COHORTAN 5 mg/g + 5 mg/g MAŚĆ DO ODBYTNICY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Cohortan 5 mg/g + 5 mg/g maść do stosowania w odbycie

Hidrokortyzon, Cynkochlorowodorek

Przeczytaj całą ulotkę uważnieprzed rozpoczęciem stosowania tegoleku,ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Stosuj dokładnie instrukcje stosowania leku zawarte w tej ulotce lub wskazane przez Twojego lekarza lub farmaceutę.
• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Cohortan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cohortan
3. Jak stosować Cohortan
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Cohortan
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Cohortan i w jakim celu się go stosuje

Ten lek należy do grupy leków określanych jako „leki przeciwhemoroidowe do stosowania zewnętrznego zawierające kortykosteroidy”.

Ten lek zawdzięcza swoją skuteczność dwóm substancjom czynnym, hidrokortyzonowi (przeciwzapalnie) i cynkochlorowodorkowi (znieczulająco).

Jest wskazany do łagodzenia miejscowych objawów bólu, swędzenia, pieczenia i stanu zapalnego związanego z hemoroidami u dorosłych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cohortan

• Nie stosujtego leku, jeśli jesteś uczulony na hidrokortyzon i/lub cynkochlorowodorek lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz krwawienie hemoroidowe. Jeśli masz niekontrolowane infekcje bakteryjne, wirusowe lub grzybicze.
• Jeśli chorujesz na gruźlicę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz zaburzeń wzroku lub innych problemów ze wzrokiem.

Należy stosować z następującymi środkami ostrożności:

• Stosowanie tego leku nie powinno przekraczać 7 dni.
• Należy unikać kontaktu z oczami, ustami, otwartymi ranami oraz błonami śluzowymi (np. okolicami genitaliami). W przypadku przypadkowego naniesienia na te obszary, należy przemyć je obficie wodą.

• W przypadku podrażnienia w miejscu stosowania, należy wstrzymać stosowanie tego leku i, jeśli to konieczne, wprowadzić odpowiednie leczenie.
• Jeśli wystąpi infekcja, zaleca się wprowadzenie dodatkowego leczenia.
• Chociaż lek jest stosowany miejscowo, może wystąpić wchłanianie leku i w przypadku długotrwałego leczenia, należy monitorować możliwe działania niepożądane ogólne.
• Kortykosteroidy, takie jak hidrokortyzon, mają znaczący wpływ na organizm. Aby ograniczyć wchłanianie ogólne leku do krwi i zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych, należy unikać leczenia na dużych powierzchniach, przez długi czas i z użyciem okładów ochronnych (pod materiałami nieprzepuszczalnymi dla powietrza i wody, takimi jak opatrunki, plastry lub pieluchy, słabo wentylowanych); w przeciwnym razie mogą wystąpić zaburzenia, takie jak zwiększenie ciśnienia krwi, cukrzyca, zespół Cushinga (choroba wywołana przez zwiększenie hormonu kortyzolu), a także rozstępy i zanikanie skóry.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie jest wskazany dla dzieci i młodzieży.

Pozostałe leki i Cohortan

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Do tej pory nie opisano interakcji tego leku w warunkach zatwierdzonego stosowania w tej ulotce, ale nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi lekami, które muszą być stosowane na tej samej okolicy odbytu, chyba że zaleci to lekarz lub farmaceuta.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w ciąży; dlatego, jeśli lekarz przepisze ten lek podczas ciąży, nie powinien być stosowany na dużych powierzchniach ciała, ani przez długi czas, ani z użyciem opatrunków ochronnych, ponieważ może wystąpić wchłanianie ogólne leku do krwi.

Laktacja

Nie wiadomo, czy kortykosteroidy miejscowe przenikają do mleka matki, dlatego zaleca się ostrożność, jeśli muszą być stosowane w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Cohortan zawiera olej rycynowy

Ten lek może powodować reakcje skórne, ponieważ zawiera olej rycynowy.

