DERATIN COMPLEX tabletki do ssania o smaku miodu-cytryny

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Deratin complex tabletki do ssania o smaku miodowo-cytrynowym

dihydrochlorid chlorheksydyny/ benzokaina / enoksolona

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Przestrzegaj ściśle instrukcji dotyczących podawania leku zawartych w tej charakterystyce lub wskazanych przez Twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 2 dniach.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Deratin complex i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Deratin complex
3. Jak stosować Deratin complex
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Deratin complex
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Deratin complex i w jakim celu się go stosuje

Substancje czynne Deratin complex działają uzupełniając działanie przeciwbakteryjne chlorheksydyny, z działaniem przeciwzapalnym enoksolony w błonie śluzowej jamy ustnej i gardła oraz działaniem znieczulającym benzokainy, eliminując w ten sposób typowe dolegliwości powodowane przez miejscowe podrażnienie gardła.

Deratin complex jest wskazany do leczenia objawowego, miejscowego i przejściowego lekkich infekcyjnych i zapalnych procesów w jamie ustnej i gardle: aft, podrażnienia gardła lub afonii, które występują z bólem i bez gorączki, u dorosłych i dzieci powyżej 6 lat.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 2 dniach lub wystąpi zaparcie, które nie poprawi się.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Deratin complex

Nie stosuj Deratin complex

• jeśli jesteś uczulony na chlorheksydynę, benzokainę, enoksolonę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w tym wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Deratin complex:

• Jeśli nie tolerujesz innych znieczuleń miejscowych, takich jak kwas paraaminobenzoowy (PABA), parabeny lub parafenylendiamina (składnik farby do włosów).
• Jeśli masz poważne lub rozległe uszkodzenie jamy ustnej.
• Jeśli chorujesz na paradontozę (chorobę przyzębia), ponieważ chlorheksydyna może powodować zwiększenie kamieni nazębnych.
• Jeśli chorujesz na nadciśnienie lub retencję płynów, ponieważ enoksolona może zwiększyć te objawy.
• Zaleca się utrzymanie odpowiedniej higieny jamy ustnej w celu zmniejszenia nagromadzenia kamieni nazębnych i możliwego zabarwienia zębów, które może powodować chlorheksydyna.
• Nie należy stosować dawek wyższych niż zalecane w punkcie 3.

Dzieci i młodzież

Nie stosuj Deratin complex u dzieci poniżej 6 lat bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Dzieci mogą być bardziej wrażliwe na benzokainę, podobnie jak pacjenci w podeszłym wieku i chorzy z osłabionym organizmem.

Osoby powyżej 65 lat

Stosowanie tego leku w wysokich dawkach lub w leczeniu przewlekłym może powodować nadciśnienie.

Osoby w podeszłym wieku i chorzy z osłabionym organizmem mogą być bardziej wrażliwi na benzokainę.

Stosowanie Deratin complex z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Chociaż nie opisano ich w zalecanych warunkach stosowania, nie należy stosować z innymi lekami do stosowania w jamie ustnej bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Jest to szczególnie ważne w przypadku:

• Innych środków antyseptycznych do jamy ustnej lub gardła.
• Leków hamujących cholinoesterazę (leki przeciwko chorobie Alzheimera).
• Sulfonamidów (stosowanych w leczeniu zakażeń).

Związki anionowe i środki zawiesinowe, które są powszechnymi składnikami past do zębów, zmniejszają skuteczność chlorheksydyny, dlatego należy dobrze przepłukać jamę ustną po użyciu pasty do zębów.

Wpływ na wyniki badań analitycznych

Jeśli zostaną Ci przeprowadzone badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, testy skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on zmienić wyniki.

Deratin complex może wchodzić w interakcje z testem określającym funkcję trzustki z użyciem bentrimidy. Nie stosuj tego leku przez co najmniej 3 dni przed badaniem i poinformuj lekarza.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn w związku ze stosowaniem tego leku.

Deratin complex zawiera sorbitol (E420), sodu i butylhydroksyanizol (E320)

Sorbitol

Ten lek zawiera 1000 mg sorbitolu na tabletkę. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że Ty (lub Twoje dziecko) chorujesz na nietolerancję pewnych cukrów lub została Ci postawiona diagnoza wrodzonej nietolerancji fruktozy (IHF), rzadkiej choroby genetycznej, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Sodu

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest on „w zasadzie wolny od sodu”.

