DASATINIB ACCORD HEALTHCARE 140 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Dasatinib Accord Healthcare 20 mg tabletki powlekane

Dasatinib Accord Healthcare 50 mg tabletki powlekane

Dasatinib Accord Healthcare 70 mg tabletki powlekane

Dasatinib Accord Healthcare 80 mg tabletki powlekane

Dasatinib Accord Healthcare 100 mg tabletki powlekane

Dasatinib Accord Healthcare 140 mg tabletki powlekane

dasatinib

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Dasatinib Accord Healthcare i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Dasatinib Accord Healthcare
3. Jak stosować Dasatinib Accord Healthcare
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Dasatinib Accord Healthcare
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Dasatinib Accord Healthcare i w jakim celu się go stosuje

Dasatinib Accord Healthcare zawiera substancję czynną dasatinib. Lek ten stosuje się w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (PBS) u dorosłych, nastolatków i dzieci w wieku co najmniej 1 roku. Białaczka jest rodzajem raka komórek białych. Te komórki białe zwykle pomagają organizmowi walczyć z infekcjami. U pacjentów z PBS rodzaj komórek białych zwanych granulocytami zaczyna się niekontrolowanie namnażać. Dasatinib Accord Healthcare hamuje wzrost tych komórek białaczkowych.

Dasatinib Accord Healthcare stosuje się również w leczeniu ostrych białaczek limfoblastycznych (OBL) z dodatnim chromosomem Filadelfia (Ph+) u dorosłych, nastolatków i dzieci w wieku co najmniej 1 roku oraz w leczeniu białaczki szpikowej w fazie blastycznej u dorosłych, którzy nie odnoszą korzyści z poprzednich leczeń. U pacjentów z OBL rodzaj komórek białych zwanych limfocytami namnaża się zbyt szybko i żyje zbyt długo. Dasatinib Accord Healthcare hamuje wzrost tych komórek białaczkowych.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące działania Dasatinib Accord Healthcare lub powodu, dla którego został on przepisany, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Dasatinib Accord Healthcare

Nie stosuj Dasatinib Accord Healthcare

• jeśli jesteś uczulonyna dasatinib lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli uważasz, że możesz być uczulony, skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Dasatinib Accord Healthcare

• jeśli stosujesz leki rozrzedzające krewlub zapobiegające zakrzepom (zobacz Stosowanie Dasatinib Accord Healthcare z innymi lekami)
• jeśli masz lub miałeś jakikolwiek problem z wątrobą lub sercem
• jeśli zaczynasz doświadczać trudności w oddychaniu, bólu w klatce piersiowej lub kaszlupodczas stosowania Dasatinib Accord Healthcare: może to być objaw gromadzenia się płynu w płucach lub w klatce piersiowej (co może być częstsze u pacjentów w wieku 65 lat lub starszych) lub spowodowane zmianami w naczyniach krwionośnych, które zaopatrują płuca
• jeśli kiedykolwiek miałeś lub możesz mieć w tym momencie zakażenie wirusem zapalenia wątroby B
• Dasatinib Accord Healthcare może spowodować, że zapalenie wątroby B zostanie ponownie aktywowane, co może być śmiertelne w niektórych przypadkach. Lekarz powinien dokładnie sprawdzić, czy nie ma objawów tej infekcji przed rozpoczęciem leczenia.
• Jeśli doświadczasz siniaków, krwawień, gorączki, zmęczenia i zaburzeń świadomości podczas stosowania Dasatinib Accord Healthcare, skonsultuj się z lekarzem. Może to być objaw uszkodzenia naczyń krwionośnych zwanego mikroangiopatią trombotyczną (MAT).

Twój lekarz będzie regularnie monitorował twój stan, aby sprawdzić, czy Dasatinib Accord Healthcare ma pożądany efekt. Będą również wykonywane regularne badania krwi podczas stosowania Dasatinib Accord Healthcare.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 1 roku życia. Doświadczenie z stosowaniem Dasatinib Accord Healthcare w tej grupie wiekowej jest ograniczone. U dzieci, które stosują Dasatinib Accord Healthcare, należy ściśle monitorować wzrost i rozwój kości.

Pozostałe leki i Dasatinib Accord Healthcare

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutęo stosowaniu, niedawnym stosowaniu lub możliwości stosowania innego leku.

Dasatinib Accord Healthcare jest metabolizowany głównie przez wątrobę. Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z Dasatinib Accord Healthcare, gdy są stosowane jednocześnie.

