DAFLON 500 MG TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Daflon 500 mg tabletki powlekanepowłoką

Czysta i mikronizowana frakcja flawonowa

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Przyjmuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 1 lub 2 tygodniach, w zależności od wskazania.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Daflon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Daflon
3. Jak stosować Daflon
4. Możliwe działania niepożądane
   1. Przechowywanie Daflon

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Daflon i w jakim celu się go stosuje

Daflon jest lekiem venotonicznym: zwiększa napięcie żył i opór naczyń krwionośnych (małych naczyń krwionośnych).

Daflon jest wskazany u dorosłych w celu łagodzenia objawów związanych z lekką niewydolnością żylną kończyn dolnych, takich jak ból, uczucie ciężkości, napięcie, mrowienie i swędzenie w nogach z żylakami lub opuchniętymi nogami.

Jest wskazany w celu łagodzenia objawów związanych z hemoroidami, takimi jak ból lub stan zapalny w okolicy odbytu u dorosłych.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 2 tygodniach leczenia w przypadku niewydolności żylniej, lub po 1 tygodniu leczenia w przypadku hemoroidów.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Daflon

Nie stosuj Daflon:

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Daflon.

Nie stosuj przez dłuższy czas bez kontroli medycznej.

Dzieci i młodzież

Daflon nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat).

Pozostałe leki i Daflon

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Nie stwierdzono interakcji z pokarmem ani z innymi lekami, w każdym przypadku nie powinno się stosować innego leku bez zalecenia lekarza.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

W celach ostrożności zaleca się unikanie stosowania Daflon w czasie ciąży.

Laktacja

Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia ze względu na brak danych dotyczących wydalania leku z mlekiem matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn podczas stosowania Daflon.

Daflon zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Jak stosować Daflon

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą.

Dorośli:

Niewydolność żylna:

Zalecana dawka to 2 tabletki na dobę, podawane w dwóch dawkach, po jednej tabletki w południe i jednej na noc, podczas posiłków.

Ulga w objawach występuje zwykle w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia. Jeśli nie odczuwasz ulgi po 2 tygodniach lub objawy nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.

Na zalecenie lekarza można kontynuować leczenie tą samą dawką dobową (2 tabletki na dobę) przez 2-3 miesiące.

Hemoroidy:

Zalecana dawka to:

W ciągu pierwszych 4 dni: 2 tabletki, 3 razy na dobę.

W ciągu następnych 3 dni: 2 tabletki, 2 razy na dobę.

Po tym czasie można kontynuować leczenie dawką 2 tabletek na dobę.

Jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się w ciągu pierwszego tygodnia leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Daflon

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do ośrodka medycznego, lub zadzwoń na numer telefonu Centrum Informacji Toksykologicznej, nr 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Istnieje ograniczona wiedza na temat przedawkowania Daflon, ale objawy, które zostały zgłoszone, obejmują biegunkę, nudności, ból brzucha, świąd i wysypkę skórną.

Jeśli zapomnisz przyjąć Daflon

Jest ważne, aby przyjmować ten lek każdego dnia. Jednak jeśli zapomnisz przyjąć jedną lub więcej dawek Daflon, przyjmij następną dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Te działania niepożądane obejmują:

• Częste (mniej niż 1 na 10, ale więcej niż 1 na 100): zaburzenia gastrointestinalne (biegunka, niestrawność, nudności, wymioty).
• Nieczęste (mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000): kolitis.
• Rzadkie (mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000): zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy, dyskomfort) i reakcje skórne (wysypka, świąd, pokrzywka).
• Częstość nieznana: ból brzucha, obrzęk twarzy, warg i powiek (opuchlizna). Wyjątkowo obrzęk Quincke (szybkie obrzęki tkanek, takich jak twarz, wargi, usta, język lub gardło, które mogą powodować trudności w oddychaniu).

Te działania niepożądane zostały zgłoszone bez konieczności przerwania leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Daflon

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Daflon

• Substancją czynną jest czysta i mikronizowana frakcja flawonowa (500 mg na tabletkę), zawierająca: diosminę 450 mg i flawonoidy wyrażone w hesperydynie 50 mg.
• Pozostałe składniki to: karboksymetyloamid sodu typu A (z ziemniaków), celuloza mikrokrystaliczna, żelatyna, stearynian magnezu, talk, laurylosiarczan sodu, polietylenoglikol 6000, sucha mieszanka salmonowa do powlekania*.

*Sucha mieszanka salmonowa składa się z: dwutlenku tytanu (E 171), glicerolu, hipromelozy, tlenku żelaza żółtego (E 172), tlenku żelaza czerwonego (E 172), polietylenoglikolu 6000 i stearynianu magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Daflon są powlekane powłoką koloru salmonowego i mają kształt owalny.

Daflon jest dostępny w blistrach w opakowaniach zawierających 30 lub 60 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

LABORATORIOS SERVIER, S.L.

Avda. de los Madroños 33

28043 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

LABORATORIOS SERVIER, S.L.

Avda. de los Madroños 33

28043 Madryt

Hiszpania

lub

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE

905 Route de Saran

45520 Gidy

Francja

Data ostatniej aktualizacji ulotki:czerwiec 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.