Stosowanie w sporcie

Ten lek zawiera hidrokortyzon, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

3. Jak stosować Cohortan

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania leku zawarte w tej ulotce lub wskazane przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka

Zaleca się nanoszenie niewielkiej ilości maści, odpowiadającej długości dwóch centymetrów, na okolice odbytu i/lub odbytnicy, dwa lub trzy razy dziennie.

Sposób stosowania

• Zaleca się nanoszenie maści rano i wieczorem, preferencyjnie po wypróżnieniu i higienicznej toalecie.
• Przed naniesieniem maści, należy oczyścić okolice odbytu ciepłą wodą i mydłem, a następnie nałożyć maść czystą gazą lub, w przypadku hemoroidów wewnętrznych, za pomocą dołączonej aplikatora. Usunąć zakrętkę i przebić tubę. Nakręcić aplikator. Wprowadzić aplikator do odbytnicy, naciskając na tubę, aby nałożyć ilość maści odpowiadającą długości 1 lub 2 centymetrów. Usunąć aplikator powoli, gdy jego zawartość będzie się wyczerpywać. Zaleca się również nanoszenie niewielkiej ilości maści na zewnętrzną część odbytu i fałdów odbytu.
• Należy umyć ręce natychmiast przed i po każdym naniesieniu maści.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach lub jeśli wystąpi krwawienie.

Jeśli użyjesz więcejCohortanniż powinieneś:

Jeśli użyłeś więcej leku, niż powinieneś, lub w przypadku przypadkowego połknięcia leku, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość użytej dawki.

Jeśli zapomnisz użyćCohortan

Nanoszenie maści powinno nastąpić jak najszybciej.

Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenieCohortan

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Może wystąpić zaburzenie wzroku o nieznanym nasileniu. W izolowanych przypadkach mogą wystąpić lokalne reakcje niepożądane, spowodowane głównie przez nadwrażliwość na preparat, szczególnie podczas długotrwałego leczenia. Przy zalecanych dawkach rzadko występują działania niepożądane ogólne (nie-lokalne). Jeśli wystąpi wrażliwość lub podrażnienie w miejscu leczenia, należy wstrzymać leczenie.

Kortykosteroidy, jeśli są stosowane w nadmiarze lub przez długi czas, mogą powodować działania niepożądane, takie jak retencja sodu i wody z obrzękiem, mobilizacja wapnia i fosforanów, zwiększenie poziomu glukozy we krwi, opóźnienie gojenia ran i zwiększenie skłonności do infekcji. Może wystąpić supresja nadnerczy, która może utrzymywać się przez długi czas, jeśli leczenie było długotrwałe. W tym przypadku, przerwanie leczenia powinno być stopniowe.

Jednakże, biorąc pod uwagę zalecany czas trwania leczenia tym lekiem (7 dni), nie można oczekiwać takich działań niepożądanych.

Jeśli wystąpi jakakolwiek inna reakcja nieopisana w tej ulotce, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych, możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Cohortan

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj tubę szczelnie zamkniętą. Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w Twojej aptece. W przypadku wątpliwości, poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Cohortan

• Substancjami czynnymi są hidrokortyzon i cynkochlorowodorek. Każdy gram maści zawiera 5 mg hidrokortyzonu i 5 mg cynkochlorowodorku.
  • Pozostałe składniki to: olej rycynowy, α-tokoferol, wazelina ciekła i wazelina stała.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Maść do odbytu biała, miękka i jednorodna o wyglądzie podobnym do wazeliny i prawie niezauważalnym zapachu.

Ten lek jest dostępny w tubie 30 g aluminiowej, pokrytej od wewnątrz, zamkniętej zakrętką i zaopatrzonej w aplikator z tworzywa sztucznego.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capitán 10,

08970 Sant Joan Despí

Barcelona, Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Bioglan AB

Box 50310. 202 13 Malmö

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Sierpień 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/