


Zapytaj lekarza o receptę na DAIVOBET 50 mikrogramów/0,5 mg/g ŻEL
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Daivobet 50 mikrogramów/0,5 mg/g żel
kalcytriol/betametazon
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Daivobet stosuje się jako leczenie miejscowe łuszczycy skóry głowy u dorosłych oraz w leczeniu łuszczycy plackowatej (łuszczycy pospolitej) o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego na skórze innych części ciała u dorosłych. Przyczyną łuszczycy jest zbyt szybki wzrost komórek skóry. Powoduje to zaczerwienienie, łuszczenie i pogrubienie skóry.
Daivobet zawiera kalcytriol i betametazon. Kalcytriol pomaga normalizować szybkość wzrostu komórek skóry, a betametazon redukuje stan zapalny.
Nie stosuj Daivobet:
Ponieważ Daivobet zawiera silny steryd, nigdy nie stosuj gona skórze dotkniętej:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem/pielęgniarką/farmaceutą przed i w trakcie stosowania Daivobet, jeśli:
Specjalne środki ostrożności
Dzieci
Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 18 roku życia.
Stosowanie Daivobet z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Jeśli Twój lekarz zgadza się na to, abyś karmiła piersią, zachowaj ostrożność i nie stosuj Daivobet na obszarze piersi.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Daivobetzawiera butylhydroksytoluen (E321)
Daivobet może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych, ponieważ zawiera butylhydroksytoluen (E321).
Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania tego leku wskazanych przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak stosować Daivobet: Stosowanie miejscowe.
Butelka
Instrukcje dotyczące prawidłowego stosowania
Jeśli masz łuszczycę skóry głowy
Nie ma potrzeby mycia włosów przed zastosowaniem Daivobet.

| Wstrząśnijbutelką przed użyciem. | Nałóż kroplę Daivobet na koniuszek palca. | Nałóż bezpośrednio na obszary skóry głowy, gdzie występują pogrubienia, i masuj Daivobet żel na skórze. Zależnie od obszaru dotkniętego, zwykle wystarczają 1-4 g (do jednej łyżeczki herbatnej). | 
Aby osiągnąć optymalny efekt, zaleca się unikanie mycia włosów bezpośrednio po zastosowaniu Daivobet. Pozwól, aby Daivobet pozostał na skórze głowy przez noc lub przez dzień. Gdy myjesz włosy po zastosowaniu, poniższe instrukcje mogą być pomocne:

| Nałóż delikatny szampon na włosy suche, szczególnie w obszarach, gdzie zastosowano żel. | Pozostaw szampon na skórze głowy przez parę minut przed myciem. | Umieść włosy w normalny sposób. | 
W razie potrzeby powtórz etapy4 do6 jeden lub dwa razy.
Czas trwania leczenia
Jeśli stosujesz inne leki zawierające kalcytriol, łączna ilość leków zawierających kalcytriol nie powinna przekraczać 15 gramów na dobę, a leczony obszar nie powinien przekraczać 30% powierzchni ciała.
Nakładacz
Przeczytaj instrukcje dotyczące stosowania nakładacza Daivobet żel, dołączonego do ulotki, przed rozpoczęciem stosowania.
W instrukcji użytkowania znajdziesz informacje o montażu, stosowaniu, czyszczeniu i przechowywaniu nakładacza Daivobet żel.
Daivobet żel z nakładaczem nazywany jest „nakładaczem” na całej ulotce.
Instrukcje dotyczące prawidłowego stosowania Daivobet
Nie ma potrzeby mycia włosów przed zastosowaniem Daivobet.
Aby osiągnąć optymalny efekt, zaleca się unikanie mycia włosów bezpośrednio po zastosowaniu Daivobet. Pozwól, aby Daivobet pozostał na skórze głowy przez noc lub przez dzień. Gdy myjesz włosy po zastosowaniu, poniższe instrukcje mogą być pomocne:

| Nałóż delikatny szampon na włosy suche, szczególnie w obszarach, gdzie zastosowano żel. | Pozostaw szampon na skórze głowy przez parę minut przed myciem. | Umieść włosy w normalny sposób. | 
W razie potrzeby powtórz etapy 1 do 3 jeden lub dwa razy.
