DECLOBAN 500 mikrogramów/g MAŚĆ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

DECLOBÁN 500 mikrogramów/g maść

Propionian klobetazolu

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest maść Declobán i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania maści Declobán
3. Jak stosować maść Declobán
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie maści Declobán
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest maść Declobán i w jakim celu się ją stosuje

Declobán należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami miejscowymi o bardzo wysokiej mocy.

Declobán jest lekiem wskazanym do krótkotrwałego leczenia miejscowego chorób skóry, takich jak łuszczyca (z wyjątkiem rozległej łuszczyca plackowatej), wyprysk, który nie reaguje na inne kortykosteroidy miejscowe, liszaj płaski, toczeń rumieniowaty i inne choroby skóry, które nie reagują zadowalająco na mniej potente kortykosteroidy miejscowe.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania maści Declobán

Nie stosuj maści Declobán:

• jeśli jesteś uczulony na propionian klobetazolu, inne kortykosteroidy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli masz rumień, trądzik, wyprysk wokół ust
• jeśli masz swędzenie w okolicy odbytu lub genitaliów.
• jeśli masz zakażenie skóry wywołane przez bakterie (np. ropień), grzyby (np. kandydoza, grzybica) lub wirusy (np. opryszczka, półpaśca).
• w przypadku chorób skóry u dzieci poniżej 1 roku życia, w tym wyprysku i zmian skórnych spowodowanych przez pieluchy

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania maści Declobán

• Jeśli doświadczasz bólu kości lub pogorszenia objawów kości podczas leczenia maścią Declobán, szczególnie jeśli stosowałeś maść Declobán przez dłuższy czas lub wielokrotnie.
  • Jeśli stosujesz inny lek doustny lub miejscowy zawierający kortykosteroidy lub leki immunosupresyjne (np. choroby autoimmunologiczne lub po przeszczepie). Połączenie maści Declobán z tymi lekami może prowadzić do ciężkich zakażeń.
  • Należy unikać ciągłego leczenia, na dużych powierzchniach i przez dłuższy czas, szczególnie u niemowląt i dzieci. Jeśli lek jest stosowany u dzieci, należy prowadzić ścisłą kontrolę medyczną co tydzień i nie należy nakrywać dotkniętej skóry. Należy pamiętać, że pielucha może działać jak opatrunki ocluzji.
  • Nie wolno stosować maści na twarz, chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej, ponieważ może to zmienić grubość skóry.
  • Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli jesteś leczony na łuszczycę, zaleca się ścisłą kontrolę medyczną.
  • Podczas aplikowania na powieki należy zachować ostrożność, aby preparat nie dostał się do oczu, ponieważ może to powodować zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego. Jeśli to nastąpi, przemyj oczy obficie wodą. Jeśli podrażnienie utrzymuje się, skonsultuj się z lekarzem.
  • Jeśli wystąpią zakażenia ran, poinformuj lekarza o odpowiednim leczeniu.
  • Nie wolno przekraczać maksymalnej zalecanej dawki (patrz punkt 3).
  • Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz rozmyte widzenie lub inne zaburzenia widzenia.

Stosowanie maści Declobán z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek, w tym leki bez recepty, szczególnie jeśli otrzymujesz leczenie innymi steroidami.

Ciąża i laktacja:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Leczenie maścią Declobán nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach maści Declobán

Ten lek zawiera 50 mg propylenoglikolu w każdym gramie maści. Propylenoglikol może powodować podrażnienie skóry.

Nie stosuj tego leku u niemowląt poniżej 4 tygodni z otwartymi ranami lub dużymi powierzchniami uszkodzonej skóry (np. oparzenia) bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

3. Jak stosować maść Declobán

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskaże liczbę aplikacji i czas trwania leczenia maścią Declobán.

Maść Declobán powinna być stosowana na dotkniętą skórę jeden lub dwa razy dziennie. Zalecany czas leczenia nie powinien przekraczać 4 tygodni.

Nie wolno stosować więcej niż 50 gramów maści tygodniowo u dorosłych pacjentów lub odpowiednich dawek u dzieci (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Nałóż maść na skórę dotkniętej okolicy, uprzednio oczyszczonej.

Wykonaj delikatny masaż aż do całkowitego wchłonięcia maści. Umyj ręce po nałożeniu maści, chyba że leczysz ręce.

Nie nakrywaj dotkniętej skóry opatrunkami ocluzji, chyba że lekarz zalecił inaczej.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Maść Declobán jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 1 roku życia (patrz sekcja 2). Leczenie długotrwałe powinno być unikane, szczególnie u niemowląt i dzieci.

Jeśli stosujesz więcej maści Declobán, niż powinieneś

Jeśli przypadkowo zaaplikowałeś więcej maści Declobán, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon 22 851 87 87.

Jeśli zapomnisz stosować maść Declobán

Jeśli zapomnisz nałożyć maść, nałóż odpowiednią dawkę jak najszybciej lub, jeśli jest to blisko następnej aplikacji, poczekaj do tego czasu.

Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie maścią Declobán

Lekarz wskaże liczbę aplikacji i czas trwania leczenia maścią Declobán. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ nie osiągniesz oczekiwanych efektów, ani nie rób tego nagle, szczególnie jeśli lekarz zalecił stosowanie maści przez dłuższy czas. Przerwanie długotrwałego leczenia powinno być stopniowe, poprzez rozcieńczenie aplikacji lub podanie mniej aktywnego lub mniej stężonego kortykosteroidu.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Maść Declobán może powodować niektóre działania niepożądane, takie jak:

Niezbyt częste (wpływające na 1-10 na 1000 pacjentów):

• Zmiany zanikowe skóry, takie jak cienienie, rozstępy i poszerzenie naczyń krwionośnych, szczególnie podczas stosowania opatrunków ocluzji lub gdy są dotknięte fałdy skórne.
• Zmiany barwy skóry w miejscu aplikacji.
• Reakcje nadwrażliwości. Jeśli pojawią się objawy alergii, należy natychmiast przerwać leczenie.

Rzadkie (wpływające na 1-10 na 10 000 pacjentów):

• Hipertrichosis (zmiany w wzroście włosów)
• Zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego.
• Podczas leczenia łuszczycy może dojść do pogorszenia, powodując łuszczycę pustularną (białe pęcherze otoczone czerwoną i podrażnioną skórą).
• Obniżenie poziomu hormonów kory nadnerczy, szczególnie podczas długotrwałego stosowania dużych ilości lub leczenia dużych powierzchni.

Bardzo rzadkie (wpływające na mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• Hiperkortycyzm (zaburzenie hormonalne spowodowane długotrwałym narażeniem na wysokie stężenia kortykosteroidów).
• Jaskra

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• Rozmyte widzenie.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce, poinformuj lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie maści Declobán

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca. Po otwarciu można przechowywać przez 2 miesiące.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład maści Declobán

• Substancją czynną jest propionian klobetazolu, 500 mikrogramów na gram. Każde 100 gramów maści zawiera 50 mg propionianu klobetazolu.
• Pozostałymi składnikami są propylenoglikol, seskwioleat sorbitanu i vaselina filanta.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Maść Declobán jest dostępna w postaci maści o kolorze od białego do żółtego, w opakowaniach zawierających 15 g i 30 g maści.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8

I-27010 Valle Salimbene

Pavia-Włochy

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Styczeń 2021