DESLORATADINA RATIOPHARM 5 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Desloratadina ratiopharm 5mg tabletki powlekane

desloratadina

Dla dorosłych

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania leku zawarte w tej ulotce lub wskazane przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Desloratadina ratiopharm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Desloratadiny ratiopharm
3. Jak stosować Desloratadinę ratiopharm
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Desloratadiny ratiopharm
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Desloratadina ratiopharm i w jakim celu się go stosuje

Czym jest Desloratadina ratiopharm

Desloratadina ratiopharm zawiera desloratadinę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.

Jak działa Desloratadina ratiopharm

Desloratadina ratiopharm jest lekiem przeciwalergicznym, który nie powoduje senności. Pomaga kontrolować reakcję alergiczną i jej objawy.

Kiedy należy stosować Desloratadinę ratiopharm

Desloratadina ratiopharm łagodzi objawy związane z alergicznym nieżytem nosa (stanem zapalnym błony śluzowej nosa spowodowanym przez alergię, np. katar sienny lub alergię na roztocza kurzu), u dorosłych. Objawy te obejmują kichanie, wydzielina z nosa lub swędzenie nosa, swędzenie podniebienia lub swędzenie, zaczerwienienie oczu lub łzawienie.

Desloratadina ratiopharm stosowana jest również w celu łagodzenia objawów związanych z przewlekłą idiopatyczną pokrzywką (chorobą skóry o nieznanej przyczynie), zdiagnozowaną początkowo przez lekarza. Objawy te obejmują swędzenie i rumień skórny.

Leczniczy efekt tego leku utrzymuje się przez cały dzień i pozwala na kontynuowanie codziennych zajęć i snu.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach. Jeśli zauważy trudności w oddychaniu lub obrzęk warg, języka lub gardła, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Desloratadiny ratiopharm

Nie stosujDesloratadiny ratiopharm

• jeśli jesteś uczulony na desloratadinę, loratadinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Desloratadiny ratiopharm skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli masz zaburzoną czynność nerek lub ciężką chorobę wątroby.
• jeśli masz osobiste lub rodzinne przypadki padaczki.

Jeśli masz przewlekłą idiopatyczną pokrzywkę, powinna być zdiagnozowana przez lekarza przed rozpoczęciem stosowania Desloratadiny ratiopharm.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku młodzieży i dzieciom poniżej 18 roku życia.

Pozostałe leki iDesloratadina ratiopharm

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie ma znanych interakcji Desloratadiny ratiopharm z innymi lekami.

StosowanieDesloratadiny ratiopharmz jedzeniem, napojami i alkoholem

Desloratadina ratiopharm może być stosowana niezależnie od posiłków.

Bądź ostrożny, gdy stosujesz Desloratadinę ratiopharm z alkoholem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przypuszczasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania Desloratadiny ratiopharm w czasie ciąży.

Lekarz zadecyduje, czy konieczne jest przerwanie karmienia piersią lub leczenia Desloratadiną ratiopharm.

Nie ma dostępnych danych dotyczących płodności mężczyzn i kobiet.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

W zalecowanej dawce nie oczekuje się, że ten lek wpłynie na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Chociaż większość osób nie doświadcza senności, zaleca się unikanie wykonywania czynności wymagających pełnej świadomości, takich jak prowadzenie pojazdu lub obsługa maszyn, aż do momentu, gdy nie zostanie ustalona Twoja indywidualna reakcja na lek.

Desloratadina ratiopharmzawiera laktozę i sodu

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieznaczna, czyli „bez sodu”.

3. Jak stosować Desloratadinę ratiopharm

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku zawarte w tej ulotce lub wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 1 tabletka raz na dobę z wodą.

Tabletkę można zażywać z jedzeniem lub bez jedzenia. Połknij całą tabletkę.

