CORTISON CHEMICETINA 25mg/g + 20mg/g MAŚĆ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

CORTISON CHEMICETINA 25 mg/g+ 20 mg/g maść

Hidrokortyzon acetat/ Chloramfenikol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki

1. Czym jest Cortison Chemicetina 25 mg/g+ 20 mg/g i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cortison Chemicetina 25 mg/g+ 20 mg/g
3. Jak stosować Cortison Chemicetina 25 mg/g+ 20 mg/g
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Cortison Chemicetina 25 mg/g+ 20 mg/g
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Cortison Chemicetina 25 mg/g + 20 mg/g i w jakim celu się go stosuje

Zawiera jako substancje czynne hidrokortyzon acetat, lek przeciwzapalny (kortykosteroid) i chloramfenikol, antybiotyk o szerokim spektrum działania, do stosowania na skórze.

Cortison Chemicetina jest wskazany w:

Leczeniu miejscowym chorób skóry (dermatoz) wrażliwych na kortykosteroidy z dodatkową infekcją powierzchniową wywołaną przez drobnoustroje wrażliwe na chloramfenikol.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cortison Chemicetina 25 mg/g + 20 mg/g

Nie stosuj Cortison Chemicetina:

• Jeśli jesteś uczulony na hidrokortyzon, chloramfenikol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na gruźlicę, kiłę lub infekcje wirusowe (np. ospę lub półpaśca).
• Jeśli chorujesz na rumień (chorobę powodującą zaczerwienienie skóry), owrzodzenia lub choroby skóry z cienieniem skóry (atropią).
• Na obszarach skóry pokrytych rumieniem lub stanem zapalnym po szczepieniu.
• W stanach zapalnych skóry wokół ust i brody (dermatitis perioral).
• W przypadku infekcji grzybiczych (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Nie wolno go stosować w okolicach oczu ani na głębokie, otwarte rany.
• Dzieci poniżej 2 lat, ponieważ nie ustalono jego bezpieczeństwa.
• Jeśli chorujesz na niedokrwistość lub inną chorobę krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Cortison Chemicetina.

• Z powodu potencjalnego działania toksycznego chloramfenikolu na szpik kostny (patrz punkt 4), lek ten nie powinien być stosowany, chyba że jest to konieczne w przypadku infekcji wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na ten antybiotyk, gdy inne, mniej szkodliwe leki są nieskuteczne.
• Kortykosteroidy, takie jak hidrokortyzon, mają znaczący wpływ na organizm. Nie należy stosować maści na dużych obszarach ciała ani przez dłuższy czas, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych.
• Jeśli chorujesz na infekcję grzybiczą, powinieneś stosować przepisane leczenie.
• Ten lek nie powinien mieć kontaktu z oczami, otwartymi ranami lub błonami śluzowymi (np. okolicami genitaliami).
• Nie wolno nakładać leku pod opatrunkami ochronnymi, takimi jak niektóre rodzaje pieluch, ani w fałdach skóry, takich jak pachwiny lub pachy.
• Jeśli masz niewydolność nerek lub wątroby, powinieneś zachować ostrożność.

• Jeśli stosujesz ten lek w przypadku chorób innych niż te, dla których został przepisany, może to maskować objawy i utrudniać prawidłową diagnozę i leczenie.

• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz zaburzeń widzenia lub innych problemów ze wzrokiem.

Dzieci i młodzież

U dzieci poniżej 2 lat ten lek jest przeciwwskazany, a u dzieci w wieku od 2 do 12 lat stosowanie powinno być ograniczone do krótkich okresów i minimalnej ilości skutecznej leku, ponieważ u nich jest bardziej prawdopodobne, że kortykosteroid zostanie wchłonięty do organizmu przez skórę i spowoduje działania niepożądane w innych obszarach ciała, takich jak opóźniony wzrost, otyłość itp. (patrz punkt 4).

Stosowanie Cortison Chemicetina z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, niedawnym stosowaniu lub możliwości stosowania innego leku.

Nie są znane interakcje Cortison Chemicetina z innymi lekami.

Nie nakładaj jednocześnie z innymi preparatami na ten sam obszar.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Zasada jest taka, że w pierwszym trymestrze ciąży nie należy stosować tego leku.

