COR PIK CALLICIDA COLODION

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Cor Pik callicida colodión

Kwas salicylowy/Kwas octowy

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.
• Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, należy skonsultować się z lekarzem.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Cor Pik callicida i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cor Pik callicida
3. Jak stosować Cor Pik callicida
4. Mogące wystąpić działania niepożądane.
5. Przechowywanie Cor Pik callicida
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Cor Pik callicida i w jakim celu się go stosuje

Należy do grupy leków zwanych przeciwko wrzodom i keratolitycznym.

Zawiera jako substancje czynne kwas salicylowy i kwas octowy, które po aplikacji na skórę powodują zmiękczenie i późniejsze zniszczenie nagniotków, twardości lub wrzodów.

Jest wskazany w leczeniu miejscowym nagniotków, twardości i wrzodów.

Cor Pik callicida jest wskazany dla dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cor Pik callicida

Nie stosuj Cor Pik callicida:

• Jeśli jesteś uczulony na kwas salicylowy, kwas octowy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Na pieprzyki lub w miejscach skóry, które są zainfekowane, podrażnione, zapalone lub ranne.
• Jeśli masz problemy z krążeniem krwi w naczyniach krwionośnych.
• Jeśli jesteś cukrzykiem.
• U dzieci poniżej 2 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Cor Pik callicida.

• Ten lek jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego (skórnego). Nie przyjmować doustnie.
• Cor Pik callicida jest łatwopalny. Należy trzymać butelkę z dala od płomieni lub ciepła i nie palić podczas jego stosowania.
• Unikaj kontaktu ze zdrową skórą wokół nagniotka lub wrzodu, oczami, twarzą, błonami śluzowymi (np. ustami, nosem...). W przypadku przypadkowego naniesienia na oczy lub błony śluzowe, przemyj je obficie wodą, jeśli to konieczne, przez 15 minut.
• Nie należy stosować leku częściej ani dłużej niż zalecane, ani na dużych powierzchniach skóry, ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane związane z wchłanianiem.
• W przypadku nagniotków i twardości konieczne jest ustalenie przyczyny ich powstania i leczenie jej odpowiednio (środki ortopedyczne, poprawa podparcia itp.). Unikaj, jeśli to możliwe, przyczyn dyskomfortu stopy (np. ciasne obuwie).
• Jeśli masz ciężką niewydolność nerek lub wątroby, należy zachować ostrożność, ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane.

Osoby w podeszłym wieku

Osoby starsze mają większe prawdopodobieństwo wystąpienia problemów z naczyniami krwionośnymi, co należy wziąć pod uwagę ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych.

Dzieci

Nie stosuj u dzieci poniżej 2 roku życia. Nie należy stosować u dzieci w wieku od 2 do 12 lat, chyba że pod nadzorem lekarskim.

Stosowanie Cor Pik callicida z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie stosuj tego leku wraz z innymi keratolitycznymi (środkami przeciwko nagniotkom i wrzodom) na tym samym obszarze, ponieważ mogłoby to nasilić efekt.

Nie stosuj tego leku z preparatami takimi jak mydła ściernego lub produkty zawierające substancje złuszczające (benzoesan peroksylowy, rezorcyna, siarka, tretynoina) lub zawierające alkohol.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W celach ostrożności zaleca się unikanie stosowania Cor Pik callicida w czasie ciąży i laktacji.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieistotny lub zerowy.

3. Jak stosować Cor Pik callicida

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

• Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia:

Nanosić odpowiednią ilość produktu, jak opisano poniżej, na obszar do leczenia 1 lub 2 razy dziennie, przez sześć dni.

Stosowanie zewnętrzne.

Przed każdym naniesieniem, umyj obszar dotknięty ciepłą wodą z mydłem i osusz.

Nanosić z pomocą pędzla na nagniotek, twardość lub wrzód, 6 warstw produktu, pozwalając na wyschnięcie cieczy między nanoszeniami, unikając dotyku zdrowej skóry wokół, preferencyjnie przed snem i powtarzając po 12 godzinach.

Leczenie może trwać od pięciu do sześciu dni. Po upływie tego czasu, umyj obszar ciepłą wodą z dodatkiem niewielkiej ilości bicarbonatu. Po 10 minutach kąpieli należy rozpocząć usuwanie nagniotka lub wrzodu, delikatnie pocierając ręką.

Dla nagniotków i twardości leczenie może trwać do 7 dni; wrzody mogą wymagać więcej czasu, aby całkowicie zniknąć (nawet kilka tygodni).

Jeśli nagniotek nasili się po 7 dniach leczenia lub nasili się po leczeniu, lub wrzody rozprzestrzenią się, należy skonsultować się z lekarzem, który zmieni leczenie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosuj u dzieci poniżej 2 roku życia. U dzieci w wieku od 2 do 12 lat nie należy stosować, chyba że pod nadzorem lekarskim.

Jeśli użyjesz więcej Cor Pik callicida, niż powinieneś

Ponieważ jego stosowanie jest zewnętrzne i na bardzo konkretny obszar, jest mało prawdopodobne, że wystąpią epizody zatrucia.

W przypadku przypadkowego naniesienia na oczy lub błony śluzowe, przemyj je obficie wodą.

Przedawkowanie lub przypadkowe połknięcie mogą powodować objawy toksyczności ogólnej spowodowanej przez salicylany, z objawami w uszach, przewodzie pokarmowym lub innymi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do centrum medycznego, lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz użyć Cor Pik callicida

Nie używaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Prięcie ze zdrową skórą wokół nagniotka lub wrzodu może powodować podrażnienie skóry, pieczenie, zaczerwienienie, dermatitis i nawet owrzodzenie miejscowe. W tym przypadku należy przerwać leczenie, aż do ustąpienia podrażnienia. Jeśli podrażnienie ustąpi, można wznowić leczenie; przy wznowieniu leczenia należy zwrócić szczególną uwagę, aby lek był w kontakcie tylko z nagniotkiem lub wrzodem.

Jeśli to podrażnienie nasili się, należy przerwać leczenie i powiadomić lekarza.

Mogą wystąpić objawy alergii na lek.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu.

Można również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es

Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Cor Pik callicida

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Ponieważ jest łatwopalny, trzymaj butelkę dobrze zamkniętą i z dala od płomieni lub ciepła.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbierania Opakowań i Leków w aptece. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Cor Pik callicida colodión

• Substancjami czynnymi są: kwas salicylowy i kwas octowy. Każdy gram zawiera 100 mg kwasu salicylowego (10%) i 21,2 mg kwasu octowego (2,12%).

• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: kwas mlekowy, olej rycynowy i colodión (elastyczny).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Cor Pik callicida jest dostępny w postaci colodiónu (płynu, który tworzy elastyczną warstwę w miejscu aplikacji). Płyn jest bezbarwny do żółto-różowego.

Jest dostępny w butelce z szkła topazowego z zakrętką wyposażoną w pędzel do aplikacji, z 10 g lub 20 g colodiónu.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz

QUIMIFAR, S.A.

Comadran, 37 (Barbera del Valles (Barcelona)) - 08210 – Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

INDUSTRIAS FARMACEUTICAS PUERTO GALIANO, S.A.

Parque Europolis, Calle S, nº 4 (Las Rozas (Madrid)) - 28230 – Hiszpania

lub

QUIMIFAR, S.A.

Comadran, 37 (Barbera del Valles (Barcelona)) - 08210 – Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: Październik 2015.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es