu zapobiegania ciąży. Desogestrel zawiera niewielką ilość pewnego rodzaju hormonu płciowego, progestagenu desogestrel. Z tego powodu Desogestrel nazywany jest tabletką zawierającą tylko progestagen (PPS). W przeciwieństwie do tabletek kombinowanych, PPS nie zawierają hormonów typu estrogenowego wraz z progestagenem.

Większość PPS działa głównie poprzez zapobieganie przedostawaniu się plemników do macicy, ale nie zawsze zapobiega dojrzewaniu jaja, co jest głównym działaniem tabletek kombinowanych.

Desogestrel różni się od innych PPS, ponieważ ma dawkę, która w większości przypadków jest wystarczająco wysoka, aby zapobiec dojrzewaniu jaja. Dlatego Desogestrel zapewnia wysoką skuteczność antykoncepcyjną.

W przeciwieństwie do tabletki kombinowanej, Desogestrel STADA mogą stosować kobiety, które nie tolerują estrogenów i kobiety, które karmią piersią. Wadą jest to, że może wystąpić nieregularne krwawienie z pochwy podczas stosowania Desogestrel. Może również nie wystąpić krwawienie.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Desogestrel STADA

Desogestrel STADA, jak inne środki antykoncepcyjne hormonalne, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Nie stosuj Desogestrel STADA

• jeśli jesteś uczulonana desogestrel lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli masz zakrzepicę. Zakrzepica jest tworzeniem się skrzepuw naczyniu krwionośnym (np. w nogach (zakrzepica żył głębokich) lub w płucach (zakrzepica płucna))
• jeśli masz lub miałeś żółtaczkę(zażółcenie skóry) lub ciężką chorobę wątroby i wątroba nadal nie funkcjonuje prawidłowo
• jeśli masz lub podejrzewasz, że możesz mieć nowotwórzwiązany ze steroidami płciowymi, takim jak niektóre rodzaje raka piersi
• jeśli występuje u Ciebie niewyjaśnione krwawienie z pochwy.

Poinformuj swojego lekarza przed zastosowaniem Desogestrel STADA, jeśli którykolwiek z tych stanów dotyczy Ciebie. Twój lekarz może zalecić stosowanie niehormonalnej metody antykoncepcyjnej.

Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli którykolwiek z tych stanów wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania Desogestrel STADA.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Desogestrel STADA, szczególnie jeśli:

• miałeś kiedyś raka piersi
• miałeś raka wątroby, ponieważ nie można wykluczyć możliwego wpływu Desogestrel STADA na twoje zdrowie
• miałeś kiedyś zakrzepicę
• masz cukrzycę
• cierpisz na (zobacz sekcję „Stosowanie Desogestrel STADA z innymi lekami”)
• cierpisz na gruźlicę(zobacz sekcję „Stosowanie Desogestrel STADA z innymi lekami”)
• masz wysokie ciśnienie krwi
• masz lub miałeś chloazmę(plamy barwy żółto-brunatnej na skórze, szczególnie na twarzy); w tym przypadku powinieneś unikać intensywnego nasłonecznienia lub promieniowania ultrafioletowego.

Jeśli stosujesz Desogestrel STADA w którymś z tych stanów, powinieneś pozostawać pod kontrolą medyczną. Twój lekarz może wyjaśnić, co powinieneś zrobić.

Rak piersi

Regularnie badaj swoje piersi i skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli zauważysz jakikolwiek guz w piersiach.

Stwierdzono, że rak piersi występuje nieznacznie częściej u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne niż u kobiet, które ich nie stosują. Jeśli kobiety przestaną stosować tabletki antykoncepcyjne, ryzyko stopniowo maleje, tak że 10 lat po zaprzestaniu stosowania tabletek ryzyko jest takie same jak u kobiet, które nigdy ich nie stosowały. Rak piersi jest rzadki poniżej 40. roku życia, ale ryzyko wzrasta wraz z wiekiem kobiety. Dlatego też dodatkowa liczba przypadków raka piersi jest większa im wyższy jest wiek, w którym kobieta kontynuuje stosowanie tabletek antykoncepcyjnych. Czas stosowania tabletek antykoncepcyjnych jest mniej ważny.

