Deferasiroks Vivanta 90 mg Tabletki Powlekane

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Deferasirox Vivanta 90mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie lub Twojego dziecka i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Deferasirox Vivanta i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Deferasirox Vivanta
3. Jak stosować Deferasirox Vivanta
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Deferasirox Vivanta
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Deferasirox Vivanta i w jakim celu się go stosuje

Co to jestDeferasirox Vivanta

Deferasirox Vivanta zawiera substancję czynną o nazwie deferasiroks. Jest to chelator żelaza, który jest lekiem stosowanym w celu usunięcia nadmiaru żelaza z organizmu (również określanego jako nadmiar żelaza). Chwyta i usuwa nadmiar żelaza, który następnie jest wydalany głównie z kałem.

W jakim celu stosuje sięDeferasirox Vivanta

Częste transfuzje krwi mogą być konieczne u pacjentów z różnymi rodzajami anemii (np. talasemią, anemią sierpowatą lub zespołami mielodysplastycznymi). Niemniej jednak, częste transfuzje krwi mogą powodować gromadzenie się nadmiaru żelaza. Jest to spowodowane tym, że krew zawiera żelazo, a organizm nie ma naturalnego mechanizmu usuwania nadmiaru żelaza, który jest uzyskiwany w wyniku transfuzji krwi. U pacjentów z talasemią niezależną od transfuzji może również wystąpić nadmiar żelaza wraz z czasem, głównie z powodu zwiększonej absorpcji żelaza z diety w odpowiedzi na niskie stężenie komórek we krwi. Wraz z czasem nadmiar żelaza może uszkadzać ważne narządy, takie jak wątroba i serce. Leki zwane chelatorami żelaza są stosowane w celu usunięcia nadmiaru żelaza i zmniejszenia ryzyka uszkodzenia narządów.

Deferasiroks jest stosowany w leczeniu przewlekłego nadmiaru żelaza spowodowanego częstymi transfuzjami krwi u pacjentów z talasemią większą w wieku 6 lat i starszych.

Deferasiroks jest również stosowany w leczeniu przewlekłego nadmiaru żelaza, gdy leczenie deferoxaminą jest przeciwwskazane lub nie jest odpowiednie u pacjentów z talasemią większą z nadmiarem żelaza spowodowanym rzadkimi transfuzjami krwi, u pacjentów z innymi rodzajami anemii oraz u dzieci w wieku od 2 do 5 lat.

Deferasiroks jest również stosowany w leczeniu pacjentów w wieku 10 lat i starszych, którzy mają nadmiar żelaza związany z talasemią, ale nie są zależni od transfuzji, gdy leczenie deferoxaminą jest przeciwwskazane lub nie jest odpowiednie.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Deferasirox Vivanta

Nie stosuj Deferasirox Vivanta

• jeśli jesteś uczulony na deferasiroks lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). Jeśli tak, poinformuj o tym swojego lekarza przed rozpoczęciem stosowania Deferasirox. Jeśli podejrzewasz, że możesz być uczulony, skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli masz umiarkowaną lub ciężką chorobę nerek.
• jeśli obecnie stosujesz inny lek chelujący żelazo.

Deferasirox Vivanta nie jest zalecany

• jeśli znajdujesz się w zaawansowanym stadium zespołu mielodysplastycznego (zmniejszenie produkcji komórek krwi przez szpik kostny) lub masz zaawansowany nowotwór.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Deferasirox.

