DAKARBAZYNA MEDAC 500 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WLEWU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Dacarbazina medac 500mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Dacarbazina medac 1.000mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Dacarbazina

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Dacarbazina medac i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed podaniem Dacarbaziny medac
3. Jak stosować Dacarbazinę medac
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Dacarbaziny medac
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Czym jest Dacarbazina medac i w jakim celu się go stosuje

Dacarbazina należy do grupy leków znanych jako cytostatyki. Leki te wpływają na wzrost komórek nowotworowych.

Twój lekarz przepisał Dacarbazinę medac w celu leczenia nowotworu, takiego jak na przykład:

• czerniak złośliwy zaawansowany (nowotwór skóry);
• choroba Hodgkina (nowotwór tkanki limfatycznej);
• mięsak tkanek miękkich (nowotwór mięśni, tkanki tłuszczowej, tkanki łącznej, naczyń krwionośnych lub innych tkanek podporowych organizmu).

Dacarbazinę medac można stosować w połączeniu z innymi lekami cytostatycznymi.

2. Informacje niezbędne przed podaniem Dacarbaziny medac

Dacarbaziny medac nie podaje się

• jeśli jesteś uczulony na dakarbazynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6);
• jeśli liczba białych krwinek i/lub płytek krwi we krwi jest zbyt niska (leukopenia i/lub trombocytopenia);
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub nerek;
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem Dacarbaziny medac.

Przed każdym podaniem zostaną wykonane badania krwi w celu sprawdzenia, czy masz wystarczającą ilość komórek krwi, aby otrzymać ten lek. Ponadto zostaną sprawdzone funkcje nerek i wątroby.

Nie należy stosować szczepionki przygotowanej z żywych wirusów, jeśli otrzymujesz Dacarbazinę medac. Wynika to z faktu, że Dacarbazina medac może osłabić Twój system immunologiczny i sprawić, że będziesz bardziej narażony na poważne zakażenia.

Nie należy stosować fotemustyny, jeśli otrzymujesz Dacarbazinę medac.

Pozostałe leki i Dacarbazina medac

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie zaleca się stosowania innego leczenia medycznego bez poinformowania lekarza, ponieważ mogą wystąpić interakcje między Dacarbaziną medac a innymi lekami.

W szczególności poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub jesteś leczony którymkolwiek z następujących leków:

• radioterapia lub inne leki stosowane w celu zmniejszenia wzrostu guza (chemioterapia). Stosowanie tych leków wraz z Dacarbaziną medac może zwiększyć uszkodzenie szpiku kostnego.
• Inne leki, które są metabolizowane przez system enzymów wątrobowych zwany cytochromem P450.
• Metoksypsoralen (stosowany w przypadku problemów ze skórą, takich jak łuszczyca i egzema): stosowanie Dacarbaziny medac wraz z metoksypsoralenem może sprawić, że będziesz bardziej wrażliwy na światło słoneczne (fotosensytyzacja).
• Fenytoina (stosowana w celu leczenia drgawek): stosowanie Dacarbaziny medac wraz z fenytoiną może sprawić, że będziesz bardziej narażony na wystąpienie drgawek (padaczka).
• Cyklosporyna lub takrolimús (stosowane w celu zmniejszenia reakcji układu immunologicznego): leki te mogą osłabić Twój system immunologiczny.
• Fotemustyna (stosowana w leczeniu raka skóry): stosowanie Dacarbaziny medac wraz z fotemustyną może uszkodzić Twoje płuca.
• Podczas chemioterapii należy unikać leków, które mogą powodować uszkodzenie wątroby, na przykład: diazepam (stosowany w celu leczenia lęku, skurczów mięśni i drgawek), imipramina (stosowana w celu leczenia objawów depresji), ketokonazol (stosowany w celu leczenia zakażeń grzybiczych), karbamazepina (stosowana w celu zapobiegania drgawkom, modyfikacji niektórych rodzajów bólu lub kontroli zaburzeń nastroju).
• Leki przeciwzakrzepowe (stosowane w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów krwi): Twój lekarz zadecyduje, czy należy Ci podawać te leki i wykona badania krwi w celu sprawdzenia krzepnięcia krwi.

