DESLORATADINA TARBIS 0,5 mg/ml ROZTÓR DOUSTNY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Desloratadina Tarbis0,5 mg/ml roztwór doustny EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą charakterystykę produktu, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Desloratadina Tarbis i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Desloratadina Tarbis
3. Jak stosować Desloratadina Tarbis
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Desloratadina Tarbis
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Desloratadina Tarbis i w jakim celu się go stosuje

Desloratadina Tarbis roztwór doustny jest lekiem przeciwalergicznym, który nie powoduje senności. Pomaga kontrolować reakcję alergiczną i jej objawy.

Desloratadina Tarbis roztwór doustny łagodzi objawy związane z alergicznym nieżytem nosa (stanem zapalnym jamy nosowej spowodowanym alergią, np. katar sienny lub alergia na roztocza kurzu). Objawy te obejmują kichanie, wydzielanie śluzu z nosa, swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie oczu lub łzawienie.

Desloratadina Tarbis roztwór doustny stosuje się również w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (chorobą skóry spowodowaną alergią). Objawy te obejmują swędzenie oraz rumień na skórze.

Leczniczy efekt tego leku utrzymuje się przez cały dzień, co pozwala Ci wykonywać codzienne czynności i spać normalnie.

Desloratadina Tarbis roztwór doustny jest wskazany dla dzieci w wieku od 1 do 11 lat, nastolatków (w wieku 12 lat i starszych) oraz dorosłych, w tym osób starszych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Desloratadina Tarbis

Nie stosujDesloratadina Tarbis

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na desloratadinę, loratadinę lub którykolwiek z pozostałych składników Desloratadina Tarbis (wymienionych w punkcie 6)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• jeśli masz zaburzoną czynność nerek.
• jeśli masz osobiste lub rodzinne przypadki padaczki

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Desloratadina Tarbis.

StosowanieDesloratadina Tarbisz innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie ma znanych interakcji Desloratadina Tarbis z innymi lekami.

StosowanieDesloratadina Tarbisz pokarmem i napojami

Desloratadina Tarbis można stosować niezależnie od posiłków.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ desloratadiny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest żaden lub nieistotny. W zalecanej dawce nie oczekuje się, że Desloratadina Tarbis spowoduje senność lub zmniejszy Twoją zdolność uwagi. Niemniej jednak, bardzo rzadko u niektórych osób może wystąpić senność, co może wpłynąć na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Desloratadina Tarbiszawiera sorbitol

Desloratadina Tarbis zawiera sorbitol. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Desloratadina Tarbis

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci w wieku od 1 do 5 lat: stosuj 2,5 ml roztworu doustnego raz na dobę.

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: stosuj 5 ml roztworu doustnego raz na dobę.

Dorośli i nastolatkowie: stosuj 10 ml (dwie miarki po 5 ml) roztworu doustnego raz na dobę.

Przełknij dawkę roztworu doustnego, a następnie wypij niewielką ilość wody. Możesz stosować ten lek z pokarmem lub bez pokarmu.

Co do czasu trwania leczenia, Twój lekarz określi rodzaj alergicznego nieżytu nosa, na który cierpisz, oraz jak długo powinieneś stosować Desloratadina Tarbis roztwór doustny.

Jeśli Twój alergiczny nieżyt nosa jest przewlekły (obecność objawów przez mniej niż 4 dni w tygodniu lub przez mniej niż 4 tygodnie), Twój lekarz zaleci plan leczenia w zależności od oceny Twojej historii choroby.

Jeśli Twój alergiczny nieżyt nosa jest ciężki (obecność objawów przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez 4 lub więcej tygodni), Twój lekarz może zalecić długotrwałe leczenie.

W przypadku pokrzywki czas trwania leczenia może się różnić w zależności od pacjenta, dlatego też powinieneś postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli przyjmujesz więcejDesloratadina Tarbis, niż powinieneś

Stosuj Desloratadina Tarbis wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie oczekuje się, że przypadkowa przedawkowanie spowoduje poważne problemy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąćDesloratadina Tarbis

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę o wyznaczonej godzinie, przyjmij ją jak najszybciej, a następnie kontynuuj normalny schemat dawkowania. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Desloratadina Tarbis może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

U dorosłych działania niepożądane były podobne do tych, które występują przy przyjmowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej. Niemniej jednak, senność, suchość w ustach i ból głowy były zgłaszane częściej niż w przypadku tabletki niezawierającej substancji czynnej. U nastolatków ból głowy był najczęściej zgłaszaną reakcją niepożądaną.

Podczas sprzedaży Desloratadina Tarbis bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności z oddychaniem, świszczący oddech, swędzenie, rumień na skórze i obrzęk) oraz wyprysku skórnego. Rzadko zgłaszano także kołatanie serca, szybkie bicie serca, ból brzucha, nudności, wymioty, zaburzenia żołądka, biegunka, zawroty głowy, senność, trudności ze snem, ból mięśni, halucynacje, drgawki, pobudzenie zwiększonego ruchu, stan zapalny wątroby oraz zaburzenia w badaniach czynności wątroby.

Zgłaszano następujące działania niepożądane, ale ich częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych (częstość nieznana): nieprawidłowe zachowanie, agresja, zmiany w rytmie serca, depresja, suchość oczu, przyrost masy ciała oraz zwiększony apetyt.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu.

5. Przechowywanie Desloratadina Tarbis

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w lodówce.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania

Roztwór jest stabilny przez 48 dni po pierwszym otwarciu. Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i na butelce po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów w aptece. W razie wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Desloratadina Tarbis

• Substancją czynną jest desloratadina 0,5 mg/ml
• Pozostałymi składnikami roztworu doustnego są benzoan sodu, sacharyna sodowa, sorbitol, propylenoglikol, kwas cytrynowy bezwodny, hydroksyetyloceluloza, aromat pomarańczowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Roztwór doustny jest przezroczysty, praktycznie bezbarwny i ma smak pomarańczowy.

Desloratadina Tarbis roztwór doustny jest dostępny w butelce z polietylenu tereftalanu (PET) zamkniętej nakrętką z aluminium, zabezpieczonej przed dziećmi, zawierającej 60 ml, 100 ml, 120 ml i 150 ml roztworu doustnego oraz miarkę z oznaczeniami dawek 2,5 ml, 5 ml i 10 ml.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję:

Laboratorios NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

ES – 28760 Tres Cantos, Madryt

Hiszpania

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: grudzień 2022

“Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/”