DEFLAZACORT VIR 30 mg TABLETKI

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

DEFLAZACORT VIR 30 mg tabletkiEFG

Deflazacort

Przeczytaj całą charakterystykę produktu przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość charakterystyki

1. Czym jest DEFLAZACORT VIR i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem DEFLAZACORT VIR
3. Jak stosować DEFLAZACORT VIR
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie DEFLAZACORT VIR
6. Informacje dodatkowe

1. Czym jest DEFLAZACORT VIR i w jakim celu się go stosuje

Należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami ogólnoustrojowymi.

Jest wskazany w leczeniu:

• Chorób reumatycznych i tkanki łącznej.
• Chorób skóry.
• Chorób alergicznych.
• Chorób płucnych.
• Chorób ocznych.
• Chorób hematologicznych.
• Chorób gastroenterologicznych i wątrobowych.
• Chorób nerek.

2. Przed zastosowaniem DEFLAZACORT VIR

Nie stosuj Deflazacort VIR:

• Jeśli jesteś uczulony na deflazacort lub na którykolwiek z pozostałych składników DEFLAZACORT VIR.

• Jeśli chorujesz na wrzód żołądka, infekcje bakteryjne (gruźlicę), wirusowe (opryszczkę oczną) lub grzybicze.

• Jeśli znajdujesz się w okresie przed lub po szczepieniu.

Zwróć szczególną uwagę na DEFLAZACORT VIR:

• Ważne, aby Twój lekarz wiedział o wszystkich chorobach, które chorujesz lub chorowałeś przed zaleceniem tego leczenia. Szczególnie powinieneś poinformować go o chorobach sercowo-naczyniowych (niewydolności serca, nadciśnieniu), powodowanych przez zakrzepy krwi (zakrzepicy, zatorowości), chorobach układu pokarmowego lub jelit (wrzód żołądka, zapaleniu jelit, przewlekłej biegunce), poważnych chorobach wątroby lub nerek, cukrzycy, osteoporozie, zaburzeniach zachowania (zmianach nastroju, bezsenności), padaczce, niewydolności tarczycy, osłabieniu mięśni i pewnych ostrych lub przewlekłych infekcjach.

• Nie powinieneś się szczepić podczas leczenia tym lekiem. Twój lekarz wskaże, jak postępować w takich przypadkach. Poinformuj go również, jeśli ostatnio byłeś w krajach tropikalnych.

• W przypadku długotrwałego leczenia mogą pojawić się zaburzenia oczne, dlatego Twój lekarz może zalecić regularne wizyty u okulistów. Skontaktuj się ze swoim lekarzem, jeśli doświadczasz mgłego widzenia lub innych zaburzeń wzroku.

• U dzieci długotrwałe stosowanie tego leku może zahamować ich wzrost i rozwój.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Doświadczenie u ludzi jest ograniczone, dlatego deflazacort będzie stosowany tylko w przypadkach, w których wcześniejsza ocena ryzyka i korzyści wskazuje na jego stosowanie.

Deflazacort VIR jest wydalany z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania w czasie karmienia piersią.

Jazda i obsługa maszyn:

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Informacje ważne o niektórych składnikach DEFLAZACORT VIR:

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Szczególnie poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz:

• leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne,
• moczopędne,
• przeciwinfekcyjne,
• środki antykoncepcyjne.

, • przeznaczone do leczenia niewydolności serca lub zaburzeń krzepnięcia,

• leki przeciwpadaczkowe i stosowane w leczeniu psychiatrycznym.

Nie stosuj żadnego z tych leków w tym samym czasie, co DEFLAZACORT VIR, bez wiedzy swojego lekarza.

3. Jak stosować DEFLAZACORT VIR

Stosuj dokładnie instrukcje dotyczące podawania DEFLAZACORT VIR, wskazane przez Twojego lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości. Pamiętaj, aby zażywać lek.

Tabletki lub ich części należy połykać w całości, bez żucia, z pomocą niewielkiej ilości płynu.