Czas trwania leczenia
Jeśli stosujesz inne leki zawierające kalcytriol, łączna ilość leków zawierających kalcytriol nie powinna przekraczać 15 gramów na dobę, a leczony obszar nie powinien przekraczać 30% powierzchni ciała.
Pełne wciśnięcie wydaje 0,05 g Daivobet żel.
Co mogę oczekiwać, gdy stosuję Daivobet?
Większość pacjentów obserwuje wyraźne rezultaty w ciągu 2 tygodni, nawet jeśli łuszczycy nie zniknęła jeszcze w tym czasie.
Jeśli stosujesz więcej Daivobet, niż powinieneś
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stosowałeś więcej niż 15 gramów na dobę.
Nadmierna ilość Daivobet może spowodować problem z poziomem wapnia we krwi, który zwykle normalizuje się po przerwaniu leczenia.
Twój lekarz może potrzebować wykonać badania krwi, aby ocenić, czy zbyt duże ilości żelu nie spowodowały problemu z poziomem wapnia we krwi.
Długotrwałe i nadmierne stosowanie może również spowodować, że Twoje gruczoły nadnerczowe przestaną funkcjonować prawidłowo (gruczoły nadnerczowe znajdują się w pobliżu nerek i wytwarzają hormony).
Skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon 22 851 51 51, podając nazwę leku i ilość zastosowaną.
Jeśli zapomnisz stosować Daivobet
Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Daivobet
Stosowanie Daivobet powinno być zakończone zgodnie z zaleceniami lekarza. Może być konieczne stopniowe zaprzestanie stosowania tego leku, szczególnie jeśli stosowałeś go przez długi czas.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Ciężkie działania niepożądane
Powiadom swojego lekarza/pielęgniarkę natychmiast lub jak najszybciej, jeśli doświadczy któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych. Może być konieczne przerwanie leczenia.
Podczas stosowania Daivobet zgłoszono następujące ciężkie działania niepożądane
Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
Wiadomo, że niektóre ciężkie działania niepożądane są spowodowane przez betametazonę (potentny steryd), jeden ze składników Daivobet. Jeśli doświadczy któregokolwiek z ciężkich działań niepożądanych, powiadom swojego lekarza jak najszybciej. Działania niepożądane te występują z większym prawdopodobieństwem po długotrwałym stosowaniu, gdy są stosowane w fałdach skórnych (np. pachy, doły pachowe lub pod piersiami), gdy obszar jest nakryty lub gdy są stosowane na dużych powierzchniach skóry.
Działania niepożądane obejmują:
Ciężkie działania niepożądane spowodowane przez kalcytriol
Mniej ciężkie działania niepożądane
Zgłoszono następujące mniej ciężkie działania niepożądane dla Daivobet
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)
Częstość nieznana (częstość, która nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
Mniej ciężkie działania niepożądane spowodowane przez betametazonę, szczególnie podczas długotrwałego stosowania, obejmują:
Mniej ciężkie działania niepożądane spowodowane przez kalcytriol obejmują:
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczy jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Butelka
Nakładka
Leki nie powinny być wyrzucane do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebuje, w punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże chronić środowisko.
Skład Daivobet
Substancjami czynnymi są:
Kalcytriol i betametazona.
1 gram żelu zawiera 50 mikrogramów kalcytriolu (w postaci monohydratu) i 0,5 mg betametazony (w postaci dipropionianu).
Pozostałe składniki to:
Wygląd Daivobet i zawartość opakowania
Butelka
Daivobet to prawie przezroczysty, bezbarwny lub lekko białawy żel, który jest dostępny w butelkach z polietylenu o wysokiej gęstości z dyszą z polietylenu o niskiej gęstości i nakrętką z polietylenu o wysokiej gęstości.
