COMIRNATY JN.1 30 mikrogramów/dawka Dyspersja do wstrzykiwań

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Comirnaty JN.1 30 mikrogramów/dawka zawiesina do wstrzykiwań

Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat

szczepionka mRNA przeciw COVID-19

bretowameran

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz przyczynić się do tego, komunikując niepożądane działania, które mogą wystąpić u Twojego dziecka. Końcowa część sekcji 4 zawiera informacje o tym, jak zgłaszać te niepożądane działania.

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed przyjęciem tej szczepionki, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem Twojego dziecka, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeśli Twoje dziecko doświadcza niepożądanych działań, skonsultuj się z lekarzem Twojego dziecka, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to niepożądane działania, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Comirnaty JN.1 i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Comirnaty JN.1 przez Twoje dziecko
3. Jak stosować Comirnaty JN.1
4. Mogące wystąpić niepożądane działania
5. Przechowywanie Comirnaty JN.1
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Comirnaty JN.1 i w jakim celu się go stosuje

Comirnaty JN.1 to szczepionka stosowana w celu zapobiegania COVID-19 wywołanej przez SARS-CoV-2.

Comirnaty JN.1 30 mikrogramów/dawka zawiesina do wstrzykiwań stosowana jest u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.

Szczepionka powoduje, że układ immunologiczny (naturalne mechanizmy obronne organizmu) wytwarza przeciwciała i komórki krwi, które zwalczają wirus, zapewniając w ten sposób ochronę przed COVID-19.

Ponieważ Comirnaty JN.1 nie zawiera wirusa w celu wywołania odporności, nie może spowodować u Twojego dziecka COVID-19.

Szczepionka ta powinna być stosowana zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Comirnaty JN.1

Comirnaty JN.1 nie powinien być stosowany

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjęciem szczepionki, jeśli:

• miałeś kiedykolwiek ciężką reakcję alergiczną lub problemy z oddychaniem po wstrzyknięciu jakiejkolwiek innej szczepionki lub po podaniu tej szczepionki w przeszłości;
• jestesz nerwowy z powodu procesu szczepienia lub straciłeś przytomność po wstrzyknięciu igłą;
• masz ciężką chorobę lub infekcję z wysoką gorączką. Niemniej jednak możesz być zaszczepiony, jeśli masz lekką gorączkę lub infekcję dróg oddechowych, taką jak przeziębienie;
• masz problemy z krwawieniem, łatwo ulegasz siniakom lub stosujesz lek w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów krwi;
• masz osłabiony układ immunologiczny z powodu choroby, takiej jak zakażenie HIV lub z powodu przyjmowania leków, takich jak kortykosteroidy, które wpływają na układ immunologiczny.

Istnieje większe ryzyko zapalenia mięśnia sercowego (miokarditis) i zapalenia osierdzia (perikarditis) po szczepieniu Comirnaty (zobacz sekcję 4). Te zaburzenia mogą wystąpić w ciągu kilku dni po szczepieniu i występują głównie w ciągu 14 dni. Były one obserwowane częściej po drugiej dawce szczepionki i częściej u młodych mężczyzn. Ryzyko miokarditis i perikarditis wydaje się być mniejsze u dzieci w wieku od 5 do 11 lat niż u dzieci w wieku od 12 do 17 lat. Większość przypadków miokarditis i perikarditis jest wyleczalna. Niektóre przypadki wymagały wsparcia intensywnej terapii, a zaobserwowano także przypadki śmiertelne. Po szczepieniu powinieneś być świadomy objawów miokarditis i perikarditis, takich jak trudności z oddychaniem, kołatanie serca i ból w klatce piersiowej, i powinieneś natychmiast szukać pomocy medycznej, jeśli wystąpią.

Jak w przypadku każdej szczepionki, Comirnaty JN.1 może nie chronić całkowicie wszystkich osób, które ją przyjmują, a nie wiadomo, jak długo będziesz chroniony.

Skuteczność Comirnaty JN.1 może być mniejsza u osób z osłabionym układem immunologicznym. Jeśli jesteś osobą z osłabionym układem immunologicznym, możesz otrzymać dodatkowe dawki Comirnaty JN.1. W takich przypadkach powinieneś nadal przestrzegać środków ostrożności w celu pomocy w zapobieganiu COVID-19.

Ponadto Twoi bliscy powinni być zaszczepieni zgodnie z zaleceniami. Omów z lekarzem indywidualne zalecenia.

Dzieci

Comirnaty JN.1 30 mikrogramów/dawka zawiesina do wstrzykiwań nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 lat.

Dostępne są pediatryczne postacie leku dla niemowląt w wieku 6 miesięcy i starszych oraz dzieci poniżej 12 lat. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj ulotkę innych postaci leku.

Comirnaty JN.1 nie jest zalecany do stosowania u niemowląt poniżej 6 miesięcy.

Pozostałe leki i Comirnaty JN.1

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku lub otrzymałeś niedawno inną szczepionkę.

Comirnaty JN.1 można podawać jednocześnie z szczepionką przeciw grypie.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, poinformuj lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę przed przyjęciem tej szczepionki.

Nadal nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania Comirnaty JN.1 w czasie ciąży. Niemniej jednak, obszerna ilość informacji o kobietach w ciąży zaszczepionych szczepionką Comirnaty zatwierdzoną pierwotnie w II i III trymestrze nie wykazała negatywnych skutków na ciążę ani na noworodka. Chociaż informacje o skutkach w czasie ciąży lub u noworodka po szczepieniu w I trymestrze są ograniczone, nie zaobserwowano żadnych zmian w ryzyku poronienia. Comirnaty JN.1 można stosować w czasie ciąży.

Nadal nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania Comirnaty JN.1 w czasie laktacji. Niemniej jednak, nie przewiduje się skutków u noworodka/dziecka karmionego piersią. Dane o kobietach w okresie laktacji po szczepieniu szczepionką Comirnaty zatwierdzoną pierwotnie nie wykazały ryzyka niepożądanych skutków u dzieci/karmionych piersią. Comirnaty JN.1 można stosować w czasie laktacji.

Provadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Niektóre z objawów szczepienia wymienionych w sekcji 4 (Mogące wystąpić niepożądane działania) mogą czasowo wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Poczekaj, aż te objawy znikną, zanim będziesz prowadził pojazd lub obsługiwał maszyny.

3. Jak stosować Comirnaty JN.1

Comirnaty JN.1 podawany jest w postaci wstrzyknięcia 0,3 ml do mięśnia ramienia.

Otrzymasz 1 wstrzyknięcie, niezależnie od tego, czy otrzymałeś wcześniej szczepionkę przeciw COVID-19.

Jeśli otrzymałeś wcześniej szczepionkę przeciw COVID-19, nie powinieneś otrzymać dawki Comirnaty JN.1 przed upływem co najmniej 3 miesięcy od ostatniej dawki.

Jeśli jesteś osobą z osłabionym układem immunologicznym, możesz otrzymać dodatkowe dawki Comirnaty JN.1.

Jeśli masz jakieś pytania dotyczące stosowania Comirnaty JN.1, zapytaj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Mogące wystąpić niepożądane działania

Jak wszystkie szczepionki, Comirnaty JN.1 może powodować niepożądane działania, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Bardzo częste niepożądane działania:mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób

• miejsce wstrzyknięcia: ból, obrzęk
• zmęczenie, ból głowy
• ból mięśni, ból stawów
• dreszcze, gorączka
• biegunka

Niektóre z tych niepożądanych działań były nieco częstsze u młodzieży w wieku od 12 do 15 lat niż u dorosłych.

Częste niepożądane działania:mogą wystąpić u do 1 na 10 osób

• nudności
• warfunki («bardzo częste» u kobiet w ciąży w wieku 18 lat i starszych oraz u osób z osłabionym układem immunologicznym w wieku od 2 do 18 lat)
• zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia («bardzo częste» u osób z osłabionym układem immunologicznym w wieku 12 lat i starszych)
• powiększenie węzłów chłonnych (obserwowane częściej po dawce przypominającej)

Nieczęste niepożądane działania:mogą wystąpić u do 1 na 100 osób

• niepokój, uczucie słabości lub brak energii/senność
• ból ramienia
• bezsenność
• swędzenie w miejscu wstrzyknięcia
• reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna lub swędzenie
• zmniejszony apetyt
• uczucie mdłości
• nadmierne pocenie się, nocne pocenie się

Rzadkie niepożądane działania:mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób

• czasowa porażenna twarzy
• reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka lub obrzęk twarzy

Bardzo rzadkie niepożądane działania:mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób

• zapalenie mięśnia sercowego (miokarditis) lub zapalenie osierdzia (perikarditis), które może powodować trudności z oddychaniem, kołatanie serca lub ból w klatce piersiowej

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• ciężka reakcja alergiczna
• rozległy obrzęk kończyny, w której podano szczepionkę
• obrzęk twarzy (może wystąpić obrzęk twarzy u pacjentów, którzy otrzymali wstrzyknięcia korygujące skórę)
• reakcja skórna powodująca czerwone plamy lub zmiany na skórze, które mogą przypominać cel lub «oko byka» z ciemnoczerwonym środkiem otoczone przez jaśniejsze czerwone pierścienie (rumień wielopostaciowy)
• nieprawidłowe odczucia skórne, takie jak mrowienie lub kłucie (parestezje)
• zmniejszona wrażliwość, szczególnie skóry (hipestezja)
• obfite krwawienie miesiączkowe (większość przypadków nie wydaje się być ciężka i jest przejściowa)

Zgłaszanie niepożądanych działań

Jeśli Twoje dziecko doświadcza jakiegokolwiek niepożądanego działania, skonsultuj się z lekarzem Twojego dziecka, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe niepożądane działania, które nie są wymienione w tej ulotce.

Możesz także zgłaszać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania włączony w Załącznik V.

Przez zgłaszanie niepożądanych działań możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Comirnaty JN.1

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Poniższe informacje o przechowywaniu, ważności i użyciu oraz manipulacji są przeznaczone dla personelu medycznego.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na pudełku i na etykiecie po CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Przechowuj w zamrażarce w temperaturze od –90 °C do –60 °C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Szczepionka jest dostarczana w postaci zamrożonej w temperaturze od –90 °C do –60 °C. Zamrożoną szczepionkę można przechowywać w temperaturze od –90 °C do –60 °C lub od 2 °C do 8 °C po otrzymaniu.

Ampułki jednodawkowe: Jeśli są przechowywane w zamrażarce w temperaturze od –90 °C do –60 °C, opakowania 10 ampułek szczepionki można rozmrozić w temperaturze od 2 °C do 8 °C przez 2 godziny lub można rozmrozić pojedyncze ampułki w temperaturze pokojowej (do 30 °C) przez 30 minut.

Ampułki wielodawkowe: Jeśli są przechowywane w zamrażarce w temperaturze od –90 °C do –60 °C, opakowania 10 ampułek szczepionki można rozmrozić w temperaturze od 2 °C do 8 °C przez 6 godzin lub można rozmrozić pojedyncze ampułki w temperaturze pokojowej (do 30 °C) przez 30 minut.

Rozmrożone ampułki (uprzednio zamrożone): Po wyjęciu z zamrażarki nieotwarte ampułki można przechowywać i transportować w temperaturze od 2 °C do 8 °C przez maksymalnie 10 tygodni; nie przekraczaj daty ważności wydrukowanej (CAD). Zewnętrzne opakowanie powinno być oznaczone nową datą ważności w temperaturze od 2 °C do 8 °C. Po rozmrożeniu szczepionka nie może być ponownie zamrażana.

Przed użyciem nieotwarte ampułki można przechowywać przez maksymalnie 12 godzin w temperaturze od 8 °C do 30 °C.

Rozmrożone ampułki można obsługiwać w warunkach oświetlenia ambientalnego.

Otwarte ampułki: Po pierwszym nakłuciu przechowuj szczepionkę w temperaturze od 2 °C do 30 °C i użyj jej w ciągu 12 godzin, w tym czasu transportu do 6 godzin. Wyrzuć niewykorzystaną szczepionkę.

Nie używaj tej szczepionki, jeśli zauważysz widoczne cząstki lub zmianę koloru.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Comirnaty JN.1

• Substancja czynna szczepionki mRNA przeciw COVID-19 (z modyfikowanymi nukleozidami) nosi nazwę bretowameran.

• Pojedyncza dawka w fiolce zawiera 1 dawkę 0,3 ml z 30 mikrogramami bretowameranu każda.
• Wielodawkowa fiolka zawiera 6 dawek 0,3 ml z 30 mikrogramami bretowameranu każda.

• Pozostałe składniki to:

• ((4-hydroksybutil)azanodiyl)bis(hexano-6,1-diyl)bis(2-hexylo-dekanoat) (ALC-0315)
• 2-[(polietylenoglikol)-2000]-N,N-ditetradecyloacetamid (ALC-0159)
• 1,2-diestaroil-sn-glicero-3-fosfocholina (DSPC)
• cholesterol
• trometamol
• chlorowodorek trometamolu
• sacharoza
• woda do wstrzykiwań

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Szczepionka jest zawiesiną (pH: 6,9-7,9) o kolorze od białego do lekko białawego, dostępna w:

• pojedynczej fiolce 1 dawki przeźroczystej (szkło typu I), 2 ml, z gumowym korkiem i plastikową nakrętką z zatrzaskiem w kolorze szarym z aluminiową obwolutą; lub
• wielodawkowej fiolce 6 dawek, przeźroczystej (szkło typu I), 2 ml, z gumowym korkiem i plastikową nakrętką z zatrzaskiem w kolorze szarym z aluminiową obwolutą.

Wielkość opakowania fiolik jednodawkowych: 10 fiolik.

Wielkość opakowania fiolik wielodawkowych: 10 fiolik.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań będą dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12

55131 Mainz

Niemcy

Telefon: +49 6131 9084-0

Faks: +49 6131 9084-2121

[email protected]

Odpowiedzialni za wytwarzanie

BioNTech Manufacturing GmbH

Kupferbergterrasse 17-19

55116 Mainz

Niemcy

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Rijksweg 12

Puurs-Sint-Amands, 2870

Belgia

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

• België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg: Pfizer S.A./N.V.,

Telefon: +32 (0)2 554 62 11

• Ceská republika: Pfizer, spol. s r.o., Telefon: +420 283 004 111
• Danmark: Pfizer ApS, Telefon: +45 44 201 100
• Deutschland: BioNTech Manufacturing GmbH, Telefon: +49 6131 90840
• Eesti: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal, Telefon: +372 666 7500
• Ελλáδα: Pfizer Ελλáς A.E., Τηλ.: +30 210 6785 800
• España: Pfizer, S.L., Telefon: +34914909900
• France: Pfizer, Telefon +33 1 58 07 34 40
• Hrvatska: Pfizer Croatia d.o.o., Telefon: +385 1 3908 777
• Ireland: Pfizer Healthcare Ireland, Telefon: 1800 633 363 (bezpłatny), +44 (0)1304 616161
• Ísland: Icepharma hf, Simi: +354 540 8000
• Italia: Pfizer S.r.l., Telefon: +39 06 33 18 21
• Κúπρος: Pfizer Ελλáς Α.Ε. (Cyprus Branch), Tηλ: +357 22 817690
• Latvija: Pfizer Luxembourg SARL filiale Latvija, Telefon: +371 670 35 775
• Lietuva: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje, Telefon: +370 52 51 4000
• Magyarország: Pfizer Kft, Telefon: +36 1 488 3700
• Malta: Vivian Corporation Ltd., Telefon: +35621 344610
• Norge: Pfizer AS, Telefon: +47 67 526 100
• Nederland: Pfizer BV, Telefon: +31 (0)10 406 43 01
• Österreich: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H, Telefon: +43 (0)1 521 15-0
• Polska: Pfizer Polska Sp. z o.o., Telefon: +48 22 335 61 00
• Portugal: Laboratórios Pfizer, Lda., Telefon: +351 21 423 5500
• România: Pfizer Romania S.R.L, Telefon: +40 (0) 21 207 28 00
• Slovenija: Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s podrocja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana, Telefon: +386 (0) 1 52 11 400

farmacevtske dejavnosti, Ljubljana, Telefon: +386 (0) 1 52 11 400

• Slovenská republika: Pfizer Luxembourg SARL, organizacná zložka, Telefon: +421 2 3355 5500
• Suomi/Finland: Pfizer Oy, Puh/Telefon: +358 (0)9 430 040
• Sverige: Pfizer AB, Telefon: +46 (0)8 550 520 00
• United Kingdom (Northern Ireland): Pfizer Limited, Telefon: +44 (0) 1304 616161

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:

Zeskanuj kod paskowy za pomocą urządzenia mobilnego, aby uzyskać prospekt w różnych językach.

Adres URL: www.comirnatyglobal.com

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Podaj Comirnaty JN.1 drogą domięśniową jako jedną dawkę 0,3 ml niezależnie od poprzedniej sytuacji szczepień przeciw COVID-19.

Dla osób, które otrzymały wcześniej szczepionkę przeciw COVID-19, Comirnaty JN.1 powinien być podany co najmniej 3 miesiące po ostatniej dawce szczepionki przeciw COVID-19.