Następujące leki nie powinny być stosowane podczas leczenia Dasatinib Accord Healthcare:

• ketoconazol, itraconazol – leki przeciwgrzybicze
• erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna – antybiotyki
• rytonawir – lek przeciwwirusowy
• fenytoina, karbamazepina, fenobarbital – leki przeciwpadaczkowe
• ryfampicyna – lek przeciwgruźliczy
• famotydyna, omeprazol – leki hamujące wydzielanie kwasu żołądkowego
• Zioło św. Jana - lek roślinny, który można kupić bez recepty do leczenia depresji i innych chorób (znany również jako Hypericum perforatum)

Nie stosujleków neutralizujących kwasy żołądkowe (leków zobojętniającychtakich jak wodorotlenek glinu/wodorotlenek magnezu) w ciągu 2 godzin przed lub 2 godzin postosowaniu Dasatinib Accord Healthcare.

Poinformuj swojego lekarzao stosowaniu leków rozrzedzających krewlub zapobiegających zakrzepom.

Stosowanie Dasatinib Accord Healthcare z pokarmem i napojami

Nie stosuj Dasatinib Accord Healthcare z grejpfrutem lub sokiem z grejpfruta.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciążylub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, natychmiast poinformuj swojego lekarza. Dasatinib Accord Healthcare nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. Twój lekarz poinformuje Cię o potencjalnym ryzyku związanym ze stosowaniem Dasatinib Accord Healthcare w czasie ciąży.

Zaleca się, aby zarówno mężczyźni, jak i kobiety stosowali skuteczne metody antykoncepcyjne podczas leczenia Dasatinib Accord Healthcare.

Jeśli karmisz piersią, poinformuj swojego lekarza.Należy przerwać karmienie piersią podczas stosowania Dasatinib Accord Healthcare.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Bądź ostrożny podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, jeśli doświadczasz działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia.

Dasatinib Accord Healthcare zawiera laktozę

Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Dasatinib Accord Healthcare zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest on „prawie pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Dasatinib Accord Healthcare

Dasatinib Accord Healthcare może być przepisany wyłącznie przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu białaczki. Przestrzegaj dokładnie wskazówek dotyczących stosowania tego leku podanych przez twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Dasatinib Accord Healthcare jest przepisywany dla dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 1 roku.

Zalecana dawka początkowa dla pacjentów dorosłych z PBS w fazie przewlekłej wynosi 100 mg raz na dobę.

Zalecana dawka początkowa dla pacjentów dorosłych z PBS w fazie przyspieszonej lub w fazie blastycznej lub z OBL Ph+ wynosi 140 mg raz na dobę.

Schemat dawkowania u dzieci z PBS w fazie przewlekłej lub z OBL Ph+ oparty na masie ciała.Dasatinib Accord Healthcare jest stosowany doustnie raz na dobę w postaci tabletek Dasatinib Accord Healthcare lub jako proszek do sporządzania zawiesiny doustnej. Nie zaleca się stosowania tabletek Dasatinib Accord Healthcare u pacjentów, którzy ważą mniej niż 10 kg. Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej powinien być stosowany u pacjentów, którzy ważą mniej niż 10 kg oraz u pacjentów, którzy nie mogą połykać tabletek. Może być konieczne dostosowanie dawki podczas zmiany między postaciami (tj. tabletkami i proszkiem do sporządzania zawiesiny doustnej), dlatego nie należy zmieniać postaci bez konsultacji z lekarzem.

Twój lekarz zadecyduje o odpowiedniej postaci i dawce na podstawie twojej masy ciała, działań niepożądanych i odpowiedzi na leczenie. U dzieci dawka początkowa Dasatinib Accord Healthcare jest obliczana na podstawie masy ciała, jak pokazano poniżej:

Brak jest zaleceń dotyczących dawkowania Dasatinib Accord Healthcare u dzieci poniżej 1 roku życia.

W zależności od tego, jak reagujesz na leczenie, twój lekarz może przepisać wyższą lub niższą dawkę, lub nawet tymczasowo przerwać leczenie. Aby przyjmować wyższe lub niższe dawki, możesz potrzebować połączenia tabletek o różnych stężeniach.

Jak stosować Dasatinib Accord Healthcare

Priorytetyzuj tabletki o tej samej porze każdego dnia.Połknij tabletki całe. Nie rozdrabniaj, nie rozcinaj i nie żujtabletek. Nie stosuj tabletek rozpuszczonych. Nie można zagwarantować, że otrzymasz odpowiednią dawkę, jeśli rozdrabniasz, rozcinasz, żujesz lub rozpryskujesz tabletki. Tabletki Dasatinib Accord Healthcare mogą być stosowane z pokarmem lub bez pokarmu.