Nie należy stosować szczepionki przygotowanej z żywych mikroorganizmów, jeśli otrzymujesz Dacarbazinę medac ani w ciągu 3 miesięcy po zakończeniu leczenia Dacarbaziną medac. Wynika to z faktu, że Dacarbazina medac może osłabić Twój system immunologiczny i sprawić, że będziesz bardziej narażony na poważne zakażenia.

Można stosować szczepionkę przygotowaną z martwych lub nieaktywnych wirusów, nawet jeśli otrzymujesz Dacarbazinę medac.

Stosowanie Dacarbaziny medacz alkoholem

Podczas chemioterapii nie należy spożywać alkoholu.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważaj, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Lek może uszkodzić płód.

Nie stosuj dakarbazyny, jeśli jesteś w ciąży, uważaj, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę.

Nie karm piersią podczas leczenia Dacarbaziną medac.

Kobiety w wieku rozrodczym/Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet

Jeśli jesteś kobietą i chcesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem, aby mógł skierować Cię do specjalisty przed planowanym rozpoczęciem leczenia i po leczeniu.

Jeśli jesteś mężczyzną, zaleca się, abyś poprosił o poradę w sprawie zachowania nasienia przed planowanym rozpoczęciem leczenia.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne środki antykoncepcyjne podczas leczenia dakarbazyną i przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Mężczyźni powinni stosować skuteczne środki antykoncepcyjne i nie powinni ojczyć dziecka podczas leczenia dakarbazyną i przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia.

Jazda i obsługa maszyn

Twoja zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn może być zaburzona ze względu na działania niepożądane na ośrodkowy układ nerwowy (działania na mózg i nerwy), lub może wystąpić zawroty głowy i wymioty; jednak nie ma powodu, dla którego nie mógłbyś prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn między cyklami leczenia tym lekiem, chyba że czujesz się zawroty głowy lub niepewnie.

3. Jak stosować Dacarbazinę medac

Ten lek będzie podawany pod kierunkiem lekarza specjalisty w dziedzinie onkologii (leczenie raka) lub hematologii (badanie chorób krwi). Będziesz poddawany regularnym badaniom w trakcie i po leczeniu w celu wykrycia ewentualnych objawów działań niepożądanych.

Dakarbazyna jest substancją wrażliwą na światło. Lekarz lub pielęgniarka, która poda Ci ten lek, upewni się, że dakarbazyna jest chroniona przed światłem słonecznym podczas podawania.

Jaką dawkę Dacarbaziny medac otrzymasz

Twój lekarz obliczy dawkę, którą otrzymasz. Zależy to od rodzaju raka, który masz, i stopnia jego zaawansowania, Twojej powierzchni ciała (m²), wyników badań krwi i innych leków lub leczeń, których używasz w celu leczenia raka. Lekarz, który Cię leczy, również indywidualnie zadecyduje, jak długo będziesz otrzymywał ten lek.

Twój lekarz może zmienić dawkę i częstotliwość podawaniaw zależności od wyników Twoich badań krwi, ogólnego stanu zdrowia, innych leczeń i Twojej reakcji na ten lek. Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące leczenia, zapytaj swojego lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.

Rak skóry (czerniak złośliwy przerzutowy)

Typowa dawka wynosi 200-250 mg na m² powierzchni ciała, raz na dobę. Otrzymasz tę dawkę przez 5 dni z rzędu, co 3 tygodnie. Będzie ona podawana przez wstrzyknięcie do żyły lub przez powolną infuzję do żyły w ciągu 15-30 minut.

Alternatywnie możesz otrzymać wyższą dawkę 850 mg na m² powierzchni ciała, co 3 tygodnie. Ta dawka będzie podawana przez powolną infuzję do żyły.

Rak tkanki limfatycznej (choroba Hodgkina)

Typowa dawka wynosi 375 mg na m² powierzchni ciała, co 15 dni. Otrzymasz również inne leki zwane doksorubicyną, bleomycyną i winblastyną (to połączenie nazywa się schematem ABVD). Będzie ona podawana przez powolną infuzję do żyły.

Rak tkanek miękkich, tłuszczu, włókna, naczyń krwionośnych lub innych tkanek podporowych organizmu (mięsak tkanek miękkich)

Typowa dawka wynosi 250 mg na m² powierzchni ciała, raz na dobę. Otrzymasz tę dawkę przez 5 dni z rzędu, co 3 tygodnie. Będzie ona podawana przez powolną infuzję do żyły w ciągu 15-30 minut.

