DACORTIN 30 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Dacortín 30 mg tabletki

Prednisona

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Dacortín 30 mg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dacortín 30 mg
3. Jak stosować Dacortín 30 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Dacortín 30 mg
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Dacortín 30 mg i w jakim celu się go stosuje

Prednisona zawarta w Dacortín 30 mg jest kortykosteroidem (glukokortykoidem).

Dacortín 30 mg stosuje się w leczeniu zastępczym w przypadku niewydolności nadnerczy, w tym choroby Addisona.

Ze względu na swoje działanie przeciwzapalne i immunosupresyjne Dacortín 30 mg stosuje się w leczeniu:

• chorób reumatycznych, takich jak zapalenie stawów
• chorób autoimmunologicznych, takich jak toczeń rumieniowaty
• chorób płuc, takich jak astma
• chorób skórnych, takich jak pokrzywka i pęcherzyca
• chorób krwi, takich jak anemia hemolityczna i małopłytkowość
• w połączeniu z lekami chemioterapeutycznymi lub radioterapią
• chorób jelit, takich jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego i choroba Crohna
• chorób wątroby, takich jak przewlekłe aktywne zapalenie wątroby
• chorób nerek, takich jak zespół nefrotyczny
• niektórych chorób oczu, takich jak alergiczne zapalenie błony naczyniowej

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dacortín 30 mg

Nie stosuj Dacortín 30 mg tabletek:

• jeśli jesteś uczulony na prednisonę, inne glikokortykoidy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli chorujesz na wrzód żołądka, zapalenie żołądka, choroby układu pokarmowego
• jeśli chorujesz na zakażenia wirusowe (takie jak opryszczka lub półpaśca)

Twoja choroba może wymagać regularnego monitorowania, jeśli:

• chorujesz na osteomalację i osteoporozę
• chorujesz na cukrzycę
• chorujesz na psychozę, która nie jest kontrolowana przez leczenie
• chorujesz na gruźlicę, która nie jest leczona
• chorujesz na zakażenia bakteryjne, grzybicze lub pasożytnicze
• chorujesz na choroby psychiczne
• chorujesz na nadciśnienie

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Dacortín 30 mg.

Leczenie Dacortín 30 mg może zwiększyć ryzyko zakażeń, ponieważ może osłabić obronę organizmu.

Poinformuj lekarza, jeśli doświadczasz jakichkolwiek zakażeń lub jeśli zostałeś zaszczepiony lub planujesz szczepienie.

Unikaj kontaktu z osobami, które chorują na ospę wietrzną lub odrowę.

Jeśli podczas leczenia Dacortín 30 mg wystąpią objawy chorób zakaźnych, skonsultuj się z lekarzem.

Lek ten powinien być stosowany z ostrożnością u osób, które chorują na wrzód żołądka, choroby jelit lub mają choroby psychiczne.

Jeśli chorujesz na osteoporozę, twój lekarz może zalecić dodatkowe środki ostrożności.

Poinformuj lekarza, jeśli chorujesz na choroby serca i potrzebujesz wysokich dawek prednisony.

Jeśli jesteś cukrzykiem, chorujesz na niewydolność serca lub mają bardzo wysokie ciśnienie krwi, twój lekarz będzie regularnie monitorował twoje zdrowie.

Jeśli stosujesz ten lek z lekami przeciwgruźliczymi, może to zwiększyć ryzyko pęknięć ścięgien i zapaleń ścięgien.

Twój lekarz może zwiększyć dawkę, jeśli chorujesz na chorobę, która wymaga zwiększonej dawki leku.

W leczeniu długotrwałym twój lekarz będzie regularnie monitorował twoje zdrowie, aby uniknąć powikłań.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz problemów ze wzrokiem.

W leczeniu długotrwałym twój lekarz może zalecić dodatkowe środki ostrożności, takie jak suplementy potasu.

Skonsultuj się z lekarzem, zanim rozpoczniesz stosowanie Dacortín 30 mg, jeśli chorujesz na sclerodermię.

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu Dacortín 30 mg u dzieci.

Jeśli jesteś w podeszłym wieku, twój lekarz będzie regularnie monitorował twoje zdrowie.

Stosowanie Dacortín 30 mg może powodować fałszywe wyniki testów skórnych.

Stosowanie w sporcie

Ten lek zawiera prednisonę, która może powodować pozytywny wynik testu na doping.

