CLORXIL 5 mg/g KREM

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Clorxil 5mg/g maść

Chlorheksydyna diglukonian

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Clorxil 5 mg/g maść i w jakim celu się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Clorxil 5 mg/g maści.
3. Jak stosować Clorxil 5 mg/g maść.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Clorxil 5 mg/g maści.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Clorxil 5 mg/ml maść i w jakim celu się go stosuje

Clorxil 5 mg/g zawiera chlorheksydynę diglukonian, która jest antyseptycznym środkiem stosowanym na skórę.

Jest wskazany jako antyseptyk skóry, erozji, małych powierzchniowych ran, lekkich oparzeń i otarć.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Clorxil 5 mg/ml maści

Nie stosuj Clorxil 5 mg/g

Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na chlorheksydynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Clorxil 5 mg/g maści.

• Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę. Nie należy go połykać ani wdychać.
• Nie należy go stosować w okolicy oczu, uszu ani wewnątrz jamy ustnej; w przypadku przypadkowego kontaktu, należy natychmiast przemyć obficie wodą.
• Nie należy go stosować w przypadku głębokich i rozległych ran bez konsultacji z lekarzem.
• Nie należy go stosować na dużych powierzchniach ani z opatrunkami oclusywnymi (nieprzepuszczalnymi).

Odzież, która miała kontakt z Clorxil 5 mg/g, nie powinna być prana z wykorzystaniem wybielacza ani innych hipochlorystów, ponieważ może dojść do powstania czarnej barwy na tkaninach, ale powinna być prana z wykorzystaniem detergentów domowych na bazie perboranu sodu.

Należy stosować ostrożnie u noworodków, zwłaszcza u dzieci przedwczesnych. Clorxil 5mg/g może powodować oparzenia chemiczne skóry.

Stosowanie u dzieci

• Nie stosować u dzieci poniżej 30 miesiąca życia bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie Clorxil z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Należy unikać jednoczesnego lub następczego stosowania innych środków dezynfekujących.

Produkt jest niezgodny z pochodnymi anionowymi (mydłami), dlatego należy dobrze wypłukać skórę po oczyszczeniu.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno być monitorowane przez lekarza.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie można oczekiwać wpływu na te aspekty w warunkach zalecanych.

Ważne informacje o niektórych składnikach Clorxil 5 mg/g

Ten lek może powodować reakcje miejscowe na skórze (takie jak dermatitis kontaktowa) ponieważ zawiera alkohol cetynowy

Ten lek może powodować podrażnienie skóry ponieważ zawiera propylenoglikol.

3. Jak stosować Clorxil 5 mg/ml maść

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub zaleconymi przez lekarza lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

Ten lek należy stosować bezpośrednio na rany lub dotknięte obszary po oczyszczeniu i wysuszeniu rany.

Zaleca się nie stosować więcej niż dwóch aplikacji dziennie produktu.

Jeśli objawy nasilą się lub będą utrzymywać się po 7 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Nie należy stosować przez więcej niż 7 dni bez przerwy.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Clorxil 5 mg/g

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu 91 5620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najbardziej charakterystyczne działania niepożądane to:

• Ryzyko działań ogólnoustrojowych
• Stwierdzono niektóre izolowane przypadki nadwrażliwości (alergii) na chlorheksydynę.
• Możliwość wystąpienia wyprysku alergicznego i fotosensybilizacji (wrażliwości na światło słoneczne obszaru leczonego).

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Clorxil 5 mg/ml maści

Przechowuj tubę szczelnie zamkniętą, aby zabezpieczyć ją przed światłem.

Przechowuj poniżej 25°C.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do Punktu Zbierania Opakowań w aptece. W przypadku wątpliwości, poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu, pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Clorxil 5 mg/g

Substancją czynną jest: chlorheksydyna diglukonian

Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są:

Monostearynian glicerolu, alkohol cetynowy, polisorbat 80, polisorbat 60, propylenoglikol, parafina ciekła, konserwant zawierający butylenoglikol, p-hydroksybenzoesan etylu, p-hydroksybenzoesan metylu, p-hydroksybenzoesan propylu, woda destylowana.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Maść biała.

Dostępna w tubach po 50 g, 100 g i 200 g.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS BOHM, S.A.

Ulica Molinaseca, 23-25. Polígono Industrial Cobo Calleja.

28947 Fuenlabrada. (Madryt).

91 642 18 18

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: czerwiec 2015

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es