DESLORATADINA NORMON 5 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Desloratadina Normon 5 mg tabletki powlekane

desloratadina

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Desloratadina Normon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Desloratadiny Normon
3. Jak stosować Desloratadinę Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Desloratadiny Normon
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Desloratadina Normon i w jakim celu się go stosuje

Tabletki Desloratadiny Normon są lekiem przeciwalergicznym, który nie powoduje senności. Pomaga kontrolować reakcję alergiczną i jej objawy.

Tabletki Desloratadiny Normon łagodzą objawy związane z alergicznym nieżytem nosa (zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane alergią, np. katar sienny lub alergia na roztocza kurzu). Objawy te obejmują kichanie, wydzielina z nosa lub swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie oczu lub łzawienie.

Tabletki Desloratadiny Normon stosuje się również w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (chorobą skóry spowodowaną alergią). Objawy te obejmują swędzenie i rumień skórny.

Leczniczy efekt tych objawów utrzymuje się przez cały dzień i pomaga w prowadzeniu codziennych czynności i normalnym śnie.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Desloratadiny Normon

Nie stosuj Desloratadiny Normon

• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na desloratadinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub loratadinę.

Desloratadina Normon jest wskazana dla dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i starszych).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Desloratadiny Normon

- Jeśli masz zaburzoną czynność nerek.

- Jeśli masz osobiste lub rodzinne przypadki padaczki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12 roku życia.

Stosowanie Desloratadiny Normon z innymi lekami

Brak jest znanych interakcji Desloratadiny Normon z innymi lekami.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Stosowanie Desloratadiny Normon z pokarmem i napojami

Desloratadina Normon może być stosowana niezależnie od posiłków.

Bądź ostrożny, gdy stosujesz desloratadinę z alkoholem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, nie zaleca się stosowania Desloratadiny Normon.

Płodność

Brak jest danych dotyczących płodności mężczyzn i kobiet.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

W zalecanej dawce nie oczekuje się, że ten lek wpłynie na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Chociaż większość osób nie doświadcza senności, zaleca się, aby nie wykonywać czynności wymagających stanu czuwania, takich jak prowadzenie samochodu lub obsługa maszyn, aż do momentu, gdy nie zostanie określona Twoja własna reakcja na lek.

Desloratadina Normon zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Desloratadinę Normon

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i młodzież od 12 roku życia:

Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę z wodą, z lub bez pokarmu.

Ten lek jest przeznaczony do stosowania doustnego.

Połknij całą tabletkę.

Jeśli chodzi o czas trwania leczenia, twój lekarz określi rodzaj alergicznego nieżytu nosa, na który cierpisz, oraz przez jaki czas powinieneś stosować Desloratadinę Normon.

Jeśli twój alergiczny nieżyt nosa jest przewlekły (obecność objawów przez mniej niż 4 dni w tygodniu lub przez mniej niż 4 tygodnie), twój lekarz zaleci plan leczenia, który zależy od oceny twojej historii choroby.

Jeśli twój alergiczny nieżyt nosa jest ciężki (obecność objawów przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez więcej niż 4 tygodnie), twój lekarz może zalecić długotrwałe leczenie.

W przypadku pokrzywki czas trwania leczenia może się różnić u różnych pacjentów, dlatego powinieneś postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli przyjmujesz więcej Desloratadiny Normon, niż powinieneś

Stosuj Desloratadiny Normon tylko zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie oczekuje się, że przypadkowa przedawkowanie spowoduje poważne problemy. Niemniej jednak, jeśli przyjmujesz więcej Desloratadiny Normon, niż powinieneś, powiedz o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce natychmiast.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 22 591 22 22, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Desloratadinę Normon

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę o wyznaczonej godzinie, przyjmij ją jak najszybciej, a następnie kontynuuj normalny schemat dawkowania. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Desloratadiną Normon

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Desloratadina Normon może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas sprzedaży desloratadiny zgłoszono bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności z oddychaniem, świszczący oddech, swędzenie, rumień i obrzęk). Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, przestań stosować ten lek i natychmiast skonsultuj się z lekarzem.

W badaniach klinicznych u dorosłych działania niepożądane były podobne do tych, które wystąpiły podczas stosowania tabletki, która nie zawiera substancji czynnej. Niemniej jednak, senność, suchość w ustach i ból głowy były zgłaszane częściej niż w przypadku tabletki, która nie zawiera substancji czynnej. U młodzieży ból głowy był najczęstszym działaniem niepożądanym.

W badaniach klinicznych z desloratadiną zgłoszono następujące działania niepożądane:

Częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób

• Senność
• Suchość w ustach
• Ból głowy

Dorośli

Podczas sprzedaży desloratadiny zgłoszono następujące działania niepożądane:

Bardzo rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób

• Ciężkie reakcje alergiczne
• Szybkie bicie serca
• Wymioty
• Zawroty głowy
• Ból mięśni
• Podniecenie z zwiększonym ruchem ciała
• Wysypka skórna
• Ból brzucha
• Nieżyt żołądka
• Senność
• Halucynacje
• Zapalenie wątroby
• Szybkie lub nieregularne bicie serca
• Nudności
• Biegunka
• Trudności ze snem
• Drgawki
• Zaburzenia w badaniach czynności wątroby

Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• Nadmierna słabość
• Żółtawa skóra i / lub białe oczy
• Zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet w pochmurne dni, i na promieniowanie ultrafioletowe, np. promieniowanie ultrafioletowe z solarium
• Zmiana rytmu serca
• Nieprawidłowe zachowanie
• Agresja
• Zwiększony apetyt, przyrost masy ciała
• Depresja
• Suchość oczu

Dzieci

Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• Wolne bicie serca
• Zmiana rytmu serca
• Nieprawidłowe zachowanie
• Agresja

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji, https: //www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej bezpieczeństwa tego leku

5. Przechowywanie Desloratadiny Normon

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj Desloratadiny Normon po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i blistrze po skrócie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz jakąkolwiek zmianę w wyglądzie tabletek.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Desloratadiny Normon

• Substancja czynna to desloratadina 5 mg.
• Pozostałe składniki tabletki to: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, wodorofosforan wapnia, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna, hypromeloza, makrogol 6000, talk, dwutlenek tytanu (E-171) i laka indygo karmin (E132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane są okrągłe, dwuwypukłe, koloru niebieskiego i sygnowane po jednej stronie literą „D”.

Dostępne są w opakowaniach po 20 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: czerwiec 2022

„Szczegółowa i aktualna informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowej i aktualnej informacji o tym leku, skanując kod QR w ulotce i na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tej informacji pod adresem internetowym:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75840/P_75840.html