Na każde 10 000 kobiet, które stosowały tabletki antykoncepcyjne przez 5 lat i przestały je stosować w okolicach 20. roku życia, wystąpi mniej niż 1 dodatkowy przypadek raka piersi w ciągu 10 lat po zaprzestaniu stosowania tabletek, co dodaje się do 4 przypadków zwykle rozpoznawanych w tej grupie wiekowej. Podobnie, na każde 10 000 kobiet, które stosowały tabletki antykoncepcyjne przez 5 lat i przestały je stosować w okolicach 30. roku życia, wystąpi 5 dodatkowych przypadków w porównaniu z 44 przypadkami zwykle rozpoznawanymi. W przypadku 10 000 kobiet, które stosowały tabletki antykoncepcyjne przez 5 lat i przestały je stosować w okolicach 40. roku życia, wystąpi 20 dodatkowych przypadków w porównaniu z 160 przypadkami zwykle rozpoznawanymi.

Uważa się, że ryzyko raka piersi u kobiet stosujących tabletki zawierające tylko progestagen, takie jak Desogestrel STADA, jest podobne do ryzyka u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne, ale dowody są mniej przekonywające.

Wygląda na to, że rak piersi stwierdzony u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne jest mniej zaawansowany niż rak piersi stwierdzony u kobiet, które ich nie stosują.

Nie wiadomo, czy różnica w ryzyku raka piersi jest spowodowana tabletkami antykoncepcyjnymi. Może to być spowodowane tym, że kobiety częściej poddają się badaniom, dzięki czemu rak piersi jest wcześniej wykrywany.

Zakrzepica

Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważysz możliwe objawy zakrzepicy (zobacz także „Wizyty kontrolne”).

Zakrzepica jest tworzeniem się skrzepu krwi, który może zablokować naczynie krwionośne. Zakrzepica występuje czasem w głębokich żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich). Jeśli skrzep odrywa się od żył, w których się utworzył, może dotrzeć do tętnic płucnych i spowodować tzw. zakrzepicę płucną. Może to prowadzić do sytuacji zagrażających życiu. Zakrzepica żył głębokich występuje rzadko. Może wystąpić podczas stosowania lub nie tabletek antykoncepcyjnych. Może również wystąpić podczas ciąży.

Ryzyko zakrzepicy jest większe u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne niż u kobiet, które ich nie stosują. Uważa się, że ryzyko u kobiet stosujących tabletki zawierające tylko progestagen, takie jak Desogestrel STADA, jest mniejsze niż u kobiet stosujących tabletki zawierające estrogeny (tabletki kombinowane).

Zaburzenia psychiczne

Niektóre kobiety stosujące środki antykoncepcyjne hormonalne, takie jak desogestrel, zgłaszały depresję lub stan depresyjny. Depresja może być ciężka i czasem może prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli doświadczasz zmian nastroju i objawów depresyjnych, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowych porad medycznych jak najszybciej.

Dzieci i młodzież

Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u młodzieży poniżej 18. roku życia.

Stosowanie Desogestrel STADA z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Niektóre leki mogą powodować, że Desogestrel STADA nie działa prawidłowo. Należą do nich leki stosowane w leczeniu:

• padaczki (np. primidon, fenitoina, karbamazepina, okskarbazepina, felbamata i fenobarbital)
• gruźlicy (np. ryfampicyna)
• zakażenia wirusem HIV (np. rytonawir) lub innych chorób zakaźnych (np. grzybobójcza grizeofulwina)
• nudności (węgiel aktywny)
• depresji (roślina lecznicza Hypericum)

Twój lekarz poinformuje Cię, czy musisz stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne i przez jaki czas.

Desogestrel STADA może również wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, powodując zwiększenie lub zmniejszenie ich działania.

