CURADONA SCRUB 75 mg/ml ROZTÓR DO ZASTOSOWANIA ZEWNĘTRZNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Curadona scrub 75 mg/ml roztwór do stosowania na skórze

Powidon jodowany

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj lek ściśle według instrukcji zawartych w ulotce lub zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Zobacz punkt 4.
  • Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Curadona scrub i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Curadona scrub
3. Jak stosować Curadona scrub
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Curadona scrub
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Curadona scrub i w jakim celu się go stosuje

Powidon jodowany, substancja czynna tego leku, jest środkiem antyseptycznym i dezynfekującym (substancją, która zapobiega wzrostowi mikroorganizmów) zawierającym jod.

Curadona scrub jest wskazany jako środek antyseptyczny do stosowania ogólnego w:

• Skórze (na małe rany i płytkie cięcia, lekkie oparzenia lub otarcia).
• Pole operacyjne, miejsca nakłucia, rany, oparzenia i materiał chirurgiczny.
• Choroby skóry o podłożu mikrobiologicznym i grzybiczym.
• Przemywanie septycznych części ciała (otrzewnej, opłucnej, kości).

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Curadona scrub

Nie stosuj Curadona scrub

• Jeśli jesteś uczulony na powidon jodowany, inne produkty lub leki zawierające jod lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• U noworodków (od 0 do 1 miesiąca).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Curadona scrub.

Nie stosuj tego leku przez dłuższy czas lub na dużych powierzchniach skóry bez konsultacji z lekarzem, zwłaszcza jeśli:

• masz oparzenia, które obejmują więcej niż 20% powierzchni ciała
• masz duże lub otwarte rany
• chorujesz na chorobę nerek lub wątroby
• masz zaburzenia tarczycy
• jesteś leczony lekami zawierającymi lit.

Nie podgrzewaj produktu przed zastosowaniem.

Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, na skórze.

Unikaj kontaktu z oczami, uszami i innymi błonami śluzowymi.

Pozostałe leki i Curadona scrub

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

W szczególności należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stosujesz Curadona scrub jednocześnie z:

• innymi produktami zawierającymi pochodne rtęci, ponieważ mogą one reagować z jodem, tworząc związki drażniące
• tiosiarczanem sodu (stosowanym w leczeniu zakażeń grzybiczych)

• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych depresji)

Interferencje z badaniami diagnostycznymi:

Ten lek może wpływać na wyniki badań czynności tarczycy oraz badań wykrywających ukrytą krew w kale i moczu, dlatego należy poinformować lekarza, że stosuje się Curadona scrub przed przeprowadzeniem tych badań.

Stosowanie u dzieci

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 30 miesiąca życia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży lub w okresie karmienia piersią powinny unikać stosowania tego leku, ponieważ może on powodować przejściowe niedoczynność tarczycy (zespół spowodowany zmniejszeniem aktywności tarczycy) u płodu lub u karmionego piersią dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Curadona scrub

Stosuj lek ściśle według instrukcji zawartych w ulotce lub zaleceń lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka: nanieść niewielką ilość bezpośrednio na dotkniętą chorobą okolicę, 2-3 razy dziennie.

Sposób podania

Stosowanie zewnętrzne.

Po naniesieniu produktu wmasuj go przez 2-5 minut, aż do uzyskania piany. Następnie przemyj obficie wodą lub gazą jałową nasączoną wodą.

Ten lek może powodować plamy na skórze i ubraniach. W przypadku wystąpienia plam na skórze, nanieść wodę, aby usunąć plamę, a w celu usunięcia plam z ubrań, wyprać ubranie wodą i mydłem.

Jeśli objawy nasilą się lub będą utrzymywać się przez 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz więcej Curadona scrub, niż powinieneś

Jeśli zażyłeś więcej Curadona scrub, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się niezwłocznie z Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

W przypadku zastosowania zbyt dużej ilości produktu i wystąpienia podrażnienia skóry, przemyj dotkniętą okolicę obficie wodą, wstrzymaj leczenie i jeśli podrażnienie utrzymuje się, skonsultuj się z lekarzem.

W przypadku połknięcia dużej ilości powidonu jodowanego mogą wystąpić: ból brzucha, biegunka, gorączka, nudności, wymioty, kwasica metaboliczna i hipernatremia (nadmiar sodu we krwi), a także zaburzenia czynności nerek, wątroby i tarczycy. Nadmiar jodu może również powodować wole, niedoczynność tarczycy lub nadczynność tarczycy.

W takich przypadkach, jeśli pacjent jest przytomny, powinien pić mleko co 15 minut, aby złagodzić podrażnienie żołądka. Ponadto, w celu usunięcia powidonu jodowanego, który może pozostać w żołądku, należy podać roztwór skrobi, przygotowany przez dodanie 15 mg skrobi kukurydzianej lub 15 mg mąki do 500 ml wody. Jeśli pacjent doznał uszkodzenia przełyku, nie można przeprowadzić płukania żołądka ani wywołać wymiotów.

Można również zastosować inne środki wspomagające w celu utrzymania funkcji życiowych, takie jak podanie tlenu w celu utrzymania oddychania oraz podanie antyhistaminy, epinefryny lub kortykosteroidów w leczeniu anafilaksji.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania powidonu jodowanego zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie została ustalona: rzadko zaburzenia skóry, takie jak podrażnienie miejscowe, swędzenie lub pieczenie. W takich przypadkach należy wstrzymać leczenie i przemyć dotkniętą okolicę wodą.

Jednakże działania niepożądane mogą być bardziej poważne, jeśli produkt jest stosowany przez dłuższy czas lub nanoszony na duże rany lub oparzenia, mogące powodować działania niepożądane ogólnoustrojowe, takie jak głównie kwasica metaboliczna, hipernatremia (nadmiar sodu we krwi) oraz zaburzenia czynności nerek, wątroby i tarczycy (szczególnie u dzieci).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Curadona scrub

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Curadona scrub

• Substancją czynną jest powidon jodowany. Każdy mililitr roztworu zawiera 75 mg powidonu jodowanego.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: glicerol (E-422), PEG-7-glicerylokokosan, laurylosiarczan sodu, jodan potasu, wodorotlenek sodu (E-524) (do regulacji pH) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Roztwór wodny o brązowym kolorze do stosowania na skórze, który jest dostępny w butelkach z polietylenu z zamknięciem. Dostępny w opakowaniach jednostkowych po 100, 250 i 500 ml oraz w opakowaniach klinicznych z 10 butelkami po 250 ml i 10 butelkami po 500 ml.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:

LAINCO, S.A. – Avda. Bizet, 8-12 - 08191 Rubí (Barcelona) Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki:Wrzesień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/