• jeśli masz problem z nerkami lub wątrobą.
• jeśli masz problem z sercem spowodowany nadmiarem żelaza.
• jeśli zauważysz znaczne zmniejszenie ilości wydalanej przez Ciebie moczu (objaw choroby nerek).
• jeśli rozwinie się u Ciebie ciężka wysypka, lub trudności w oddychaniu i zawroty głowy lub obrzęk, głównie twarzy i gardła (objawy ciężkiej reakcji alergicznej, zobacz także sekcję 4 «Mogące wystąpić działania niepożądane»).
• jeśli doświadczysz kombinacji któregokolwiek z następujących objawów: wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na ustach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, wysoka gorączka, objawy grypopodobne, zapalenie węzłów chłonnych (objawy ciężkiej reakcji skórnej, zobacz także sekcję 4 «Mogące wystąpić działania niepożądane»).
• jeśli zauważysz kombinację senności, bólu w górnej prawej części brzucha, żółtaczki skóry lub oczu i ciemnego koloru moczu (objawy choroby wątroby).
• jeśli zauważysz trudności w myśleniu, zapamiętywaniu informacji lub rozwiązywaniu problemów, lub jesteś mniej świadomy lub czujny, lub czujesz się senny i bez sił (objawy wysokiego stężenia amoniaku we krwi, które mogą być związane z chorobą wątroby lub nerek, zobacz także sekcję 4 «Mogące wystąpić działania niepożądane»).
• jeśli doświadczysz krwawienia z żołądka i/lub ciemnych stolców.
• jeśli doświadczysz częstych bóli brzucha, szczególnie po jedzeniu lub przyjmowaniu deferasiroksu.
• jeśli doświadczysz częstych dolegliwości żołądka.
• jeśli masz niskie stężenie płytek krwi lub białych krwinek we krwi.
• jeśli masz niewyraźne widzenie.
• jeśli masz biegunkę lub wymioty.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, poinformuj o tym swojego lekarza niezwłocznie.

Monitorowanie leczenia Deferasirox Vivanta

Podczas leczenia będą wykonywane regularne badania krwi i moczu. Badania te będą monitorować ilość żelaza w Twoim organizmie (stężenie ferrytyny we krwi) w celu sprawdzenia, jak dobrze działa leczenie deferasiroksem. Badania te będą również monitorować funkcjonowanie nerek (stężenie kreatyniny we krwi, obecność białka w moczu) i wątroby (stężenie transaminaz we krwi). Twój lekarz może poprosić Cię o wykonanie biopsji nerek, jeśli podejrzewa znaczne uszkodzenie nerek. Mogą również być wykonywane badania rezonansu magnetycznego (MRI) w celu określenia ilości żelaza w Twojej wątrobie. Twój lekarz będzie brał pod uwagę wyniki tych badań przy ustalaniu dawki Deferasirox Vivanta oraz przy decyzji o zakończeniu leczenia.

Każdego roku będziesz miał sprawdzane wzrok i słuch w trakcie leczenia, jako środek ostrożności.

Pozostałe leki i Deferasirox Vivanta

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek. Dotyczy to w szczególności:

• innych chelatorów żelaza, które nie powinny być stosowane z deferasiroksem,
• leków przeciwdziałających zgaga (stosowanych w leczeniu choroby refluksowej przełyku), które zawierają glin, nie powinny być stosowane w tym samym czasie co Deferasirox,
• cyklosporyny (stosowanej w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu lub w leczeniu innych chorób, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów lub atopowe zapalenie skóry),
• symwastatyny (stosowanej w celu obniżenia poziomu cholesterolu),
• niektórych leków przeciwbólowych lub leków przeciwzapalnych (np. aspiryny, ibuprofenu, kortykosteroidów),
• bisfosfonianów doustnych (stosowanych w leczeniu osteoporozy),
• leków przeciwzakrzepowych (stosowanych w celu zapobiegania lub leczenia zakrzepów krwi),
• hormonalnych środków antykoncepcyjnych (stosowanych w celu zapobiegania ciąży),
• beprydylu, ergotaminy (stosowanej w leczeniu chorób serca i migren),
• repaglinidy (stosowanej w leczeniu cukrzycy),
• ryfampicyny (stosowanej w leczeniu gruźlicy),
• fenitoyny, fenobarbitalu, karbamazepiny (stosowanych w leczeniu padaczki),
• rytonawiru (stosowanego w leczeniu zakażenia HIV),
• paklitakselu (stosowanego w leczeniu raka),
• teofiliny (stosowanej w leczeniu chorób układu oddechowego, takich jak astma),
• klozapiny (stosowanej w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak schizofrenia),
• tizanidyny (stosowanej jako rozkurczowy),
• kwasu cholestyraminowego (stosowanego w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi).
• busulfanu (stosowanego jako leczenie przed przeszczepem w celu zniszczenia szpiku kostnego przed przeszczepem),
• midazolamu (stosowanego w celu złagodzenia lęku i/lub zaburzeń snu.)