Szczególne instrukcje dotyczące manipulacji Dasatinib Accord Healthcare

Mało prawdopodobne, że tabletki Dasatinib Accord Healthcare ulegną uszkodzeniu, ale jeśli tak się stanie, osoby niebędące pacjentami powinny stosować rękawice podczas manipulacji Dasatinib Accord Healthcare.

Jak długo stosować Dasatinib Accord Healthcare

Stosuj Dasatinib Accord Healthcare codziennie, aż twój lekarz zaleci przerwanie leczenia. Upewnij się, że stosujesz Dasatinib Accord Healthcare przez czas, jaki został przepisany.

Jeśli przyjmujesz więcej Dasatinib Accord Healthcare, niż powinieneś

Jeśli przypadkowo przyjmujesz zbyt wiele tabletek, natychmiast skonsultuj się z lekarzem.

Możesz potrzebować pomocy medycznej.

Jeśli zapomnisz przyjąć Dasatinib Accord Healthcare

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki. Przyjmuj następną zaplanowaną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

• Następujące mogą być objawami ciężkich działań niepożądanych:
• jeśli odczuwa ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, kaszel i omdlenia
• jeśli wystąpi nieoczekiwane krwawienie lub powstawanie siniaków bez urazu
• jeśli zaobserwuje krew w wymiotach, stolcu lub w moczu lub ma czarne stolce
• jeśli rozwija objawy infekcji, takie jak gorączka, dreszcze
• jeśli ma gorączkę, ból w jamie ustnej lub gardle, swędzenie lub łuszczenie się skóry i/lub błon śluzowych

Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważy którykolwiek z powyższych objawów.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• Infekcje(wywołane przez bakterie, wirusy i grzyby)
• Serce i płuca: trudności w oddychaniu
• Problemy żołądkowo-jelitowe: biegunka, uczucie niezdrowia (nudności, wymioty)
• Skóra, włosy, oczy, ogólne: wysypka, gorączka, opuchlizna twarzy, rąk i stóp, ból głowy, zmęczenie lub słabość, krwawienia
• Ból: ból mięśni (podczas lub po przerwaniu leczenia), ból brzucha (żołądkowy)
• Badania laboratoryjne: niski poziom płytek krwi, niski poziom białych krwinek (neutropenia), anemia, płyn wokół płuc

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

• Infekcje: zapalenie płuc, infekcja wirusem herpes (w tym cytomegalowirus - CMV), infekcja dróg oddechowych górnych, ciężka infekcja krwi lub tkanek (w tym rzadkie przypadki zakończone zgonem)
• Serce i płuca: kołatanie serca, nieregularny rytm serca, niewydolność serca, osłabienie mięśnia sercowego, wysokie ciśnienie krwi, wysokie ciśnienie krwi w płucach, kaszel
• Problemy żołądkowo-jelitowe: zaburzenia apetytu, zaburzenia smaku, wzdęcia lub opuchlizna brzucha (żołądka), zapalenie jelita grubego, zaparcie, refluks żołądkowo-przełykowy, owrzodzenie jamy ustnej, utrata masy ciała, przyrost masy ciała, zapalenie żołądka
• Skóra, włosy, oczy, ogólne: mrowienie skóry, swędzenie, suchość skóry, trądzik, zapalenie skóry, szum w uszach, wypadanie włosów, nadmierne pocenie, zaburzenia widzenia (w tym zamazane lub zniekształcone widzenie), suchość oczu, siniaki, depresja, bezsenność, uderzenia gorąca, zawroty głowy, siniaki (obrzęki), anoreksja, senność, obrzęk ogólny
• Ból: ból stawów, osłabienie mięśni, ból w klatce piersiowej, ból w stopach i dłoniach, dreszcze, sztywność mięśni i stawów, skurcz mięśni
• Badania laboratoryjne: płyn wokół serca, płyn w płucach, zaburzenia rytmu serca, gorączkowa neutropenia, niedobór wszystkich komórek krwi, krwawienie z przewodu pokarmowego, podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

