CUVENAX 35 mikrogramów/DAWKA ROZTÓR DO NASYCHANIA

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

CUVENAX 35 mikrogramów/natrysk rozwiązanie do natryskiwania donosowego

Oksymetazolina, chlorowodorek

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub wskazanymi przez Twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Cuvenax i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cuvenax.
3. Jak stosować Cuvenax.
4. Mozliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Cuvenax.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Cuvenax i w jakim celu się go stosuje

Ten lek należy do grupy leków zwanych sympatykomimetykami. Jest to lek, który zawiera oksymetazolinę jako substancję czynną, która jest środkiem descongestionującym donosowym. Po podaniu donosowym powoduje on descongestion i poprawę wentylacji donosowej.

Wskazanie to lek jest przeznaczony do miejscowego leczenia objawowego zatkania donosowego, takiego jak w przypadku przeziębień i nieżytu donosowego.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cuvenax

Nie stosuj Cuvenax

Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na oksymetazolinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

.

Jeśli ostatnio przeszedłeś operację głowy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Cuvenax:

Jeśli stosujesz leki przeciwdepresyjne, fenotiazynę (uspokajający) lub metyldopę (w celu obniżenia ciśnienia krwi).

• Jeśli chorowałeś lub chorujesz, choćby tylko raz, na którąkolwiek z następujących chorób lub objawów:
• • Jeśli masz podwyższone stężenie cukru we krwi (cukrzyca).
  • Jeśli masz wysokie ciśnienie krwi.
  • Jeśli masz jakąkolwiek chorobę serca lub układu krążenia.
  • Jeśli masz jakąkolwiek chorobę prostaty z trudnościami w oddawaniu moczu (przerost prostaty).
  • Jeśli masz jakąkolwiek chorobę tarczycy (nadczynność tarczycy).
  • Jeśli kiedykolwiek chorowałeś na bezsenność lub zawroty głowy podczas leczenia innymi lekami sympatykomimetycznymi, takimi jak na przykład niektóre leki stosowane w leczeniu chorób serca, w leczeniu nadciśnienia (niskie ciśnienie krwi) lub w leczeniu astmy.

W rzadkich przypadkach oksymetazolina może zwiększyć objawy zatkania donosowego zamiast je zmniejszać; jest to spowodowane tym, że jej działanie jest tymczasowe, a długotrwałe stosowanie może powodować taki efekt, znany jako efekt odbicia.

Nie przekraczaj zalecanej dawki w punkcie 3. Jak stosować Cuvenax.

Aby uniknąć zakażeń, lek nie powinien być stosowany przez więcej niż jedną osobę, a aplikator powinien być zawsze czyściny po każdym użyciu czystą, wilgotną szmatką.

Dzieci i młodzież

Nie stosuj w dzieciach poniżej 6 lat bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie u osób powyżej 65 roku życia

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ osoby starsze są bardziej wrażliwe na działanie tego leku.

Pozostałe leki i Cuvenax

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ten lek nie powinien być stosowany przez osoby, które przyjmują lub przyjmowały w ciągu ostatnich 2 tygodni: leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe lub inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (leki stosowane w leczeniu depresji) lub metyldopę (lek obniżający ciśnienie krwi).

Nie powinien być również stosowany w przypadku leczenia fenotiazyną (uspokajającym) lub lekami stosowanymi w leczeniu astmy.

Stosowanie Cuvenaxz jedzeniem, napojami i alkoholem

Spożycie pokarmu nie wpływa na skuteczność tego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

Jazda i obsługa maszyn

Zwróć uwagę na swoją reakcję na lek, ponieważ w niektórych przypadkach może wystąpić senność przy dawkach standardowych. W takim przypadku nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn niebezpiecznych.

Cuvenax zawiera chlorowodorek benzalkoniowy

Ten lek zawiera 0,014 mg chlorowodorku benzalkoniowego w każdym natrysku.

Chlorowodorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub stan zapalny w nosie, szczególnie podczas długotrwałego stosowania.

3. Jak stosować Cuvenax

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 6 lat: Stosuj 1 natrysk w każdym nozdrzu 2 razy dziennie, maksymalnie, 1 raz rano i 1 raz wieczorem. Jeśli jest to konieczne, u dorosłych, podczas każdego stosowania, można wykonać drugi natrysk w każdym nozdrzu.

Dzieci poniżej 6 lat:Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6 lat.

Ten lek jest stosowany donosowo.

Jeśli jest to pierwsze użycie lub nie było stosowany od dłuższego czasu, konieczne jest naładowanie urządzenia do natryskiwania. W tym celu, trzymając pojemnik z dala od ciała, kilkakrotnie naciskaj urządzenie do natryskiwania, aż wyjdzie płyn.

Przed zastosowaniem leku usuń istniejące płyny donosowe, dmuchając nos.

Podczas zastosowania natrysku trzymaj głowę prosto.

Umieść aplikator w jamie nosowej tak, aby nie zablokować całkowicie nozdrza. Podczas naciskania aplikatora delikatnie wciągaj powietrze, aby zapewnić równomierne rozłożenie leku w jamie nosowej.

Aby uniknąć zakażeń, po każdym użyciu i przed zamknięciem pojemnika, czyść koniec aplikatora czystą, wilgotną szmatką. Ponadto, każdy pojemnik powinien być używany tylko przez jedną osobę.

Jeśli objawy pogorszą się lub będą utrzymywać po 3 dniach leczenia, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Cuvenax

Przy zbyt dużej dawce lub zbyt częstym stosowaniu możesz odczuwać ból głowy, drgawki, bezsenność, nadmierne pocenie, zaburzenia snu, kołatanie serca, nerwowość.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91.5620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Cuvenax

Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli jest to konieczne, ponownie zastosuj lek zgodnie z punktem 3. Jak stosować Cuvenax.

Jeśli przerwiesz leczenie Cuvenax

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas stosowania oksymetazoliny zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie została ustalona:

Działania niepożądane, które mogą wystąpić częściej są:

Pieczenie w miejscu zastosowania, suchość, swędzenie błony śluzowej nosa lub kichanie.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić bardzo rzadko są:

Lęk, niepokój, bezsenność, halucynacje, drgawki i zaburzenia snu u dzieci. Tachykardia, kołatanie serca, zwiększenie ciśnienia krwi. Ból głowy, nudności, wyprysk (zaczerwienienie skóry).

Nadmierna lub długotrwała aplikacja tego leku może powodować zwiększenie zatkania donosowego.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Cuvenax

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku po {CAD.}. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci.

Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece.

W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Cuvenax

Substancją czynną jest: oksymetazolina, chlorowodorek.

• Pozostałe składniki to chlorowodorek benzalkoniowy (0,014 mg na natrysk), dihydrogenofosforan potasu, wodorofosforan disodowy bezwodny, woda oczyszczona.

Każdy natrysk zawiera 35 mikrogramów oksymetazoliny chlorowodorku w 0,07 ml roztworu do natryskiwania donosowego.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Jest to przezroczysty, bezbarwny roztwór.

Opakowanie z pompką dawkującą jest białe i zawiera 15 ml roztworu do natryskiwania donosowego.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.

Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Kordoba)

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.

Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Kordoba)

Hiszpania

Ulotka została zatwierdzona w sierpniu 2009 r.