CLOTRIMAZOL CANESMED 10 mg/g KREM

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Clotrimazol Canesmed 10 mg/g maść EFG

Clotrimazol

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Clotrimazol Canesmed i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Clotrimazol Canesmed
3. Sposób stosowania Clotrimazol Canesmed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Clotrimazol Canesmed

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Clotrimazol Canesmed i w jakim celu się go stosuje

Clotrimazol jest lekiem przeciwgrzybiczym (stosowanym w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby).

Ten lek jest wskazany w leczeniu zakażeń skóry: grzybicy stóp (stopa sportowca), grzybicy rąk, grzybicy ciała, grzybicy pachwinowej (ang. jock itch), pitiriazji wągrowskiej (grzybica wągrowska), balanoposthitis candidial (zapalenie żołędzi) i kandydozy pochwy (świąd pochwy, zazwyczaj zwiększony wypływ, zapalenie błony śluzowej pochwy i okolicy sromu, pieczenie i uczucie palenia podczas oddawania moczu).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Clotrimazol Canesmed

Nie stosuj Clotrimazol Canesmed

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na clotrimazol, imidazole ogólnie lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w tym wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Clotrimazol Canesmed.

Należy unikać kontaktu z oczami, ponieważ może powodować podrażnienie. Jeśli przypadkowo dojdzie do kontaktu z oczami, przemyć obficie wodą i skonsultuj się z okulistą, jeśli jest to konieczne. Nie połykać.

W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości podczas stosowania, należy przerwać leczenie i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych, takich jak prezerwatywa i diafragma, podczas leczenia, ponieważ ten lek może wpływać na lateks. Ten efekt na lateks jest tymczasowy i występuje tylko podczas leczenia.

Lekarz oceni najbardziej odpowiednie leczenie w zależności od zakażenia, jeśli masz pewne choroby, takie jak osłabiony system immunologiczny lub cukrzyca.

Stosowanie Clotrimazol Canesmed z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które stosujesz, stosowałeś niedawno lub które mogą być stosowane.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie spodziewają się ryzyka dla matki i dziecka po zastosowaniu miejscowym clotrimazolu podczas ciąży, jednak lekarz oceni korzyści z zastosowania leku przed jego podaniem.

Laktacja

Clotrimazol może być stosowany podczas laktacji. Jeśli jest stosowany miejscowo na brodawce, należy dobrze umyć tę okolicę przed karmieniem dziecka.

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ Clotrimazol Canesmed na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest żaden lub nieistotny.

Clotrimazol Canesmed zawiera alkohol cetylowy i alkohol benzylowy

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość alkoholu cetylowego.

Ten lek zawiera 20 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie maści.

Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Alkohol benzylowy może powodować umiarkowane miejscowe podrażnienie.

3. Sposób stosowania Clotrimazol Canesmed

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, wskazane przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Wyczyść i osusz dokładnie obszary dotknięte chorobą przed zastosowaniem leku.

Zalecana dawka to:

Nanieść cienką warstwę maści na obszar dotknięty chorobą i okoliczne obszary, wykonując delikatny masaż aż do całkowitego wchłonięcia, 2-3 razy dziennie. Pasek maści o długości około 2 cm jest wystarczający do leczenia obszaru o wielkości dłoni (grzbietu i palców). Jako wskazówka 2 cm odpowiada długości ostatniej falangi palca wskazującego.

Czas trwania leczenia zależy od lokalizacji i stopnia zaawansowania choroby. Ogólnie zaleca się:

Zakażenia dermatofitami 3-4 tygodnie

Pitiriazja wągrowska 1-3 tygodnie

Kandydoza pochwy lub balanoposthitis candidial 1-2 tygodnie

W przypadku kandydozy pochwy zastosuj ten lek na wargach sromu lub okolicznych obszarach.

Istnieją inne postacie leku dostępne na rynku do leczenia wewnątrzmacicznego zapalenia pochwy, tabletki dopochwowe i maść dopochwowa z aplikatorem, w zależności od lokalizacji zakażenia. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli zastosujesz więcej Clotrimazol Canesmed, niż powinien

Przypadkowe połknięcie może powodować dolegliwości gastrointestinalne i/lub wymioty. Przypadkowe zastosowanie w oczach może powodować podrażnienie i zapalenie oczu bez poważnych konsekwencji.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zastosować Clotrimazol Canesmed

W przypadku zapomnienia dawki, poczekaj na następną. Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Clotrimazol Canesmed

Jeśli przerwiesz leczenie, może się zdarzyć, że grzyby nie znikną. Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Clotrimazol Canesmed może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane o częstotliwości nieznanej (nie można ich oszacować na podstawie dostępnych danych) to:

Zaburzenia układu immunologicznego:

Obwód naczyniowy (podskórne obrzęki), reakcja alergiczna, nadwrażliwość.

Zaburzenia naczyniowe:

Utrata przytomności (nagła utrata świadomości, omdlenie), niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi).

Zaburzenia układu oddechowego, piersiowego i śródpiersia:

Trudności w oddychaniu.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Pęcherze, dermatitis kontaktowa (zaczerwienienie skóry po bezpośrednim kontakcie z substancją), rumień, uczucie mrowienia, swędzenie, pokrzywka (wysypka rumieniowa, która powoduje swędzenie), uczucie pieczenia/skórzenia skóry, łuszczenie (łuszczenie skóry) i wysypka skórna.

Zaburzenia ogólne i w miejscu stosowania:

Podrażnienie miejsca stosowania, reakcja w miejscu stosowania, obrzęk, ból.

Te objawy nie powinny powodować przerwania leczenia i są bardziej częste w pierwszych dniach leczenia.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: http://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Clotrimazol Canesmed

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj Clotrimazol Canesmed po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek powinien być stosowany w ciągu 3 miesięcy od otwarcia.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Clotrimazol Canesmed

• Substancją czynną jest clotrimazol. Każdy gram maści zawiera 10 mg clotrimazolu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: stearynian sorbitanu, polisorbat 60, palmitan cetylu, alkohol cetylowy, oktylododekanol, alkohol benzylowy, woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Ten lek jest maścią o białym kolorze. Dostępny jest w tubach aluminiowych z zakrętką o pojemności 30 gramów maści.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Str. 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Lipiec 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/