• Serce i płuca: zawał serca (w tym zakończony zgonem), zapalenie worka okołosercowego, nieregularny rytm serca, ból w klatce piersiowej spowodowany niedokrwieniem serca (dławica), niskie ciśnienie krwi, zwężenie dróg oddechowych, które może powodować trudności w oddychaniu, astma, wysokie ciśnienie krwi w tętnicach (naczyniach krwionośnych) prowadzących do płuc
• Problemy żołądkowo-jelitowe: zapalenie trzustki, owrzodzenie żołądka, zapalenie przewodu pokarmowego, wzdęcia brzucha (żołądka), pęknięcie skóry w kanale odbytniczym, trudności w połykaniu, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zablokowanie dróg żółciowych, refluks żołądkowo-przełykowy
• Skóra, włosy, oczy, ogólne: reakcje alergiczne, w tym wrażliwość, guzki czerwone na skórze (rumień guzowaty), lęk, zaburzenia emocjonalne, obniżony popęd płciowy, omdlenia, drżenie, zapalenie oka, które może powodować zaczerwienienie lub ból, choroba skóry charakteryzująca się wrażliwością, zaczerwienieniem, plamami o wyraźnych granicach z nagłym wystąpieniem gorączki i podwyższonym poziomem białych krwinek, utrata słuchu, wrażliwość na światło, zaburzenia widzenia, zwiększone łzawienie, zaburzenia pigmentacji skóry, zapalenie tkanki tłuszczowej pod skórą, owrzodzenie skóry, pęcherze na skórze, zaburzenia paznokci, zaburzenia włosów, zaburzenia rąk i stóp, niewydolność nerek, częstotliwość oddawania moczu, zwiększenie rozmiaru piersi u mężczyzn, zaburzenia miesiączkowania, ogólne osłabienie i złe samopoczucie, niewydolność tarczycy, utrata równowagi podczas chodzenia, martwica kości (choroba, w której zmniejsza się dopływ krwi do kości, co może powodować utratę i śmierć kości), zapalenie stawów, opuchlizna skóry w dowolnym miejscu ciała
• Ból: zapalenie żył, które może powodować zaczerwienienie, wrażliwość i opuchliznę, zapalenie ścięgien
• Mózg: utrata pamięci
• Badania dodatkowe: nieprawidłowe wyniki badań krwi i możliwa niewydolność nerek spowodowana produktami rozpadu guza w trakcie wyleczenia (zespół rozpadu guza), niski poziom albumin w krwi, niski poziom limfocytów (rodzaj białych krwinek) we krwi, podwyższone stężenie cholesterolu we krwi, opuchlizna węzłów chłonnych, krwawienie mózgowe, nieprawidłowości rytmu serca, rozdęcie serca, zapalenie wątroby, białko w moczu, podwyższone stężenie kinazy kreatynowej (enzymu występującego głównie w sercu, mózgu i mięśniach szkieletowych), zwiększenie troponiny (enzymu występującego głównie w sercu i mięśniach szkieletowych), zwiększenie gamma-glutamylotransferazy (enzymu występującego głównie w wątrobie), płyn o wyglądzie mlecznym wokół płuc (chylotoraks)

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

• Serce i płuca: poszerzenie komory prawej serca, zapalenie mięśnia sercowego, zespół objawów wywołanych przez zablokowanie dopływu krwi do mięśnia sercowego (ostry zespół wieńcowy), zawał serca (przerwanie dopływu krwi do serca), choroba wieńcowa serca, zapalenie tkanki otaczającej serce i płuca, zakrzepy krwi, zakrzepy krwi w płucach
• Problemy żołądkowo-jelitowe: utrata niezbędnych składników odżywczych z przewodu pokarmowego, takich jak białka, zaparcie jelit, przetoka odbytu (nieprawidłowe otwarcie odbytu do skóry), niewydolność nerek, cukrzyca
• Skóra, włosy, oczy, ogólne: drgawki, zapalenie nerwu wzrokowego, które może powodować całkowitą lub częściową utratę wzroku, plamy niebieskawe na skórze, nieprawidłowa czynność tarczycy, zapalenie tarczycy, ataksja (związana z utratą koordynacji mięśni), trudności w chodzeniu, poronienie, zapalenie skóry naczyń krwionośnych, włóknień skóry
• Mózg: udar mózgu, przejściowa niewydolność neurologiczna spowodowana utratą przepływu krwi, porażenie nerwu twarzowego, demencja
• Układ immunologiczny: ciężkie reakcje alergiczne
• Tkanka łączna i mięśniowo-szkieletowa: opóźnione zrastanie się kości stawowych, opóźniony lub zahamowany wzrost