Nie wolno stosować tego leku w ciąży, chyba że lekarz uzna, że potencjalne korzyści z jego stosowania przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Nie wolno stosować tego leku na dużych obszarach skóry, przez dłuższy czas, ani stosować opatrunków ochronnych.

Nie wolno stosować tego leku w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz uzna, że potencjalne korzyści z jego stosowania przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Nie nakładaj leku na piersi; nie pozwól, aby dziecko miało kontakt z leczonymi obszarami.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Cortison Chemicetina zawiera lanolinę

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) z powodu zawartości lanoliny.

3. Jak stosować Cortison Chemicetina 25 mg/g + 20 mg/g

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza.

W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Stosowanie zewnętrzne.

• Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:

Maść zwykle nakłada się 2-4 razy dziennie na dotknięty obszar przez pierwsze 4 dni, na czystej skórze, rozprowadzając ją delikatnie, a następnie zmniejszając liczbę aplikacji do 1-2 razy dziennie.

Czas trwania leczenia zwykle nie przekracza 7-10 dni.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Jeśli lek jest stosowany u dzieci w wieku od 2 do 12 lat, pod kontrolą lekarską, stosowanie powinno być ograniczone do krótkich okresów i minimalnej ilości skutecznej leku.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Cortison Chemicetina

Z powodu charakteru i sposobu aplikacji tego preparatu nie można oczekiwać objawów zatrucia po jednorazowym zastosowaniu dużej dawki (nakładaniu na duży obszar, w sprzyjających okolicznościach dla wchłaniania).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do placówki medycznej lub skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20 (podając nazwę leku i ilość przyjętą).

Jeśli zapomnisz zażyć Cortison Chemicetina

Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki, i kontynuuj swoją rutynę zgodnie z wskazaniami lekarza lub opisanymi w tej charakterystyce.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Z powodu obecności chloramfenikolu, w bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne zaburzenia krwi (diskrazje), takie jak zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia aplastyczna lub hipoplastyczna), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie liczby niektórych rodzajów białych krwinek (granulocytopenia); zwykle są one odwracalne i występują znacznie częściej przy dużych dawkach i w innej drodze podania.

Inne działania niepożądane to: reakcja alergiczna na którykolwiek ze składników, z objawami na skórze i bardziej poważnymi.

Zgłaszano następujące działania niepożądane podczas stosowania kortykosteroidów w leczeniu miejscowym,

szczególnie podczas długotrwałego stosowania, na dużych obszarach, z opatrunkami ochronnymi lub w dzieciach:

• Trądzik
• Infekcje grzybicze skóry
• Łatwe powstawanie siniaków
• Zaczerwienienie (rumień)
• Przerzedzenie skóry (atropia)
• Zwiększenie owłosienia
• Blizny potrądzikowe
• Choroba skóry twarzy, prawie zawsze czerwona/różowa (rumień)
• Dermatitis wokół ust (stan zapalny wokół ust)
• Zwiększone pocenie się
• Poszerzone naczynia krwionośne na skórze (telangiectasie)
• Swędzenie lub pieczenie

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• Zaburzenia widzenia

Działania niepożądane mogą wystąpić nie tylko w miejscu leczonego obszaru, ale także w innych częściach ciała, co może prowadzić do zwiększenia ciśnienia w oku (jaskry) lub powodować chorobę charakteryzującą się okrągłą twarzą, przyrostem masy ciała, garbem, opóźnionym gojeniem się ran itp. (zespół Cushinga); opóźnienie wzrostu u dzieci, zwiększenie ciśnienia krwi, zaćma.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Cortison Chemicetina 25 mg/g + 20 mg/g

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Cortison Chemicetina 25 mg/g+20 mg/g

• Substancjami czynnymi są hidrokortyzon acetat i chloramfenikol. Każdy gram maści zawiera 25 mg hidrokortyzonu acetatu (2,5%) i 20 mg chloramfenikolu (2%).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: wazelina i lanolina.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Cortison Chemicetina to maść o tłustym wyglądzie i miękkiej konsystencji, o białym lub lekko żółtawym kolorze.

Dostępna jest w tubie z 10 g.

• Pozostałe postacie

CORTISON CHEMICETINA 5 mg/g+ 10 mg/g maść

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi 8

27010 VALLE SALIMBENE (Pavia)

WŁOCHY

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: 04/2015.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es