Ciąża i laktacjaJeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie stosuj Desogestrel STADA, jeśli jesteś w ciąży lub uważasz, że możesz być w ciąży.

Laktacja

Desogestrel STADA może być stosowany podczas karmienia piersią. Desogestrel nie wydaje się wpływać na produkcję ani jakość mleka matki. Jednak rzadko zgłaszano zmniejszenie produkcji mleka matki podczas stosowania desogestrelu. Niewielka ilość substancji czynnej Desogestrel STADA przenika do mleka matki.

Zbadano zdrowie dzieci karmionych piersią przez 7 miesięcy, których matki stosowały inne tabletki zawierające tylko desogestrel, aż do momentu, gdy dzieci miały 2,5 roku. Nie stwierdzono żadnych efektów na wzrost ani rozwój dzieci.

Jeśli karmisz piersią i chcesz stosować Desogestrel STADA, skontaktuj się z lekarzem.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak jest wskazań, że stosowanie Desogestrel STADA może powodować jakikolwiek wpływ na stan czuwania i zdolność koncentracji.

Desogestrel STADA zawiera laktozę

Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Wizyty kontrolne

Podczas leczenia Desogestrel STADA twój lekarz będzie wymagał od Ciebie regularnych wizyt kontrolnych. Ogólnie, częstotliwość i rodzaj tych wizyt będą zależały od Twojej sytuacji osobistej.

Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli:

• masz silny ból lub obrzęk w jednej nodze, ból w klatce piersiowej bez wyjaśnienia, trudności w oddychaniu, kaszel niezwykły, szczególnie gdy jest on accompagné przez plwocinę z krwią (co może wskazywać na zakrzepicę);
• masz nagły, silny ból brzucha lub żółtaczkę (co może wskazywać na problemy z wątrobą);
• czujesz guz w piersi(co może wskazywać na raka piersi);
• występuje u Ciebie silny ból w dolnej części brzucha lub w okolicy żołądka (co może wskazywać na ciążę pozamaciczną, czyli ciążę poza macicą);
• musisz pozostać unieruchomiona lub musisz przejść operację (skonsultuj się z lekarzem co najmniej 4 tygodnie wcześniej);
• masz niewyjaśnione krwawienie z pochwy;
• suszesz, że możesz być w ciąży.

3. Jak stosować Desogestrel STADA

Kiedy i jak stosować tabletki?

Każdy blister Desogestrel STADA zawiera 28 tabletek. Są na nim wydrukowane strzałki między tabletkami. Jeśli odwrócisz blister i spojrzał na jego tył, zobaczysz dni tygodnia wydrukowane na blistrze. Każdy dzień odpowiada jednej tabletce.

Każdy raz, gdy zaczynasz nowy blister Desogestrel STADA, weź tabletkę z górnej rzędu. Nie zaczynaj od dowolnej tabletki. Na przykład, jeśli zaczynasz w środę, powinieneś wziąć tabletkę z górnej rzędu, na której jest wydrukowane (z tyłu) „ŚRO”. Kontynuuj przyjmowanie tabletki raz dziennie, aż do wyczerpania blistra, zawsze podążając za strzałkami. Patrząc na tył blistra, możesz łatwo sprawdzić, czy przyjmujesz tabletkę w danym dniu.

Weź swoją tabletkę każdego dnia mniej więcej o tej samej porze. Połknij tabletkę całą z wodą. Możesz doświadczyć krwawienia podczas stosowania Desogestrel STADA, ale powinieneś kontynuować przyjmowanie tabletek normalnie. Gdy blister będzie pusty, następnego dnia powinieneś rozpocząć nowy blister Desogestrel STADA – czyli bez przerwy i bez oczekiwania na krwawienie.

Rozpoczęcie pierwszego blistra Desogestrel STADA

• Jeśli nie stosowałeś hormonalnej antykoncepcji w poprzednim miesiącu

Czekać, aż zacznie się Twoja miesiączka. W pierwszym dniu miesiączki weź pierwszą tabletkę Desogestrel STADA. Nie musisz stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Możesz również rozpocząć stosowanie tabletek w dniach 2-5 Twojego cyklu, ale w tym przypadku upewnij się, że stosujesz również dodatkową metodę antykoncepcyjną (metodę barierową) przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek.