Otrzymasz również lek zwany doksorubicyną (to połączenie nazywa się schematem ADIC).

Pacjenci z problemami nerkowymi lub wątrobowymi

Jeśli masz lekkie lub umiarkowane problemy z nerkami lub wątrobą, zwykle nie będziesz musiał otrzymywać mniejszej dawki tego leku. Jeśli masz zarówno problemy z nerkami, jak i wątrobą, Twój organizm będzie potrzebował więcej czasu na metabolizm leku i wydalanie go z organizmu. Może być konieczne, aby Twój lekarz podał Ci mniejszą dawkę tego leku.

Stosowanie u dzieci

Póki nie będą dostępne dodatkowe dane, nie można podać specjalnych zaleceń dla Twojego lekarza dotyczących stosowania Dacarbaziny medac u dzieci.

Jeśli otrzymałeś zbyt dużo Dacarbaziny medac

Jeśli otrzymałeś zbyt dużo Dacarbaziny medac, może to spowodować ciężkie obniżenie poziomu komórek krwi. Może to spowodować całkowitą utratę funkcji szpiku kostnego. Możliwe objawy obejmują: objawy infekcji, siniaki ze względu na zwiększoną skłonność do krwawień lub zmęczenie. Objawy te mogą pojawić się nawet 2 tygodnie później.

Jeśli uważasz, że otrzymałeś zbyt dużo Dacarbaziny medac, powiadom swojego lekarza lub pielęgniarkę natychmiast. Będą oni sprawdzać liczbę komórek krwi i mogą być konieczne środki wspomagające, takie jak transfuzje.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Twój lekarz omówi te działania niepożądane z Tobą i wyjaśni ryzyko i korzyści związane z Twoim leczeniem.

Poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• Objawy infekcji, takie jak ból gardła i gorączka
• Siniaki lub krwawienie nieprawidłowe
• Ekstremalne zmęczenie
• Uporczywe lub ciężkie wymioty lub biegunka
• Ciężka reakcja alergiczna: możesz doświadczyć nagłego wyprysku, który powoduje swędzenie, obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła (co może powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem) i możesz mieć uczucie, że zaraz stracisz przytomność
• Żółtaczka skóry i oczu spowodowana problemami wątrobowymi
• Objawy problemów z mózgiem lub nerwami, takie jak bóle głowy, pogorszenie wzroku, drgawki, zaburzenia, splątanie lub senność i drętwienie twarzy
• Poważne problemy wątrobowe spowodowane zablokowaniem naczyń krwionośnych wątroby (choroba wątroby lub zespół Budd-Chiari), z niszczeniem komórek wątroby (martwicą wątroby), co może być śmiertelne. Jeśli podejrzewa się te powikłania, Twój lekarz zadecyduje o odpowiednim leczeniu dla Ciebie.

Wszystkie te są ciężkimi działaniami niepożądanymi. Można wymagać pilnej opieki medycznej.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemia), białych krwinek (leukopenia) i/lub płytek krwi (trombocytopenia) we krwi

Te zmiany w wynikach badań krwi zależą od dawki i są opóźnione; najniższe wartości występują zwykle dopiero po 3-4 tygodniach.

• Utrata apetytu (anoreksja), zawroty głowy i wymioty (wszystkie mogą być ciężkie)

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Wypadanie włosów (łysienie)
• Zwiększenie pigmentacji skóry (hiperpigmentacja)
• Wrażliwość na światło (fotosensytyzacja) skóry
• Objawy grypopodobne, takie jak zmęczenie, dreszcze, gorączka i ból mięśni. Objawy te mogą wystąpić podczas podawania leku lub kilka dni po jego podaniu. Mogą również powrócić przy następnym podaniu dakarbazyny
• Infekcje

Rzadkie(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób)

• Obniżenie liczby wszystkich komórek krwi (pancytopenia)
• Ciężkie obniżenie liczby granulocytów, specjalnego rodzaju białych krwinek (agranulocytosis)
• Ciężka reakcja alergiczna (anafilaktyczna), która powoduje na przykład spadek ciśnienia krwi, obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej i gardła (co może powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem), przyspieszenie akcji serca, pokrzywkę i swędzenie ogólne lub zaczerwienienie skóry
• Bóle głowy
• Pogorszenie wzroku
• Zaburzenia
• Senność
• Drgawki (padaczka)
• Nieprawidłowe odczucia w twarzy (parestezja twarzy), drętwienie i zaczerwienienie twarzy krótko po wstrzyknięciu
• Biegunka
• Podniesienie aktywności enzymów wątrobowych
• Upośledzenie funkcji nerek
• Zaczerwienienie skóry (rumień)
• Wyprysk (egzantema makulopapularne)
• Pokrzywka (urtikaria)
• Irrytacja w miejscu podania

Jeśli lek zostanie przypadkowo wstrzyknięty do tkanki wokół żyły, może być bolesny i może spowodować uszkodzenie tkanki.

