CURADONA 100 mg/ml ROZTÓR DO ZASTOSOWANIA ZEWNĘTRZNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Curadona 100 mg/ml roztwór do stosowania na skórze

Powidon jodowany

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnieprzed rozpoczęciem stosowania tego leku,ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Stosuj dokładnie zalecane dawki i sposób podawania leku opisane w tej charakterystyce produktu lub zalecone przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.
  • Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Curadona i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Curadony
3. Jak stosować Curadonę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Curadony
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Curadona i w jakim celu się ją stosuje

Powidon jodowany, substancja czynna tego leku, jest środkiem antyseptycznym i dezynfekującym (substancją, która zapobiega wzrostowi mikroorganizmów), który zawiera jod.

Curadonę stosuje się jako środek antyseptyczny ogólnego zastosowania w:

• Skórze (w przypadku małych ran i płytkich cięć, lekkich oparzeń lub otarć).
• Pole operacyjne, miejsca nakłucia, rany, oparzenia i materiał chirurgiczny.
• Choroby skóry o podłożu mikrobiologicznym i grzybiczym.
• Przemywanie septycznych jam ciała (otrzewnej, opłucnej, kości).

Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Curadony

Nie stosuj Curadony:

• Jeśli jesteś uczulony na powidon jodowany, inne produkty lub leki zawierające jod lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• U noworodków (od 0 do 1 miesiąca).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Curadony.

Nie stosuj tego leku przez długi czas lub na dużych powierzchniach skóry bez konsultacji z lekarzem, szczególnie jeśli:

• masz oparzenia, które obejmują więcej niż 20% powierzchni ciała
• masz duże lub otwarte rany
• chorujesz na chorobę nerek lub wątroby
• masz zaburzenia czynności tarczycy
• jesteś leczony lekami zawierającymi lit.

Nie podgrzewaj produktu przed zastosowaniem.

Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do zewnętrznego stosowania na skórze.

Unikaj kontaktu z oczami, uszami i innymi błonami śluzowymi.

Pozostałe leki i Curadona

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Szczególnie powinien/powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stosuje Curadonę jednocześnie z:

• innymi produktami zawierającymi pochodne rtęci, ponieważ mogą one reagować z jodem, tworząc związki drażniące

• tiosiarczanem sodu (stosowanym w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych depresji).

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych:

Ten lek może wpływać na wyniki badań czynności tarczycy oraz badań wykrywających ukrytą krew w kale i moczu, dlatego powinien/powinna poinformować lekarza, że stosuje Curadonę przed poddaniem się tym badaniom.

Stosowanie u dzieci

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 30 miesiąca życia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przypuszczasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji powinny unikać stosowania tego leku, ponieważ może on powodować przejściowe zahamowanie czynności tarczycy u płodu lub u karmionego dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Curadonę

Stosuj dokładnie zalecane dawki i sposób podawania leku opisane w tej charakterystyce lub zalecone przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka: nanosić niewielką ilość bezpośrednio na dotkniętą chorobą okolicę, 2-3 razy dziennie.

Sposób podawania

Stosowanie zewnętrzne.

Myć i osuszać dotkniętą chorobą okolicę przed zastosowaniem produktu.

Jeśli objawy nasilą się lub będą utrzymywać się po 7 dniach, powinien/powinna skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Curadony

Jeśli zażyłeś/aś zbyt dużo Curadony, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach, telefon 22 630 00 95, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

W przypadku zastosowania zbyt dużej ilości produktu i wystąpienia podrażnienia skóry, umyj dotkniętą chorobą okolicę obficie wodą, wstrzymaj leczenie i jeśli podrażnienie utrzymuje się, skonsultuj się z lekarzem.

W przypadku połknięcia dużej ilości powidonu jodowanego mogą wystąpić: ból brzucha, biegunka, gorączka, nudności, wymioty, kwasica metaboliczna i hipernatremia (nadmiar sodu we krwi), a także zaburzenia czynności nerek, wątroby i tarczycy. Nadmiar jodu może również powodować wole, niedoczynność lub nadczynność tarczycy.

W takich przypadkach, jeśli pacjent jest przytomny, powinien wypijać mleko co 15 minut, aby złagodzić podrażnienie żołądka. Ponadto, w celu usunięcia powidonu jodowanego, który może pozostać w żołądku, należy podać roztwór skrobi, przygotowany przez dodanie 15 mg skrobi kukurydzianej lub 15 mg mąki do 500 ml wody. Jeśli pacjent ma uszkodzenie przełyku, nie można przeprowadzić płukania żołądka ani wywołać wymiotów.

Można również zastosować inne środki wspomagające w celu utrzymania funkcji życiowych, takie jak podawanie tlenu w celu utrzymania oddychania oraz podawanie antyhistaminy, adrenaliny lub kortykosteroidów w leczeniu anafilaksji.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania powidonu jodowanego zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie została ustalona: czasami zaburzenia skóry, takie jak podrażnienie miejscowe, swędzenie lub pieczenie. W takich przypadkach należy wstrzymać leczenie i umyć dotkniętą chorobą okolicę wodą.

Jednakże działania niepożądane mogą być bardziej nasilone, jeśli produkt jest stosowany przez długi czas lub nanoszony na duże rany lub oparzenia, mogące powodować działania niepożądane ogólnoustrojowe, takie jak głównie kwasica metaboliczna, hipernatremia (nadmiar sodu we krwi) oraz zaburzenia czynności nerek, wątroby i tarczycy (szczególnie u dzieci).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Monitorowania Niepożądanych Działań Lekowych: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku

5. Przechowywanie Curadony

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie "EXP". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Curadony

• Substancją czynną jest powidon jodowany. Każdy mililitr roztworu zawiera 100 mg powidonu jodowanego.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: glicerol (E-422), polioksyetylenowy eter, fosforan sodu, kwas cytrynowy, wodorotlenek sodu (E-524) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Roztwór o brązowym kolorze do stosowania na skórze, dostępny w butelkach z polietylenu wyposażonych w kroplomierz i zakrętkę. Dostępny w opakowaniach jednostkowych po 30, 60 i 250 ml oraz w opakowaniach klinicznych po 10 butelek po 250 ml, 10 butelek po 500 ml i 25 butelek po 125 ml.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:

LAINCO, S.A. – Avda. Bizet, 8-12 - 08191 Rubí (Barcelona) Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Wrzesień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/