Możliwe są dodatkowe badania w celu monitorowania poziomów niektórych z tych leków we krwi.

Wiek podeszły (powyżej 65lat)

Deferasiroks może być stosowany przez osoby powyżej 65 roku życia w tej samej dawce co inni dorośli. Pacjenci w podeszłym wieku mogą doświadczać więcej działań niepożądanych (szczególnie biegunki) niż młodsi pacjenci. Lekarz powinien ściśle monitorować działania niepożądane, które mogą wymagać dostosowania dawki.

Dzieci i młodzież

Deferasiroks może być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku 2 lat i starszych, którzy otrzymują regularne transfuzje krwi, oraz u dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych, którzy nie otrzymują regularnych transfuzji krwi. W miarę wzrostu pacjenta lekarz będzie dostosowywał dawkę.

Deferasiroks nie jest zalecany u dzieci poniżej 2 lat.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Deferasiroks nie jest zalecany w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Jeśli obecnie stosujesz hormonalny środek antykoncepcyjny w celu uniknięcia ciąży, powinnaś stosować dodatkowy lub inny środek antykoncepcyjny (np. prezerwatywę), ponieważ Deferasiroks może zmniejszyć skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Deferasiroks nie jest zalecany w czasie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli czujesz się zawroty głowy po zażyciu deferasiroksu, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn aż do momentu, gdy poczujesz się ponownie normalnie.

Deferasirox Vivanta zawiera laktozę i sodu.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Jak stosować Deferasirox Vivanta

Leczenie deferasiroksem będzie prowadzone pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu nadmiaru żelaza spowodowanego transfuzjami krwi.

Stosuj deferasiroks ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jaka dawka deferasiroksu powinna być stosowana

Dawka deferasiroksu jest uzależniona od masy ciała u wszystkich pacjentów. Twój lekarz obliczy dawkę, którą powinieneś stosować, i powie Ci, ile tabletek powinieneś stosować dziennie.

• Zwykła dawka dobowa deferasiroksu w postaci tabletek powlekanych na początku leczenia u pacjentów, którzy otrzymują regularne transfuzje krwi, wynosi 14 mg na kilogram masy ciała. Twój lekarz może zalecić wyższą lub niższą dawkę w zależności od Twoich indywidualnych potrzeb leczenia.
• Zwykła dawka dobowa deferasiroksu w postaci tabletek powlekanych na początku leczenia u pacjentów, którzy nie otrzymują regularnych transfuzji krwi, wynosi 7 mg na kilogram masy ciała.
• W zależności od tego, jak dobrze reagujesz na leczenie, twój lekarz może później dostosować Twoje leczenie do wyższej lub niższej dawki.
• Maksymalna zalecana dawka dobowa deferasiroksu w postaci tabletek powlekanych wynosi:
• • 28 mg na kilogram masy ciała u pacjentów, którzy otrzymują regularne transfuzje krwi,
  • 14 mg na kilogram masy ciała u dorosłych pacjentów, którzy nie otrzymują regularnych transfuzji krwi,
  • 7 mg na kilogram masy ciała u dzieci i młodzieży, którzy nie otrzymują regularnych transfuzji krwi.

