DERATIN 5 mg TABLETKI DO SSANIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Deratin 5 mg pastylki do ssania

chlorheksydyna dichlorowodorek

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub wskazanymi przez Twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować jej przeczytać ponownie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 2 dniach, powinieneś skonsultować się z lekarzem.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Deratin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Deratin
3. Jak stosować Deratin
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Deratin
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Deratin i w jakim celu się go stosuje

Deratin jest antyseptycznym lekiem stosowanym w jamie ustnej i gardle.

Deratin jest wskazany w leczeniu objawów lekkich infekcji jamy ustnej i gardła bez gorączki, takich jak: aftowe zapalenie jamy ustnej, podrażnienie gardła, afonia, u dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia.

Jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 2 dniach leczenia, powinieneś skonsultować się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Deratin

Nie stosuj Deratin:

• jeśli jesteś uczulony na chlorheksydynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Deratin skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli chorujesz na chorobę przyzębia (parodontozę), ponieważ chlorheksydyna może powodować zwiększenie kamienia nazębnego.
• Zaleca się przestrzeganie odpowiedniej higieny jamy ustnej w celu zmniejszenia nagromadzenia płytki nazębnej i możliwego zabarwienia zębów, które może powodować chlorheksydyna.
• Nie należy stosować dawek większych niż zalecane w punkcie 3.

Dzieci i młodzież

Nie stosuj Deratin u dzieci poniżej 6 roku życia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Stosowanie Deratin z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które stosujesz, stosowałeś niedawno lub które mogą być stosowane w przyszłości.

Nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi antyseptyki.

Stosowanie Deratin z pokarmami i napojami

Działanie chlorheksydyny jest zmniejszane przez obecność resztek pokarmu.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Deratin na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieistotny.

Deratin zawiera sorbitol (E-420) i sód.

Sorbitol

Ten lek zawiera 1000 mg sorbitolu w każdej pastylce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że Ty (lub Twoje dziecko) chorujesz na nietolerancję niektórych cukrów, lub została Ci postawiona diagnoza wrodzonej nietolerancji fruktozy (IHF), rzadkiej choroby genetycznej, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

.

Sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w każdej pastylce, co oznacza, że jest on „w zasadzie wolny od sodu”.

3. Jak stosować Deratin

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Dzieci powyżej 6 roku życia:

1 pastylka do ssania co 4-5 godzin, rozpuszczając ją powoli w jamie ustnej, do maksymalnie 6 pastylek na dobę.

Dorośli i młodzież od 12 roku życia:

1 pastylka do ssania co 2-3 godziny, rozpuszczając ją powoli w jamie ustnej, do maksymalnie 8 pastylek na dobę.

Stosuj zawsze najmniejszą dawkę, która jest skuteczna.

Pozwól pastylce rozpuścić się powoli w jamie ustnej. Pastylek nie należy żuć ani połykać, ponieważ ich działanie jest całkowicie miejscowe i ich aktywność jest widoczna tylko w przypadku bezpośredniego kontaktu z dotkniętym obszarem.

Jeśli stan pogorszy się lub objawy będą utrzymywać się po 2 dniach leczenia lub pojawi się gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Deratin

Skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą. Zatrucie chlorheksydyną jest mało prawdopodobne ze względu na jej słabą absorpcję przez błonę śluzową przewodu pokarmowego. W przypadku przedawkowania zaleca się spożycie mleka, białka jajka, galaretki. Szczególnie u dzieci przedawkowanie chlorheksydyny powoduje objawy zatrucia alkoholowego (niejasna mowa, senność lub chwiejny chód).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego spożycia skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej Tel. 91 562 04 20, podając nazwę produktu i ilość spożytą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Deratin może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania chlorheksydyny wystąpiły następujące działania niepożądane, których częstość nie została ustalona dokładnie:

Najczęstsze:zmiana smaku, zwiększenie kamienia nazębnego, zabarwienie zębów, jamy ustnej, wypełnień dentystycznych i protez dentystycznych lub innych protez jamy ustnej, które jest widoczne w tydzień po rozpoczęciu leczenia. Zabarwienie wypełnień może być trwałe.

Rzadziej lub bardzo rzadko:podrażnienie czubka języka; opisano podrażnienie jamy ustnej u dzieci w wieku od 10 do 18 lat, uszkodzenia są przejściowe i mogą nie być bolesne.

Bardzo rzadko:reakcje podrażnienia miejscowego i rzadko reakcja alergiczna, która obejmuje kongestję nosa, uczucie braku powietrza lub trudności w oddychaniu, wysypkę, swędzenie, obrzęk twarzy. W przypadku wystąpienia należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Deratin

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj poniżej 25 ºC.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbierania Opakowań i Leków w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Deratin

• Substancją czynną jest: chlorheksydyna dichlorowodorek, każda pastylka zawiera 5 mg chlorheksydyny dichlorowodorku
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: sorbitol (E-420), poliwidona, sacharyna sodowa (E- 954), stearynian magnezu i mentol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Deratin to pastylki w kolorze białym lub prawie białym, okrągłe, z literą D na jednej ze stron.

Dostępny w opakowaniach zawierających 20 pastylek, w blistrach aluminiowych/PVC.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Grudzień 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/