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i przebiegu objawów. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach. Jeśli zauważysz trudności w oddychaniu lub obrzęk warg, języka lub gardła, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Jeśli Twoje objawy alergicznego nieżytu nosa występowały wcześniej przez mniej niż 4 dni w tygodniu lub mniej niż 4 tygodnie, stosuj ten lek do momentu, gdy objawy znikną. Możesz ponownie zacząć stosować ten lek, gdy objawy powrócą.

Jeśli Twoje objawy alergiczne występowały wcześniej przez dłuższy czas (4 lub więcej dni w tygodniu i przez więcej niż 4 tygodnie), może być konieczne ciągłe leczenie w czasie narażenia na alergen.

W przypadku przewlekłej idiopatycznej pokrzywki może być konieczne leczenie przez ponad 6 tygodni, w zależności od Twoich objawów. Jeśli objawy powrócą po przerwaniu leczenia, możesz ponownie zacząć stosować ten lek.

Jeśli zażyjesz więcejDesloratadiny ratiopharm, niż powinieneś

Nie oczekuje się, że przypadkowa przedawkowanie spowoduje poważne problemy. Jeśli jednak zażyjesz więcej Desloratadiny ratiopharm, niż powinieneś, powiedz o tym niezwłocznie lekarzowi lub farmaceucie.

Jeśli zapomnisz zażyćDesloratadinę ratiopharm

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę o wyznaczonej godzinie, zażyj ją jak najwcześniej i następnie kontynuuj normalny schemat dawkowania. Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Następujące działania niepożądane są bardzo rzadkie, ale musisz przerwać stosowanie tego leku i natychmiast szukać pomocy medycznej, jeśli je zauważysz:

• ciężkie reakcje alergiczne (trudności z oddychaniem, świszczący oddech, swędzenie, rumień i obrzęk).

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić, to:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• zmęczenie
• suchość w ustach
• ból głowy

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• rumień
• mocne lub nieregularne bicie serca, szybkie bicie serca
• ból brzucha, nudności, wymioty, zaburzenia żołądka, biegunka
• zawroty głowy, senność, trudności ze snem, drgawki, pobudzenie zwiększonego ruchu
• ból mięśni
• omamy
• zapalenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby

Częstość nieznana(nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• nietypowa słabość
• żółtawa skóra i/lub białe błony naczyniowe
• zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet w pochmurne dni, i na promieniowanie ultrafioletowe, np. promieniowanie ultrafioletowe z solarium
• wolne bicie serca, zmiany w rytmie serca
• nietypowe zachowanie, agresja
• przyrost masy ciała, zwiększony apetyt
• stany depresyjne
• suchość oczu

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczy to możliwych działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania wskazany w załączniku V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Desloratadiny ratiopharm

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze po EXP. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca podanego.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz jakąkolwiek zmianę wyglądu tabletek.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładDesloratadiny ratiopharm

• Substancją czynną jest desloratadina. Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg desloratadiny.
• Pozostałe składniki to:

rdzeń tabletki: poloksamer 188, kwas cytrynowy monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, laktoza monohydrat (patrz punkt 2 „Desloratadina ratiopharm zawiera laktozę i sodu”), talk.

powłoka: alkohol poliwinylowy (częściowo hydrolizowany), dwutlenek tytanu (E171), makrogol/PEG 3350, talk i lakier aluminium z karminem błękitu ultramaryny (E132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane są okrągłe, dwuwypukłe, niebieskie.

Desloratadina ratiopharm 5 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blistrowych PVC/PVdC/aluminium po 7, 10, 14, 15, 20 i 30 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Niemcy

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Niemcy

lub

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited CompanyPallagi út 13,

4042 Debrecen,

Węgry

lub

Pharmachemie B.V.Swensweg 5, 2031 GA HaarlemHolandia

lub

Teva Czech Industries s.r.oOstravska 29, c.p. 305, 74770Opava-KomarovCzechy

lub

Teva Operations Poland Sp. Z o.o.

ul. Mogilska 80. 31-546KrakówPolska

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.