CLORXIL 5 mg/ml ROZTÓR DO ZASTOSOWANIA ZEWNĘTRZNEGO

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU

Charakterystyka produktu:informacje dla użytkownika

Clorxil 5 mg/ml roztwór skórny

digluconian chlorheksydyny

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę,ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• 1. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Clorxil 5 mg/ml roztwór skórny i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Clorxil 5 mg/ml roztwór skórny
3. Jak stosować Clorxil 5 mg/ml roztwór skórny
4. Mogące wystąpić działania niepożądane

5 Przechowywanie Clorxil 5 mg/ml roztwór skórny

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Clorxil 5 mg/ml roztwór skórny i w jakim celu się go stosuje

Clorxil 5mg/ml zawiera chlorheksydynę, która jest środkiem antyseptycznym do stosowania na skórę.

Jest wskazany do odkażania ran, drenażu ran, owrzodzeń, stomii, błon śluzowych i cewnikowania pęcherza moczowego.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Clorxil 5 mg/ml roztwór skórny

Nie stosuj Clorxil 5 mg/ml

• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na chlorheksydynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Clorxil 5 mg/ml roztwór skórny skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę. Nie wolno go połykać ani wdychać.
• Nie wolno go stosować w uszach ani w jamie ustnej; w przypadku przypadkowego kontaktu, należy natychmiast przemyć obficie wodą.
• Clorxil 5 mg/ml roztwór skórny nie powinien mieć kontaktu z oczami ze względu na ryzyko uszkodzenia wzroku. Jeśli dojdzie do kontaktu z oczami, należy je natychmiast i obficie przemyć wodą. W przypadku podrażnienia, zaczerwienienia lub bólu oczu lub zaburzeń wzroku, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Odnotowano przypadki ciężkich, trwałych uszkodzeń rogówki (uszkodzenia powierzchni oka), które mogą wymagać przeszczepu rogówki, gdy podobne produkty miały przypadkowy kontakt z oczami podczas operacji chirurgicznych u pacjentów z znieczuleniem ogólnym (głębokim, bezbolesnym snem).

• Nie wolno go stosować do odkażania miejsc wkłuć lub wstrzyknięć, ani do odkażania materiałów chirurgicznych.
• Nie wolno go stosować w przypadku głębokich i rozległych ran bez konsultacji z lekarzem.
• Nie wolno narażać leczonej skóry na słońce.
• Nie wolno stosować na dużych powierzchniach ani z opatrunkami oclusyjnymi (nieprzepuszczalnymi).
• Ubrania, które miały kontakt z Clorxil 5 mg/ml, nie powinny być prane z wybielaczem ani innymi hipochloranami, ponieważ mogą ulec zabarwieniu na brązowo, ale z detergentami domowymi na bazie perchloranu sodu.
• Należy stosować z ostrożnością u noworodków, szczególnie u dzieci przedwczesnych. Clorxil 5 mg/ml może powodować oparzenia chemiczne skóry.

Dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 30 miesiąca życia bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie Clorxil 5mg/mlzinnymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje, stosował niedawno lub może potrzebować stosować inny lek.

Należy unikać jednoczesnego lub następczego stosowania innych środków odkażających.

Produkt jest niezgodny z pochodnymi anionowymi (mydłami), kwasami, solami metali ciężkich i jodem, dlatego też skórę należy dobrze przemyć po oczyszczeniu.

Ciąża,karmienie piersiąi płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Nie można oczekiwać wpływu na te czynniki w przypadku stosowania zgodnie z zaleceniami.

Clorxil 5 mg/ml roztwór skórny zawiera wodę oczyszczoną.

3. Jak stosować Clorxil 5 mg/ml roztwór skórny

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to aplikowanie na dotkniętą chorobą skórę jeden lub dwa razy dziennie. Nie rozcieńczać. Należy aplikować bezpośrednio po oczyszczeniu i wysuszeniu dotkniętej chorobą skóry.

Zaleca się, aby nie przekraczać dwóch aplikacji dziennie.

Jeśli objawy nasilą się lub będą utrzymywać po 7 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Nie wolno stosować przez więcej niż 7 dni bez przerwy.

Jeśli zażyjesz więcej Clorxil 5 mg/ml roztwór skórny, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 0420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najbardziej charakterystycznymi działaniami niepożądanymi są:

• Ryzyko działań ogólnoustrojowych.
• Odnotowano niektóre izolowane przypadki nadwrażliwości na chlorheksydynę.
• Możliwość wystąpienia wyprysku alergicznego i fotosensytyzacji (wrażliwości na światło słoneczne skóry).

Inne możliwe działania niepożądane, których częstość występowania nie jest znana, to:

• Uszkodzenie rogówki (uszkodzenie powierzchni oka) i trwałe uszkodzenie oka, w tym trwałe pogorszenie wzroku (po przypadkowym kontakcie z oczami podczas operacji chirurgicznych w obrębie głowy, twarzy i szyi) u pacjentów poddanych znieczuleniu ogólnemu (głębokiemu, bezbolesnemu snu).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es . Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Clorxil 5 mg/ml roztwór skórny

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania Zużytych Leków w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Clorxil 5 mg/ml

W każdym ml roztworu:

• Substancja czynna to: digluconian chlorheksydyny 5 mg.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Przezroczysty i bezbarwny roztwór.

Dostępny w butelkach po 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml i 500 ml.

Możliwe, że nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS BOHM, S.A.

C/ Molinaseca 23-25. Polígono Industrial Cobo Calleja.

28947 Fuenlabrada (Madrid)

Hiszpania

Telefon: 91 642 18 18

Faks: 91 642 0572

Email: [email protected]

Data ostatniej aktualizacji tejulotki: Wrzesień 2022

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/)