Możesz doświadczyć jednego lub kilku z tych objawów. Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakologicznego Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Dacarbaziny medac

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i na pudełku po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj fiolkę w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić ją przed światłem.

Okres ważności w tych warunkach wynosi 3 lata.

Roztwór Dacarbaziny medac po rozcieńczeniu

Świeżo przygotowane (rozcieńczone) roztwory Dacarbaziny medac okazały się stabilne przez 48 godzin w temperaturze 2-8°C, chronione przed światłem. Z punktu widzenia mikrobiologicznego produkt powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie jest używany natychmiast, czas przechowywania podczas użycia i warunki przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zwykle nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze 2-8°C, chyba że rozcieńczenie zostało wykonane w warunkach sterylnych, zwalidowanych i kontrolowanych.

Roztwór Dacarbaziny medac po rozcieńczeniu i dalszym rozcieńczeniu

Rozcieńczone i dalsze rozcieńczone roztwory Dacarbaziny medac okazały się stabilne przez 24 godziny w temperaturze 2-8°C, chronione przed światłem w pojemnikach z polietylenu i w butelkach szklanych, oraz przez 2 godziny w temperaturze 25°C w pojemnikach z polietylenu. Z punktu widzenia mikrobiologicznego świeżo przygotowane (rozcieńczone) i dalsze rozcieńczone roztwory Dacarbaziny medac powinny być użyte natychmiast.

Dacarbazina medac jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użycia.

Po użyciu Twój lekarz powinien wyrzucić wszystkie resztki leku, a także roztwory, w których wygląd leku uległ zmianie. Twój lekarz powinien sprawdzić wizualnie rozcieńczony roztwór do infuzji i używać tylko roztworów przejrzystych i praktycznie wolnych od cząstek.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Dacarbazina medac

• Substancją czynną jest dakarbazyna (w postaci cytrynianu dakarbazyny).
• Pozostałymi składnikami są kwas cytrynowy bezwodny i mannitol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Dakarbazyna medac jest białym lub słabożółtym proszkiem, który jest dostarczany w szklanych ampułkach koloru bursztynowego (Typ I, Ph.Eur.).

Każda ampułka jednorazowego użytku Dakarbazyny medac 500 mg zawiera 500 mg dakarbazyny, w postaci cytrynianu dakarbazyny.

Po rozcieńczeniu i ostatecznym rozcieńczeniu, Dakarbazyna medac 500 mg zawiera 1,4 – 2,0 mg/ml dakarbazyny.

Każda ampułka jednorazowego użytku Dakarbazyny medac 1.000 mg zawiera 1.000 mg dakarbazyny, w postaci cytrynianu dakarbazyny.

Po rozcieńczeniu i ostatecznym rozcieńczeniu, Dakarbazyna medac 1.000 mg zawiera 2,8 – 4,0 mg/ml dakarbazyny.

Ampułki Dakarbazyny medac są pakowane w pudełka po 1 ampułce.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne na rynku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do kosza. Należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, które nie są już potrzebne. W ten sposób pomaga się chronić środowisko.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6

22880 Wedel

Niemcy

Telefon: +49 (0)4103 8006-0

Faks: +49 (0)4103 8006-100

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratorios Gebro Pharma S.A,

Telefon: +34 93 205 86 86

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczegoi w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna)pod następującymi nazwami:

Niemcy Detimedac 500 mg/1 000 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Austria Dacarbazine medac 500 mg/1 000 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Belgia DACARBAZINE MEDAC 500 mg/1 000 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji

DACARBAZINE MEDAC 500 mg/1 000 mg, proszek do sporządzania roztworu do perfuzji

DACARBAZINE MEDAC 500 mg/1 000 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Dania Dacarbazine medac 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Hiszpania Dacarbazina medac 500 mg/1.000 mg, proszek do sporządzania roztworu do perfuzji

