CURADONA UNIDOSIS 100 mg/ml ROZTÓR DO ZASTOSOWANIA ZEWNĘTRZNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Curadona unidosis 100 mg/ml roztwór do stosowania na skórze

Powidon jodowany

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnieprzed rozpoczęciem stosowania tego leku,ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.
  • Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi się po 7 dniach.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Curadona unidosis i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Curadona unidosis
3. Jak stosować Curadona unidosis
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Curadona unidosis
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Curadona unidosis i w jakim celu się go stosuje

Powidon jodowany, substancja czynna tego leku, jest środkiem antyseptycznym i dezynfekującym (substancją, która zapobiega wzrostowi mikroorganizmów) zawierającym jod.

Curadona unidosis jest wskazany jako środek antyseptyczny do stosowania ogólnego w:

• Skórze (dla małych ran i płytkich cięć, lekkich oparzeń lub otarć).
• Pola operacyjnego, obszarów nakłucia, ran, oparzeń i materiału chirurgicznego.
• Dermitach mikrobiologicznych i grzybiczych.
• Przemywaniu septycznych obszarów ciała (otrzewnej, opłucnej, kości).

Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi się po 7 dniach.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Curadona unidosis

Nie stosuj Curadona unidosis

• Jeśli jesteś uczulony na powidon jodowany, inne produkty lub leki zawierające jod lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• U noworodków (od 0 do 1 miesiąca).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Curadona unidosis.

Nie stosuj tego leku przez długi czas lub na dużych obszarach skóry bez konsultacji z lekarzem, szczególnie jeśli:

• masz oparzenia, które obejmują więcej niż 20% powierzchni ciała
• masz duże lub otwarte rany
• chorujesz na chorobę nerek lub wątroby
• masz zaburzenia tarczycy
• jesteś leczony lekami zawierającymi lit.

Nie podgrzewaj produktu przed zastosowaniem.

Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, na skórze.

Unikaj kontaktu z oczami, uszami i innymi błonami śluzowymi.

Pozostałe leki i Curadona unidosis

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Szczególnie powinien/powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stosuje Curadona unidosis jednocześnie z:

• innymi produktami zawierającymi pochodne rtęci, ponieważ reagują one z jodem, tworząc związki drażniące

• tiosiarczanem sodu (stosowanym w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych depresji).

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych:

Ten lek może wpływać na wyniki badań czynności tarczycy oraz badań wykrywających ukrytą krew w kale i moczu, dlatego powinien/powinna poinformować lekarza, że stosuje Curadona unidosis przed poddaniem się tym badaniom.

Stosowanie u dzieci

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 30 miesiąca życia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży lub w okresie karmienia piersią powinny unikać stosowania tego leku, ponieważ może on powodować przejściowe zahamowanie czynności tarczycy (zespół, który występuje, gdy zmniejsza się aktywność gruczołu tarczycy) u płodu lub u karmionego piersią dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Curadona unidosis

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka: nanieść niewielką ilość bezpośrednio na dotknięty obszar, 2-3 razy dziennie.

Sposób podania

Stosowanie na skórze.

Umieść i wysusz obszar przed zastosowaniem produktu.

Jeśli objawy nasilą się lub będą utrzymywać się przez 7 dni, powinien/powinna skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zastosujesz więcej Curadona unidosis, niż powinien/powinna

Jeśli zastosowałeś/aś więcej Curadona unidosis, niż powinien/powinna, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z Punktem Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

W przypadku zastosowania nadmiernej ilości produktu i wystąpienia podrażnienia skóry, umyj dotknięty obszar obficie wodą, wstrzymaj leczenie i, jeśli podrażnienie utrzyma się, skonsultuj się z lekarzem.

W przypadku połknięcia dużej ilości powidonu jodowanego mogą wystąpić: ból brzucha, biegunka, gorączka, nudności, wymioty, kwasica metaboliczna i hipernatremia (nadmiar sodu we krwi), a także zaburzenia czynności nerek, wątroby i tarczycy. Nadmiar jodu może również powodować wole, hipotiroidyzm lub hipertyreozę.

W takich przypadkach, jeśli pacjent jest przytomny, powinien wypijać mleko co 15 minut, aby złagodzić podrażnienie żołądka. Ponadto, w celu usunięcia powidonu jodowanego, który może pozostać w żołądku, należy podać roztwór skrobi, przygotowany przez dodanie 15 mg skrobi kukurydzianej lub 15 mg mąki do 500 ml wody. Jeśli pacjent doznał uszkodzenia przełyku, nie można przeprowadzić płukania żołądka ani wywołać wymiotów.

Można się odwołać do zastosowania innych środków wspomagających utrzymanie funkcji życiowych, takich jak podawanie tlenku azotu w celu utrzymania oddychania oraz podawanie antyhistaminy, epinefryny lub kortykosteroidów w leczeniu anafilaksji.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania powidonu jodowanego zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być ustalona z dokładnością: czasami zaburzenia skóry, takie jak podrażnienie miejscowe, swędzenie lub pieczenie. W takich przypadkach należy wstrzymać leczenie i umyć dotknięty obszar wodą.

Jednakże działania niepożądane mogą być bardziej poważne, jeśli produkt jest stosowany przez długi czas lub nanoszony na duże rany lub rozległe oparzenia, mogące powodować działania niepożądane ogólnoustrojowe, takie jak głównie kwasica metaboliczna, hipernatremia (nadmiar sodu we krwi) oraz zaburzenia czynności nerek, wątroby i tarczycy (szczególnie u dzieci).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Można również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Curadona unidosis

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie "CAD". Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania Opakowań i Leków w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Curadona unidosis

• Substancją czynną jest powidon jodowany. Każdy mililitr roztworu zawiera 100 mg powidonu jodowanego.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: glicerol (E-422), alkwietr polioksyetylenowy, dwuwodny fosforan disodowy, monohydrat kwasu cytrynowego, wodorotlenek sodu (E-524) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Roztwór o brązowym kolorze do stosowania na skórze, dostępny w butelkach z plastiku wyposażonych w kroplomierz i zakrętkę.

Dostępny w opakowaniach jednostkowych po 5 tubach po 10 ml i 5 tubach po 5 ml oraz w opakowaniach klinicznych po 200 tubach po 10 ml i 200 tubach po 5 ml.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:

LAINCO, S.A. – Avda. Bizet, 8-12 - 08191 Rubí (Barcelona) Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Wrzesień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/