SIARCZAN CHONDROITYNY ROVI 400 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Chondroityna siarczan Rovi 400 mg kapsułki twarde

Chondroityna siarczan sodu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Chondroityna siarczan Rovi i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Chondroityny siarczanu Rovi
3. Jak stosować Chondroitynę siarczan Rovi
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Chondroityny siarczanu Rovi
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Chondroityna siarczan Rovi i w jakim celu się go stosuje

Substancja czynna kapsułek Chondroityny siarczanu Rovi, chondroityna siarczan sodu, jest wytwarzana naturalnie w organizmie ludzkim. Jest to jeden z składników chrząstki stawowej.

Chondroityna siarczan Rovi jest wskazana do łagodzenia bólu spowodowanego zwyrodnieniem stawu kolanowego. Należy stosować inne leki w celu leczenia bólu ostrych lub krótkotrwałych, ponieważ lek ten działa wolno (6-8 tygodni).

Efekt zwykle trwa od 2 do 3 miesięcy po zakończeniu leczenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Chondroityny siarczanu Rovi

Nie stosuj Chondroityny siarczanu Rovi

• jeśli jesteś uczulony na chondroitynę siarczan sodu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą

• jeśli masz chorobę serca (niewydolność serca) lub niewydolność nerek. Lek ten może powodować zatrzymanie płynów i obrzęk.
• jeśli masz niewydolność wątroby.
• jeśli stosujesz leki, które hamują krzepnięcie krwi (takie jak kwas acetylosalicylowy, dipirydamol lub clopidogrel).

Stosowanie Chondroityny siarczanu Rovi z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inny lek.

Jest to szczególnie ważne w przypadku leków, które hamują krzepnięcie krwi, takich jak kwas acetylosalicylowy, dipirydamol, clopidogrel, tiklopidyna i warfaryna.

Jeśli stosujesz warfarynę, lekarz może wymagać częstszego monitorowania wartości INR po rozpoczęciu leczenia tym lekiem i po jego zakończeniu.

Stosowanie Chondroityny siarczanu Rovi z pokarmem i napojami

Chondroitynę siarczan Rovi można stosować przed, podczas lub po posiłkach. Jeśli często odczuwasz dolegliwości żołądka, zaleca się stosowanie leku po posiłku.

Kapsułki nie powinny być żute; należy je połykać całe z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).

Ciąża ikarmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Brak doświadczenia w stosowaniu chondroityny siarczanu sodu w czasie ciąży i karmienia piersią. Dlatego też nie należy stosować tego produktu w czasie ciąży i karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano szkodliwego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn związany ze stosowaniem chondroityny siarczanu sodu.

Chondroityna siarczan Rovi zawiera sodu

Ten lek zawiera 36,54 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej kapsułce (jako część substancji czynnej). Jest to równoznaczne z 1,83% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

3. Jak stosować Chondroitynę siarczan Rovi

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Kapsułki nie powinny być żute; należy je połykać całe z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).

Zalecana dawka wynosi 800 mg, czyli 2 kapsułki na dobę w jednej dawce przez trzy miesiące.

W przypadku cięższych przypadków zalecana dawka wynosi 1 200 mg, czyli 3 kapsułki na dobę, przez pierwsze 4-6 tygodni leczenia, a następnie 800 mg na dobę do końca trzymiesięcznego okresu leczenia. Dawkę dobową 1 200 mg można podawać w jednej dawce lub dzielić na trzy dawki, czyli 1 kapsułkę trzy razy na dobę.

Leczenie składa się z powtarzanych okresów leczenia trwających trzy miesiące, po których następuje okres bez leczenia trwający dwa miesiące.

Stosowanie u dzieci

Chondroityna siarczan Rovi nie jest zalecana do stosowania u dzieci.

Jeśli przyjmujesz więcej Chondroityny siarczanu Rovi, niż powinieneś

Nie odnotowano przypadków przedawkowania. Zgodnie z badaniami, nie powinny wystąpić objawy ani szkodliwe działania. Jednak w przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy niezwłocznie udać się do ośrodka medycznego lub skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach, tel. 22 630 00 95, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Chondroitynę siarczan Rovi

Nie oczekuje się wystąpienia szczególnych działań. Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki i kontynuuj przyjmowanie leku następnego dnia o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Chondroityną siarczan Rovi

Nie oczekuje się wystąpienia szczególnych działań.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Rzadkie i bardzo rzadkie działania niepożądane (występujące u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

Układ pokarmowy: zaburzenia układu pokarmowego (takie jak ból w górnej części brzucha, nudności lub biegunka).

Skóra i tkanka podskórna: zaczerwienienie, plamy, dermatitis, pokrzywka, egzema, świąd.

Zaburzenia ogólne: obrzęk.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych: www.zglosdzialanieniepozadane.pl. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Chondroityny siarczanu Rovi

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po dacie "nie stosować po". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w Twojej aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Chondroityny siarczanu Rovi

• Substancja czynna to chondroityna siarczan sodu. Każda kapsułka zawiera 400 mg chondroityny siarczanu sodu.
• Pozostałe składniki to: stearynian magnezu, żelatyna i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki twarde, białe i nieprzezroczyste zawierające biały proszek.

Blister: 60 i 180 kapsułek

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Farmaceutyczne Rovi, S.A.

Julián Camarillo, 35

28037 – Madryt

(Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwórnie

ROVI Pharma Industrial Services, S.A.

Vía Complutense, 140

Alcalá de Henares 28805 – Madryt

(Hiszpania)

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Finlandia: Chondroitin Sulphate Rovi 400 mg, kovat kapselit

Hiszpania: Condroitina sulfato Rovi 400 mg cápsulas duras

Włochy: Condroitina Solfato Rovi

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: czerwiec 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (www.agemed.pl)