• Zmiana z tabletki kombinowanej, pierścienia dopochwowego lub plastra transdermalnego

Możesz rozpocząć stosowanie Desogestrel STADA następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki z aktualnego blistra lub po usunięciu pierścienia dopochwowego lub plastra transdermalnego (co oznacza, że nie musisz robić przerwy w stosowaniu tabletek, pierścienia lub plastra). Jeśli twój aktualny blister z tabletkami zawiera tabletki nieaktywne, możesz rozpocząć stosowanie Desogestrel STADA następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki (jeśli nie jesteś pewna, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą). Jeśli postępujesz zgodnie z tymi instrukcjami, nie musisz stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Możesz również rozpocząć stosowanie tabletek następnego dnia po okresie przerwy w stosowaniu tabletek, pierścienia lub plastra lub po okresie przyjmowania tabletek placebo Twojego aktualnego środka antykoncepcyjnego. Jeśli postępujesz zgodnie z tymi instrukcjami, upewnij się, że stosujesz dodatkową metodę antykoncepcyjną (metodę barierową) przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek.

• Zmiana z innego środka antykoncepcyjnego zawierającego tylko progestagen

Możesz przestać stosować go w dowolnym momencie i rozpocząć stosowanie Desogestrel STADA natychmiast. Nie musisz stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

• Zmiana ze środka antykoncepcyjnego w postaci iniekcji lub implantu lub urządzenia uwalniającego progestagen do jamy macicy (UKD)

Rozpocznij stosowanie Desogestrel STADA w momencie, gdy powinnaś otrzymać następną iniekcję lub w dniu usunięcia implantu lub UKD. Nie musisz stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

• Po urodzeniu dziecka

Możesz rozpocząć stosowanie Desogestrel STADA między 21. a 28. dniem po porodzie. Jeśli rozpoczniesz później, upewnij się, że stosujesz dodatkową metodę antykoncepcyjną (metodę barierową) przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek. Jednak jeśli już miałaś stosunek płciowy, musisz wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem stosowania Desogestrel STADA.

Możesz znaleźć więcej informacji na temat karmienia piersią w sekcji „Ciąża i laktacja” w punkcie 2. Twój lekarz może również udzielić Ci porady.

• Po poronieniuspontanicznym lub poronieniu

Twój lekarz udzieli Ci porady.

Jeśli zapomnisz przyjąć Desogestrel STADA

• Jeśli upłynęło mniej niż 12 godzinod zwykłej pory przyjmowania tabletki, skuteczność Desogestrel STADA jest utrzymana

Weź zapomnianą tabletkę jak najszybciej, pamiętaj, i weź następną tabletkę o zwykłej porze.

• Jeśli upłynęło więcej niż 12 godzinod zwykłej pory przyjmowania tabletki, skuteczność może być zmniejszona. Im więcej tabletek z rzędu zapomnisz, tym większe jest ryzyko, że skuteczność antykoncepcyjna jest zmniejszona. Weź ostatnią zapomnianą tabletkę jak najszybciej i kontynuuj przyjmowanie następnych tabletek o zwykłej porze. Stosuj również dodatkową metodę antykoncepcyjną (metodę barierową) przez następne 7 dni.
• Jeśli zapomnisz o jednej lub więcej tabletkach w pierwszym tygodniu stosowania tabletek i miałaś stosunek płciowy w poprzednim tygodniu, istnieje możliwość, że możesz zajść w ciążę. Skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli doświadczasz zaburzeń gastroenterologicznych (np. wymioty, ciężka biegunka)

Postępuj zgodnie z instrukcjami dotyczącymi zapomnianej tabletki w poprzedniej sekcji. Jeśli wymiotujesz lub stosujesz węgiel aktywny w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki Desogestrel STADA lub masz ciężką biegunkę, może to spowodować, że substancja czynna nie zostanie wchłonięta w pełni.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Desogestrel STADA

