CORONUR RETARD 40 mg TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, POWLEKANE

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Coronur retard 40 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Mononitrat izosorbidu

W tej ulotce:

1. Co to jest Coronur retard i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Coronur retard
3. Jak stosować Coronur retard
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Coronur retard
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Coronur retard i w jakim celu się go stosuje

Coronur retard zawiera mononitrat izosorbidu jako substancję czynną, która należy do grupy leków znanych jako azotany o właściwościach rozszerzających naczynia wieńcowe serca (naczynia, które zaopatrują mięsień sercowy).

Ten lek jest wskazany do leczenia i zapobiegania dusznicy bolesnej (ból i uczucie ucisku w klatce piersiowej, które występuje, gdy serce nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi).

2. Przed zastosowaniem Coronur retard

Nie stosuj Coronur retard

• jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na mononitrat izosorbidu, dinitrat izosorbidu lub na którykolwiek z pozostałych składników Coronur retard,
• w przypadku wstrząsu (potencjalnie śmiertelnego efektu, który występuje, gdy organizm nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi, co może uszkodzić wiele narządów), kolapsu sercowo-naczyniowego (zatrzymania krążenia krwi), niskiego ciśnienia krwi (maksymalnego poniżej 90 mm Hg) lub w przypadku ostrego zawału serca,
• jeśli chorujesz na ciężką anemię, uraz lub krwotok mózgu,
• jeśli stosujesz lek zawierający inhibitor 5-fosfodiesterazy, taki jak sildenafil (lek stosowany w zaburzeniach erekcji).

Zwróć szczególną uwagę na Coronur retard

• skonsultuj się z lekarzem, jeśli chorujesz na jedną z następujących chorób: kardiomiopatia przerostowa, zapalenie osierdzia, tamponada serca, zwężenie zastawki mitralnej i/lub aortalnej serca, zaburzenia ortostatyczne regulacji krążenia (uczucie mdłości przy wstaniu) lub podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
• Coronur retard nie jest odpowiedni do leczenia nagłych ataków dusznicy bolesnej, prawdopodobnie twój lekarz przepisał ci inny lek na te przypadki.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inny lek, w tym leki bez recepty.

Ze względu na możliwość nasilenia działania hipotensyjnego, należy zachować ostrożność przy stosowaniu Coronur retard z lekami przeciwnadciśnieniowymi (lekami obniżającymi ciśnienie, np. antagonistami wapnia, beta-blokerami, diuretykami, inhibitorami konwertazy angiotensyny), vasodilatatorami, lekami neuroleptycznymi (lekami stosowanymi w leczeniu chorób psychicznych) lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi.

Alkohol może nasilić działanie hipotensyjne oraz zmniejszyć zdolność reagowania.

Azotany mogą powodować fałszywie ujemne wyniki testów na cholesterol we krwi przy użyciu metody Zlatkis-Zak.

Coronur retard może nasilić działanie hipertensyjne dihydroergotaminy (leku stosowanego w leczeniu bólów głowy).

Stosowanie Coronur retard z inhibitorami 5-fosfodiesterazy, takimi jak sildenafil, może powodować powikłania sercowe, które mogą zagrozić życiu pacjenta w przypadku osób wrażliwych.

Stosowanie Coronur retard z pokarmem i napojami

Nie stosuj tego leku z alkoholem, ponieważ nasila działanie rozszerzające naczynia mononitratu izosorbidu, co może powodować gwałtowny spadek ciśnienia krwi.

Tabletki należy stosować po posiłkach, bez żucia i z dużą ilością płynu (szklanką wody).

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Coronur retard nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że, według ściśle medycznego osądu, korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Coronur retard nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy przenika do mleka matki.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania Coronur retard u dzieci, ponieważ nie ustalono jego bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Zwróć uwagę na swoją reakcję na lek, ponieważ w niektórych przypadkach może być zmniejszona Twoja zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn z powodu zmniejszenia refleksów, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub jeśli jednocześnie spożywasz alkohol. Dlatego unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn potencjalnie niebezpiecznych, aż do czasu, gdy upewnisz się, jak tolerujesz lek.

Informacje ważne o niektórych składnikach Coronur retard

Ten lek zawiera laktozę, glukozę i sacharozę. Jeśli twój lekarz poinformował cię o nietolerancji na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Poinformuj sportowców, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

3. Jak stosować Coronur retard

Stosuj Coronur retard tabletki dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Zwykła dawka Coronur retard to jedna tabletka (40 mg mononitratu izosorbidu), raz dziennie, rano lub wieczorem przed snem, jeśli twój lekarz zalecił ci to ze względu na nocne ataki dusznicy bolesnej.