Leczenie nie powinno być nagłe, ale stopniowe.

Stosowanie Dacortín 30 mg z innymi lekami

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz lub ostatnio stosowałeś inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Pewne leki mogą zwiększyć działanie Dacortín 30 mg, dlatego twój lekarz będzie regularnie monitorował twoje zdrowie, jeśli stosujesz te leki.

Dacortín 30 mg może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• leki przeciwzapalne
• leki przeciwcukrzycowe
• leki immunosupresyjne
• leki przeciwpadaczkowe
• leki przeciwgruźlicze
• leki przeciwzakrzepowe
• hormony płciowe
• leki moczopędne
• leki przeciwbólowe

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, poinformuj lekarza lub farmaceutę przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Dacortín 30 mg nie powinien być stosowany w ciąży lub w czasie karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Należy zachować ostrożność, ponieważ leczenie długotrwałe może powodować zaburzenia wzroku.

Dacortín 30 mg zawiera laktozę

Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

3. Jak stosować Dacortín 30 mg tabletki

Stosuj ten lek zgodnie z zaleceniami lekarza.

Zwykle dawka dobowa jest podawana w kilku dawkach, po jedzeniu i przed snem.

Jeśli wystąpi satysfakcjonująca odpowiedź, należy stosować dawkę podtrzymującą.

Dawka zależy od rodzaju i ciężkości choroby oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta.

Dawka początkowa wynosi 20-90 mg na dobę u dorosłych i 0,5-2 mg na kg masy ciała na dobę u dzieci.

Dawka podtrzymująca wynosi 5-10 mg na dobę u dorosłych i 0,25-0,5 mg na kg masy ciała na dobę u dzieci.

Jeśli konieczne jest przerwanie leczenia, lekarz zaleci stopniowe zmniejszanie dawki.

U osób w podeszłym wieku należy stosować tę samą dawkę co u dorosłych, z uwzględnieniem zaleceń zawartych w sekcji 2.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Dacortín 30 mg

W przypadku przedawkowania skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Dacortín 30 mg

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnienie.

Jeśli przerwiesz leczenie Dacortín 30 mg

Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Dacortín 30 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić to:

• zaburzenia krwi i układu limfatycznego
• zaburzenia endokrynologiczne
• zaburzenia oczne
• zaburzenia gastroenterologiczne
• zaburzenia ogólne i miejscowe
• zaburzenia immunologiczne
• zakażenia i infekcje
• zaburzenia metaboliczne i odżywiania
• zaburzenia serca
• zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
• zaburzenia nerwowe
• zaburzenia psychiczne
• zaburzenia skórne
• zaburzenia naczyniowe
• zaburzenia nerkowe i moczowe

Jeśli uważasz, że któryś z działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

5. Przechowywanie Dacortín 30 mg tabletek

Brak specjalnych wymagań przechowywania.

Przechowuj Dacortín 30 mg tabletki poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj Dacortín 30 mg tabletek po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do kosza na śmieci.

Zwróć opakowania i leki, które nie są potrzebne, do punktu zbiórki odpadów.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Dacortinu 30 mg

• Substancją czynną jest prednisona. Każda tabletka zawiera 30 mg prednisony.
• Pozostałe składniki to laktoza hydratowana, skrobia kukurydziana, povidon, karboksymetyloskrobia sodowa, talk, stearynian magnezu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Dacortin 30 mg jest dostępny w postaci tabletek oblongowych koloru białego. Powierzchnia górna ma rowek poprzeczny z numerem „15” wygrawerowanym po obu stronach rowka. Powierzchnia dolna ma dwa rowki, które dzielą tabletkę na trzy części; każda z nich ma wygrawerowany numer „10”. Tabletkę można podzielić na 2 lub 3 równe części.

Dacortin 30 mg jest dostępny w opakowaniach po 30 lub 500 tabletek w blistrach.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios ERN, S.A.

Perú, 228

08020 Barcelona, Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Merck, S.L.

Polígono Merck

08100 Mollet del Vallés (Barcelona), Hiszpania

lub

CYNDEA PHARMA, S.L.

Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz

Avenida de Ágreda, 31 - 42110 Ólvega (Soria)

lub

LABORATORIOS ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Barberá del Vallés, Barcelona. Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: 09/2017

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.