CRATAESOR 400 MG KAPSULKI

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: Informacje dla użytkownika.

Crataesor 400 mg kapsułki

Crataegus oxyacanthoides Thuill.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego:

1. Czym jest Crataesor i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Crataesor
3. Jak stosować Crataesor
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Crataesor
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Crataesor i w jakim celu się go stosuje

Jest to lek ziołowy stosowany w celu złagodzenia nerwowości z wyolbrzymionym odczuciem bicia serca (kołatania serca) oraz w przypadku trudności ze snem, oparty wyłącznie na tradycyjnym stosowaniu.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Crataesor

Nie stosuj Crataesor

Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli objawy utrzymują się po 2 tygodniach stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek jest przeznaczony do łagodzenia kołatania serca o podłożu nerwowym, o ile wcześniej wykluczono chorobę serca.

Dzieci i młodzież

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane, ponieważ nie ma wystarczających informacji na temat bezpieczeństwa stosowania w tej populacji.

Stosowanie Crataesor z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Stosowanie Crataesor z pokarmem, napojami i alkoholem

Nie opisano wpływu pokarmu i napojów na działanie leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży i laktacji nie jest dobrze ustalone. W przypadku braku wystarczających informacji nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i laktacji.

Nie wiadomo, czy ten lek ma wpływ na płodność.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Crataesor

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu leczniczego lub zaleconymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli: 2 kapsułki, 3 razy dziennie z szklanką wody.

Ten lek jest stosowany doustnie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 18 roku życia.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Crataesor

Nie opisano przypadków przedawkowania.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu do Informacji Toksykologicznej, nr 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Crataesor

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Nie opisano.

Podobnie jak wszystkie leki, Crataesor może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Crataesor

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie "Cad". Data ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki uszkodzenia.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Crataesor

Skład na kapsułkę:

• Substancja czynna to 400 mg proszku z liści i kwiatów Crataegus oxyacanthoides Thuill. (Zawartość flawonoidów (wyrażona jako hiperozyd) ≥ 6 mg/kapsułka).
• Pozostałe składniki to hipromeloza, karagen, octan potasu i woda. (Otoczka kapsułki).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Crataesor jest dostępny w opakowaniu z kartonu zawierającym 48 kapsułek po 400 mg w blistrze PVC/PVDC/AL.

Kapsułki są przeźroczyste i zawierają proszek o barwie zielono-żółtej.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnie:

SORIA NATURAL S.A.

Polígono La Sacea nº 1.

Garray. (42162). Soria.

Tel: 975252046

Fax: 975252267

e-mail: [email protected]

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego:Lipiec 2019

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/