CLOTRIMAZOL GINE-CANESMED 20 mg/g KREM DOPOCHWOWY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjentki

Clotrimazol Gine-Canesmed 20 mg/g maść dopochwowa EFG

clotrimazol

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinnaś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Clotrimazol Gine-Canesmed i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Clotrimazol Gine-Canesmed
3. Jak stosować Clotrimazol Gine-Canesmed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Clotrimazol Gine-Canesmed

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Clotrimazol Gine-Canesmed i w jakim celu się go stosuje

Clotrimazol jest lekiem przeciwgrzybiczym (lek stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby).

Ten lek jest wskazany u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat w leczeniu:

• Zakażeń candidą pochwy i sromu powikłanych (4 lub więcej zakażeń grzybiczych w ciągu ostatniego roku lub zakażeń z ciężkimi objawami lub u pacjentek z osłabionym układem immunologicznym) oraz
• Zakażeń candidą pochwy i sromu niepowikłanych (zakażenia wywołane przez grzyby o charakterze sporadycznym lub mniej niż 4 zakażenia w ciągu ostatniego roku lub zakażenia z objawami łagodnymi do umiarkowanych).

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Clotrimazol Gine-Canesmed

Nie stosuj Clotrimazol Gine-Canesmed

Jeśli jesteś uczulona na clotrimazol, imidazole w ogóle lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w tym wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Clotrimazol Gine-Canesmed.

Przed zastosowaniem tego leku poinformuj lekarza, jeśli masz problemy z układem immunologicznym, na przykład jeśli jesteś leczona kortykosteroidami doustnymi lub masz zakażenie wirusem HIV, AIDS lub cukrzycę.

W przypadku gorączki (38°C lub więcej), bólu brzucha lub pleców, bólu lędźwiowego, obfitych wydzielin pochwy i/lub nudności, skonsultuj się z lekarzem w celu wykluczenia innych chorób.

Nie powinnaś stosować tamponów, irygacji pochwy, środków plemnikobójczych ani innych produktów dopochwowych podczas stosowania tego leku.

Nie zaleca się rozpoczynania leczenia podczas menstruacji. Leczenie powinno zostać zakończone przed rozpoczęciem menstruacji.

Ten lek może zmniejszyć skuteczność i bezpieczeństwo produktów z lateksu, takich jak prezerwatywy i diafragmy. Ten efekt jest tymczasowy i występuje tylko podczas leczenia.

Zaleca się unikanie stosunków seksualnych w przypadku zakażenia pochwy i podczas stosowania tego leku, aby uniknąć zakażenia partnera.

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej podczas stosowania, należy przerwać leczenie i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej obejmują półpaśca i świąd, obrzęk, czasami na twarzy lub w jamie ustnej, który może powodować trudności w oddychaniu.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nasilą się podczas leczenia lub utrzymają się po jego zakończeniu lub jeśli wystąpi zwiększony wyciek z pochwy lub zmiany w jego wyglądzie lub zapachu, lub jeśli wystąpi krwawienie z pochwy.

Dzieci i młodzież

Ten lek jest wskazany u dzieci powyżej 12 lat, patrz poniżej Jak stosować Clotrimazol Gine-Canesmed, aby uzyskać instrukcje stosowania.

Stosowanie Clotrimazol Gine-Canesmed z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, ostatnim stosowaniu lub możliwym stosowaniu innych leków, zwłaszcza jeśli stosujesz takrolimus lub sirolimus (leki stosowane u pacjentów po przeszczepie), aby lekarz mógł odpowiednio monitorować twoje zdrowie.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Clotrimazol może być stosowany podczas ciąży, ale tylko pod nadzorem lekarza.

Laktacja

Clotrimazol może być stosowany podczas karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Clotrimazol Gine-Canesmed na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub nieistotny.

Clotrimazol Gine-Canesmed zawiera alkohol cetylowyi alkohol benzylowy

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowy) ze względu na zawartość alkoholu cetylowego.

Ten lek zawiera 20 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie maści.

Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Alkohol benzylowy może powodować umiarkowaną irytację miejscową.

