CLOTRIMAZOL NUTRA ESSENTIAL 10 mg/g PIANKA DO ZASTOSOWANIA ZEWNĘTRZNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

KlotrimazolNutra Essential10 mg/g pianka skórna

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zaleconymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.

- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 10 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Klotrimazol Nutra Essential 10 mg/g pianka skórna i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Klotrimazol Nutra Essential 10 mg/g pianka skórna
3. Sposób stosowania Klotrimazol Nutra Essential 10 mg/g pianka skórna
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Klotrimazol Nutra Essential 10 mg/g pianka skórna
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Klotrimazol Nutra Essential 10 mg/g pianka skórna i w jakim celu się go stosuje

Klotrimazol jest lekiem przeciwgrzybiczym (lek stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby).

Jest wskazany do leczenia „stopy sportowca”, czyli powierzchownego zakażenia skóry wywołanego przez grzyby i zlokalizowanego między fałdami palców stóp.

Główne objawy stopy sportowca to: swędzenie, zaczerwienienie (rumień), pęknięcia między palcami, łuszczenie się, które może prowadzić do stanu zapalnego lub pęcherzy. Występuje wyłącznie na stopach. Zwykle zaczyna się między palcami, ale może również rozprzestrzenić się na podeszwę i boki stóp.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 10 dniach leczenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Klotrimazol Nutra Essential 10 mg/g pianka skórna

Nie stosuj KlotrimazolNutra Essential 10 mg/g pianka skórna:

• jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na klotrimazol, imidazole w ogóle lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Klotrimazol Nutra Essential 10 mg/g pianka skórna.

• Nie nakładaj opatrunków nieprzepuszczalnych na dotkniętą chorobą skórę.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi podrażnienie w miejscu leczonego i przerwij leczenie.
• Nie połykaj

• Należy stosować lek wyłącznie na skórę i wyłącznie w celu leczenia stopy sportowca.
• Należy przerwać leczenie, jeśli objawy nie ustąpią po 10 dniach leczenia.
• Unikaj kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. Jeśli przypadkowo dojdzie do kontaktu z oczami, przemyj je obficie wodą i skonsultuj się z okulistą, jeśli to konieczne.
• Zaleca się noszenie butów dobrze wentylowanych, unikanie butów i podeszew z gumy, unikanie skarpet z włókien oraz zmianę skarpet po każdym nakładaniu leku.
• Należy stosować odpowiednie środki higieny, aby uniknąć zakażeń, nie należy współdzielić ręczników, skarpet ani butów i nie wolno chodzić boso w basenach, szatniach i łazienkach wspólnych.

Dzieci i młodzież

Stosuj u dzieci poniżej 12 roku życia pod kontrolą lekarską.

Pozostałe leki i Klotrimazol Nutra Essential 10 mg/g pianka skórna

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań na ludziach w pierwszym trymestrze ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płód, jednak ze względu na to, że badania rozrodczości na zwierzętach nie zawsze są przewidywalne dla odpowiedzi ludzi, zdecyduj się na podanie tego leku tylko w przypadku, gdy jest to wyraźnie wskazane w pierwszym trymestrze ciąży.

Laktacja

Nie wiadomo, czy klotrimazol do stosowania na skórę jest wydalany z mlekiem matki. Nie opisano jednak problemów u ludzi.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ klotrimazolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest zerowy lub nieistotny.

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość alkoholu cetynowego.

Ten lek może powodować podrażnienie skóry ze względu na zawartość propylenoglikolu.

3. Sposób stosowania Klotrimazol Nutra Essential 10 mg/g pianka skórna

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zaleconymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie zewnętrzne.

Zalecana dawka to:

Jedna aplikacja na dotkniętą chorobą skórę stóp 2-3 razy dziennie. Leczenie powinno trwać 3-4 tygodnie.

Nakładaj i rozprowadzaj niewielką ilość produktu, aby całkowicie pokryć dotkniętą chorobą skórę i okolicę, z szczególnym uwzględnieniem przestrzeni między palcami stóp. Wtrzyj, aż do całkowitego wchłonięcia.

Pasek pianki skórnej o długości około 2 cm jest wystarczający do leczenia powierzchni wielkości dłoni (grzbietu i płaskiej powierzchni). Jako wskazówka 2 cm odpowiadają długości ostatniej falangi palca wskazującego.