Nie zgłoszono poważnych działań niepożądanych związanych z przyjęciem zbyt dużej ilości tabletek Desogestrel STADA na raz. Objawy, które mogą wystąpić, to nudności, wymioty i, u młodych kobiet, lekkie krwawienie z pochwy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli przerwiesz leczenie Desogestrel STADA

Możesz przerwać stosowanie Desogestrel STADA, kiedy chcesz. Od dnia, w którym przerwiesz jego stosowanie, nie będziesz już chroniona przed ciążą.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Opisano ciężkie działania niepożądanezwiązane z używaniem Desogestrel STADA w punktach „Rak piersi” i „Zakrzepica” w sekcji 2 „Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Desogestrel STADA”. Przeczytaj tę sekcję, aby uzyskać więcej informacji, i skonsultuj się z lekarzem, gdy jest to konieczne.

Może wystąpić nierównomierne krwawienie z pochwypodczas stosowania Desogestrel STADA. Może to być tylko lekki krwawienie, które nie wymaga nawet wkładki, lub silniejsze krwawienie, które przypomina nieco skąpe miesiączki i wymaga higienicznego zabezpieczenia. Może również zdarzyć się, że nigdy nie wystąpi krwawienie. Nierównomierne krwawienia nie są sygnałem, że ochrona antykoncepcyjna Desogestrel STADA jest zmniejszona. Zwykle nie ma potrzeby podejmowania żadnych działań, wystarczy kontynuować przyjmowanie tego leku. Jednak w przypadku silnego lub przedłużonego krwawienia należy skonsultować się z lekarzem.

Użytkowniczki Desogestrel STADA zgłaszały następujące działania niepożądane:

Częste (można spodziewać się u do 1 na 10 osób):

• zmiany nastroju, stan depresyjny, zmniejszenie popędu płciowego (libido)
• ból głowy
• nudności
• trądzik
• ból piersi, nieregularne lub brak miesiączek
• przyrost masy ciała.

Nieczęste (można spodziewać się u do 1 na 100 osób):

• zakażenie pochwy
• trudności z używaniem soczewek kontaktowych
• wymioty
• wypadanie włosów
• ból podczas miesiączek
• torbiele jajników
• zmęczenie.

Rzadkie (można spodziewać się u do 1 na 1000 osób):

• wyprysk, pokrzywka, sine i bolesne guzki (rumień grudkowy). (są to choroby skóry)

Ponadto może wystąpić wydzielina z piersi.

Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak (i) obrzęk twarzy, języka lub gardła; (ii) trudności w połykaniu; lub (iii) pokrzywka i trudności w oddychaniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Można również zgłaszać je przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Desogestrel STADA

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego na opakowaniu.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje się, należy oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. Należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć leków, których nie potrzebuje się. W ten sposób można przyczynić się do ochrony środowiska.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładDesogestrel STADA

Substancją czynną jest desogestrel. Każda tabletka zawiera 75 mikrogramów desogestrelu.

Pozostałe składniki to: laktoza, wszystkie racemiczne tocferole, povidon, skrobia ziemniaczana, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy.

(Patrz także „Desogestrel STADA zawiera laktozę” w sekcji 2).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każda tabletka jest okrągła, bez powłoki, dwuwypukła, z napisem „152” na jednej stronie i gładka na drugiej. Każde opakowanie Desogestrel STADA 75 mikrogramów tabletek zawiera 1, 3, 6 lub 13 blistrów po 28 tabletek każdy.

Każde opakowanie z tektury zawiera blistry opakowane oddzielnie w worek z folii aluminiowej.

Opakowania mogą być sprzedawane z lub bez środka suszącego.

Możliwe, że będą dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

info@stada.es

Odpowiedzialny za wytwarzanie

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

lub

STADA Arzneimittel GmBH.

Muthgasse 36

A-1190 Wiedeń

Austria

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:wrzesień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej

Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

.