Irlandia Dacarbazine medac 500 mg/1 000 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Włochy Dacarbazina medac 500 mg/1 000 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Holandia Dacarbazine medac 500 mg/1 000 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Portugalia Dacarbazina medac 500 mg/1 000 mg, proszek do sporządzania roztworu do perfuzji

Wielka Brytania Dacarbazine medac 500 mg/1 000 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Szwecja Dacarbazine medac 500 mg/1 000 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: 12/2023.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej:

Zalecenia dotyczące bezpiecznego obchodzenia się

Dakarbazyna jest lekiem przeciwnowotworowym i powinna być obchodzona się z nią zgodnie z procedurami normalizowanymi dla leków cytostatycznych o działaniu mutagennym, karcynogennym i teratogennym. Przed rozpoczęciem należy skonsultować się z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi leków cytostatycznych.

Dakarbazynę należy otwierać wyłącznie przez personel przeszkolony, a jak w przypadku wszystkich leków cytostatycznych, należy podjąć środki ostrożności, aby uniknąć narażenia personelu. Zazwyczaj podczas ciąży należy unikać obchodzenia się z lekami cytostatycznymi. Przygotowanie roztworu do podania należy przeprowadzić w wyznaczonej strefie, pracując nad miską lub papierem absorbującym z tyłu z plastiku.

Należy stosować odpowiednią ochronę oczu, rękawice jednorazowe, maskę i fartuch jednorazowy. Strzykawki i zestawy do infuzji należy montować z ostrożnością, aby uniknąć wycieków (zalecane jest użycie połączenia typu Luer).

Na końcu należy dokładnie oczyścić całą powierzchnię, a następnie umyć ręce i twarz.

W przypadku rozlania, operatorzy powinni założyć rękawice, maski, ochronę oczu i fartuchy jednorazowe, a następnie zebrać rozlane materiały z użyciem materiału absorbującego umieszczonego w tym celu. Następnie należy oczyścić powierzchnię, a wszystkie zanieczyszczone materiały przenieść do worka lub pojemnika na rozlany lek cytostatyczny lub zamknąć do spalania.

Przygotowanie do podania dożylnego

Roztwory dakarbazyny należy przygotować w momencie ich użycia.

Dakarbazyna jest wrażliwa na światło. Podczas podania, pojemnik zawierający roztwór do infuzji oraz zestaw do podania należy chronić przed światłem słonecznym, używając np. zestawów do infuzji z PVC odporne na światło słoneczne. Zestawy do infuzji standardowe należy owijać np. w materiał odporne na światło UV.

• Przygotowanie Dakarbazyny medac 500 mg:

Przenieść 50 ml wody do wstrzykiwań do ampułki i wymieszać, aż do uzyskania roztworu. Otrzymany roztwór, który zawiera 10 mg/ml dakarbazyny (gęstość roztworu: p = 1,007 g/ml), należy dalej rozcieńczyć z 200-300 ml roztworu do infuzji chloru sodu 0,9% lub glukozy 5%. Otrzymany roztwór do infuzji, który zawiera 1,4-2,0 mg/ml dakarbazyny, jest gotowy do podania dożylnego i powinien być podawany w ciągu 20-30 minut.

• Przygotowanie Dakarbazyny medac 1.000 mg:

Przenieść 50 ml wody do wstrzykiwań do ampułki i wymieszać, aż do uzyskania roztworu. Otrzymany roztwór, który zawiera 20 mg/ml dakarbazyny (gęstość roztworu: p = 1,015 g/ml), należy dalej rozcieńczyć z 200-300 ml roztworu do infuzji chloru sodu 0,9% lub glukozy 5%. Otrzymany roztwór do infuzji, który zawiera 2,8-4,0 mg/ml dakarbazyny, jest gotowy do podania dożylnego i powinien być podawany w ciągu 20-30 minut.

Dakarbazyna medac 500 mg (1.000 mg) jest przeznaczona do jednorazowego użycia.

Rozcieńczony roztwór do infuzji należy zbadać wizualnie i używać tylko roztworów przejrzystych i praktycznie wolnych od cząstek. Nie używać roztworów, jeśli są obecne cząstki.

Należy wyrzucić każdy roztwór, którego wygląd uległ zmianie.

Usunięcie nieużywanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, powinno być przeprowadzone zgodnie z lokalnymi przepisami.