Butelki są pakowane w pudełka kartonowe.
Wielkości opakowań: 15 g, 30 g, 60 g, 80 g, 2 x 60 g, 2 x 80 g i 3 x 60 g.
Nakładka
Daivobet to prawie przezroczysty, bezbarwny lub lekko białawy żel, który jest dostępny w nakładce z polipropylenu (z nakrętką i tłokiem z polietylenu o wysokiej gęstości). Nakładka i głowica aplikacyjna (zewnętrzna obudowa z polipropylenu, dźwignia z polioksymetylenowego i dysza z termoplastycznego elastomeru) są montowane przed pierwszym użyciem. Nakrętka z polipropylenu służy do przechowywania po użyciu.
Nakładka, głowica aplikacyjna i nakrętka są pakowane w pudełko kartonowe.
Wielkości opakowań: 60 g (równoważne 68 ml) i 2 x 60 g (równoważne 2 x 68 ml).
Może być, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu to:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dania
Odpowiedzialni za wytwarzanie to:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dania
lub
LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma)
285 Cashel Road
Dublin 12
Irlandia
Instrukcje użytkowania nakładki są dołączone na końcu tej ulotki.
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Daivobet: Austria, Bułgaria, Chorwacja, Czechy, Dania, Estonia, Finlandia, Francja, Niemcy, Węgry, Islandia, Łotwa, Litwa, Norwegia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Słowenia, Hiszpania, Szwecja
Dovobet: Belgia, Cypr, Grecja, Irlandia, Włochy, Luksemburg, Holandia, Wielka Brytania
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: październik 2019 r.
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Instrukcje użytkowania
nakładki Daivobet żel
Przeczytaj całą ulotkę i instrukcje użytkowania przed rozpoczęciem stosowania tego leku – nawet jeśli wcześniej stosowałeś Daivobet żel.
Nakładka Daivobet żel jest przeznaczona do aplikowania Daivobet żel na Twoją skórę i skórę głowy dotkniętą łuszczycą. Używając nakładki Daivobet żel, możesz aplikować Daivobet żel bez konieczności kontaktu żelu z Twoimi palcami.
Zawsze przestrzegaj instrukcji lekarskich dotyczących leczenia Twojej łuszczycy.
Nie udostępniajDaivobet żel ani nakładki innym osobom.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Twój Daivobet żel

| Przygotowanie Twojego Daivobet żel | |
| 
 | 
 Sprawdź termin ważności, który jest podany na etykiecie nakładki. Nie stosuj go, jeśli minął termin ważności. Termin ważności, który jest podany na nakładce, to ostatni dzień podanego miesiąca. Wpisz na etykiecie nakładki datę, w której założyłeś nakładkę. Nie stosuj nakładki po upływie 6 miesiącach od tej daty. | 
| 
 | 
 Trzymając nakładkę w pionie, obróć nakrętkę w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aby ją usunąć. Nie nachylaj nakładki, ponieważ może wyciekać żel. Wyrzuć nakrętkę po usunięciu. | 
| 
 | 
 Trzymając nakładkę w pionie, włóż głowicę aplikacyjną. Wkręć głowicę aplikacyjną w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, aż głowica aplikacyjna będzie dobrze zamocowana. Będziesz słyszał kilka kliknięć, aż głowica aplikacyjna będzie dobrze zamocowana. Uwaga: Nie demontuj nakładki. Jeśli spróbujesz to zrobić, możesz uszkodzić nakładkę. | 
| 
 | 
 Aby napełnić: Upewnij się, że głowica aplikacyjna i nakładka są dobrze zamocowane. Naciśnij ostrożniew środekdolnej części nakładki, naciskając jednocześnie dźwignię, aż zobaczysz produkt na końcu dyszy. | 
Jeśli podróżujesz samolotem z zamontowaną nakładką Daivobet żel, może być konieczne naciśnięcie dźwigni kilka razy, aby ponownie napełnić ją przed użyciem.