Butylhydroksyanizol (E-320)

Ten lek może powodować reakcje miejscowe na skórze (takie jak dermatitis kontaktowa) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych, ponieważ zawiera butylhydroksyanizol.

3. Jak stosować Deratin complex

Przestrzegaj ściśle instrukcji dotyczących podawania leku zawartych w tej charakterystyce lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Dzieci powyżej 6 lat

1 tabletka co 4-5 godzin, do maksymalnie 6 tabletek na dobę.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat

1 tabletka do ssania co 2-3 godziny, do maksymalnie 8 tabletek na dobę.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 6 lat.

Pomiędzy 6 a 12 rokiem życia 1 tabletka co 4-5 godzin, do maksymalnie 6 tabletek na dobę.

Podawaj pod nadzorem osoby dorosłej.

Jak stosować

Deratin complex jest przeznaczony do stosowania w jamie ustnej i gardle.

Tabletki do ssania należy rozpuścić powoli w jamie ustnej, nie żując ich i nie połykając, ponieważ ich działanie jest miejscowe i występuje tylko w przypadku bezpośredniego kontaktu z dotkniętym obszarem.

Zawsze stosuj najmniejszą skuteczną dawkę.

Normalny czas trwania leczenia wynosi 2 dni.

Jeśli stan się pogorszy lub objawy będą utrzymywać się dłużej niż 2 dni po rozpoczęciu leczenia lub wystąpi gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcej Deratin complex, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz zbyt dużą dawkę tego leku, możesz doświadczyć: niejasnej mowy, drętwienia, chwiejnego chodu, zamazanego lub podwójnego widzenia, zawrotów głowy, pobudzenia lub drgawek, szumu w uszach, zwiększonego pocenia się i/lub niskiego ciśnienia krwi. Ponieważ lek ten zawiera enoksolonę, mogą wystąpić objawy takie jak nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi) i obrzęk (opuchnięcie spowodowane retencją płynów).

Ponadto, ponieważ lek ten zawiera benzokainę, może wystąpić methemoglobinemia (trudności z oddychaniem, zawroty głowy, zmęczenie, osłabienie).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast udać się do ośrodka medycznego lub skontaktować się z Informacją Toksykologiczną. Numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Deratin complex może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niezwykle rzadko występują reakcje alergiczne i zaburzenia trawienia. Przy wysokich dawkach i długotrwałym leczeniu może powodować obrzęk (opuchnięcie spowodowane retencją płynów) i nadciśnienie.

Może wystąpić zabarwienie zębów, szczególnie u osób z nagromadzeniami płytki nazębnej na zębach. To zabarwienie zębów nie jest trwałe i można je usunąć za pomocą czyszczenia jamy ustnej. Może również wystąpić zabarwienie wypełnień, w którym to przypadku zabarwienie może być trwałe.

Może wystąpić zaburzenie smaku.

W niektórych przypadkach Deratin complex może powodować podrażnienie jamy ustnej lub podrażnienie czubka języka, które zwykle są przejściowe, a także reakcje alergiczne na chlorheksydynę lub benzokainę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi (Strona internetowa: www.notificaram.es).

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Deratin complex

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w temperaturze poniżej 30 °C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Deratin complex

• Substancjami czynnymi są dihydrochlorid chlorheksydyny, benzokaina i enoksolona, każda tabletka zawiera 5 mg chlorheksydyny dihydrochloridu, 4 mg benzokainy i 3 mg enoksolony.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: sorbitol (E-420), poliwidona, sacharyna sodowa (E-954), stearynian magnezu, aromat miodu i aromat cytryny (zawiera butylhydroksyanizol (E-320)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Deratin complex to tabletki o kolorze białym lub prawie białym, okrągłe, z literą D+ na jednej ze stron i o smaku miodowo-cytrynowym.

Dostępny jest w opakowaniach zawierających 30 tabletek.

Pozostałe postacie

Deratin complex tabletki do ssania o smaku miętowym.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:wrzesień 2022

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/