Pozostałe działania niepożądane, których częstość występowania nie jest znana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Zapalenie płuc
• Krwawienie z żołądka lub jelit, które może być śmiertelne
• Reaktywacja zakażenia wirusem zapalenia wątroby B, jeśli pacjent miał wcześniej zapalenie wątroby B (zakażenie wątroby)
• Reakcja z gorączką, pęcherzami na skórze i owrzodzeniem błon śluzowych
• Zaburzenia nerek z objawami, takimi jak opuchlizna i nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, takie jak białko w moczu i niski poziom białka we krwi
• Uszkodzenie naczyń krwionośnych, znane jako mikroangiopatia zakrzepowa (MAT), obejmujące zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zmniejszenie płytek krwi i tworzenie się zakrzepów krwi

Lekarz sprawdzi, czy występują u pacjenta jakiekolwiek z tych działań niepożądanych podczas leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania włączony do Załącznika V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Dasatinib Accord Healthcare

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze lub opakowaniu po EXP lub CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Dasatinib Accord Healthcare

• Substancją czynną jest dasatynib. Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg lub 140 mg dasatynibu (w postaci monohydratu).
• Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki:monohydrat laktozy; mikrokrystaliczna celuloza; PH 101 (E460); sodowa karboksymetyloceluloza (E468); hydroksypropyloceluloza (E463); mikrokrystaliczna celuloza PH 112 (E460); stearynian magnezu (E470).
• Powłoka tabletki:hypromeloza (E464); dwutlenek tytanu (E171); triacetyna (E1518).

Wygląd Dasatinib Accord Healthcare i zawartość opakowania

Dasatinib Accord Healthcare 20 mg: tabletki powlekane są białe lub bladoróżowe, dwuwypukłe, o średnicy około 5,5 mm, okrągłe, z napisem "IV1" na jednej stronie i gładkie na drugiej.

Dasatinib Accord Healthcare 50 mg: tabletki powlekane są białe lub bladoróżowe, dwuwypukłe, o wymiarach około 10,70 x 5,70 mm, owalne, z napisem "IV2" na jednej stronie i gładkie na drugiej.

Dasatinib Accord Healthcare 70 mg: tabletki powlekane są białe lub bladoróżowe, dwuwypukłe, o średnicy około 8,7 mm, okrągłe, z napisem "IV3" na jednej stronie i gładkie na drugiej.

Dasatinib Accord Healthcare 80 mg: tabletki powlekane są białe lub bladoróżowe, dwuwypukłe, o wymiarach około 10,20 x 9,95 mm, trójkątne, z napisem "IV4" na jednej stronie i gładkie na drugiej.

Dasatinib Accord Healthcare 100 mg: tabletki powlekane są białe lub bladoróżowe, dwuwypukłe, o wymiarach około 14,70 x 7,10 mm, owalne, z napisem "IV5" na jednej stronie i gładkie na drugiej.

Dasatinib Accord Healthcare 140 mg: tabletki powlekane są białe lub bladoróżowe, dwuwypukłe, o średnicy około 10,9 mm, okrągłe, z napisem "IV6" na jednej stronie i gładkie na drugiej.

Dasatinib Accord Healthcare 20 mg i 50 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach zawierających 56 lub 60 tabletek powlekanych w blistrach i w opakowaniach z 56 x 1 lub 60 x 1 tabletek powlekanych w blistrach jednodawkowych.

Dasatinib Accord Healthcare 70 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach zawierających 56 lub 60 tabletek powlekanych i w opakowaniach zawierających 56 x 1 lub 60 x 1 tabletek powlekanych w blistrach jednodawkowych.

Dasatinib Accord Healthcare 80 mg i 140 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach z 30 lub 56 tabletek powlekanych w blistrach i w opakowaniach z 30 x 1 lub 56 x 1 tabletek powlekanych w blistrach jednodawkowych.

Dasatinib Accord Healthcare 100 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach z 30 lub 56 tabletek powlekanych i w opakowaniach z 30 x 1 lub 56 x 1 tabletek powlekanych w blistrach jednodawkowych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est, 6a Planta,

08039 Barcelona,

Hiszpania

Producent

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ul. Lutomierska 50

Pabianice, 95-200

Polska

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

Utrecht, 3526 KV

Holandia

Pharmadox Healthcare Limited

Kw20a Kordin Industrial Park

Paola, PLA 3000

Malta

Aby uzyskać informacje o tym leku, skontaktuj się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / ES / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT / NL / NO / PL / PT / RO / SE / SI / SK

Accord Healthcare S.L.U.

Tel: +34 93 301 00 64

EL

Win Medica Α.Ε.

Τηλ: +30 210 74 88 821

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu.