COLIRCUSI GENTAMICINA 3mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml, krople do oczu w roztworze

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml
3. Jak stosować COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml
4. Mogące wystąpić działania niepożądane

5 Przechowywanie COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml i w jakim celu się go stosuje

COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml to krople do oczu, które zawierają antybiotyk, gentamicynę, działającą na mikroorganizmy powodujące bakteryjne infekcje oczu.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych.

Ważne jest, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawki, odstępu czasu między dawkami i czasu trwania leczenia wskazanymi przez lekarza.

Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie Ci lek, zwróć go do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wylewać leków do kanalizacji ani wyrzucać ich do śmieci.

Ten lek jest stosowany w leczeniu zewnętrznych bakteryjnych infekcji oczu, takich jak zapalenie spojówek, zapalenie rogówki, owrzodzenia rogówki, zapalenie powiek i zapalenie worka łzowego.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml

Nie stosuj COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml

• Jeśli jesteś uczulony na gentamicynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml.

• Stosuj ten lek wyłącznie w oku (okach).
• Jeśli podczas stosowania tego leku pojawią się objawy reakcji alergicznej, takie jak swędzenie powiek, obrzęk lub zaczerwienienie oka, natychmiast przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem. Reakcje alergiczne mogą się różnić od swędzenia lub zaczerwienienia skóry po ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja) lub ciężkie reakcje skórne. Reakcje te mogą wystąpić również z innymi antybiotykami miejscowymi lub ogólnoustrojowymi z tej samej grupy (aminoglikozydy).
• Jeśli Twoje objawy nasilą się lub powrócą, skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli stosujesz inne leki oftalmiczne, skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli stosujesz ten lek przez długi czas, możesz stać się bardziej wrażliwy na infekcje oczu.
• Jeśli używasz soczewek kontaktowych –jeśli wystąpią objawy infekcji oka, przestań używać soczewek kontaktowych i używaj okularów. Nie używaj soczewek kontaktowych, dopóki objawy infekcji nie znikną i nie zakończysz stosowania leku. Więcej informacji znajdziesz w sekcji „COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml zawiera chlorek benzalkoniowy”.

Stosowanie COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Ciąża, laktacja i płodność

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku.

Lekarz oceni, czy powinieneś stosować ten lek.

Jazda i obsługa maszyn

Bezpośrednio po zastosowaniu tego leku możesz zauważyć, że Twoje widzenie staje się niewyraźne. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki Twoje widzenie nie będzie klarowne.

COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml zawiera chlorek benzalkoniowy

Ten lek zawiera 0,04 mg chlorku benzalkoniowego w każdym mililitrze.

Chlorek benzalkoniowy może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe i może zmienić ich kolor. Wyjmij soczewki kontaktowe przed zastosowaniem tego leku i odczekaj 15 minut, zanim je ponownie założysz.

Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oczu, szczególnie jeśli masz suchość oczu lub inne choroby rogówki (przezroczystej warstwy przedniej części oka). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz nieprzyjemne uczucie, swędzenie lub ból oka po zastosowaniu tego leku.

3. Jak stosować COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku wskazanymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku), młodzież i dzieci:

Normalna dawka to 1 lub 2 krople co 4 godziny. W razie potrzeby można ją zwiększyć do 1 kropli na godzinę.

Pamiętaj, aby zaaplikować lek, gdy jest to Twoja kolej.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia, chyba że lekarz zaleci Ci to.

Ten lek powinien być stosowany wyłącznie jako krople do oczu.

Sposób stosowania i/lub droga podania:

Aby prawidłowo zastosować krople do oczu, postępuj zgodnie z poniższymi krokami:

1. Umieść ręce i usiądź, jeśli to możliwe, przed lustrem.
2. Po otwarciu butelki po raz pierwszy usuń plastikową obręcz z uszczelki, jeśli jest luźna.
3. Zawsze uważaj, aby nie dotykać końcówki kroplomierza, ponieważ mogłoby to skażać zawartość butelki.
4. Trzymaj butelkę do góry dnem z jednej strony.
5. Drugą ręką odchyl dolną powiekę oka dotkniętego chorobą i skieruj wzrok w górę, odchylając głowę do tyłu (rysunek 1).
6. Umieść końcówkę kroplomierza w pobliżu oka, nie dotykając go, i delikatnie naciśnij podstawę butelki, aby krople spadły do przestrzeni między okiem a powieką (rysunek 2).
7. Po zastosowaniu leku naciśnij palcem brzeg oka, w pobliżu nosa, przez 2-3 minuty. Pomaga to uniknąć przeniknięcia leku do reszty ciała i jest ważne u małych dzieci (rysunek 3).
8. Powtórz kroki 4, 5 i 6 dla drugiego oka, jeśli jest to konieczne.
9. Zamknij butelkę po użyciu.

Jeśli kropla spadnie poza oko, spróbuj ponownie.

Jeśli stosujesz inne leki oftalmiczne, odczekaj co najmniej 5 minut między zastosowaniem tego leku a innymi lekami oftalmicznymi. Maści oftalmiczne powinny być stosowane na końcu.

Jeśli zastosujesz zbyt dużo COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml

Jeśli zastosowano zbyt dużą ilość, można ją usunąć, myjąc oczy letnią wodą. Nie stosuj więcej kropli do czasu następnej dawki.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zastosowaną.

Jeśli zapomnisz zastosować COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml

Jeśli zapomnisz zastosować COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml, gdy było to konieczne, zastosuj kroplę, jak tylko sobie przypomnisz, i kontynuuj z następną dawką, która była zaplanowana. Jednak jeśli jest to już prawie czas następnej dawki, nie stosuj pominiętej dawki i kontynuuj z następną dawką Twojego normalnego leczenia. Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml

Ważne jest, aby zakończyć cykl leczenia wskazany przez lekarza, nawet jeśli poczujesz się lepiej po kilku dniach. Jeśli przerwiesz stosowanie tego leku zbyt wcześnie, istnieje ryzyko, że infekcja nie zostanie w pełni wyleczona i objawy mogą powrócić lub nawet nasilić się. Może również dojść do powstania oporności na antybiotyk (utraty skuteczności).

Jeśli masz jakieś dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najczęstsze działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu tego leku to swędzenie oka, dyskomfort oka i zaczerwienienie oka.

Obserwowano następujące działania niepożądane przy stosowaniu tego leku:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Działania na oko: wrażliwość na światło, swędzenie oka, dyskomfort oka, zaczerwienienie oka.
• Działania ogólne: alergia (nadwrażliwość).

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Działania na oko: zapalenie powierzchni oka, niewyraźne widzenie, suchość oka.

Zwykle możesz kontynuować stosowanie kropli, chyba że działania niepożądane są ciężkie. Jeśli jesteś zaniepokojony, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es.Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Aby uniknąć infekcji, należy wyrzucić butelkę 4 tygodnie po pierwszym otwarciu.

Zapisz datę otwarcia butelki w przeznaczonym do tego celu polu na pudełku.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbierania Zużytych Leków w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml

• Substancją czynną jest gentamicyna. Każdy mililitr roztworu zawiera 3 mg gentamicyny (w postaci siarczanu).
• Pozostałymi składnikami są chlorek benzalkoniowy, chlorek sodu, wodorofosforan disodowy dodekahydrat, fosforan monosodowy monohydrat i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml to płyn (przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółty roztwór) dostępny w butelce z kroplomierzem o pojemności 10 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

NTC s.r.l.

via Luigi Razza 3,

20124 Mediolan, Włochy

Producent

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Barcelona, Hiszpania

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

NTC Ophthalmics Iberica SL,

Calle Pinar, 5,

28006 Madryt, Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:Lipiec 2018

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/