Można podawać dodatkowe dawki osobom z ciężkimi zaburzeniami immunologicznymi.

Śledzenie

W celu poprawy śledzenia produktów biologicznych, nazwa i numer serii podanego leku powinny być wyraźnie zarejestrowane.

Instrukcje dotyczące manipulacji przed użyciem

Comirnaty JN.1 powinien być przygotowany przez personel medyczny przy użyciu techniki aseptycznej w celu zapewnienia sterylności przygotowanej zawiesiny.

• Sprawdź, czy fiolka ma plastikową nakrętkę w kolorze szarymi czy nazwa produktu to Comirnaty JN.1 30 mikrogramów/dawka zawiesina do wstrzykiwań(dla osób w wieku 12 lat i starszych).

• Jeśli fiolka ma inną nazwę produktu na etykiecie, skonsultuj się z ulotką informacyjną lub podsumowaniem cech produktu tej formuły.

• Jeśli fiolka jest przechowywana w zamrażarce, należy ją rozmrozić przed użyciem. Zamrożone fiolki należy przenieść do chłodnego miejsca o temperaturze między 2 °C a 8 °C w celu rozmrożenia. Upewnij się, że fiolki są całkowicie rozmrożone przed użyciem.

• Fiolki jednodawkowe: opakowanie 10 fiolik jednodawkowych może wymagać 2 godzin na rozmrożenie.
• Fiolki wielodawkowe: opakowanie 10 fiolik wielodawkowych może wymagać 6 godzin na rozmrożenie.

• Po przeniesieniu fiolik do przechowywania w temperaturze między 2 °C a 8 °C, zaktualizuj datę ważności na pudełku.

• Nieotwarte fiolki można przechowywać przez maksymalnie 10 tygodni w temperaturze między 2 °C a 8 °C; nie przekraczaj daty ważności wydrukowanej (CAD).
• Alternatywnie, zamrożone fiolki indywidualne można rozmrozić przez 30 minut w temperaturze do 30 °C.
• Przed użyciem nieotwarte fiolki można przechowywać przez maksymalnie 12 godzin w temperaturze do 30 °C. Rozmrożone fiolki można manipulować w warunkach światła otoczenia.

Przygotowanie dawki 0,3 ml

• Delikatnie wymieszaj fiolki, odwracając je dziesięć razy przed użyciem. Nie wstrząsaj.
• Przed wymieszaniem rozmrożona zawiesina może zawierać bezpostaciowe cząstki o kolorze od białego do lekko białawego.
• Po wymieszaniu szczepionka powinna mieć postać przezroczystej lub lekko opalescentnej zawiesiny bez widocznych cząstek. Nie używaj szczepionki, jeśli występują widoczne cząstki lub zmiana koloru.
• Sprawdź, czy fiolka jest fiolką jednodawkową czy wielodawkową, i postępuj zgodnie z instrukcjami dotyczącymi manipulacji poniżej:

• Fiolki jednodawkowe

• Wyjmij jedną dawkę 0,3 ml szczepionki.
• Wyrzuć fiolkę i pozostałą objętość.

• Fiolki wielodawkowe

• Fiolki wielodawkowe zawierają 6 dawek 0,3 ml każda.
• Stosując technikę aseptyczną, oczyść korkiem fiolki za pomocą jednorazowej gaziki antyseptycznej.
• Wyjmij 0,3 ml Comirnaty JN.1 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat.

Aby wyjąć 6 dawek z tej samej fiolki, należy używać strzykawek i igieł o niskim objętości martwym. Połączenie strzykawki i igły o niskim objętości martwym powinno mieć objętość martwą maksymalnie 35 mikrolitrów. Jeśli używane są standardowe strzykawki i igły, może nie być wystarczającej ilości szczepionki, aby wyjąć szóstą dawkę z tej samej fiolki.

• Każda dawka powinna zawierać 0,3 ml szczepionki.
• Jeśli ilość szczepionki pozostałej w fiolce nie jest wystarczająca do podania pełnej dawki 0,3 ml, wyrzuć fiolkę i pozostałą objętość.
• Zapisz odpowiednią godzinę i datę na fiolce. Wyrzuć szczepionkę, która nie została użyta w ciągu 12 godzin od pierwszego nakłucia.

Usuwanie

Usuwanie nieużywanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, będzie realizowane zgodnie z lokalnymi przepisami.