Dorośli:

Dawkę należy dostosować do indywidualnych potrzeb. Dlatego liczba i częstotliwość tabletek, które powinieneś zażywać, będą ustalone przez Twojego lekarza w zależności od rodzaju i ciężkości Twojej choroby, a także odpowiedzi na leczenie. U dorosłych dawka może wahać się od 6 do 90 mg na dobę. Ważne jest, abyś dokładnie zrozumiał instrukcje swojego lekarza dotyczące podawania leku i w razie wątpliwości nie wahaj się skonsultować z nim.

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia. Nie przerywaj go przedwcześnie, ani bez pozwolenia, i nigdy nie rób tego gwałtownie.

W sytuacjach szczególnych (stres, poważne infekcje, ciężkie urazy lub operacje) może być konieczne dostosowanie dawki. Skonsultuj się z lekarzem, aby wyjaśnił, jak postępować w takich przypadkach.

Po długotrwałym leczeniu nie wolno nigdy gwałtownie przerywać podawania tego leku. Twój lekarz wskaże, jak stopniowo zmniejszać dawkę. Ważne jest również, abyś pozostawał w kontakcie z lekarzem po zakończeniu leczenia, aby mógł on podjąć działanie w przypadku ponownego wystąpienia objawów.

Jeśli zażyjesz więcej DEFLAZACORT VIR, niż powinieneś:

Jeśli zażyłeś więcej, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915 62 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą zażyłeś.

Zaleca się przyniesienie opakowania i ulotki leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomnisz zażyć DEFLAZACORT VIR:

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie DEFLAZACORT VIR:

Długotrwałe leczenie, jeśli zostanie przerwane gwałtownie, może spowodować: gorączkę, złe samopoczucie i bóle mięśni i stawów.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, DEFLAZACORT VIR może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

W leczeniu krótkotrwałym ten lek jest dobrze tolerowany, a działania niepożądane są bardzo rzadkie. Niemniej jednak, w leczeniu długotrwałym zaobserwowano następujące:

• Przewód pokarmowy: wrzód żołądka, krwawienie, ciężkie trawienie, ostre zapalenie trzustki (szczególnie u dzieci).

• Układ nerwowy: ból głowy, zawroty głowy, pobudzenie, bezsenność i zmiany nastroju (depresja, euforia) oraz zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe.

• Skóra: cienkiejąca skóra, rozstępy i trądzik.

• Sercowo-naczyniowy: zwiększone ciśnienie tętnicze, zatrzymanie płynów w tkankach (obrzęk), niewydolność serca, powikłania spowodowane zakrzepami krwi (zakrzepica), zmniejszenie potasu i zatrzymanie soli.

• Gruczoły wydzielania wewnętrznego: niewydolność nadnerczy, zwiększenie masy ciała i pełna twarz, pogorszenie cukrzycy, zanik miesiączkowania i opóźnienie wzrostu u dzieci.

• Mięśniowo-szkieletowy: zaburzenia lub osłabienie mięśni, osteoporoza.

• Pozostałe: zaburzenia oczne (zaćma, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, mgłe widzenie o nieznanej częstotliwości).

Podczas leczenia tym lekiem może zwiększyć się Twoja skłonność do infekcji, dlatego jeśli zauważysz jakikolwiek objaw choroby, który może być związany z zażywaniem tego leku, skontaktuj się ze swoim lekarzem.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie DEFLAZACORT VIR:

Przechowuj poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.

Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład DEFLAZACORT VIR:

Substancją czynną jest deflazacort. Każda tabletka zawiera 30 mg deflazacortu.

Pozostałe składniki to laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

DEFLAZACORT VIR jest dostępny w postaci tabletek z rowkiem do stosowania doustnego. Każde opakowanie zawiera 10 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

C/Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II

28923– Alcorcón (Madrid)

Hiszpania

Charakterystyka ta została zatwierdzona w styczniu 2011 r.