Aby uniknąć nawrotów tych zakażeń, zaleca się kontynuowanie leczenia przez 2 tygodnie po ustąpieniu wszystkich objawów.

Zalecenia dotyczące stosowania pianki skórnej: w celu prawidłowej aplikacji postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami:

1. Przed zastosowaniem produktu umyj stopy wodą i mydłem, aby usunąć łuski skórne i ewentualne resztki poprzedniego leczenia. Po umyciu należy dokładnie osuszyć, szczególnie przestrzenie między palcami.
2. Trzymaj butelkę do góry dnem i naciśnij dyszę, aby uwolnić piankę na czubkach palców.
3. Nakładaj niewielką ilość produktu i rozprowadzaj, aby całkowicie pokryć dotkniętą chorobą skórę i okolicę, aż do całkowitego wchłonięcia, szczególnie między palcami stóp.
4. Zamknij dobrze opakowanie po użyciu.
5. Umyj ręce po każdym zastosowaniu.

Zaleca się noszenie butów dobrze wentylowanych, unikanie butów i podeszew z gumy, unikanie skarpet z włókien oraz zmianę skarpet po każdym nakładaniu leku ze względu na możliwość zakażenia. Aby uniknąć zakażeń, nie należy współdzielić ręczników, skarpet ani butów i nie wolno chodzić boso w basenach, szatniach i łazienkach wspólnych. Zaleca się mycie rąk po każdym zastosowaniu.

Jeśli po 10 dniach stosowania nie zaobserwujesz poprawy swoich objawów, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Stosuj u dzieci poniżej 12 roku życia pod kontrolą lekarską. Nie jest wymagana korekta dawki.

Jeśli zażyjesz więcejKlotrimazol Nutra Essential10 mg/g pianka skórnaniż powinieneś

Biorąc pod uwagę stężenie substancji czynnej i drogę podania preparatu Klotrimazol Nutra Essential 10 mg/g pianka skórna, nie ma możliwości ostrej przedawkowania, które wymagałoby specjalnego leczenia, nawet w przypadku mało prawdopodobnej przypadkowej przyjęcia leku doustnie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą

Jeśli zapomnisz zażyćKlotrimazol Nutra Essential 10 mg/g pianka skórna

W przypadku zapomnienia dawki poczekaj do następnej. Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenieKlotrimazolNutra Essential10 mg/g pianka skórna

Jeśli przerwiesz leczenie, grzyby mogą nie zniknąć. Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane o częstotliwości nieznanej (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Zaburzenia układu immunologicznego:

Reakcje alergiczne: omdlenie (nagła utrata świadomości, omdlenie), nadciśnienie (niskie ciśnienie krwi), trudności w oddychaniu, pokrzywka (wysypka podnosząca się, czerwona, swędząca).

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Pęcherze, dolegliwości/ból, obrzęk, zaczerwienienie, swędzenie, uczucie pieczenia/drążenia, podrażnienie, łuszczenie się (łuszczenie skóry) i wysypka skórna.

Te objawy zwykle nie powodują przerwania leczenia i są częstsze w pierwszych dniach leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, w tym na stronie www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Klotrimazol Nutra Essential 10 mg/g pianka skórna

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Opakowanie pod ciśnieniem. Nie przebijaj ani nie wyrzucaj do ognia, nawet jeśli wydaje się puste.

Chronić przed bezpośrednim nasłonecznieniem i nadmiernym ciepłem.

Przechowywać poniżej 30°C. Nie zamrażaj.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład KlotrimazolNutra Essential10 mg/g pianka skórna

• Substancja czynna to klotrimazol 10 mg
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: alkohol cetynowy, monoestearat glicerolu, lauryloester makrogolu, ketoestearan makrogolu, propylenoglikol, alkohol benzylowy, wodorofosforan sodu bezwodny, diwodorofosforan potasu, N-butanol i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pianka do stosowania na skórę zawierająca 30 g produktu.

Podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie do obrotu i producenta

Podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie do obrotu

Nutra Essential OTC, S.L.

ul. La Granja, 1, 3 piętro

28108 Alcobendas - Madryt

Producent

FARMALIDER, S.A

ul. Aragoneses, 2

28108 Alcobendas

Madryt

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: wrzesień 2017

“Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/”