W niektórych krajach deferasiroks może być również dostępny w postaci tabletek rozpuszczalnych, wytwarzanych przez innych producentów. Jeśli zmieniasz z tych tabletek rozpuszczalnych na Deferasirox Vivanta w postaci tabletek powlekanych, dawka, którą powinieneś stosować, ulegnie zmianie. Twój lekarz obliczy dawkę, którą powinieneś stosować, i poinformuje Cię, ile tabletek powlekanych powinieneś stosować dziennie.

Kiedy należy stosować Deferasirox Vivanta

• Stosuj deferasiroks raz dziennie, każdego dnia, o tej samej porze z wodą. Stosuj deferasiroks w postaci tabletek powlekanych na czczo lub z lekkimi posiłkami.
• Stosowanie deferasiroksu o tej samej porze każdego dnia pomoże Ci również pamiętać, kiedy powinieneś stosować tabletki.

Pacjenci z trudnościami w połykaniu tabletek mogą rozkruszyć tabletki Deferasirox Vivanta i spożyć proszek z miękkim pokarmem, takim jak jogurt lub purée z jabłka. Należy spożyć całą dawkę natychmiast, nie zachowując jej na później.

Jak długo należy stosować Deferasirox Vivanta

Kontynuuj stosowanie deferasiroksu każdego dnia przez czas określony przez Twojego lekarza.Jest to leczenie długoterminowe, które może trwać miesiące lub lata. Twój lekarz będzie regularnie monitorował Twoją sytuację, aby sprawdzić, czy leczenie działa prawidłowo (zobacz także sekcję 2: «Monitorowanie leczenia Deferasirox Vivanta»).

Jeśli masz wątpliwości co do tego, jak długo powinieneś stosować Deferasirox Vivanta, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Deferasirox Vivanta

Jeśli zażyłeś zbyt dużo deferasiroksu lub inna osoba przypadkowo zażyje Twoje tabletki, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala niezwłocznie. Pokaż lekarzowi opakowanie tabletek. Możesz potrzebować pilnej pomocy medycznej. Możesz doświadczyć objawów takich jak ból brzucha, biegunka, nudności i wymioty oraz problemy z nerkami lub wątrobą, które mogą być poważne.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku udaj się do ośrodka medycznego lub skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach, numer telefonu: 22 630 00 92, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Deferasirox Vivanta

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, tego samego dnia. Zażyj następną dawkę zgodnie z normalnym schematem. Nie zażywaj podwójnej dawki w następnym dniu, aby zrekompensować zapomnianą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Deferasirox Vivanta

Nie przerywaj leczenia deferasiroksem, chyba że zaleci to Twój lekarz. Jeśli przerwiesz leczenie, nadmiar żelaza nie zostanie usunięty z Twojego organizmu (zobacz także poprzednią sekcję «Jak długo należy stosować Deferasirox Vivanta»).

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana i zwykle znika po kilku dniach lub tygodniach leczenia.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej uwagi medycznej.

Te działania niepożądane są rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100osób) lub bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1 000osób)

• Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka wysypka,lub trudności w oddychaniu i zawroty głowy lub obrzęk, szczególnie na twarzy i gardle (objawy ciężkiej reakcji alergicznej),
• Jeśli doświadczasz kombinacji któregokolwiek z następujących objawów: wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na ustach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, wysoka gorączka, objawy grypopodobne, zapalenie węzłów chłonnych (objawy ciężkiej reakcji skórnej).
• Jeśli zauważysz wyraźny spadek ilości wydalanego moczu (objaw problemu z nerkami),
• Jeśli zauważysz kombinację senności, bólu w górnej prawej części brzucha, żółtaczki skóry lub oczu i ciemnego koloru moczu (objawy problemów z wątrobą),
• Jeśli zauważysz trudności w myśleniu, zapamiętywaniu informacji lub rozwiązywaniu problemów, lub jesteś mniej świadomy lub czujny, lub czujesz się senny i bez sił (objawy wysokiego poziomu amoniaku we krwi, które mogą być związane z problemami wątroby lub nerek i powodować zmiany w funkcji mózgu),
• Jeśli doświadczasz wymiotów z krwią i/lub czarnych stolców,
• Jeśli doświadczasz częstych bólów brzucha, szczególnie po jedzeniu lub przyjęciu deferasiroksu,
• Jeśli doświadczasz częstych palących się uczuć w żołądku,
• Jeśli doświadczasz częściowej utraty wzroku,
• Jeśli doświadczasz silnego bólu w górnej części brzucha (zapalenie trzustki),

Przerwij przyjmowanie leku i niezwłocznie poinformuj swojego lekarza.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.