| Stosowanie Daivobet żel na dotkniętym obszarze | |
| 
 | 
 Umieść dyszę nakładki w pobliżu dotkniętego obszaru i naciśnij dźwignię jeden lub więcej razy, aby wydobyć żel Daivobet. Zwolnij dźwignię całkowicie między naciśnięciami, aby uzyskać pełną dawkę. Pełne naciśnięcie uwalnia 0,05 g żelu Daivobet. | 
| 
 | 
 Użyj powierzchni przeznaczonych do aplikacji produktu, aby delikatnie masować żel Daivobet na dotkniętej skórze. Bądź ostrożny, aby nie naciśniąć dźwigni podczas aplikacji żelu. | 
| 
 | 
 Przed zastosowaniem Daivobet na skórze głowy, rozczesz włosy, aby usunąć luźne łuski. Nachyl głowę, aby uniknąć rozprysku Daivobet na twarz. Może być pomocne oddzielenie włosów od obszaru, który ma być leczony, przed użyciem Daivobet. Znajdź obszar, który ma być leczony, palcami i oddziel włosy. Użyj dyszy bezpośrednio na skórze głowy, aby podać i masować żel Daivobet. | 
Sprawdź, czy dotknięte obszary są wystarczająco pokryte żelem.
W razie potrzeby poproś kogoś, aby pomógł Ci aplikować Daivobet żel na obszary, które nie są dostępne lub niewidoczne.
Myj ręcepo użyciu, jeśli Daivobet żel dostanie się na Twoje palce lub palce osoby, która Ci pomogła.
Dzięki temu unikniesz przypadkowego kontaktu żelu z innymi częściami Twojego ciała (szczególnie twarzy, ust i oczu).
| Po użyciu | |
| 
 | 
 Po użyciu wyczyść głowicę aplikacyjną czystym i suchym płótnem. Unikaj naciśnięcia dźwigni podczas czyszczenia. Uwaga: 
 | 
| 
 | 
 Umieść nakrętkę po każdym użyciu, aby utrzymać głowicę aplikacyjną w czystości. Upewnij się, że nakrętka jest toujours dobrze umieszczona (słyszysz kliknięcie), aby uniknąć wycieku żelu Daivobet podczas przechowywania i transportu. | 
| 
 | 
 Aby oszacować ilość pozostałego żelu Daivobet, spójrz na dolną część nakładki, aby zobaczyć położenie tłoka. Tłok przesuwa się w górę w miarę zużywania żelu. | 
| Przed ponownym użyciem | |
| 
 | 
 Przed użyciem zawsze sprawdź termin ważności, który jest podany na etykiecie nakładki. Nie stosuj go, jeśli minął termin ważności lub upłynęło 6 miesiącod otwarcia nakładki. Termin ważności, który jest podany na nakładce, to ostatni dzień podanego miesiąca. | 
| 
 | 
 Usuń nakrętkę, unosząc zatrzask. | 
Przechowywanie
Upewnij się, że nakrętka jest toujours dobrze umieszczona (słyszysz kliknięcie), aby uniknąć wycieku żelu podczas przechowywania i transportu.
W sekcji 5 'Przechowywanie Daivobet' znajdziesz dodatkowe informacje dotyczące przechowywania produktu.
Usuwanie
W sekcji 5 'Przechowywanie Daivobet' znajdziesz informacje o usuwaniu produktu.
Średnia cena DAIVOBET 50 mikrogramów/0,5 mg/g ŻEL w październik 2025 to około 59.59 €. Ceny mogą się różnić w zależności od regionu, apteki oraz wymogu recepty. Zawsze sprawdź aktualne informacje w lokalnej aptece.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na DAIVOBET 50 mikrogramów/0,5 mg/g ŻEL – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.