3. Jak stosować Clotrimazol Gine-Canesmed

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania tego leku wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie doodbytnicze. Nie połykać.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat

Zakażenia candidą pochwy i sromu powikłane (4 lub więcej zakażeń grzybiczych w ciągu ostatniego roku lub zakażeń z ciężkimi objawami lub pacjentki z osłabionym układem immunologicznym):Stosować jedną dawkę aplikatora doodbytniczego (ok. 5 g) raz na dobę, preferencyjnie wieczorem, przez 7-14 dni kolejnych.

Zakażenia candidą pochwy i sromu niepowikłane (zakażenia wywołane przez grzyby o charakterze sporadycznym lub mniej niż 4 zakażenia w ciągu ostatniego roku lub zakażenia z objawami łagodnymi do umiarkowanych): Stosować jedną dawkę aplikatora doodbytniczego (ok. 5 g) raz na dobę, preferencyjnie wieczorem, przez 3 dni kolejne.

Maść powinna być wprowadzona głęboko do pochwy (patrz INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA APLIKATORA), przy pacjentce leżącej na plecach i z nogami lekko zgiętymi, preferencyjnie wieczorem, przed snem.

Kobiety w ciąży

W przypadku leczenia w ciągu ostatnich 4-6 tygodni ciąży nie zaleca się stosowania aplikatora. Zaleca się stosowanie tabletek doodbytniczych zamiast maści, ponieważ mogą być one wprowadzane bezpośrednio palcem, po dokładnym umyciu rąk.

Jeśli objawy utrzymują się po zakończeniu leczenia lub powtarzają się w ciągu 2 miesięcy lub masz problemy z układem immunologicznym, zakażeniem wirusem HIV, AIDS lub cukrzycą, skonsultuj się z lekarzem.

Należy unikać kontaktu z oczami, ponieważ może powodować swędzenie. Jeśli przypadkowo dojdzie do kontaktu z oczami, przemyj je obficie wodą i skonsultuj się z okulistą, jeśli to konieczne.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Clotrimazol Gine-Canesmed

Przypadkowe połknięcie może powodować dolegliwości gastrointestinalne i/lub wymioty.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Clotrimazol Gine-Canesmed

W przypadku zapomnienia dawki, poczekaj do następnej. Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Clotrimazol Gine-Canesmed

Kontynuuj stosowanie Clotrimazol Gine-Canesmed do momentu zakończenia leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej. Musisz stosować pełne leczenie, aby wyleczyć zakażenie. Jeśli przerwiesz leczenie, może się okazać, że grzyby nie zniknęły.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Clotrimazol Gine-Canesmed może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Reakcje niepożądane o częstotliwości nieznanej (nie można ich oszacować na podstawie dostępnych danych) to:

Obwód naczyniowy (obrzęk pod skórą), reakcja alergiczna, nadwrażliwość.

Utrata przytomności (nagła utrata świadomości, omdlenie), niskie ciśnienie krwi.

Trudności w oddychaniu.

Ból brzucha, nudności.

Wyprysk, pokrzywka (wysypka podniesiona, czerwona, swędząca).

Łuszczenie się pochwy, wyciek z pochwy, swędzenie sromu i pochwy, zaczerwienienie sromu i pochwy, uczucie pieczenia w okolicy genitalnej, dolegliwości sromu i pochwy, ból sromu i pochwy oraz krwawienie z pochwy.

Irritacja miejsca podania, obrzęk, ból.

Te objawy zwykle nie powodują przerwania leczenia i są bardziej częste w pierwszych dniach leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: http://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Clotrimazol Gine-Canesmed

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj Clotrimazol Gine-Canesmed po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Clotrimazol Gine-Canesmed

• Substancją czynną jest clotrimazol. Każdy gram maści zawiera 20 mg clotrimazolu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: stearynian sorbitanu typu I, polisorbat 60, palmitan cetylu, alkohol cetylowy, oktylododekanol, alkohol benzylowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Maść o białym kolorze.

Dostępna w pudełku z tektury, zawierającym tubę aluminiową z korkiem z PE i 3 aplikatory doodbytnicze jednorazowe z PE/PP.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odpowiedzialny za wytwórzenie

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Str. 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Październik 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/