Te działania niepożądane są rzadkie

• Jeśli masz niewyraźne widzenie,
• Jeśli tracisz słuch,

poinformuj swojego lekarza jak najszybciej.

Pozostałe działania niepożądane

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10osób)

• Zaburzenia czynności nerek.

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10osób)

• Zaburzenia gastrointestinalne, takie jak nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, wzdęcia, zaparcia, nieprawidłowa trawienie.
• Wysypka
• Bóle głowy
• Zaburzenia czynności wątroby
• Swędzenie
• Zaburzenia w badaniach moczu (białko w moczu)

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych działań w ciężkiej postaci, poinformuj swojego lekarza.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100osób)

• Zawroty głowy
• Gorączka
• Bóle gardła
• Opuchlizna ramion i nóg
• Zmiany barwy skóry
• Lęk
• Zaburzenia snu
• Zmęczenie

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych działań w ciężkiej postaci, poinformuj swojego lekarza.

Częstość nieznana(nie można obliczyć na podstawie dostępnych danych).

• Spadek liczby płytek krwi (małopłytkowość), liczby czerwonych krwinek (pogorszenie anemii), liczby białych krwinek (neutropenia) lub liczby wszystkich rodzajów komórek krwi (pancytopenia)
• Wypadanie włosów
• Kamica nerkowa
• Niewielka ilość wydalanego moczu
• Pęknięcie ściany żołądka lub jelit, które może być bolesne i powodować nudności
• Silny ból w górnej części brzucha (zapalenie trzustki)
• Nieprawidłowe poziomy kwasu we krwi

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez przekazywanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Deferasiroksu Vivanta

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze po CAD i na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie używaj żadnego opakowania, które jest uszkodzone lub wykazuje oznaki manipulacji.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Deferasiroksu Vivanta

Substancją czynną jest deferasiroks.

• Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg deferasiroksu.

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki

Mikrokrystaliczna celuloza (E460); sodowa kameloza; hipromeloza o niskim stopniu podstawienia (E463), poloksamer 188, povidon K30, monohydrat laktozy, bezwodny koloidalny krzemionka (E551), sodu stearylofumarat, wodór wodorowany olej ricinowy.

Powłoka tabletki

Opadry żółty 03H520019 (HPMC 2910/hipromelosa (E464)), dwutlenek tytanu (E171), propylenoglikol (E1520), talk (E553b), żółty tlenek żelaza (E172).

Wygląd Deferasiroksu Vivanta i zawartość opakowania

Tabletki powlekane o żółtym kolorze, owalne (około 11 mm x 4 mm), dwuwypukłe, z biselowanymi krawędziami i grawerowanymi literą „D” po jednej stronie i „90” po drugiej stronie).

Każdy blistr zawiera 30 lub 90 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Vivanta Generics s.r.o.

Trtinová 260/1, Cakovice

196 00 Praga 9

Czechy

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Pharmadox Healthcare Ltd

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA3000,

Malta

Możesz poprosić o więcej informacji na temat tego leku, zwracając się do lokalnego przedstawiciela posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Lokalny przedstawiciel:

Mabo-Farma S.A.

ul. Vía de los Poblados 3, Edificio 6

28033 Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Holandia Deferasirox Vivanta 90 mg

Niemcy Deferasirox Vivanta 90 mg Filmtablette

Hiszpania Deferasirox Vivanta 90 mg tabletki powlekane EFG

Włochy Deferasirox Vivanta

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: 11/2022

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.