Tabletki należy stosować po posiłkach, bez żucia i z dużą ilością płynu (szklanką wody).

U pacjentów nieuczulonych na leczenie azotanami, a w celu zapobiegania lub minimalizowania możliwego bólu głowy, na początku leczenia twój lekarz zaleci rozpoczęcie od niskiej dawki (np. pół tabletki Coronur 20 mg, dwa razy dziennie), którą stopniowo zwiększy.

Jeśli uważasz, że działanie Coronur retard jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.

Podczas terapii Coronur może rozwinąć się tolerancja (zmniejszenie działania). Zaleca się utrzymanie dawki na możliwie najniższym poziomie i umożliwienie maksymalnego odstępu czasu między dawkami w celu odzyskania wrażliwości (pierwsza dawka rano i ostatnia dawka pod koniec popołudnia).

Zalecane jest stosowanie tego leku w pozycji siedzącej, szczególnie na początku leczenia, przy wysokich dawkach lub jeśli masz ponad 65 lat.

Ważne jest, aby rozpocząć i zakończyć leczenie Coronur retard stopniowo i nigdy gwałtownie. Twój lekarz poinformuje cię, jak stopniowo zwiększać i zmniejszać dawkę.

Twój lekarz zaleci ci czas trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to spowodować gwałtowny skok ciśnienia.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Coronur retard

Jeśli zażyłeś zbyt dużo Coronur retard, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

Główne objawy przedawkowania to: ból głowy, spadek ciśnienia krwi z uczuciem mdłości przy wstaniu, tachykardia (przyspieszenie rytmu serca) i sinica (niebieskie zabarwienie skóry z powodu niedostatecznej ilości tlenu we krwi).

Zaleca się, aby pacjent leżał z uniesionymi nogami w celu skorygowania spadku ciśnienia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Coronur retard

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Zażyj tabletkę w chwili, gdy sobie przypomnisz, i kontynuuj zwykłą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Coronur retard może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas stosowania Coronur retard obserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie została ustalona.

W pewnych przypadkach, szczególnie przy wysokich dawkach lub na początku leczenia, może wystąpić hipotensja ortostatyczna (uczucie mdłości przy wstaniu). U pacjentów szczególnie wrażliwych hipotensja może powodować omdlenie, które może być mylone z objawami zawału serca.

Czasami, szczególnie przy pierwszym zastosowaniu, mogą wystąpić dolegliwości gastrointestinalne, takie jak nudności i/lub wymioty.

U pacjentów z historią choroby wieńcowej (zwężeniem naczyń, które doprowadzają krew do serca) może wystąpić niedokrwienie (przemijające lub trwałe zmniejszenie dopływu krwi).

U pacjentów z deficytem metahemoglobinreduktazy lub nieprawidłową strukturą hemoglobiny może wystąpić zaburzenie krwi (tworzenie metahemoglobiny), co prowadzi do mniejszej ilości tlenu we krwi, powodując sinicę, ból głowy, zmęczenie, trudności w oddychaniu i brak energii.

Rzadko może powodować wypryski skórne i/lub dermatitis eksfoliatywną (łuszczenie skóry).

Inne działania niepożądane to: ból głowy, zaczerwienienie lub uczucie ciepła w twarzy, mdłości, kołatanie serca, zmęczenie. Zwykle wszystkie te działania, w tym hipotensja, ustępują po kontynuowaniu leczenia lub w każdym przypadku po zmniejszeniu dawki.

Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub zauważasz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Coronur retard

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj Coronur retard po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „DATA WAŻNOŚCI”. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Coronur retard

• Substancją czynną Coronur retard jest mononitrat izosorbidu.
• Pozostałe składniki to: W rdzeniu: laktoza bezwodna, wosk E, povidon K25, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu. W powłoce: sacharoza, kopolimer kwasu metakrylowego, talk, kaolin ciężki, makrogol 35000, dwutlenek tytanu, płyn glukozowy, wosk E, povidon K25.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Coronur retard występuje w postaci tabletek okrągłych i białych.

Coronur retard jest dostępny w opakowaniach po 30 tabletek.

Pozostałe postacie

Coronur 20 mg tabletki

Coronur 40 mg tabletki

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

KERN PHARMA, S.L.

Polígono Ind. Colón II

Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Ta ulotka została zrewidowana

Styczeń 2010